Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/622 z dnia 21 kwietnia 2016 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/622
z dnia 21 kwietnia 2016 r.
zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 27 marca 2014 r. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów („SCCS”) wydał opinię naukową dotyczącą wodorotlenku potasu (2), w której stwierdził, że wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.
(2) SCCS uznał także, że bezpieczeństwo stosowania produktów kosmetycznych zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w zależy od odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem, obejmującego ostrzeżenia i szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania.
(3) Na podstawie naukowej opinii SCCS Komisja stwierdza, że należy uznać, iż wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.
(4) W świetle wniosków SCCS dotyczących odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem w odniesieniu do produktów zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w Komisja uznała, że produkty kosmetyczne zawierające wodorotlenek potasu jako środek przeznaczony do zmiękczania/usuwania zrogowaceń powinny być opatrzone ostrzeżeniem zawierającym odniesienie do sposobu użycia.
(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
Załącznik
W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1) pozycja 15a otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Ograniczenia
Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„15a
Wodorotlenek potasu lub sodu (*1)
Potassium hydroxide/sodium hydroxide
1310-58-3/1310-73-2
215-181-3/215-185-5
a) Produkty do usuwania skórek wokół paznokci
a) 5 % (*2)
a) Zawiera alkalia
Unikać kontaktu z oczami
Może spowodować utratę wzroku
Chronić przed dziećmi
b) Produkty do prostowania włosów
2 % (*2)
Stosowanie ogólne
Zawiera alkalia
Unikać kontaktu z oczami
Może spowodować utratę wzroku
Chronić przed dziećmi
4,5 % (*2)
Stosowanie profesjonalne
Tylko do użytku profesjonalnego
Unikać kontaktu z oczami
Może spowodować utratę wzroku
c) Regulator pH w depilatorach
c) pH < 12,7
c) Chronić przed dziećmi
Unikać kontaktu z oczami
d) Inne zastosowania jako regulator pH
d) pH < 11
2) dodaje się pozycję 15d w brzmieniu:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Ograniczenia
Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
Nazwa chemiczna/INN
Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„15d
Wodorotlenek potasu (*3)
Potassium hydroxide
1310-58-3
215-181-3
Środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń
1,5 % (*4)
Zawiera alkalia
Unikać kontaktu z oczami
Chronić przed dziećmi
Proszę uważnie przeczytać sposób użycia
(*1) Inne zastosowania wodorotlenku potasu – zob. załącznik III pozycja 15d.
(*2) Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g.”
(*3) Inne zastosowania wodorotlenku potasu – zob. załącznik III pozycja 15a.
(*4) Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g.”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32016R0622. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.