Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/1143 z dnia 13 lipca 2016 r. zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Załącznik
W mocyW załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
1) pozycja 27 otrzymuje brzmienie:
Określenie substancji
Warunki
Numer porządkowy
Nazwa chemiczna/INN/XAN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Numer WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„27
Ditlenek tytanu (*1)
Ditlenek tytanu
13463-67-7/
1317-70-0/
1317-80-2
236-675-5/
215-280-1/
215-282-2
25 % (*2)
2) dodaje się pozycję 27a w brzmieniu:
Określenie substancji
Warunki
Numer porządkowy
Nazwa chemiczna/INN/XAN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Numer WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„27a
Ditlenek tytanu (*3)
Ditlenek tytanu (nanocząsteczki)
13463-67-7/
1317-70-0/
1317-80-2
236-675-5/
215-280-1/
215-282-2
25 % (*4)
Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:
— czystość ≥ 99 %,
— w postaci rutylu lub rutyl o zawartości do 5 % anatazu, struktura krystaliczna, wygląd fizyczny w postaci skupisk o sferycznym, pręcikowym lub lancetowatym kształcie,
— średni rozmiar cząstek oparty na liczbowym rozkładzie wielkości ≥ 30 nm,
— format obrazu od 1 do 4,5; a powierzchnia właściwa przypadająca na objętość ≤ 460 m2/cm3,
— powlekany krzemionką, krzemionką uwodnioną, tlenkiem glinu, wodorotlenkiem glinu, stearynianem glinu, kwasem stearynowym, trimetoksykaprylilosilanem, gliceryną, dimetykonem, dimetykonem wodorowym, simetykonem,
— działalność fotokatalityczna ≤ 10 % w porównaniu z odpowiednimi substancjami referencyjnymi niepowleczonymi lub pozbawionymi domieszek,
— nanocząsteczki są fotostabilne w produkcie końcowym.
(*1) W przypadku zastosowania jako barwnik zob. załącznik IV, nr 143.
(*2) W przypadku łącznego stosowania ditlenku tytanu i ditlenku tytanu w postaci nanocząsteczek suma nie może przekraczać wartości podanych w kolumnie g.”;
(*3) W przypadku zastosowania jako barwnik, zob. załącznik IV, nr 143.
(*4) W przypadku łącznego stosowania ditlenku tytanu i ditlenku tytanu w postaci nanocząsteczek suma nie może przekraczać wartości podanych w kolumnie g.”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.