Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/12 z dnia 6 stycznia 2017 r. w sprawie formy i treści wniosków o określenie maksymalnych limitów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Artykuł 1
W mocyForma i treść wniosków
1. Wniosek o określenie maksymalnego limitu pozostałości przesyła się do Europejskiej Agencji Leków (EMA) w formie elektronicznej.
2. Dane szczegółowe i dokumenty dołączone do wniosku o określenie maksymalnego limitu pozostałości przedstawia się zgodnie z wymaganiami określonymi w załączniku.
Jednak w odniesieniu do wniosków o klasyfikację „MLP nie jest wymagany” w przypadku substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych dane szczegółowe i dokumenty określono w sekcji I.7 akapit pierwszy lit. a)–e) załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) 2018/782 (
1
).
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.