Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyUNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI
Treść wykazu
1. Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2.
2. Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:
Kolumna 1
:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Kolumna 2
:
Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy”
Kolumna 3
:
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Kolumna 4
:
Inne wymogi
3. Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje:
Kolumna 1
:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Kolumna 2
:
Specyfikacje
Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Inne wymogi
Ochrona danych
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.
Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1)
0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
0,05 g/kg żywności w postaci stałej
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
0,2 g/l (napoje)
1,7 g/kg (batoniki)
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)
1,25 g/kg
Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,05 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,05 g/l (napoje)
0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)
Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów
0,05 g/l (napoje)
0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)
Batoniki zbożowe
0,5 g/kg
Słodziki stołowe
8,3 g/kg
Napoje na bazie owoców i warzyw
0,05 g/l
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
0,05 g/l
Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów
0,2 g/kg
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)
300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
55 mg/dzień dla niemowląt
130 mg/dzień dla małych dzieci
250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
Częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100g)(wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji)
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego)”.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego.
Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane w dniu 24.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Cricket One Co. Ltd”, 383/3/51 Quang Trung Street, Ward 10, dystrykt Go Vap, Ho Chi Minh, Wietnam.
W okresie ochrony danych nowa żywność częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Cricket One Co. Ltd” chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa „Cricket One Co. Ltd”.
Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028 r.
Chleb i bułki wieloziarniste; krakersy i paluszki
2
Batony zbożowe
3
Premiksy do wypieków (suche)
3
Herbatniki
1,5
Produkty na bazie makaronu (suche)
0,25
Produkty na bazie makaronu nadziewanego (suche)
3
Sosy
1
Przetworzone produkty z ziemniaków, dania na bazie roślin strączkowych i warzyw, pizza, produkty na bazie makaronu
1
Serwatka w proszku
3
Analogi mięsa
5
Zupy i koncentraty zup lub zupy w proszku
1
Przekąski na bazie mąki kukurydzianej
4
Napoje piwopodobne
0,1
Czekoladowe wyroby cukiernicze
2
Orzechy i nasiona oleiste
2
Przekąski inne niż chipsy
5
Surowe wyroby mięsne
2
Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”.
Larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100 g)
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej/pasty” lub „larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci suszonej/sproszkowanej” w zależności od zastosowanej postaci.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat.
3. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego.
Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane 26.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Niderlandy.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Ynsect NL B.V., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Ynsect NL B.V.
Data zakończenia ochrony danych: 26.1.2028 r.
Batony zbożowe
25 (postać suszona)
25 (postać sproszkowana)
Chleb i bułki
20 (postać sproszkowana)
Przetworzone produkty zbożowe i śniadaniowe przetwory zbożowe
10 (postać suszona)
10 (postać sproszkowana)
Owsianka
15 (postać sproszkowana)
Premiksy (suche) do wypieków
10 (postać sproszkowana)
Produkty na bazie suszonego makaronu
10 (postać sproszkowana)
Produkty na bazie nadziewanego makaronu
28 (postać mrożona lub pasta)
10 (postać sproszkowana)
Serwatka w proszku
35 (postać sproszkowana)
Zupy
15 (postać sproszkowana)
Dania na bazie zbóż i makaronu
5 (postać sproszkowana)
Dania na bazie pizzy
5 (postać suszona)
5 (postać sproszkowana)
Makarony typu noodle
10 (postać sproszkowana)
Przekąski inne niż chipsy
10 (postać suszona)
10 (postać sproszkowana)
Chipsy/chrupki
10 (postać sproszkowana)
Krakersy i paluszki chlebowe
10 (postać sproszkowana)
Masło orzechowe
15 (postać sproszkowana)
Kanapki gotowe do spożycia
20 (postać sproszkowana)
Surowe wyroby mięsne
14 (postać mrożona lub pasta)
5 (postać sproszkowana)
Analogi mięsa
40 (postać mrożona lub pasta)
15 (postać sproszkowana)
Analogi mleka i przetworów mlecznych
10 (postać sproszkowana)
Czekoladowe wyroby cukiernicze
5 (postać sproszkowana)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
4 g/dzień (postać sproszkowana)
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych
Akkermansia muciniphila (pasteryzowane)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, dzieci w wieku poniżej 12 lat, kobiet w ciąży i karmiących piersią
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż:
— 2,1 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 12 lat
— 3,0 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat
— 3,4 × 1010 komórek/dzień dla osób dorosłych
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „pasteryzowane Akkermansia muciniphila”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających pasteryzowane Akkermansia muciniphila umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez:
a) kobiety w ciąży i karmiące piersią;
b) niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 12 lat / niemowlęta, dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat / niemowlęta, dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat, w zależności od grup wiekowych, dla których przeznaczony jest suplement diety.
Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: the Akkermansia Company SA, rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgia. W okresie ochrony danych nowa żywność „pasteryzowane Akkermansia muciniphila” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo the Akkermansia Company SA, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą the Akkermansia Company SA. Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, nieprzeznaczone dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat ani dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
2,1 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 12 lat
3,0 × 1010 komórek/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat
3,4 × 1010 komórek/dzień dla osób dorosłych
L-alanylo-L-glutamina
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
Olej z mikroalg Ulkenia sp.
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”.
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
200 mg/100 g
Batoniki zbożowe
500 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)
60 mg/100 ml
Olej z nasion
Allanblackia
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”
Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany
30 g/100 g
Mieszaniny olejów roślinnych (*) i mleka (należące do kategorii żywności: analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów)
30 g/100 g
(*) Z wyjątkiem oliwy z oliwek i oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013.
Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych
Sok z łodyg rośliny Angelica keiskei („sok z łodyg Ashitaba”)
Określona kategoria żywności
Najwyższe dopuszczalne poziomy (w przeliczeniu na sok)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z łodyg Ashitaba” (Angelica keiskei).
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających sok z łodyg rośliny Angelica keiskei („sok z łodyg Ashitaba”) umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 20 sierpnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.”, 1547 Palos Verdes Mall nr 131, Walnut Creek, California 94597, Stany Zjednoczone Ameryki.
W okresie ochrony danych nowa żywność sok z łodyg rośliny Angelica keiskei („sok z łodyg Ashitaba”) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-USA, Inc.”.
Data zakończenia ochrony danych: 20 sierpnia 2029 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
137 mg/dzień
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Napoje bezalkoholowe
Napoje na bazie mleka
Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
80 mg/100 ml
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania
360 mg/100 ml
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
200 mg/100 g
Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe
500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
200 mg/100 ml
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Napoje bezalkoholowe
Napoje na bazie mleka
Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
80 mg/100 ml
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania
360 mg/100 ml
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
200 mg/100 g
Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe
500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
200 mg/100 ml
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Proszek z grzybni Antrodia camphorata
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „proszek z grzybni Antrodia camphorata”.
2. Etykiety suplementów żywnościowych zawierających proszek z grzybni Antrodia camphorata zawierają informację, że dany suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat.
Suplementy żywnościowe zdefiniowane w dyrektywie 2002/46/WE, z wyjątkiem niemowląt, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat
990 mg/dzień
Wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila
”.
2. Etykiety suplementów diety zawierających nową żywność zawierają informację, że żywność ta powinna być spożywana wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 6 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malezja. W okresie ochrony danych nowa żywność – wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medika Natura Sdn. Bhd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Medika Natura Sdn.
Data zakończenia ochrony danych: 6 czerwca 2028 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
350 mg/dzień
Biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
0,15 mg/dzień
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się oświadczenie, że są one przeznaczone do spożycia wyłącznie przez osoby w wieku powyżej 18 lat.
Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Olej arganowy z Argania spinosa
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”.
Jako przyprawa
Nie określono
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy astaksantyny
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających bogatą w astaksantynę oleożywicę z alg Haematococcus pluvialis umieszcza się informację, że nie powinny one być spożywane:
a) jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy żywnościowe zawierające estry astaksantyny
b) przez niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej 3 lat
c) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 10 lat (12)
d) przez niemowlęta, dzieci i nastolatków w wieku poniżej 14 lat (12)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
2,3 mg astaksantyny dziennie dla dzieci w wieku od 3 do poniżej 10 lat
5,7 mg astaksantyny dziennie dla nastolatków w wieku od 10 do 14 lat
8 mg astaksantyny dziennie dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat
Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „częściowy hydrolizat białka z jęczmienia i ryżu”.
Zgodnie z art. 21 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011.
Zezwolenie wydane w dniu 10 stycznia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność, częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa), może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Evergrain LLC, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Evergrain LLC.
Data zakończenia ochrony danych: 10 stycznia 2029 r.
Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni
5 g/100 g
Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami)
5 g/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
5 g/100 g
Dania na bazie makaronów i ryżu (lub innych zbóż)
8 g/100 g
Zupy (mieszanka suszu)
50 g/100 g
Zupy (gotowe do spożycia)
5 g/100 g
Sosy
10 g/100 g
Preparaty w proszku do sporządzania sosów
50 g/100 g
Analogi mięsa
15 g/100 g
Batony zbożowe
30 g/100 g
Mieszanki masła i margaryny z olejem
10 g/100 g
Lody na bazie analogów mleka
10 g/100 g
Analogi mleka
5 g/100 ml
Pasta/emulsja z orzechów/nasion
15 g/100 g
Napoje energetyczne
8 g/100 ml
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi
5 g/100 ml
Napoje typu „Cola”
5 g/100 g
Preparaty w proszku do sporządzania napojów
90 g/100 g
Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych
5 g/100 ml
Analogi (inne niż sojowe) śmietany, sera i jogurtu
10 g/100 g
Humus
10 g/100 g
Piwo bezalkoholowe
5 g/100 ml
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
30 g/100 g
Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych
Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml
Beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis”.
Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.”
Batony zbożowe
670 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
600 mg/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
100 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat
150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 do 17 lat
200 mg/dzień dla dorosłych
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność zamieszcza się informację, że powinny być one spożywane wyłącznie przez osoby powyżej 3 roku życia/powyżej 9 roku życia/dorosłe, w zależności od grupy wiekowej, dla której dany produkt jest przeznaczony.
Betaina
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (7)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „betaina”.
Etykiety żywności zawierającej betainę opatruje się oświadczeniem, że żywności tej nie należy stosować, jeżeli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające betainę.
Zezwolenie wydane w dniu 22 sierpnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „betaina” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition Biosciences ApS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition Biosciences ApS.
Data zakończenia ochrony danych: 22 sierpnia 2024 r.
