Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/963 z dnia 7 czerwca 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatinus (wcześniej sklasyfikowany jako Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (wcześniej sklasyfikowany jako Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) i bacillolizyny wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków i prosiąt odsadzonych od maciory oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 358/2005 i (UE) nr 1270/2009 (posiadacz zezwolenia: Kemin Europa NV) (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a1620i

Kemin Europa NV

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-glukanaza

EC 3.2.1.4

Alfa-amylaza

EC 3.2.1.1

Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8

Bacillolizyna

EC 3.4.24.28

Skład dodatku

Preparat:

— endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatinus (wcześniej sklasyfikowany jako Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94),

— endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (wcześniej sklasyfikowany jako Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94),

— alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

— endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842).

— bacillolizyny wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) o minimalnej aktywności:

— endo-1,3(4)-beta-glukanazy: 2 350 U (1)/g,

— endo-1,4-beta-glukanazy: 18 000 U (2)/g,

— alfa-amylazy: 400 U (3)/g,

— endo-1,4-beta-ksylanazy: 35 000 U (4)/g,

— bacillolizyny 1 700 U (5)/g

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

— endo-1,3(4)-beta-glukanaza wytwarzana przez Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94),

— endo-1,4-beta-glukanaza wytwarzana przez Trichoderma reesei (CBS 592.94),

— alfa-amylaza wytwarzana przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

— endo-1,4-beta-ksylanaza wytwarzana przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842).

— bacillolizyna wytwarzana przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554).

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski

Podrzędne gatunki ptaków odchowywanych na nioski

Podrzędne gatunki ptaków odchowywanych na nioski

Ptaki ozdobne

Prosięta (odsadzone od maciory)

— Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

1 175 U

Endo-1,4-beta-glukanaza

9 000 U

Alfa-amylaza

200 U

Endo-1,4-beta-ksylanaza

17 500 U

Bacillolizyna

850 U

— 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy określić warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Przeznaczone dla prosiąt odsadzonych od maciory, o masie ciała do 35 kg.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustalają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych i ochrony skóry.

4. Zalecane stosowanie u kur niosek: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 175 U; endo-1,4-beta-glukanaza: 9 000 U; alfa-amylaza: 200 U; endo-1,4-beta-ksylanaza: 17 500 U; bacillolizyna: 850 U/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

28 czerwca 2027 r.

Metoda analityczna

(6) Do oznaczania w dodatku paszowym:

— endo-1,3(4)-beta-glukanazy w dodatkach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na hydrolizie enzymatycznej glukanazy na substracie z beta-glukanu jęczmienia przy pH 7,5 i temperaturze 30 °C,

— endo-1,4-beta-glukanazy w dodatkach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na hydrolizie enzymatycznej celulazy na karboksymetylocelulozie przy pH 4,8 i temperaturze 50 °C,

— alfa-amylazy w dodatkach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na powstawaniu rozpuszczalnych w wodzie zabarwionych cząstek wytworzonych przez działanie amylazy na usieciowane azuryną substraty polimeru skrobi przy pH 7,5 i temperaturze 37 °C,

— endo-1,4-beta-ksylanazy w dodatkach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na hydrolizie enzymatycznej ksylanazy na substracie z ksylanu brzozowego przy pH 5,3 i temperaturze 50 °C,

— bacillolizyny: metoda kolorymetryczna oparta na uwalnianiu barwnika azowego w wyniku działania proteazy na substracie azokazeiny przy pH 7,5 i temperaturze 37 °C.

Do oznaczania w premiksach i paszach:

— endo-1,3(4)-beta-glukanazy: metoda płytkowa oparta na dyfuzji glukanazy i następującym później odbarwieniu podłoża z czerwonego agaru wywołanym przez hydrolizę beta-glukanu,

— endo-1,4-beta-glukanazy: metoda kolorymetryczna oparta na oznaczaniu ilościowym rozpuszczalnych w wodzie zabarwionych cząstek wytworzonych przez działanie celulazy na usieciowany azuryną nierozpuszczalny w wodzie substrat hydroksyetylocelulozy,

— alfa-amylazy: metoda kolorymetryczna oparta na powstawaniu rozpuszczalnych w wodzie niebieskich cząstek wytworzonych przez działanie amylazy na usieciowane azuryną nierozpuszczalne substraty polimeru skrobi zabarwione na niebiesko,

— endo-1,4-beta-ksylanazy: metoda kolorymetryczna oparta na oznaczaniu ilościowym rozpuszczalnych w wodzie zabarwionych cząstek wytworzonych przez działanie ksylanazy na usieciowany azuryną arabinoksylan pszenicy,

— bacillolizyny: metoda płytkowa oparta na dyfuzji proteazy na podłożu agarowym z azokazeiną i następującej później hydrolizie kazeiny.

wszystkie gatunki indyków

kury nioski

podrzędne gatunki ptaków rzeźnych

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

588 U

Endo-1,4-beta-glukanaza

4 500 U

Alfa-amylaza

100 U

Endo-1,4-beta-ksylanaza

8 750 U

Bacillolizyna

425 U

(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 30 °C.

(2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 4,8 i temperaturze 50 °C.

(3) 1 U to ilość enzymu, która hydrolizuje 1 mikromol wiązań glikozydowych z nierozpuszczalnych w wodzie usieciowionych polimerów skrobiowych w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 37 °C.

(4) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0067 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,3 i temperaturze 50 °C.

(5) 1 U to ilość enzymu, która rozpuszcza 1 mikrogram substratu azokazeiny w ciągu minuty przy pH 7,5 w temperaturze 37 °C.

(6) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.