Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2327 z dnia 14 grudnia 2017 r. w sprawie zatwierdzenia 2-metylo-1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu jako substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 6 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyNazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Numery identyfikacyjne
Minimalny stopień czystości substancji czynnej (1)
Data zatwierdzenia
Data wygaśnięcia zatwierdzenia
Grupa produktowa
Warunki szczegółowe
2-metylo-1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-on
(MBIT)
Nazwa IUPAC:
2-metylo-1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-on
Nr WE: brak
Nr CAS: 2527-66-4
≥ 997 g/kg
1 lipca 2018 r.
30 czerwca 2028 r.
6
Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom:
1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym;
2) ze względu na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań, w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na:
a) użytkowników zawodowych;
b) wody powierzchniowe i gruntowe w przypadku stosowania na zewnątrz poddanych konserwacji farb i gipsów oraz stosowania poddanych konserwacji płynów wykorzystywanych w produkcji papieru, wyrobów włókienniczych lub skóry.
Wprowadzanie do obrotu wyrobów poddanych działaniu substancji podlega następującemu warunkowi:
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu wyrobu poddanego działaniu 2-metylo-1,2-benzyloizotiazol-3(2H)-onu lub zawierającego tę substancję zapewnia, aby etykieta tego wyrobu zawierała informacje wymienione w art. 58 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(1) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.