Napoje w proszku, napoje izotoniczne i energetyczne przeznaczone dla sportowców
60 mg/100 g
Batony proteinowe i zbożowe przeznaczone dla sportowców
500 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące posiłek przeznaczone dla sportowców
20 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
500 mg/100 g (baton)
136 mg/100 g (zupa)
188 mg/100 g (owsianka)
60 mg/100 g (napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, dla dorosłych
400 mg/dzień
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
4,5 g/dzień
Laktoferyna bydlęca
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)
100 mg/100 ml
Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)
200 mg/100 g
Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)
670 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień
Napoje na bazie mleka
200 mg/100 g
Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)
330 mg/100 g
Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)
50 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe
120 mg/100 g
Produkty na bazie jogurtu
80 mg/100 g
Produkty na bazie sera
2 000 mg/100 g
Lody
130 mg/100 g
Ciastka i pieczywo słodkie
1 000 mg/100 g
Cukierki
750 mg/100 g
Guma do żucia
3 000 mg/100 g
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izolat białek serwatkowych mleka”.
Suplementy żywnościowe zawierające izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego opatrywane są następującym oświadczeniem:
„Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez niemowlęta/dzieci/nastolatków w wieku poniżej roku/poniżej trzech/osiemnastu lat (*)”.
(*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety.
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność „izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Armor Protéines S.A.S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Armor Protéines S.A.S. Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
30 mg/100 g (proszek)
3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia)
Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
30 mg/100 g (proszek)
4,2 mg/100 ml (przygotowany do spożycia)
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
300 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
3,9 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia do chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
30 mg/100 g (preparat w proszku do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
4,2 mg/100 ml (przygotowany do spożycia preparat do żywienia niemowląt od chwili wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego)
58 mg/dzień dla małych dzieci
380 mg/dzień dla dzieci i nastolatków w wieku od 3 do 18 lat
610 mg/dzień dla dorosłych
Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE
25 mg/dzień dla niemowląt
58 mg/dzień dla małych dzieci
250 mg/dzień dla dzieci i nastolatków w wieku od 3 do 18 lat
610 mg/dzień dla dorosłych
Beta-laktoglobulina mleka krowiego (β-laktoglobulina)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g NF/100 ml)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-laktoglobulina mleka krowiego” lub „β-laktoglobulina mleka krowiego”.
Zezwolenie wydane w dniu 11 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność beta-laktoglobulina (β-laktoglobulina) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Arla Foods Ingredients Group P/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Arla Foods Ingredients Group P/S.
Data zakończenia ochrony danych: 11 stycznia 2028 r.
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi
25
Serwatka w proszku (odtworzona)
8
Napoje na bazie mleka i podobne produkty
12
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zdefiniowana w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone.
Osteopontyna z mleka krowiego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „osteopontyna z mleka krowiego”.
Zezwolenie wydane w dniu 26 marca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność osteopontyna z mleka krowiego może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Arla Foods Ingredients Group P/S., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Arla Foods Ingredients Group P/S.
Data zakończenia ochrony danych: 26 marca 2028 r.
Preparat do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 (13)
151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia,
wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 (13)
151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia,
wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka przeznaczone dla małych dzieci
151 mg/l w produkcie końcowym gotowym do użycia,
wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Olej z nasion Buglossoides arvensis
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”.
Produkty mleczne i ich analogi
250 mg/100 g
75 mg/100 g w przypadku napojów
Ser i produkty serowarskie
750 mg/100 g
Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)
750 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
625 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
500 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Olej z Calanus finmarchicus
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.
2. Etykiety suplementów diety zawierających olej z Calanus finmarchicus zawierają informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane:
a) jeżeli tego samego dnia spożywane są inne suplementy diety zawierające estry astaksantyny;
b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat/dzieci w wieku poniżej 10 lat/dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat, w zależności od grup wiekowych, dla których przeznaczony jest suplement diety.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
0,9 g/dzień (≤ 2,25 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji w wieku poniżej 10 lat, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
2,2 g/dzień (≤ 5,5 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji w wieku od 10 do 14 lat
3,1 g/dzień (≤ 7,75 mg astaksantyny dziennie) dla ogółu populacji w wieku powyżej 14 lat
Fruktoboran wapnia
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fruktoboran wapnia”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających fruktoboran wapnia umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 23 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Stany Zjednoczone.
W okresie ochrony danych nowa żywność „fruktoboran wapnia” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo VDF FutureCeuticals, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą VDF FutureCeuticals, Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 23 grudnia 2026 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.
220 mg/dzień
L-metylofolian wapnia
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako kwas foliowy)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-metylofolian wapnia”
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego i środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Monohydrat kalcydiolu
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „monohydrat kalcydiolu (kalcyfediolu) (witamina D)”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność zamieszcza się oświadczenie, że nie powinny być one spożywane przez niemowlęta i dzieci do lat 3/dzieci do lat 11, w zależności od grupy wiekowej, dla której dany produkt jest przeznaczony.
Zezwolenie wydane w dniu 1 maja 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Szwajcaria. W okresie ochrony danych nowa żywność „monohydrat kalcydiolu” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DSM Nutritional Products Ltd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DSM Nutritional Products Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 1 maja 2029 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
10 μg/dzień dla dzieci w wieku od 11 lat i dorosłych
5 μg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
Suszone orzechy Canarium ovatum Engl.
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „orzechy Canarium ovatum”, „orzechy pili” lub „orzechy pili (Canarium ovatum)”.
2. Na etykietach środków spożywczych zawierających suszone orzechy Canarium ovatum Engl. zamieszcza się oświadczenie, że suszone orzechy Canarium ovatum Engl. mogą wywoływać reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na orzechy nerkowca i orzechy włoskie. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności.
Nie określono
Suszone orzechy Canarium indicum L. (kenari) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100 g)
1. Tradycyjna żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone orzechy kenari (Canarium indicum)”.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone orzechy Canarium indicum L. zamieszcza się informację, że orzechy te mogą wywoływać reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na orzechy laskowe, orzechy nerkowca i pistacje. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności.
Nie określono
Celobioza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „celobioza”.
2. Na etykietach suplementów diety zawierających celobiozę umieszcza się informację, że te suplementy diety nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci.
Zezwolenie wydane w dniu 1 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność – celobioza – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAVANNA Ingredients GmbH, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą SAVANNA Ingredients GmbH.
Data zakończenia ochrony danych: 1 czerwca 2028 r.
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
3 g/dzień
Mięso suszone, konserwowane w puszkach, surowe peklowane (lub przyprawiane), gotowane peklowane (lub przyprawiane)
2 g/100 g
Kiełbasy świeże surowe, konserwowane lub częściowo konserwowane
2 g/100 g
Specjalności na bazie mięsa do smarowania
2 g/100 g
Specjalności na bazie wątróbki do smarowania
2 g/100 g
Suszone preparaty do przyrządzania pikantnych sosów
40 g/100 g
Słodziki stołowe w postaci proszku
60 g/100 g
Słodziki stołowe w tabletkach
60 g/100 g
Cetylowane kwasy tłuszczowe
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „preparat cetylowanych kwasów tłuszczowych”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat.
Zezwolenie wydane w dniu 3 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Włochy. W okresie ochrony danych nowa żywność „cetylowane kwasy tłuszczowe” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Pharmanutra S.p.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Pharmanutra S.p.A.
Data zakończenia ochrony danych: 3 marca 2027 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
1,6 g/dzień
Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.
Guma do żucia
8 %
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)”
Guma do żucia
2 %
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.
Tłuszcze i oleje
10 %
Czysty olej z szałwii hiszpańskiej
2 g/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
2 g/dzień
Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.
Pieczywo
5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)
Wyroby piekarskie
10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
Śniadaniowe przetwory zbożowe
10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych
5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
Mieszanki owoców, orzechów i nasion
Nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie
Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami i wyrobami czekoladowymi), z wyłączeniem gumy do żucia
Produkty mleczne (w tym jogurty) i analogi
Lody spożywcze
Przetwory owocowe i warzywne (w tym owocowe produkty do smarowania, kompoty ze zbożami lub bez zbóż, przetwory owocowe stosowane jako wsad owocowy na spodzie opakowań produktów mlecznych lub do mieszania z produktami mlecznymi, desery owocowe, mieszanki owoców z mleczkiem kokosowym w duopakach)
Napoje bezalkoholowe (w tym soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych)
Puddingi, które nie wymagają obróbki cieplnej w temperaturze 120 °C lub wyższej podczas ich wytwarzania, przetwarzania lub przygotowywania
Glukan chitynowy z Aspergillus niger
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
5 g/dzień
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
5 g/dzień
Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych
Siarczan chondroityny
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
1 200 mg/dzień
Pikolinian chromu
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy chromu ogółem
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
250 μg/dzień
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4)
Zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)”
Na etykietach suplementów diety zawierających zawierającą chrom biomasę drożdży (Yarrowia lipolytica) zamieszcza się oświadczenie, że suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci (dzieci poniżej 3. roku życia)/dzieci w wieku od 3 do 9 lat (12).
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
2 g/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat, co daje 46 μg chromu na dzień
4 g/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat, nastolatków i dorosłych, co daje 92 μg chromu na dzień
Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”.
Napary ziołowe
Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)
Cytykolina
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”.
2. W ramach etykietowania żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
500 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000 mg
Clostridium butyricum
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
1,35 × 108 jtk/dzień
Clostridium butyricum TO-A
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum TO-A”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających Clostridium butyricum TO-A umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez:
a) kobiety w ciąży i karmiące piersią;
b) niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat;
c) niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 10 lat;
d) niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 14 lat;
e) niemowlęta, dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
w zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczone są dane suplementy żywnościowe.
Zezwolenie wydane w dniu 27 listopada 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: TOA Biopharma Co. Ltd., 2-1-11, Sasazuka, Shibuya, Tokyo, Japonia.
W okresie ochrony danych nowa żywność „Clostridium butyricum TO-A” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo TOA Biopharma Co. Ltd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą TOA Biopharma Co. Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 27 listopada 2030 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, nieprzeznaczone dla niemowląt i małych dzieci ani dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
1,0×108 jtk/dzień dla dzieci w wieku od 3 do < 10 lat
2,0×108 jtk/dzień dla młodzieży w wieku od 10 do < 14 lat
2,8×108 jtk/dzień dla młodzieży w wieku od 14 do < 18 lat
3,2×108 jtk/dzień dla osób dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią
Suszony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner oraz napar z niego (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „miąższ owoców kawowca” lub „cascara (miąższ owoców kawowca)” lub „napar z miąższu owoców kawowca” lub „suszony napar z miąższu owoców kawowca”.
Jeżeli produkt zawierający nową żywność zawiera kofeinę w ilości ponad 150 mg/l (jako taką lub po odtworzeniu), na jego etykiecie umieszcza się następujące wskazanie: „Wysoka zawartość kofeiny. Nie zaleca się spożywania przez dzieci, kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią” w tym samym polu widzenia co nazwa środka spożywczego, po czym podaje się zawartość kofeiny wyrażoną w mg na 100 ml.
