Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1086 z dnia 5 lipca 2016 r. zatwierdzające 2-bromo-2-(bromometylo)pentandinitryl (DBDCB) jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 6
Załącznik
W mocyNazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Numery identyfikacyjne
Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Grupa produktowa
Warunki szczegółowe
2-bromo-2-(bromometylo)pentandinitryl (DBDCB)
Nazwa IUPAC:
2-bromo-2-(bromometylo)pentandinitryl
Nr WE: 252-681-0
Nr CAS: 35691-65-7
980 g/kg
1 stycznia 2018 r.
31 grudnia 2027 r.
6
Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom:
1) W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym.
2) Z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań, w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników profesjonalnych i przemysłowych.
Wprowadzanie do obrotu wyrobów poddanych działaniu substancji podlega następującemu warunkowi:
Osoba odpowiedzialna za wprowadzanie do obrotu wyrobu poddanego działaniu 2-bromo-2-(bromometylo)pentandinitrylu (DBDCB) lub zawierającego go zapewnia, by etykieta wyrobu poddanego działaniu substancji zawierała informacje wymienione w art. 58 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości substancji czynnej zastosowany do dokonania oceny zgodnie z art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest on równoważny technicznie z ocenioną substancją czynną.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.