Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/65 z dnia 14 grudnia 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/65
z dnia 14 grudnia 2016 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
(2) 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkty te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożono wniosek o ponowną ocenę 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opiniach (3) z dnia 10 marca 2015 r. i 1 grudnia 2015 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko naturalne. Urząd stwierdził ponadto, że działanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu w paszy jest podobne do ich działania w żywności. Urząd stwierdził już wcześniej, że 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen są skuteczne w odniesieniu do żywności, ponieważ zwiększają jej właściwości zapachowe lub smakowe. Urząd nie mógł ustalić bezpieczeństwa stosowania pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, delta-3-karenu, beta-kariofylenu i kamfenu w wodzie do pojenia. Urząd stwierdził, że w przypadku d-limonenu, 1-izopropylo-4-metylobenzenu i 1-izopropenylo-4-metylobenzenu brak marginesu bezpieczeństwa nie pozwala na jednoczesne podawanie w paszy i wodzie. Substancje te mogą być jednak stosowane w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą.
(5) Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę względy praktyczne i ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd, należy określić maksymalną zalecaną zawartość. Jeżeli zalecana zawartość dodatku w mieszance paszowej pełnoporcjowej została przekroczona, na etykietach premiksów, mieszanek paszowych i materiałów paszowych należy wskazać numer identyfikacyjny dodatku paszowego, jego nazwę i dodaną ilość.
(6) Urząd stwierdził, że z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa użytkownika 1-izopropylo-4-metylobenzen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-kariofylen, kamfen, 1-izopropenylo-4-metylobenzen, delta-3-karen i d-limonen należy uznać za działające drażniąco na skórę, oczy i układ oddechowy oraz za substancje działające uczulająco na skórę. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(7) Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(8) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie 1-izopropylo-4-metylobenzenu, pin-2(10)-enu, pin-2(3)-enu, beta-kariofylenu, kamfenu, 1-izopropenylo-4-metylobenzenu, delta-3-karenu i d-limonenu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 sierpnia 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 6 lutego 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 6 lutego 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA, 2015; 13(3):4053 oraz Dziennik EFSA, 2016; 14(1):4339.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Inne przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
(1) (2)
(3) (4)
(5) (6)
(7) (8)
(9) Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące
2b01002
— 1-izopropylo-4-metylobenzen
Skład dodatku
1-izopropylo-4-metylobenzen
Charakterystyka substancji czynnej
1-izopropylo-4-metylobenzen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
C10H14
Nr CAS: 99 87-6
Nr FLAVIS: 01.002
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 1-izopropylo-4-metylobenzenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi:
w przypadku kotów: 14 mg/kg, a dla innych gatunków i kategorii: 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 14 mg/kg w przypadku kotów;
— 25 mg/kg dla innych gatunków i kategorii”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 14 mg/kg w przypadku kotów;
— 25 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01003
— Pin-2(10)-en
Skład dodatku
Pin-2(10)-en
Charakterystyka substancji czynnej
Pin-2(10)-en
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
Wzór chemiczny: C10H16
Nr CAS: 127-91-3
Nr FLAVIS: 01.003
Metoda analizy
(1) Do oznaczania pin-2(10)-enu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01004
— Pin-2(3)-en
Skład dodatku
Pin-2(3)-en
Charakterystyka substancji czynnej
Pin-2(3)-en
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
Wzór chemiczny: C10H16
Nr CAS: 80-56-8
Nr FLAVIS: 01.004
Metoda analizy
(1) Do oznaczania pin-2(3)-enu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01007
— Beta-kariofylen
Skład dodatku
Beta-kariofylen
Charakterystyka substancji czynnej
Beta-kariofylen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 80 %
Wzór chemiczny: C15H24
Nr CAS: 87-44-5
Nr FLAVIS: 01.007
Metoda analizy
(1) Do oznaczania beta-kariofylenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01009
— Kamfen
Skład dodatku
Kamfen
Charakterystyka substancji czynnej
Kamfen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 80 %
Wzór chemiczny: C10H16
Nr CAS: 79-92-5
Nr FLAVIS: 01.009
Metoda analizy
(1) Do oznaczania kamfenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01010
— 1-izopropenylo-4-metylobenzen
Skład dodatku
1-izopropenylo-4-metylobenzen
Charakterystyka substancji czynnej
1-izopropenylo-4-metylobenzen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
Wzór chemiczny: C10H12
Nr CAS: 1195-32-0
Nr FLAVIS: 01.010
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 1-izopropenylo-4-metylobenzenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi:
w przypadku świń i drobiu: 1 mg/kg, a dla innych gatunków i kategorii: 1,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 1 mg/kg w przypadku świń i drobiu;
— 1,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 1 mg/kg w przypadku świń i drobiu;
— 1,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01029
— Delta-3-karen
Skład dodatku
Delta-3-karen
Charakterystyka substancji czynnej
Delta-3-karen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 92 %
Wzór chemiczny: C10H16
Nr CAS: 13466-78-9
Nr FLAVIS: 01.029
Metoda analizy
(1) Do oznaczania delta-3-karenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
2b01045
— D-limonen
Skład dodatku
D-limonen
Charakterystyka substancji czynnej
D-limonen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 96 %
Wzór chemiczny: C10H16
Nr CAS: 5989-27-5
Nr FLAVIS: 01.045
Metoda analizy
(1) Do oznaczania d-limonenu w dodatku paszowym i w premiksach smakowych:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem samców szczurów.
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcyjną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
6 lutego 2027 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32017R0065. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.