Napar przygotowuje się zazwyczaj z maksymalnie 6 g miąższu owoców kawowca na 100 ml gorącej wody (> 75 °C). W przypadku miąższu owoców kawowca wprowadzanego do obrotu jako takiego i służącego do przygotowywania naparów konsumentom należy podać instrukcje dotyczące przygotowywania.
Miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner do przygotowywania naparów
Kawa, ekstrakty kawy i cykorii, kawa rozpuszczalna, herbata, napary ziołowe i owocowe, namiastki kawy, mieszanki kawy i mieszanki rozpuszczalne do napojów gorących (i ich odpowiedniki z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi).
Gotowe do spożycia napoje bezalkoholowe z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi lub bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
D-ryboza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „D-ryboza”.
Na etykiecie żywności zawierającej D-rybozę znajduje się sformułowanie, że żywności nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające D-rybozę.
Zezwolenie wydane w dniu 16 kwietnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. W okresie ochrony danych nowa żywność „D-ryboza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Bioenergy Life Science, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Bioenergy Life Science, Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 16 kwietnia 2024 r.
Batoniki zbożowe
0,20 g/100 g
Wyroby piekarnicze i ciastkarskie
0,31 g/100 g
Czekoladowe wyroby cukiernicze, z wyłączeniem batonów czekoladowych
0,17 g/100 g
Napoje na bazie mleka (z wyłączeniem napojów słodowych i koktajli)
0,08 g/100 g
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców, w tym napoje izotoniczne i energetyczne
0,80 g/100 g
Batony zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
3,3 g/100 g
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
0,13 g/100 g
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batony)
3,30 g/100 g
Wyroby cukiernicze
0,20 g/100 g
Herbata i napary (w postaci proszku do odtworzenia)
0,23 g/100 g
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.
Batoniki odżywcze
1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)
Napoje na bazie mleka
Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień
Olej z kolendry Coriandrum sativum
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
600 mg/dzień
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sproszkowany ekstrakt z żurawiny”.
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Stany Zjednoczone.
W okresie ochrony danych nowa żywność „sproszkowany ekstrakt z żurawiny” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Ocean Spray Cranberries Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Ocean Spray Cranberries Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
350 mg/dzień
Suszone owoce Crataegus pinnatifida
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”.
Napary ziołowe
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych
Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5)
Musy
α-cyklodekstryna
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”.
γ-cyklodekstryna
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.
Olej z Cyperus esculentus (cibora jadalna)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Cyperus esculentus (cibora jadalna)”.
Olej z Cyperus esculentus (cibora jadalna) jako taki
Produkty na bazie makaronu
30 mL/100 g
Chleb i bułki
30 mL/100 g
Przekąski inne niż chipsy (krakersy)
30 mL/100 g
Sosy do sałatek
50 mL/100 g
Tłuszcze jak określono w załączniku VII dodatek II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 (6).
80 mL/100 g
Pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
30 mL/100 g
Produkty na bazie mleka (*)
60 mL/100 g
(*) W przypadku stosowania w produktach na bazie mleka olej z Cyperus esculentus (cibora jadalna) nie może zastąpić w całości lub w części żadnego składnika mleka
Obłuszczone ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „obłuszczone ziarna palusznika (Digitaria exilis)”.
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”.
Wyroby piekarnicze
5 %
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”.
Oleje spożywcze
Tłuszcze do smarowania
Sosy sałatkowe
Majonez
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
Produkty piekarnicze
Produkty typu jogurt
Dihydrokapsjat (DHC)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”.
2. Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”.
Batoniki zbożowe
9 mg/100 g
Herbatniki, ciastka i krakersy
9 mg/100 g
Przekąski na bazie ryżu
12 mg/100 g
Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego
1,5 mg/100 ml
Napoje warzywne
2 mg/100 ml
Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty
1,5 mg/100 ml
Niegazowana woda aromatyzowana
1 mg/100 ml
Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej
2,5 mg/100 g
Inne przetwory zbożowe
4,5 mg/100 g
Lody, desery mleczne
4 mg/100 g
Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)
2 mg/100 g
Produkty na bazie jogurtu
2 mg/100 g
Czekoladowe wyroby cukiernicze
7,5 mg/100 g
Cukierki twarde
27 mg/100 g
Guma do żucia bez cukru
115 mg/100 g
Zabielacz
40 mg/100 g
Substancje słodzące
200 mg/100 g
Zupy (gotowe do spożycia)
1,1 mg/100 g
Sosy do sałatek
16 mg/100 g
Białko roślinne
5 mg/100 g
Gotowe posiłki
3 mg/posiłek
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
3 mg/posiłek
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
1 mg/100 ml
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
3 mg/pojedyncza porcja
9 mg/dzień
Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych
14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml
Prażone nasiona Dipteryx alata Vogel (baru) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „orzechy prażone Dipteryx alata” lub „orzechy prażone baru (Dipteryx alata)”.
Nie określono
Suszone glony Euglena gracilis
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszona biomasa glonów Euglena gracilis”.
W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających suszone glony Euglena gracilis umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta/dzieci poniżej 3. roku życia/dzieci poniżej 10. roku życia/dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia (12).
Zezwolenie wydane w dniu 23.12.2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C.
Data zakończenia ochrony danych: 23.12.2025.
Śniadaniowe batoniki zbożowe, batoniki typu „granola” i batoniki proteinowe
630 mg/100 g
Jogurty
150 mg/100 g
Napoje jogurtowe
95 mg/100 g
Soki owocowe i warzywne, nektary, napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych
120 mg/100 g
Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
40 mg/100 g
Napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
75 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt
100 mg/dzień dla małych dzieci
150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat
225 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży (do 17 lat)
375 mg/dzień dla dorosłych
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
190 mg/posiłek
Suszone nadziemne części
Hoodia parviflora
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone nadziemne części Hoodia parviflora”.
Zezwolenie wydane w dniu 3 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.
W okresie ochrony danych nowa żywność „suszone nadziemne części Hoodia parviflora” może być wprowadzana do obrotu w Unii wyłącznie przez Desert Labs, Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Desert Labs, Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 3 września 2023 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
9,4 mg/dzień
Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych
Ekstrakt z kultur komórkowych
Echinacea purpurea
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™”
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Echinacea purpurea w suplementach żywnościowych
Olej z Echium plantagineum
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”.
Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach
250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów
Przetwory z sera
750 mg/100 g
Tłuszcze do smarowania i sosy
750 mg/100 g
Płatki śniadaniowe
625 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
500 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Florotaniny z Ecklonia cava
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „florotaniny z Ecklonia cava”.
Suplementy żywnościowe zawierające florotaniny z Ecklonia cava opatrywane są następującym oświadczeniem:
a) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez dzieci/nastolatków w wieku poniżej dwunastu/czternastu/osiemnastu(*) lat.
b) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby z chorobą tarczycy lub przez osoby, które wiedzą, że są zagrożone chorobą tarczycy lub zostały określone jako osoby zagrożone tą chorobą.
c) Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby, które przyjmują także inne suplementy żywnościowe zawierające jod.
(*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 12 lat.
163 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 12 do 14 lat
230 mg/dzień dla nastolatków w wieku powyżej 14 lat
263 mg/dzień dla dorosłych
Hydrolizat błony pergaminowej jaja
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „hydrolizat błony pergaminowej jaja”.
Zezwolenie wydane w dniu 25 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „hydrolizat błony pergaminowej jaja” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Biova, LLC., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Biova, LLC.
Data zakończenia ochrony danych: 25 listopada 2023 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych
450 mg/dzień
Hydrolizat błony pergaminowej jaja (wytwarzany enzymatycznie)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „hydrolizat błony pergaminowej jaja”.
Etykiety suplementów żywnościowych zawierających „hydrolizat błony pergaminowej jaja” opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane przez osoby poniżej 18 roku życia ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 23 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Eggnovo SL”, Av. de los Tilos n 5, 31132 Villatuerta, Navarra, Hiszpania.
W okresie ochrony danych nowa żywność „hydrolizat błony pergaminowej jaja (wytwarzany enzymatycznie)” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Eggnovo SL”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą „Eggnovo SL”.
Data zakończenia ochrony danych: 23 lipca 2031 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
500 mg/dzień
Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
W ramach etykietowania znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego
L-ergotioneina
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”.
Napoje bezalkoholowe
0,025 g/kg
Napoje na bazie mleka
0,025 g/kg
„Świeże” przetwory mleczne(*)
0,040 g/kg
Batony zbożowe
0,2 g/kg
Czekoladowe wyroby cukiernicze
0,25 g/kg
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)
20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat
(*) W przypadku stosowania w przetworach mlecznych L-ergotioneina nie może zastępować – w całości ani w części – żadnych naturalnych składników mleka.
Ester inuliny i kwasu propionowego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ester inuliny i kwasu propionowego”.
Zezwolenie wydane w dniu 30 czerwca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Imperial College Hammersmith Campus, DuCane Road London W12 0NN, Zjednoczone Królestwo.
W okresie ochrony danych nowa żywność „ester inuliny i kwasu propionowego” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez Imperial College Hammersmith Campus, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Imperial College Hammersmith Campus.
Data zakończenia ochrony danych: 30 czerwca 2031 r.
Batony zbożowe
17 g/100 g
Koktajle owocowe
3 g/100 ml
Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „prażone nasiona Euryale ferox” lub „prażone nasiona makhana (Euryale ferox)”.
Przetworzone orzechy
Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)”.
W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
175 mg/dzień
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
18 mg/dzień dla dzieci
75 mg/dzień dla dorosłych
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
12 mg/100 g
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Fosforan amonowy żelaza(II)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Peptydy z ryb Sardinops sagax
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”.
Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku
0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia)
Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw
0,3 g/100 g (gotowe do picia)
Płatki śniadaniowe
2 g/100 g
Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku
0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.
2. W ramach etykietowania żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że:
a) produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz
b) osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;
c) dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg.
3. Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana w ramach etykietowania zawierającego go środka spożywczego.
Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.
Napoje na bazie mleka
120 mg/dzień
Napoje na bazie jogurtu
Napoje na bazie owoców lub warzyw
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
120 mg/dzień
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
120 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
120 mg/dzień
Miąższ, sok z miąższu, zagęszczony sok z miąższu owoców Theobroma cacao L. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „miąższ kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, „sok z miąższu kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)” lub „zagęszczony sok z miąższu kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, w zależności od stosowanej postaci.
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”.
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji
250 mg/dzień
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”.
Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji
250 mg/dzień
2′-fukozylolaktoza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.
3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.
Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,2 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,2 g/l napoju
19,2 g/kg produktu innego niż napoje
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
1,2 g/l napoju
19,2 g/kg produktu innego niż napoje
Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów
1,2 g/l napoju
12 g/kg produktu innego niż napoje
400 g/kg zabielacza
Batony zbożowe
12 g/kg
Słodziki stołowe
200 g/kg
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
3,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
3,64 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
12 g/kg produktu innego niż napoje
1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
1,2 g/l napoju na bazie mleka i podobnego produktu w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
4,8 g/l napoju
40 g/kg w batonach
Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014
60 g/kg
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi
1,2 g/l
Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów
9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt
3,0 g/dzień dla ogółu populacji
1,2 g/dzień dla małych dzieci
Mieszanina 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy („2’-FL/DFL”)
(źródło mikrobiologiczne)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mieszanina 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających mieszaninę 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność zawierająca dodatek 2’-fukozylolaktozy lub difukozylolaktozy.
Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „mieszanina 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2024 r.
Przetwory mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
2,0 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
2,0 g/l (napoje)
20 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
2,0 g/l (napoje)
20 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi)
2,0 g/l
Batony zbożowe
20 g/kg
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,2 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
10 g/kg produktu innego niż napoje
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
4,0 g/l (napoje)
40 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt
4,0 g/dzień
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
3-fukozylolaktoza (3-FL)
(źródło mikrobiologiczne)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „3-fukozylolaktoza”.
Etykiety suplementów diety zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane:
a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność z dodatkiem 3-fukozylolaktozy;
b) przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Zezwolenie wydane w dniu 12 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: DuPont Nutrition & Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „3-fukozylolaktoza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo DuPont Nutrition & Biosciences ApS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą DuPont Nutrition & Biosciences ApS.
Data zakończenia ochrony danych: 12 grudnia 2026 r.
Pasteryzowane i sterylizowane przetwory mleczne (łącznie z przetworami poddanymi sterylizacji UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,85 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących i z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,5 g/l (napoje)
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Analogi produktów mleczarskich
0,85 g/l (napoje)
8,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, napoje energetyczne i napoje dla sportowców
1,0 g/l
Batony zbożowe
30,0 g/kg
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,85 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,85 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,85 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
3,0 g/kg w produktach innych niż napoje
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,0 g/l (napoje)
30,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
5,0 g/dzień
3-fukozylolaktoza („3-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli BL21 (DE3))
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „3-fukozylolaktoza”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) umieszcza się oświadczenie, że:
a) suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek 3-fukozylolaktozy.
Zezwolenie wydane 25 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność 3-fukozylolaktoza może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S. Data zakończenia ochrony danych: 25 stycznia 2028 r.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone dla niemowląt i małych dzieci oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,20 g/l lub 1,20 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
1,20 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których te produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 1,75 g/l lub 1,75 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu społeczeństwa z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
4 g/dzień
3-fukozylolaktoza („3-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3-fukozylolaktoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „3-fukozylolaktoza”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających 3-fukozylolaktozę (3-FL) umieszcza się oświadczenie, że:
(a) suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
(b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek 3-fukozylolaktozy.
Zezwolenie wydane w dniu 12 listopada 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność 3-fukozylolaktoza wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Glycom A/S”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Glycom A/S”.
Data zakończenia ochrony danych: 12 listopada 2028 r.
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,75 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
2,0 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
2,0 g/l (napoje)
4,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
2,0 g/l (napoje)
12,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Batony zbożowe
25,0 g/kg
Napoje na bazie mleka i podobne produkty
2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
12,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)
1,25 g/l
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,0 g/l (napoje)
25,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 1,75 g/l lub 1,75 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 4,0 g/l lub 4,0 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
4,0 g/dziennie
Galaktooligosacharydy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg lub l końcowego środka spożywczego, chyba że są wyrażone jako maksymalne poziomy dzienne)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
0,333
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
0,450 (co odpowiada 5,4 g galaktooligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2 g/dzień)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 0,128 (co odpowiada maksymalnie 8,25 g galaktooligosacharydów/dzień)
Mleko
0,020
Napoje na bazie mleka
0,030
Napoje aromatyzowane na bazie mleka
0,025
Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
0,020
Jogurty
0,033
Desery na bazie produktów mleczarskich
0,043
Napoje owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE
0,021
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
0,020
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Soki: 0,025
Napoje jogurtowe: 0,024
Desery: 0,027
Przekąski: 0,143
Przetwory zbożowe: 0,027
Żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci, żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
„posiłek dla niemowląt w postaci napoju” lub „posiłek dla niemowląt”: 0,012
Napoje energetyczne
0,021
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
0,013
Nadzienia owocowe do ciast
0,059
Przetwory owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE i w części I załącznika I do dyrektywy 2001/113/WE
0,125
Zagęszczony sok owocowy lub warzywny, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE
0,02
Przetworzone i śniadaniowe przetwory zbożowe, włącznie z batonami zbożowymi
0,125
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
0,008
Sery i sery topione
0,1
Masło i tłuszcze do smarowania
0,1
Syropy i preparaty w proszku do sporządzania napojów z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi i do słodzenia
0,250
Wyroby cukiernicze na bazie mleka i czekoladowe wyroby cukiernicze
0,05
Wyroby cukiernicze powlekane czekoladą
0,025
Pozostałe wyroby cukiernicze, w tym gumy do żucia, ale z wyłączeniem wyrobów cukierniczych na bazie mleka, czekoladowych wyrobów cukierniczych i wyrobów cukierniczych powlekanych czekoladą
0,1
Napoje
Napoje typu „Cola”: 0,018
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi: 0,02
Proszek na bazie serwatki
0,250
Produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich
0,125
Napoje na bazie kawy
0,018
Preparaty w proszku do przyrządzania napojów z kakao
0,1
Napoje na bazie kakao
0,02
Płynne preparaty do przyrządzania napojów, włącznie z koncentratami i preparatami domowej produkcji
0,1
Chlorowodorek glukozaminy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Siarczan glukozaminy KCl
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych
Siarczan glukozaminy NaCl
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych do celów spożywczych
Glukozylohesperydyna
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Glukozylohesperydyna”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność zamieszcza się oświadczenie, że nowa żywność nie powinna być spożywana przez niemowlęta i małe dzieci/dzieci w wieku poniżej 10 lat (*)
(*) w zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.
Zezwolenie wydane w dniu 20 lutego 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Nagase Viita Co., Ltd., Nihon-Seimei Okayama Bldg., II Shinkan, 1-1-3 Shimoishii, Kita-ku, Okayama, 700-0907, Japonia.
W okresie ochrony danych nowa żywność glukozylohesperydyna może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Nagase Viita Co., Ltd., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Nagase Viita Co., Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 20 lutego 2030 r.
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi
525 mg/l
Napoje energetyczne
525 mg/l
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
115 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
200 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
Guma guar
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”.
2. Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.
Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”.
3. W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.
Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych
1,5 g/100 g
Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)
1,8 g/100 g
Przeciery/musy owocowe lub warzywne
3,25 g/100 g
Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu
10 g/100 g w przetworach zbożowych
Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu
1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)
Hydroksytyrozol
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”.
W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:
a) „Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią;
b) Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”.
Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu
0,215 g/kg
Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu
0,175 g/kg
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”.
Lody jadalne
0,01 %
Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”.
Napary ziołowe
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Napar z liści kawy Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „napar z liści kawy” lub „suszony napar z liści kawy”, w zależności od postaci, która ma być wprowadzona na rynek.
Napar z liści kawy Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner wprowadzany na rynek jako taki
Gotowe do spożycia napoje bezalkoholowe z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi lub bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (14)
Kawa, ekstrakty kawy i cykorii, kawa rozpuszczalna, herbata, napary ziołowe i owocowe, namiastki kawy, mieszanki kawy i mieszanki rozpuszczalne do napojów (i ich odpowiedniki z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi) (14)
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „winian adypinianu wodorotlenku żelaza (nano)”.
Na etykietach suplementów diety zawierających winian adypinianu wodorotlenku żelaza zamieszcza się oświadczenie, że suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat/dzieci w wieku poniżej 4 lat (*).
(*) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement diety.
Zezwolenie wydane w dniu 28.8.2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność „winian adypinianu wodorotlenku żelaza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Nemysis Limited, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Nemysis Limited.
Data zakończenia ochrony danych: 28.8.2027 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
≤ 100 mg/dzień (≤ 30 mg Fe/dzień)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej czterech lat
≤ 50 mg/dzień (≤ 14 mg Fe/dzień)
Kazeinian żelaza z mleka
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kazeinian żelaza z mleka”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających kazeinian żelaza z mleka umieszcza się oświadczenie, że
a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie powinny być spożywane w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej kazeinian żelaza z mleka lub innej żywności z dodatkiem żelaza.
Zezwolenie wydane w dniu 4 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Société des Produits Nestlé S.A., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Szwajcaria. W okresie ochrony danych kazeinian żelaza z mleka może być wprowadzany na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Société des Produits Nestlé S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Société des Produits Nestlé S.A.
Data zakończenia ochrony danych: 4 czerwca 2028 r.
Mleko i przetwory mleczne w proszku
500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)
Napoje bezalkoholowe wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi
85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)
Preparaty do przyrządzania napojów z kakao w proszku
400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)
Namiastki kawy na bazie słodu, w proszku lub płynne
1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)
Batony zbożowe
350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)
Makaron typu noodle inny niż przezroczysty makaron
75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)
Kostki lub granulaty rosołowe (baza do bulionu)
4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)
Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała
120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
235 mg/posiłek (≤ 4,7 mg Fe/posiłek) lub 700 mg/dzień (≤ 14,0 mg/Fe/dzień)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
700 mg/dzień (≤ 14 mg Fe/dzień)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem niemowląt i małych dzieci
350 mg/dzień (≤ 7 mg Fe/dzień)
Izomaltooligosacharydy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”.
2. Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”.
Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej
6,5 %
Napoje energetyczne
5,0 %
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)
6,5 %
Soki owocowe
5 %
Przetworzone warzywa i soki warzywne
5 %
Pozostałe napoje bezalkoholowe
5 %
Batoniki zbożowe
10 %
Ciastka, herbatniki
20 %
Śniadaniowe batoniki zbożowe
25 %
Cukierki twarde
97 %
Cukierki miękkie/batony czekoladowe
25 %
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)
20 %
Izomaltooligosacharydy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”.
2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że izomaltooligosacharydy są źródłem glukozy.
3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających izomaltooligosacharydy umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Zezwolenie wydane w dniu 11 lutego 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: BioNeutra North America Inc., 9608 25 Avenue NW, Edmonton, Alberta T6N 1J4, Kanada. W okresie ochrony danych nowa żywność izomaltooligosacharydy może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo BioNeutra North America Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą BioNeutra North America Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 11 lutego 2030 r.
Lody, desery mleczne
8 %
Kawa i herbata rozpuszczalna
10 %
Słodziki stołowe
100 %
Ciasta i ciastka, mufiny i placki z nadzieniem
20 %
Pieczywo cukiernicze
15 %
Śniadaniowe przetwory zbożowe
10 %
Słone sosy, sosy pieczeniowe i przyprawy
10 %
Żelatyny i puddingi
15 %
Nadzienia owocowe do ciast
15 %
Owocowe produkty do smarowania (z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/113/WE)
50 %
Jogurty
2,5 %
Napoje na bazie mleka
5 %
Przekąski na bazie zbóż, owoców lub warzyw
5 %
Słodkie sosy, polewy i syropy
50 %
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 10 lat
10 g/dzień
Izomaltuloza
Nie określono
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”.
