Załącznik

W rozporządzeniu (UE) nr 10/2011 wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:

a) w pkt 1 w tabeli 1 wprowadza się następujące zmiany:

(i) w kolumnie 11 w odniesieniu do pozycji dotyczących substancji o numerach substancji FCM: 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 i 779 skreśla się odniesienie do uwagi „(1)”;

(ii) dodaje się w porządku numerycznym substancji FCM następujące pozycje:

„1007

976-56-7

Fosfonian dietylo[[3,5-bis(1,1-dimetyloetylo)-4-hydroksyfenylo]metylu]

nie

tak

nie

Do stosowania wyłącznie w ilości nieprzekraczającej 0,2 % w/w na podstawie końcowej masy polimeru w procesie polimeryzacji w celu wyprodukowania poli(tereftalanu etylenu) (PET).”

„1016

Kopolimer (kwasu metakrylowego, akrylanu etylu, akrylanu n-butylu, metakrylanu metylu i butadienu) w nanopostaci

tak

nie

nie

Do stosowania wyłącznie w ilości nieprzekraczającej:

a) 10 % w/w w nieuplastycznionym polichlorku winylu (PVC);

b) 15 % w/w w nieuplastycznionym poli(kwasie mlekowym) (PLA).

Materiał końcowy stosuje się w temperaturze pokojowej lub niższej.”

„1030

Glinka montmorylonitowa modyfikowana chlorkiem dimetylodialkilo(C16-C18)amoniowym

tak

nie

nie

Do stosowania wyłącznie w ilości nieprzekraczającej 12 % w/w w poliolefinach w kontakcie z żywnością suchą, której w tabeli 2 załącznika III przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność E, w temperaturze pokojowej lub niższej.

Suma migracji specyficznej 1-chloroheksadekanu i 1-chlorooktadekanu nie może przekraczać 0,05 mg/kg żywności.

Może tworzyć płytki w nanopostaci, których tylko jeden z wymiarów nie przekracza 100 nm. Płytki te są zorientowane równolegle do powierzchni polimeru i są całkowicie osadzone w polimerze.”

„1055

7695-91-2

58-95-7

Octan α-tokoferolu

tak

nie

nie

Do stosowania wyłącznie jako substancja przeciwutleniająca w poliolefinach.

(24)”

„1060

Mielone łuski nasion słonecznika

tak

nie

nie

Do stosowania wyłącznie w temperaturze pokojowej lub niższej w kontakcie z żywnością, której w tabeli 2 załącznika III przyporządkowano płyn modelowy imitujący żywność E.

Łuski nasion są pozyskiwane z nasion słonecznika zdatnych do spożycia przez ludzi.

Temperatura obróbki tworzywa sztucznego zawierającego ten dodatek nie przekracza 240 °C.”

„1062

Mieszanina składająca się z 97 % ortokrzemianu (tetra)etylu (TEOS) o numerze CAS 78-10-4 i 3 % heksametylodisilazanu (HMDS) o numerze CAS 999-97-3.

nie

tak

nie

Do stosowania wyłącznie do produkcji PET w procesie recyklingu i w ilości nieprzekraczającej 0,12 % (w/w).”

b) w pkt 3 w tabeli 3 dodaje się następującą pozycję:

„(24)

Substancja lub produkty jej hydrolizy są dodatkami do żywności dopuszczonymi do stosowania i sprawdza się zgodność z przepisami art. 11 ust. 3.”

2) w pkt 1 załącznika II dodaje się następujący wiersz po manganie:

„Nikiel = 0,02 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność.”;

3) załącznik III pkt 4 otrzymuje brzmienie:

„4. Przyporządkowanie płynu modelowego imitującego żywność do badania migracji globalnej

Do badań w celu wykazania zgodności z limitami migracji globalnej wybiera się płyny modelowe imitujące żywność określone w tabeli 3:

Tabela 3

Przyporządkowanie płynu modelowego imitującego żywność w celu wykazania zgodności z limitami migracji globalnej

Żywność

Płyny modelowe imitujące żywność, w których przeprowadza się badania

Wszystkie rodzaje żywności

1) woda destylowana lub woda o równoważnej jakości, lub płyn modelowy A;

2) płyn modelowy B; oraz

3) płyn modelowy D2

Wszystkie rodzaje żywności z wyjątkiem żywności kwaśnej

1) woda destylowana lub woda o równoważnej jakości, lub płyn modelowy A; i

2) płyn modelowy D2

Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i żywności zawierającej alkohol oraz przetwory mleczne

płyn modelowy D1

Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej, kwaśnej i żywności zawierającej alkohol oraz przetwory mleczne

1) płyn modelowy D1; i

2) płyn modelowy B

Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i żywności zawierającej nie więcej niż 20 % alkoholu

płyn modelowy C

Wszystkie rodzaje żywności uwodnionej i kwaśnej oraz żywności zawierającej nie więcej niż 20 % alkoholu

1) płyn modelowy C; i

2) płyn modelowy B.”

4) w załączniku IV pkt 8 ppkt (iii) otrzymuje brzmienie:

„(iii)

najwyższy stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, dla którego sprawdzono zgodność zgodnie z art. 17 i 18, lub równoważne informacje;”.