Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Załącznik I

W mocy

Wykaz produktów leczniczych lub kategorii produktów leczniczych wydawanych na receptę, które nie mają zawierać zabezpieczeń, o których mowa w art. 45 ust. 1

Nazwa substancji czynnej lub kategorii produktów

Postać farmaceutyczna

Moc

Uwagi

Homeopatyczne produkty lecznicze

Dowolna

Generatory izotopów promieniotwórczych

Dowolna

Zestawy

Dowolna

Prekursory nuklidów promieniotwórczych

Dowolna

Produkty lecznicze terapii zaawansowanej, które zawierają tkanki lub komórki lub składają się z nich

Dowolna

Gazy medyczne

Gaz medyczny

Dowolna

Roztwory do żywienia pozajelitowego o kodzie anatomiczno-terapeutyczno-chemicznym („ATC”) zaczynającym się od B05BA

Roztwór do infuzji

Dowolna

Roztwory wpływające na równowagę elektrolitową o kodzie ATC zaczynającym się od B05BB

Roztwór do infuzji

Dowolna

Roztwory wywołujące osmozę diuretyczną o kodzie ATC zaczynającym się od B05BC

Roztwór do infuzji

Dowolna

Dożylne roztwory uzupełniające o kodzie ATC zaczynającym się od B05X

Dowolna

Rozpuszczalniki i rozcieńczalniki, włącznie z płynami do irygacji, o kodzie ATC zaczynającym się od V07AB

Dowolna

Środki cieniujące o kodzie ATC zaczynającym się od V08

Dowolna

Testy na choroby alergiczne o kodzie ATC zaczynającym się od V04CL

Dowolna

Ekstrakty alergenów o kodzie ATC zaczynającym się od V01AA

Dowolna

Leki zabliźniające o kodzie ATC D03AX

Larwy much

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.