2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”.
Izomaltuloza w proszku
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza w proszku”.
2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”.
Wszelka żywność, z wyjątkiem żywności i napojów przeznaczonych specjalnie dla niemowląt i małych dzieci
Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L.
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100 g)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L.”
Zezwolenie wydane w dniu 12 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „JatroSolutions GmbH”, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Niemcy.
W okresie ochrony danych nowa żywność „ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L.” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „JatroSolutions GmbH”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „JatroSolutions GmbH”.
Data zakończenia ochrony danych: 12 lipca 2027 r.
Ziarna jako takie lub przetworzone całe ziarna przeznaczone do spożycia jako przekąski (np. prażone, kandyzowane, solone lub podobne), w tym mieszanki z innymi orzechami, nasionami lub owocami suszonymi
Batony zbożowe
5
Śniadaniowe przetwory zbożowe
5
Owoce suszone
5
Batony zbożowe
30
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziarna jadalnej odmiany Jatropha curcas L.”
Zezwolenie wydane w dniu 14 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Chuta Nut GmbH, Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Germany.
W okresie ochrony danych nowa żywność „ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L.” zgodnie z rozszerzonymi warunkami stosowania może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chuta Nut GmbH, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chuta Nut GmbH.
Data zakończenia ochrony danych: 14 lipca 2031 r.
Śniadaniowe przetwory zbożowe
30
Owoce suszone
30
Pasta/emulsja z orzechów/nasion
Mączka/proszek z orzechów suszonych/nasion suszonych
Laktitol
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych
20 g/dzień
Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy („LNFP-I i 2’-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
(wyrażone jako mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy”.
Etykiety suplementów żywnościowych zawierających mieszaninę lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy („LNFP-I i 2’-FL”) wytwarzaną przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1 zawierają oświadczenie, że suplementy te:
a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywana jest inna żywność zawierająca dodatek mieszaniny lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy lub żywność zawierająca dodatek 2’-fukozylolaktozy.
Zezwolenie wydane w dniu 19.8.2024. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 19.8.2029.
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,0 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty mleczne pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,5 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,5 g/l (napoje)
3,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
1,5 g/l (napoje)
15,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje na bazie mleka i podobne produkty
1,5 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla proponowanych kategorii żywności lub nie wyższym niż 2,0 g/l lub 2,0 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla proponowanych kategorii żywności lub nie wyższym niż 4,5 g/dzień w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
3,0 g/l (napoje)
4,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)
1,5 g/kg
Batony zbożowe
15,0 g/kg
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,5 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
9,1 g/kg w produktach innych niż napoje
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
4,5 g/dzień
Lakto-N-neotetraoza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
3. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,6 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,6 g/l napoju
9,6 g/kg produktu innego niż napoje
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,6 g/l napoju
9,6 g/kg produktu innego niż napoje
Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów
0,6 g/l napoju
6 g/kg produktu innego niż napoje
200 g/kg zabielacza
Batony zbożowe
6 g/kg
Słodziki stołowe
100 g/kg
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
6 g/kg produktu innego niż napoje
0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub przygotowanej do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,6 g/l napojów na bazie mleka i podobnych produktów w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,4 g/l w napojach
20 g/kg w batonach
Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
30 g/kg
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
0,6 g/l
Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów
4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt
1,5 g/dzień dla ogółu populacji
0,6 g/dzień dla małych dzieci
Lakto-N-tetraoza („LNT”)
(źródło mikrobiologiczne)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-tetraoza”.
Etykiety suplementów diety zawierających lakto-N-tetraozę muszą być opatrzone oświadczeniem, że przedmiotowe suplementy diety nie powinny być stosowane, jeżeli tego samego dnia spożywa się mleko ludzkie lub inną żywność z dodatkiem lakto-N-tetraozy.
Zezwolenie wydane w dniu 23.4.2020. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „lakto-N-tetraoza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 23.4.2025.
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,0 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,0 g/l (napoje)
10 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
1,0 g/l (napoje)
10 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi)
1,0 g/l
Batony zbożowe
10 g/kg
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,8 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone, żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
5 g/kg produktu innego niż napoje
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
5 g/kg produktu innego niż napoje
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,0 g/l (napoje)
20 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt
2,0 g/dzień dla małych dzieci, dzieci, nastolatków i dorosłych
Lakto-N-tetraoza („LNT”)
(wytwarzana z wykorzystaniem pochodnych szczepów E. coli BL21(DE3))
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako lakto-N-tetraoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-tetraoza”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-tetraozę (LNT) umieszcza się oświadczenie, że
a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek lakto-N-tetraozy.
Zezwolenie wydane w dniu 24.1.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność lakto-N-tetraoza może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028 r.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,82 g/l lub 1,82 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
1,82 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których te produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 1,82 g/l lub 1,82 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym na rynek jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
4,6 g/dzień
Lakto-N-tetraoza („LNT”)
(wytwarzana z wykorzystaniem pochodnego szczepu Escherichia coli K-12 MG1655)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako lakto-N-tetraoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-tetraoza”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-tetraozę (LNT) umieszcza się oświadczenie, że
a) suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek lakto-N-tetraozy.
Zezwolenie wydane w dniu 16 marca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Inbiose N.V.”, Technologiepark 82, bus 41, 9052 Zwijnaarde, Belgia. W okresie ochrony danych nowa żywność „lakto-N-tetraoza” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Inbiose N.V.”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Inbiose N.V.”.
Data zakończenia ochrony danych: 16 marca 2031 r.
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) produkty mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,0 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
1,0 g/l (napoje)
10 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
1,0 g/l (napoje)
10 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi)
1,0 g/l
Batony zbożowe
10 g/kg
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,8 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,6 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
5 g/kg produktu innego niż napoje
Napoje na bazie mleka i podobne produkty
0,6 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
5 g/kg produktu innego niż napoje
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
2,0 g/l (napoje)
20 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
2,0 g/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat
Jagody Lonicera caerulea L. (jagody kamczackie)
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „jagody kamczackie (Lonicera caerulea)”.
Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
10 g/dzień
Likopen
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
2,5 mg/100 g
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
2,5 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
8 mg/posiłek
Śniadaniowe przetwory zbożowe
5 mg/100 g
Tłuszcze i sosy
10 mg/100 g
Zupy inne niż pomidorowe
1 mg/100 g
Pieczywo (w tym chrupkie)
3 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
15 mg/dzień
Likopen z Blakeslea trispora
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
2,5 mg/100 g
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
2,5 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
8 mg/posiłek
Płatki śniadaniowe
5 mg/100 g
Tłuszcze i sosy
10 mg/100 g
Zupy inne niż pomidorowe
1 mg/100 g
Pieczywo (w tym chrupkie)
3 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
15 mg/dzień
Likopen z pomidorów
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
2,5 mg/100 g
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
2,5 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
8 mg/posiłek
Śniadaniowe przetwory zbożowe
5 mg/100 g
Tłuszcze i sosy
10 mg/100 g
Zupy inne niż pomidorowe
1 mg/100 g
Pieczywo (w tym chrupkie)
3 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
15 mg/dzień
Oleożywica likopenowa z pomidorów
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy likopenu
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”.
Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
2,5 mg/100 g
Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
2,5 mg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
8 mg/posiłek
Płatki śniadaniowe
5 mg/100 g
Tłuszcze i sosy
10 mg/100 g
Zupy inne niż pomidorowe
1 mg/100 g
Pieczywo (w tym chrupkie)
3 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Ekstrakt z żółtego pomidora
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z żółtego pomidora”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt z żółtego pomidora umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe.
Zezwolenie wydane w dniu 30 listopada 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Lycored Ltd, P.O. Box 320, Beer Sheva 8410202, Izrael.
W okresie ochrony danych nowa żywność „ekstrakt z żółtego pomidora” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Lycored Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą Lycored Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 30 listopada 2030 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych
100 mg/dzień
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
1 000 mg/dzień
Cytrynian jabłczan magnezu
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
L-treonian magnezu
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy Mg
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-treonian magnezu”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających L-treonian magnezu zamieszcza się oświadczenie, że dane suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 7 listopada 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: AIDP Inc., 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność – L-treonian magnezu – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo AIDP Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą AIDP Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 7 listopada 2029 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią
250 mg/dzień
Ekstrakt z kory magnolii
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”.
Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)
0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.
Guma do żucia
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
2 g/dzień
Guma do żucia
2 %
Metyloceluloza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”.
Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.
Lody jadalne
2 %
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez
Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)
Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)
Zupy i buliony
Chlorek 1-metylonikotynamidu
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „chlorek 1-metylonikotynamidu”.
Suplementy żywnościowe zawierające chlorek 1-metylonikotynamidu opatrywane są następującym oświadczeniem:
Niniejszy suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
Zezwolenie wydane w dniu 2 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Pharmena S.A., ul. Wólczańska 178, 90-530 Łódź, Polska. W okresie ochrony danych nowa żywność „chlorek 1-metylonikotynamidu” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Pharmena S.A., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Pharmena S.A.
Data zakończenia ochrony danych: 2 września 2023 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
58 mg/dzień
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów
Monometylosilanetriol (krzem organiczny)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy krzemu
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)
10,40 mg/dzień
Monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
(wyrażona jako kwas foliowy)
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego (kwasu foliowego)”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających monosodową sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego zamieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i małe dzieci (dzieci w wieku poniżej 3 lat).
Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, Szwajcaria. W okresie ochrony danych nowa żywność monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Merck & Cie KmG, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Merck & Cie KmG.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Białko fasoli mung (Vigna radiata)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko fasoli mung (Vigna radiata)”.
Zezwolenie wydane w dniu 15 maja 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street San Francisco, CA 94110 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność – białko fasoli mung – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Eat Just, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Eat Just, Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 15 maja 2027 r.
Produkty białkowe
20 g/100 g
Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.
Pieczywo
2 ml/100 g
Napoje bezalkoholowe
0,5 ml/100 ml
Dania gotowe
2,5 ml na posiłek
Żywność na bazie jogurtu
1,5 ml/100 ml
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
2,5 ml w dawce dziennej
Chlorek rybozydu nikotynamidu
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „chlorek rybozydu nikotynamidu”.
Zezwolenie wydane w dniu 20 lutego 2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo ChromaDex Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą ChromaDex Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 20 lutego 2025 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
300 mg/dzień dla populacji dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią
230 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczona dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
1. Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „chlorek rybozydu nikotynamidu”.
