Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/447 z dnia 14 marca 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (DSM 5750) i Bacillus licheniformis (DSM 5749) jako dodatku paszowego dla loch, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, cieląt do dalszego chowu i indyków rzeźnych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1453/2004, (WE) nr 2148/2004 i (WE) nr 600/2005 (posiadacz zezwolenia Chr. Hansen A/S) (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 1453/2004

Uchyla się załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 1453/2004.

Artykuł 3

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 2148/2004

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 2148/2004 skreśla się pozycję E 1700 dotyczącą Bacillus licheniformis (DSM 5749) i Bacillus subtilis (DSM 5750).

Artykuł 4

Zmiana w rozporządzeniu (WE) nr 600/2005

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 600/2005 skreśla się pozycję E 1700 dotyczącą Bacillus licheniformis (DSM 5749) i Bacillus subtilis (DSM 5750).

Artykuł 5

Środki przejściowe

Preparat wyszczególniony w załączniku oraz pasza zawierająca ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 października 2017 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 kwietnia 2017 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 6

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

jtk/l wody do pojenia

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1700i

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis

(DSM 5750) i Bacillus licheniformis (DSM 5749)

Skład dodatku

Preparat Bacillus subtilis

(DSM 5750) i Bacillus licheniformis (DSM 5749) zawierający co najmniej 3,2 × 1010 jtk/g dodatku

(stosunek 1:1)

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki Bacillus subtilis

(DSM 5750) i Bacillus licheniformis (DSM 5749)

Metoda analityczna (1)

Analiza jakościowa i oznaczenie liczby Bacillus subtilis (DSM 5750) i Bacillus licheniformis (DSM 5749) w dodatku paszowym, premiksach, paszach i wodzie:

— Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE)

— Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym – EN 15784.

Prosięta odsadzone od maciory

Tuczniki

Lochy

Cielęta do dalszego chowu

Indyki rzeźne

— 1,3 × 109

— 6,5 × 108

— 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.

3. Przy stosowaniu dodatku w wodzie do pojenia należy zapewnić jednolitą dyspersję dodatku.

4. Przeznaczone dla prosiąt odsadzonych od maciory, o masie ciała do 35 kg.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych i ochrony skóry.

6. Dodatek ten może być stosowany u indyków rzeźnych w mieszankach paszowych zawierających kwas mrówkowy lub zawierających następujące kokcydiostatyki, jeżeli zostały one dopuszczone jako dodatki paszowe dla tego samego gatunku i tej samej kategorii zwierząt: semduramycyna, maduramycyna amonu, diklazuril, sól sodowa monenzyny i sól sodowa lasalocidu o maksymalnej zawartości soli sodowej lasalocidu wynoszącej 90 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

4 kwietnia 2027 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.