Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a710

— „Wodorosiarczyn sodowy menadionu” lub „witamina K3”

Skład dodatku

Wodorosiarczyn sodowy menadionu

Chrom ≤ 45 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

Wodorosiarczyn sodowy menadionu

C11H9NaO5S · 3H2O

Nr CAS: 6147-37-1

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Czystość: min. 96 % kompleksu wodorosiarczynu sodowego menadionu odpowiadający min. 50 % menadionu.

Metoda analizy

(1) —

Do oznaczenia wodorosiarczynu sodowego menadionu w dodatku paszowym: metoda spektrofotometryczna z z detekcją promieniowania widzialnego przy 635 nm (VDLUFA – tom III 13.7.1).

— Do oznaczenia wodorosiarczynu sodowego menadionu w premiksach i materiałach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz z detekcją UV – rozporządzenie 29/04/2010, włoski Dziennik Urzędowy nr 120 z 25.5.2010 r.

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

3. Jeżeli ilość dodatku jest oznaczona na etykiecie, stosuje się następującą równoważność: 1 mg witaminy K3 = 1 mg menadionu = 2 mg wodorosiarczynu sodowego menadionu.

4. Należy podjąć odpowiednie środki zapobiegające emisji chromu do powietrza oraz pobraniu chromu poprzez wdychanie lub przez skórę. Jeśli podjęcie takich środków jest niemożliwe ze względów technicznych lub niewystarczające, należy stosować środki ochronne zgodne z krajowymi przepisami wdrażającymi prawodawstwo Unii w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, w tym dyrektywy Rady 89/391/EWG (2), 89/656/EWG (3), 92/85/EWG (4) i 98/24/WE (5) oraz dyrektywę 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (6).

5. Podczas kontaktu z produktem należy używać odpowiednich rękawic ochronnych, chronić drogi oddechowe oraz używać okularów ochronnych zgodnie z dyrektywą Rady 89/686/EWG (7).

31 grudnia 2025 r.

3a711

— „Wodorosiarczyn nikotynoamidomenadionu” lub „witamina K3”

Skład dodatku

Wodorosiarczyn nikotynoamidomenadionu

Chrom ≤ 142 mg/kg

Charakterystyka substancji czynnej

Wodorosiarczyn nikotynoamidomenadionu

C11H9O5S · C6H7N2O

Nr CAS: 73581-79-0

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Czystość: min. 96 % kompleksu wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu, który odpowiada min. 43,9 % menadionu i min. 31,2 % nikotynamidu

Metoda analizy

(1) —

Do oznaczenia wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu w dodatku paszowym: metoda spektrofotometryczna z wykorzystaniem detektora widzialnego przy 635 nm (VDLUFA – tom III 13.7.1).

— Do oznaczenia wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu w premiksach i materiałach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa w normalnym układzie faz – rozporządzenie 29/04/2010, włoski Dziennik Urzędowy nr 120 z 25.5.2010 r.

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

3. Jeżeli ilość dodatku jest oznaczona na etykiecie, stosuje się następującą równoważność: 1 mg witaminy K3 = 1 mg menadionu = 2,27 mg wodorosiarczynu nikotynoamidomenadionu.

4. Należy podjąć odpowiednie środki zapobiegające emisji chromu do powietrza oraz pobraniu chromu poprzez wdychanie lub przez skórę. Jeśli podjęcie takich środków jest niemożliwe ze względów technicznych lub niewystarczające, należy stosować środki ochronne zgodne z krajowymi przepisami wdrażającymi prawodawstwo UE w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, w tym dyrektywy 89/391/EWG, 89/656/EWG, 92/85/EWG, 98/24/WE oraz 2004/37/WE.

5. Podczas kontaktu z produktem należy używać odpowiednich rękawic ochronnych, chronić drogi oddechowe oraz używać okularów ochronnych zgodnie z dyrektywą 89/686/EWG.

31 grudnia 2025 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) Dyrektywa Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (Dz.U. L 183 z 29.6.1989, s. 1).

(3) Dyrektywa Rady 89/656/EWG z dnia 30 listopada 1989 r. w sprawie minimalnych wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia pracowników korzystających z wyposażenia ochronnego (Dz.U. L 393 z 30.12.1989, s. 18).

(4) Dyrektywa Rady 92/85/EWG z dnia 19 października 1992 r. w sprawie wprowadzenia środków służących wspieraniu poprawy w miejscu pracy bezpieczeństwa i zdrowia pracownic w ciąży, pracownic, które niedawno rodziły, i pracownic karmiących piersią (Dz.U. L 348 z 28.11.1992, s. 1).

(5) Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

(6) Dyrektywa 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych lub mutagenów podczas pracy (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 50).

(7) Dyrektywa Rady 89/686/EWG z dnia 21 grudnia 1989 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyposażenia ochrony osobistej (Dz.U. L 399 z 30.12.1989, s. 18).