2. Etykiety środków spożywczych zawierających nową żywność zawierają informację, że żywność ta powinna być spożywana wyłącznie przez osoby powyżej 18 roku życia, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 przeznaczony dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
500 mg/dzień
Środki spożywcze zastępujące posiłek dla populacji dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią
150 mg/posiłek (maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 300 mg/dzień)
Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”.
Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego
30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni)
lub
20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie
Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”.
Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco:
w przypadku przecieru owocowego:
jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”,
w przypadku koncentratu z owoców:
jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”.
Przecier z owoców
Cukierki/słodycze
45 g/100 g
Batoniki zbożowe
53 g/100 g
Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)
53 g/100 g
Napoje gazowane
11 g/100 g
Lody i sorbety
31 g/100 g
Jogurty
12 g/100 g
Herbatniki
53 g/100 g
Bułki, ciasta i ciastka
53 g/100 g
Pełnoziarniste płatki śniadaniowe
88 g/100 g
Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE
133 g/100 g
W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu
Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy
31 g/100 g
Słone sosy, marynaty i przyprawy
88 g/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
26 g/dzień
Koncentrat z owoców
Cukierki/słodycze
10 g/100 g
Batoniki zbożowe
12 g/100 g
Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)
12 g/100 g
Napoje gazowane
3 g/100 g
Lody i sorbety
7 g/100 g
Jogurty
3 g/100 g
Herbatniki
12 g/100 g
Bułki, ciasta i ciastka
12 g/100 g
Pełnoziarniste płatki śniadaniowe
20 g/100 g
Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE
30 g/100 g
Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy
7 g/100 g
Słone sosy, marynaty i przyprawy
20 g/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
6 g/dzień
Liście noni (Morinda citrifolia)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”.
2. Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.
Do przygotowywania naparów
Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.
Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
2,4 g/dzień
Mikroalgi Odontella aurita
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”.
Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
1,5 %
Zupy rybne
1 %
Terriny z produktów pochodzenia morskiego
0,5 %
Przetwory na bazie bulionów
1 %
Krakersy
1,5 %
Mrożone ryby panierowane
1,5 %
Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli
Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego
1. Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień).
2. Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
3. Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
Napoje sojowe
Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
Olej ekstrahowany z kałamarnic
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”.
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)
200 mg/100 g
Batoniki zbożowe
500 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)
60 mg/100 ml
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
200 mg/posiłek
Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus”.
Etykiety suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus zawierają oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez osoby w wieku poniżej 18 lat ani przez kobiety w ciąży.
Zezwolenie wydane w dniu 23 grudnia 2020 r.. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo NuLiv Science, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą NuLiv Science.
Data zakończenia ochrony danych: 23 grudnia 2025 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji dorosłych, z wyłączeniem suplementów diety dla kobiet w ciąży
35 mg/dzień
Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku”.
Proszek o wysokiej zawartości białka
Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, w tym maślanka naturalna bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących (z wyjątkiem maślanki sterylizowanej), niepoddawane obróbce cieplnej po fermentacji
0,7 %
Fermentowane produkty mleczne bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddawane obróbce cieplnej po fermentacji
0,7 %
Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, w tym produkty poddawane obróbce cieplnej
0,7 %
Wyroby cukiernicze
10 %
Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy Rady 2001/112 /WE (8) oraz soki warzywne
2,5 %
Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz nektary warzywne i podobne produkty
2,5 %
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi
3 %
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46 /WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
7,5 g/dziennie
Proszek o wysokiej zawartości błonnika
Wydano zezwolenie na stosowanie w ciastach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu i produktach białkowych w dniu 13 listopada 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso. Vitacura, Santiago – Chile. Wyłącznie przedsiębiorstwo Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA jest upoważnione do wprowadzania na rynek w Unii częściowo odtłuszczonych nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) w proszku o wysokiej zawartości błonnika do stosowania w ciastkach i wypiekach, przetworzonych owocach i warzywach (w tym daniach na bazie warzyw), chlebie i bułkach, produktach na bazie makaronu oraz produktach białkowych w okresie ochrony danych, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na tę nową żywność bez powoływania się na dane naukowe chronione na podstawie art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA.
Data zakończenia ochrony danych: 13 listopada 2028 r.
Wyroby cukiernicze
4 %
Soki owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz soki warzywne
2,5 %
Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112 /WE oraz nektary warzywne i podobne produkty
4 %
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi
4 %
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46 /WE z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
12 g/dziennie
Ciasta i wypieki
5 g/100 g
Przetworzone owoce i warzywa (w tym dania na bazie warzyw)
10 g/100 g
Chleb i bułki
10 g/100 g
Produkty na bazie makaronu
8 g/100 g
Produkty białkowe
10 g/100 g
Proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku umieszcza się oświadczenie, że:
a) nie należy ich stosować w przypadku spożycia tego samego dnia innej żywności zawierającej dodatek proszku z odtłuszczonych nasion rzepaku, oraz
b) suplementy te nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 10 lat;
Środki spożywcze zawierające „proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku” z Brassica rapa L. i Brassica napus L. opatrywane są oświadczeniem, że składnik ten może wywołać reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane w dniu 15 marca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.”, Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polska. W okresie ochrony danych nowa żywność „proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.”.
Data zakończenia ochrony danych: 15 marca 2031 r.
Wyroby piekarnicze (chleb i bułki, pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie)
20 g/100 g
Chleb opatrzony oświadczeniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014
20 g/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
20 g/100 g
Batony zbożowe
20 g/100 g
Makaron
10 g/100 g
Makarony opatrzone oświadczeniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014
10 g/100 g
Napoje bezalkoholowe w proszku
5 g/100 ml (odtworzone zgodnie z instrukcjami)
Płynne środki spożywcze na bazie owoców (typu smoothie)
3 g/100 g
Analogi produktów mleczarskich
5 g/100 g
Analogi mięsa
15 g/100 g
Zupy (mieszanka suszu) i (gotowe do spożycia)
5 g/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub w postaci odtworzonej zgodnie z instrukcjami)
Słone sosy
5 g/100 g
Sosy do sałatek
5 g/100 g
Przeciery warzywne
7 g/100 g
Produkty do smarowania z orzechów
7 g/100 g
Czekoladowe wyroby cukiernicze
7 g/100 g
Chipsy, chrupki, frytki i analogi na bazie ciasta
15 g/100 g
Przekąski inne niż chipsy
20 g/100 g
Produkty mięsne
15 g/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności dla niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 10 lat
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 30 g/dzień w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 10 lat.
10 g/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i
Brassica napus L.
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion”.
Środki spożywcze zawierające „Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L.” opatrywane są oświadczeniem, że składnik ten może wywołać reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. Informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.
Batony zbożowe (mieszane)
20 g/100 g
Muesli i podobne śniadaniowe przetwory zbożowe
20 g/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe ekstrudowane
20 g/100 g
Przekąski (z wyłączeniem chipsów ziemniaczanych)
15 g/100 g
Chleb i bułki z dodatkiem specjalnych składników (takich jak nasiona, rodzynki, zioła)
7 g/100 g
Chleb ciemny opatrzony sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
7 g/100 g
Chleb i bułki wieloziarniste
7 g/100 g
Substytuty mięsa
10 g/100 g
Klopsiki mięsne
10 g/100 g
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”.
Rodzaje owoców:
jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki
Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)”.
Zezwolenie wydane 24.1.2023. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MycoTechnology, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MycoTechnology, Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 24.1.2028.
Wyroby piekarnicze, chleby, bułki, grzanki, pizza
5 g/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe
33 g/100 g
Napoje na bazie owoców i warzyw
20 g/100 ml
Gotowe do mieszania napoje w proszku
93 g/100 g
Kakaowe i czekoladowe wyroby cukiernicze
7 g/100 g
Analogi przetworów mlecznych i bezmleczne środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
11 g/100 g
Sfermentowane produkty na bazie mleka
5 g/100 g
Produkty na bazie makaronu
15 g/100 g
Surowe wyroby mięsne i produkty mięsne
14 g/100 g
Zupy (gotowe do spożycia) oraz koncentraty zup lub zupy w proszku
3 g/100 g
Sałatki
26 g/100 g
Analogi mięsa
40 g/100 g
Napoje na bazie mleka
1 g/100 g
Środki spożywcze zastępujące jeden posiłek, do kontroli masy ciała
1 g/100 g
Fenylokapsaicyna
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fenylokapsaicyna”.
Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Szwecja. W okresie ochrony danych nowa żywność „fenylokapsaicyna” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo aXichem AB, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą aXichem AB.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności dla niemowląt, małych dzieci i dzieci w wieku poniżej 11 lat
2,5 mg/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 11 lat.
2,5 mg/dzień
Fosforowana skrobia kukurydziana
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”.
Wyroby piekarskie
15 %
Makarony
Śniadaniowe przetwory zbożowe
Batoniki zbożowe
Fosforanowana skrobia pszenna
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforanowana skrobia pszenna
Wyroby piekarskie
15 %
Makarony
Śniadaniowe przetwory zbożowe
Batony zbożowe
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”.
Napoje na bazie jogurtu
50 mg/100 ml
Proszki na bazie mleka w proszku
3 500 mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)
Żywność na bazie jogurtu
80 mg/100 g
Batoniki zbożowe
350 mg/100 g
Wyroby cukiernicze na bazie czekolady
200 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
300 mg/dzień
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”.
Napoje na bazie jogurtu
50 mg/100 ml
Proszki na bazie mleka w proszku
3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)
Żywność na bazie jogurtu
80 mg/100 g
Batoniki zbożowe
350 mg/100 g
Wyroby cukiernicze na bazie czekolady
200 mg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”.
Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
Śniadaniowe przetwory zbożowe
80 mg/100 g
Batoniki zbożowe
350 mg/100 g
Żywność na bazie jogurtu
80 mg/100 g
Produkty jogurtopodobne na bazie soi
80 mg/100 g
Napoje na bazie jogurtu
50 mg/100 g
Napoje jogurtopodobne na bazie soi
50 mg/100 g
Proszki na bazie mleka w proszku
3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
800 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Fosfolipidy z żółtka jaj
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nie określono
Fitoglikogen
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”.
Żywność przetworzona
25 %
Fitosterole/fitostanole
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
Napoje ryżowe
1. Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli.
Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu
Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
Napoje sojowe
Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
3 g/dzień
Olej z pestek śliwki
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Do smażenia i przyprawiania
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
Trichlorek potasu i magnezu, heksahydrat
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól mineralna potasu i magnezu”.
2. Jeżeli w wyniku dodania nowej żywności do produktu końcowego ilość potasu lub magnezu uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 załącznika XIII do rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, w informacji o wartości odżywczej podaje się ilość potasu lub magnezu.
Zezwolenie wydane w dniu 20 sierpnia 2025 r.
Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: BK Giulini GmbH, członek grupy ICL, Am Hafen 2, 68526 Ladenburg, Niemcy.
W okresie ochrony danych nowa żywność – trichlorek potasu i magnezu, heksahydrat – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo BK Giulini GmbH, członka grupy ICL, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa BK Giulini GmbH, członka grupy ICL.
