Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2469 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe dotyczące wniosków, o których mowa w art. 10 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Artykuł 7
W mocyInformacje zawarte w opinii Urzędu
1. Opinia Urzędu zawiera następujące informacje:
a) dane identyfikacyjne nowej żywności;
b) ocena procesu produkcji;
c) dane dotyczące składu;
d) specyfikacje;
e) historia stosowania nowej żywności lub jej pochodzenie;
f) proponowane warunki stosowania i poziomy zastosowania oraz przewidywane spożycie;
g) wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie;
h) informacje o wartości odżywczej;
i) informacje toksykologiczne;
j) alergenność;
k) całościowa ocena ryzyka nowej żywności w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów zastosowania, ze wskazaniem w stosownych przypadkach niepewności i ograniczeń;
l) jeżeli narażenie w wyniku spożycia żywności przewyższa zalecaną bezpieczną dla zdrowia wartość progową wyznaczoną w ogólnej ocenie ryzyka, ocena narażenia w wyniku spożycia żywności dotycząca nowej żywności musi być szczegółowa i obejmować jej udział w całkowitym narażeniu dla każdej kategorii żywności lub środka spożywczego, w przypadku których stosowanie jest dozwolone lub złożono w tej sprawie wniosek;
m) wnioski;
n) wyniki konsultacji przeprowadzonych w trakcie procesu oceny ryzyka zgodnie z art. 32c ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002.
2. We wniosku o opinię Urzędu Komisja może zwrócić się o dodatkowe informacje.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.