Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1964 z dnia 9 listopada 2016 r. dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu dolomit-magnezyt jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i innych gatunków przeżuwaczy utrzymywanych do celów produkcji mleka, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz preparatu montmorylonit-illit jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG )

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku I, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „środki przeciwzbrylające”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

Preparat wyszczególniony w załączniku II, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grup funkcjonalnych „środki przeciwzbrylające” oraz „spoiwa”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik I

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Wzór chemiczny, opis, metoda analizy

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Dodatki technologiczne: środki przeciwzbrylające

1g598

Dolomit-magnezyt

Skład dodatku

Preparat naturalnej mieszaniny:

dolomitu i magnezytu ≥ 40 % (o minimalnej zawartości węglanów w wysokości 24 %).

Charakterystyka substancji czynnej

Dolomit:

Numer CAS 16389-88-1

(CaMg)(CO3)2

Magnezyt:

Numer CAS 546-93-0

MgCO3

Talk (uwodnione krzemiany magnezu):

Numer CAS 14807-96-6

Mg3Si4O10(OH)2

Talk ≥ 35 %

Chloryn (glinowo-magnezowy):

Numer CAS 1318-59-8

(Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

Żelazo (strukturalne) 6 % (średnio)

Chloryn ≥ 16 %

Wolny od kwarcu i azbestu

Metoda analityczna (1)

Charakterystyka dodatku paszowego:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD) wraz z

— absorpcyjną spektrometrią atomową (AAS).

Krowy mleczne i inne gatunki przeżuwaczy utrzymywane do celów produkcji mleka

Prosięta odsadzone od maciory

Tuczniki

— 5 000

20 000

1. Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory o masie nieprzekraczającej 35 kg.

2. Na etykiecie dodatku i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: „Dodatek dolomit-magnezyt jest bogaty w żelazo (obojętne)”.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

30 listopada 2026 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Załącznik II

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Wzór chemiczny, opis, metoda analizy

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: spoiwa

1g557

Montmorylonit-illit

Skład dodatku

Preparat minerału mieszanopakietowego montmorylonit-illit: krzemiany warstwowe ≥ 75 %

Charakterystyka substancji czynnej

Krzemiany warstwowe ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorylonit-illit (pęczniejący)

≥ 30 % illit-muskowit

≤ 15 % kaolinit (niepęczniejący)

Kwarc ≤ 20 %

Żelazo (strukturalne) 3,6 % (średnio)

Wolny od azbestu

Wszystkie gatunki zwierząt

- 10 000

20 000

1. W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:

— „Należy unikać stosowania doustnego równocześnie z makrolidami”,

— „Ponadto w przypadku drobiu stosowanie doustne równocześnie z robenidyną jest niewskazane”.

2. W odniesieniu do drobiu: stosowanie doustne równocześnie z kokcydiostatykami innymi niż robenidyna jest przeciwwskazane, w przypadku gdy poziom preparatu montmorylonit-illit przekracza 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Na etykiecie dodatku paszowego i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: „Dodatek montmorylonit-illit jest bogaty w żelazo (obojętne)”.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

5. Łączna ilość poszczególnych źródeł montmorylonitu-illitu w mieszance paszowej pełnoporcjowej nie przekracza najwyższego dopuszczalnego poziomu 20 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

30 listopada 2026 r.

Metoda analityczna (1)

Do oznaczenia w dodatku paszowym:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD)

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające

1g557

Montmorylonit-illit

Skład dodatku

Preparat minerału mieszanopakietowego montmorylonit-illit: krzemiany warstwowe ≥ 75 %

Charakterystyka substancji czynnej

Krzemiany warstwowe ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorylonit-illit (pęczniejący)

≥ 30 % illit-muskowit

≤ 15 % kaolinit (niepęczniejący)

Kwarc ≤ 20 %

Żelazo (strukturalne) 3,6 % (średnio)

Wolny od azbestu

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

20 000

1. W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:

— „Należy unikać stosowania doustnego równocześnie z makrolidami”,

— „Ponadto w przypadku drobiu stosowanie doustne równocześnie z robenidyną jest niewskazane”.

2. Dodatek stosuje się na minimalnym poziomie wynoszącym:

— 10 000 mg/kg, jeśli jest stosowany jako środek przeciwzbrylający bezpośrednio w mieszankach paszowych uzupełniających,

— 20 000 mg/kg, jeśli jest stosowany jako środek przeciwzbrylający w mieszankach paszowych pełnoporcjowych.

3. W odniesieniu do drobiu: stosowanie doustne równocześnie z kokcydiostatykami innymi niż robenidyna jest przeciwwskazane.

4. Na etykiecie dodatku paszowego i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: „Dodatek montmorylonit-illit jest bogaty w żelazo (obojętne)”.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

6. Łączna ilość poszczególnych źródeł montmorylonitu-illitu w mieszance paszowej pełnoporcjowej nie przekracza najwyższego dopuszczalnego poziomu 20 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

30 listopada 2026 r.

Metoda analityczna (1)

Do oznaczenia w dodatku paszowym:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD)

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.