Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/238 z dnia 10 lutego 2017 r. zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/238
z dnia 10 lutego 2017 r.
zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W swojej opinii z dnia 16 grudnia 2008 r. (2) Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów („SCCS”) stwierdził, że stosowanie benzofenonu-3 jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych przeciwsłonecznych w stężeniu do 6 % w/w oraz we wszystkich rodzajach produktów kosmetycznych na potrzeby ochrony postaci użytkowej w stężeniu do 0,5 % w/w nie stanowi zagrożenia dla zdrowia ludzi, chociaż może potencjalnie wywoływać reakcję alergiczną w wyniku kontaktu oraz reakcję fotoalergiczną.
(2) W związku z tym obecne maksymalne stężenie benzofenonu-3 stosowanego jako substancja promieniochronna w produktach kosmetycznych wynoszące 10 % w/w należy zmniejszyć do 6 % w/w.
(3) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.
(4) Stosowanie nowego maksymalnego stężenia należy odroczyć, aby umożliwić przemysłowi dokonanie niezbędnych modyfikacji składu produktów. W szczególności należy przyznać przedsiębiorstwom sześciomiesięczny okres po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia na zastosowanie niezbędnych środków w celu wprowadzenia do obrotu produktów zgodnych z przepisami i na zaprzestanie udostępniania produktów, które wprowadzono już do obrotu, a które nie spełniają wymogów w zakresie nowego maksymalnego stężenia.
(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 3 września 2017 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 10 lutego 2017 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCP 1201/08.
Załącznik
Pozycja 4 w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 otrzymuje brzmienie:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INN/XAN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„4
2-hydroksy-4-metoksy benzofenon/Oxybenzone
Benzophenone-3
131-57-7
205-031-5
6 %
Nie więcej niż 0,5 % na potrzeby ochrony postaci użytkowej produktu
Zawiera benzofenon-3 (1)”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32017R0238. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.