Data zakończenia ochrony danych: 20 sierpnia 2030 r.
Surowe mięso peklowane (lub przyprawiane)
1 050 mg/100 g
Gotowane mięso peklowane (lub przyprawiane)
700 mg/100 g
Dania na bazie zbóż
600 mg/100 g
Konserwowane lub częściowo konserwowane kiełbasy
1 050 mg/100 g
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”.
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych
120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień)
PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
PPI – Protease Picomole International
Poddane obróbce cieplnej Lemna minor i Lemna gibba
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako
„Rośliny Lemna minor i Lemna gibba”
Nie określono
Koncentrat białkowy z Lemna gibba i Lemna minor
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „koncentrat białkowy z roślin Lemna gibba i Lemna minor” lub „koncentrat białkowy z rośliny Lemna gibba” w zależności od obecności Lemna minor.
2. Jeżeli żywność zawierająca nową żywność zawiera ilość witaminy K uznawaną za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 załącznika XIII do rozporządzenia (UE) nr 1169/2011, w informacji o wartości odżywczej podaje się ilość witaminy K.
Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, Niderlandy. W okresie ochrony danych nowa żywność „koncentrat białkowy z Lemna gibba i Lemna minor” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo ABC Kroos BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą ABC Kroos BV.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
Batony zbożowe
10 g/100 g
Chleb i bułki paczkowane
1,7 g/100 g
Mieszanki w proszku do sporządzania napojów
20 g/100 g
Makarony typu noodle
6 g/100 g
Suplementy żywnościowe dla osób dorosłych w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
1 g/dzień
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „koncentrat białkowy z roślin Lemna gibba i Lemna minor” lub „koncentrat białkowy z rośliny Lemna gibba” w zależności od obecności Lemna minor.
2. Etykiety suplementów żywnościowych zawierających nową żywność muszą być opatrzone oświadczeniem, że suplementy te powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe.
3. Jeżeli suplement żywnościowy zawierający nową żywność zawiera ilość witaminy K uznawaną za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 załącznika XIII do rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 i art. 8 dyrektywy 2002/46/WE, na etykietach suplementów żywnościowych zawierających nową żywność podaje się zawartość witaminy K.
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE
12,6 mg ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych dziennie o zawartości diaminooksydazy (DAO) 0,9 mg/dzień w 3 dawkach dziennie, przy czym każda dawka zawiera maksymalnie 0,3 mg DAO
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 12,6 mg ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych dziennie o zawartości 0,9 mg DAO/dzień
Sól disodowa chinonu pirolochinoliny
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sól disodowa chinonu pirolochinoliny”.
Suplementy żywnościowe zawierające sól disodową chinonu pirolochinoliny opatrzone są następującym oświadczeniem:
Niniejszy suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 2 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól disodowa chinonu pirolochinoliny” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 2 września 2023 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
20 mg/dzień
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego
Białko rzepakowe
Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”.
2. Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek”.
Zezwolenie wydane w dniu 20 listopada 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, drugie piętro, N-9008 Tromsø, adres pocztowy: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norwegia. W okresie ochrony danych nowa żywność „rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Marealis AS, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Marealis AS.
Data zakończenia ochrony danych: 20 listopada 2023 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
1 200 mg/dzień
Wyciąg z marchwi wzbogacony ramnogalakturonanem-I
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z marchwi z ramnogalakturonanem-I”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność umieszcza się informację, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez dzieci poniżej trzeciego roku życia.
Zezwolenie wydane w dniu 2 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: NutriLeads B.V., Bronland 12-N 6708 WH Wageningen, NIDERLANDY.
W okresie ochrony danych nowa żywność „wyciąg z marchwi wzbogacony ramnogalakturonanem-I(cRG-I)” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo NutriLeads B.V., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą NutriLeads B.V.
Data zakończenia ochrony danych: 2 lipca 2031 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
1 500 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
1 500 mg/dzień
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, z wyjątkiem środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, dla niemowląt i małych dzieci
500 mg/posiłek
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci oraz w maksymalnej ilości 625 mg/100 ml (w przypadku napojów) i 450 mg/100 g (posiłki)
Muesli i podobne mieszanki śniadaniowych przetworów zbożowych
5 000 mg/100 g
Batony zbożowe
3 750 mg/100 g
Napoje na bazie owoców, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE
500 mg/100 ml
Herbatniki, sucharki i ciastka
3 750 mg/100 g
Zupy i koncentraty zup
750 m g/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub w postaci odtworzonej zgodnie z instrukcjami)
Napoje aromatyzowane na bazie mleka
750 mg/100 g
Napoje na bazie jogurtu
750 mg/100 g
Analogi mleka
750 mg/100 g
Analogi śmietany
10 000 mg/100 g
Analogi sera
3 750 mg/100 g
Analogi jogurtu
1 200 mg/100 g
Grzybnia Rhizomucor pusillus
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „grzybnia Rhizomucor pusillus”.
Etykiety suplementów żywnościowych zawierających „grzybnię Rhizomucor pusillus” opatrywane są oświadczeniem, że suplementy te nie powinny być spożywane przez osoby poniżej 18 roku życia ani przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 26 lipca 2026 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „The Protein Brewery B.V.”, Goeseelsstraat 10, 4817 MV, Breda, Niderlandy.
W okresie ochrony danych nowa żywność „grzybnia Rhizomucor pusillus” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „The Protein Brewery B.V.”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283, lub za zgodą „The Protein Brewery B.V.”.
Data zakończenia ochrony danych: 26 lipca 2031 r.
Proszek z grzybni Rhizomucor pusillus
Śniadaniowe przetwory zbożowe i przekąski na bazie zbóż, owoców lub warzyw
30 g/100 g
Herbatniki
10 g/100 g
Batony zbożowe
35 g/100 g
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
20 g/100 g
Napoje bezalkoholowe
10 g/100 g
Płaskie chlebki i pieczywo gotowane na parze
20 g/100 g
Czekoladowe wyroby cukiernicze
15 g/100 g
Produkty do smarowania na bazie kakao
20 g/100 g
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, dla osób dorosłych (w postaci napojów)
Maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 40 g/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogólnej populacji osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
6 g/dzień
Trans-resweratrol
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
150 mg/dzień
Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych
Wyciąg z grzebienia koguta
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.
Napoje na bazie mleka
40 mg/100 g lub mg/100 ml
Sfermentowane napoje na bazie mleka
80 mg/100 g lub mg/100 ml
Produkty jogurtowe
65 mg/100 g lub mg/100 ml
Fromage frais
110 mg/100 g lub mg/100 ml
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”.
Jak w przypadku oleju lnianego
Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych
Salatrimy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”.
2. Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
3. Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci
Wyroby piekarnicze i cukiernicze
Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
3 000 mg/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
450 mg/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla dzieci w wieku od 18 miesięcy do 18 lat
250 mg/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
200 mg/100 g
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania
360 mg/100 g
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, fromage frais i jogurtu; z wyłączeniem napojów)
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
80 mg/100 g
Batoniki zbożowe/odżywcze
500 mg/100 g
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Analogi ryb
300 mg/100 g
Analogi mięsa
300 mg/100 g
Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ponad 250 mg DHA/dzień umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
1 g DHA/dzień dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
200 mg/100 g
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
200 mg/100 g
Batony zbożowe
500 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania
360 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
80 mg/100 g
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
200 mg/100 g
Przeciery owocowe/warzywne
100 mg/100 g
Olej ze Schizochytrium sp. (CABIO-A-2)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204) zamieszcza się oświadczenie, że nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji w wieku powyżej 3 lat
1 g/dzień
Produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich
1 g/100 g
Dopuszczony do stosowania w produktach białkowych, z wyłączeniem analogów produktów mlecznych, w dniu 30 kwietnia 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Fermentalg, 4 rue Rivière, 33500 Libourne, Francja. W okresie ochrony danych nowa żywność do stosowania w produktach białkowych, z wyłączeniem analogów produktów mlecznych, może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fermentalg, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej samej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fermentalg.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2030 r.
Olej ze
Schizochytrium
sp.
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
200 mg/100 g
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 828/2014
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
200 mg/100 g
Batoniki zbożowe
500 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania
360 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
80 mg/100 ml
Przeciery owocowe/warzywne
100 mg/100 g
Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
Tłuszcze do smarowania i sosy
600 mg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
500 mg/100 g
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
250 mg/posiłek
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
200 mg/100 g
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
200 mg/100 g
Batony zbożowe
500 mg/100 g
Tłuszcze do gotowania
360 mg/100 g
Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
80 mg/100 ml
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
200 mg/100 g
Przeciery owocowe/warzywne
100 mg/100 g
Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
Zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Progress Biotech bv, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Progress Biotech bv.
Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2026 r. (5 lat).
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Olej ze Schizochytrium limacinum (TKD-1)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium limacinum”.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Olej ze Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy DHA
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium limacinum”.
Zezwolenie wydane w dniu 18 sierpnia 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: BioPlus Life Sciences, Pharmed Gardens, Whitefield Road, Bangalore 560048, Indie.
W okresie ochrony danych nowa żywność „olej ze Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo BioPlus Life Sciences, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa BioPlus Life Sciences.
Data zakończenia ochrony danych: 18 sierpnia 2030 r.
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco:
„Bambara (Vigna subterranea) nasiona/orzech/fasola/orzech ziemny”
lub
„Mąka bambara (Vigna subterranea) z nasion/orzechów/fasolki/orzechów ziemnych” w zależności od postaci.
2. Etykiety środków spożywczych zawierających tradycyjną żywność zawierają informację, że nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea mogą powodować reakcje alergiczne u konsumentów ze znanymi alergiami na orzeszki ziemne i soję. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności.
3. W przypadku gdy nasiona są sprzedawane niepoddane obróbce cieplnej, na etykiecie umieszcza się informację, że przed spożyciem należy je nasączyć i ugotować.
Nie określono
Zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)”.
Na etykietach suplementów diety zawierających zawierającą selen biomasę drożdży (Yarrowia lipolytica) zamieszcza się oświadczenie, że suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta i dzieci poniżej 4. roku życia/dzieci poniżej 7. roku życia/dzieci poniżej 11. roku życia/dzieci i nastolatki poniżej 18 roku życia (3).
Suplementy żywnościowe zdefiniowane w dyrektywie 2002/46/WE (12) z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i dzieci poniżej 4. roku życia
50 mg/dzień dla dzieci w wieku od 4 do 6 lat, co daje 10 μg selenu na dzień
100 mg/dzień dla dzieci w wieku od 7 do 10 lat, co daje 20 μg selenu na dzień
500 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 11 do 17 lat, co daje 100 μg selenu na dzień
800 mg/dzień dla dorosłych, co daje 160 μg selenu na dzień
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL)
(źródło mikrobiologiczne)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3’-sjalolaktoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 3’-sjalolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny one być spożywane:
a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktozy;
b) przez niemowlęta i małe dzieci.
Zezwolenie wydane w dniu 18 lutego 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól sodowa 3’-sjalolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 18 lutego 2026 r.
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,25 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,25 g/l (napoje)
0,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,25 g/l (napoje)
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje aromatyzowane, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)
0,25 g/l
Batony zbożowe
2,5 g/kg
Preparat do początkowego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
1,25 g/kg w produktach innych niż napoje
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,5 g/l (napoje)
5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
0,5 g/dzień
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy („3’-SL”)
(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3))
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 3’-sjalolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy (3’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że:
a) nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywa się inną żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktozy.
Zezwolenie wydane w dniu 6 lutego 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 3’-sjalolaktozy może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Chr. Hansen A/S”.
Data zakończenia ochrony danych: 6 lutego 2028 r.
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,28 g/l lub 0,28 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,28 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 0,28 g/l lub 0,28 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
0,7 g/dzień
Sól sodowa 3′-sjalolaktozy (3′-SL)
(wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli W (ATCC 9637))
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 3′-sjalolaktoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 3’-sjalolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 3’-sjalolaktozy (3′-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być spożywane:
(a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 3’-sjalolaktozy;
(b) przez dzieci w wieku poniżej trzech lat.
Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2024 r.
Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku Tokio, 164-0001 Japonia. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 3′-sjalolaktozy wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli W (ATCC 9637) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2029 r.
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) produkty mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,25 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,25 g/l (napoje)
0,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,25 g/l (napoje)
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)
0,25 g/l
Batony zbożowe
2,5 g/kg
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,15 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych, dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
1,25 g/kg w produktach innych niż napoje
Napoje na bazie mleka i podobne produkty
0,15 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,5 g/l (napoje)
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
1,0 g/dziennie
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL)
(źródło mikrobiologiczne)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 6’-sjalolaktoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 6’-sjalolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny one być spożywane:
a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy;
b) przez niemowlęta i małe dzieci.
Zezwolenie wydane w dniu 17 lutego 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól sodowa 6’-sjalolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Glycom A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Glycom A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 17 lutego 2026 r.
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) przetwory mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,5 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,5 g/l (napoje)
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,5 g/l (napoje)
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje aromatyzowane, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)
0,5 g/l
Batony zbożowe
5,0 g/kg
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,4 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparaty do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,3 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
2,5 g/kg w produktach innych niż napoje
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,0 g/l (napoje)
10,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
1,0 g/dzień
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy („6’-SL”)
(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3))
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 6’-sjalolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6’-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że
a) suplementy te nie powinny być spożywane przez dzieci w wieku poniżej 3 lat;
b) nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywa się inną żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy.
Zezwolenie wydane w dniu 4 czerwca 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Chr. Hansen A/S, Boege Allé 10-12, 2970 Hoersholm, Dania. W okresie ochrony danych nowa żywność „sól sodowa 6’-sjalolaktozy” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Chr. Hansen A/S, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Chr. Hansen A/S.
Data zakończenia ochrony danych: 4 czerwca 2028 r.
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,70 g/l lub 0,70 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
0,70 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż 0,70 g/l lub 0,70 g/kg w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia zgodnie z instrukcjami producenta.
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
1,8 g/dzień
Sól sodowa 6′-sjalolaktozy (6′-SL)
(wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637))
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (wyrażone jako 6′-sjalolaktoza)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól sodowa 6’-sjalolaktozy”.
Etykiety suplementów diety zawierających sól sodową 6’-sjalolaktozy (6′-SL) muszą być opatrzone oświadczeniem, że nie powinny być spożywane:
a) jeżeli tego samego dnia spożywa się żywność zawierającą dodatek soli sodowej 6’-sjalolaktozy;
b) przez dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Zezwolenie wydane w dniu 13.11.2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokio, 100-0004, Japonia. W okresie ochrony danych nowa żywność sól sodowa 6′-sjalolaktozy wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637) może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
Data zakończenia ochrony danych: 13.11.2028 r.
Pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT) produkty mleczne, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,5 g/l
Fermentowane produkty na bazie mleka bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
0,5 g/l (napoje)
2,5 g/kg (produkty inne niż napoje)
Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
0,5 g/l (napoje)
5,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Napoje (napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi, z wyjątkiem napojów o pH niższym niż 5)
0,5 g/l
Batony zbożowe
5,0 g/kg
Preparat do początkowego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,4 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Preparat do dalszego żywienia niemowląt, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,3 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
2,5 g/kg w produktach innych niż napoje
Napoje na bazie mleka i podobne produkty
0,3 g/l (napoje) w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
1,0 g/l (napoje)
10,0 g/kg (produkty inne niż napoje)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
1,0 g/dziennie
Syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „syrop z sorgo (Sorghum bicolor)”.
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
100 mg/dzień
Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień
Sucromalt
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”.
2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.
Nie określono
Włókno z trzciny cukrowej
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Pieczywo
8 %
Wyroby piekarnicze
5 %
Produkty z mięsa i mięśni
3 %
Przyprawy
3 %
Ser tarty
2 %
Produkty dietetyczne
5 %
Sosy
2 %
Napoje
5 %
Cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)
Nie określono
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, „glukoza otrzymana z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)” lub „fruktoza otrzymana z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)”, w zależności od stosowanej postaci.
Ekstrakt z oleju słonecznikowego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
1,1 g/dzień
Suszone owoce Synsepalum dulcificum
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako „suszone owoce Synsepalum dulcificum”.
2. Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających suszone owoce Synsepalum dulcificum umieszcza się oświadczenie, że dany suplement żywnościowy może być spożywany wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Zezwolenie wydane w dniu 5 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Medicinal Gardens S.L. Marqués de Urquijo 47, 1° D, Office 1, Madrid, 28008, Hiszpania.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Medicinal Gardens S.L., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Medicinal Gardens S.L.
Data zakończenia ochrony danych: 5 grudnia 2026 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
0,7 g/dzień
Tetrahydrokurkuminoidy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „tetrahydrokurkuminoidy”.
Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających tetrahydrokurkuminoidy umieszcza się oświadczenie, że
a) te suplementy żywnościowe powinny być spożywane wyłącznie przez osoby dorosłe, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią;
b) nie należy ich spożywać w przypadku spożycia tego samego dnia innych suplementów żywnościowych zawierających kurkuminę lub kurkuminoidy.
Zezwolenie wydane w dniu 11 lipca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: „Sabinsa Europe GmbH”, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Niemcy. W okresie ochrony danych nowa żywność – tetrahydrokurkuminoidy – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Sabinsa Europe GmbH”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Sabinsa Europe GmbH”.
Data zakończenia ochrony danych: 11 lipca 2027 r.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
140 mg/dobę
Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)”.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty pochodne oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane w dniu 22 czerwca 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francja.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo SAS EAP Group, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa SAS EAP Group.
Data zakończenia ochrony danych: 22 czerwca 2026 r.
Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor), całe lub sproszkowane
Produkty białkowe
10 g/100 g
Herbatniki
10 g/100 g
Dania na bazie roślin strączkowych
10 g/100 g
Produkty na bazie makaronu
10 g/100 g
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”.
Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu”
Sosy
20 % lub 250 mg/dzień
Sole z zawartością specjalnych składników
1 %
Przyprawy
250 mg/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
250 mg/dzień
Therapon barcoo/Scortum
Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych
D-tagatoza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”.
2. Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”.
Nie określono
Wyciąg bogaty w taksyfolinę
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg bogaty w taksyfolinę”.
Jogurt zwykły/jogurt z owocami(*)
0,020 g/kg
Kefir(*)
0,008 g/kg
Maślanka(*)
0,005 g/kg
Mleko w proszku(*)
0,052 g/kg
Śmietanka(*)
0,070 g/kg
Śmietana kwaśna(*)
0,050 g/kg
Ser(*)
0,090 g/kg
Masło(*)
0,164 g/kg
Czekoladowe wyroby cukiernicze
0,070 g/kg
Napoje bezalkoholowe
0,020 g/l
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia
100 mg/dzień
(*) W przypadku stosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę w przetworach mlecznych nie może on zastępować – w całości ani w części – żadnych naturalnych składników mleka.
Trehaloza
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta występuje w ramach etykietowania produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt.
2. Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”.
Nie określono
Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2
1. Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”.
2. Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”.
Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)
20 μg witaminy D2/100 g mokrej masy
Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.
Chleb i bułki drożdżowe
5 μg/100 g
Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
5 μg/100 g
Suplementy żywnościowe zgodne z definicją w dyrektywie 2002/46/WE
Zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE
Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych
45 μg/100 g dla drożdży świeżych
200 μg/100 g dla drożdży suszonych
1. Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.
2. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić oświadczenie, że środek spożywczy przeznaczony jest wyłącznie do pieczenia i że nie powinien być spożywany na surowo.
3. W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić instrukcje stosowania przeznaczone dla konsumentów końcowych, tak aby nie zostało przekroczone maksymalne stężenie 5 μg/100 g witaminy D2 w produktach końcowych wypiekanych w domu.
Dania, włącznie z daniami gotowymi do spożycia (z wyłączeniem zup i sałatek)
3 μg/100 g
Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.
Zupy i sałatki
5 μg/100 g
Smażone lub ekstrudowane zboża, nasiona lub produkty na bazie korzeni
5 μg/100 g
Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Produkty zbożowe przetworzone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
Przetwory owocowe
1,5 μg/100 g
Warzywa przetworzone
2 μg/100 g
Chleb i produkty podobne
5 μg/100 g
Śniadaniowe przetwory zbożowe
4 μg/100 g
Makarony, ciasta i podobne produkty
5 μg/100 g
Inne produkty na bazie zbóż
3 μg/100 g
Przyprawy korzenne, przyprawy kulinarne, dodatki do potraw, składniki sosów, sosy deserowe/polewy
10 μg/100 g
Produkty białkowe
10 μg/100 g
Ser
2 μg/100 g
Desery mleczne oraz produkty podobne
2 μg/100 g
Sfermentowane mleko lub sfermentowana śmietana
1,5 μg/100 g
Proszki i koncentraty mleczne
25 μg/100 g
Produkty na bazie mleka, serwatka i śmietana
0,5 μg/100 g
Analogi mięsa i przetworów mlecznych
2,5 μg/100 g
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
5 μg/100 g
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
5 μg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Chleb poddany działaniu promieniowania UV
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2
Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.
Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym
3 μg of witaminy D2/100 g
Mleko poddane działaniu promieniowania UV
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D3
1. Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”.
2. Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu w ramach etykietowania towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”.
Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie
5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie
1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2
()
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D” lub „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”.
W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta.
Zezwolenie wydane w dniu 27 sierpnia 2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Stany Zjednoczone. W okresie ochrony danych nowa żywność „proszek z pieczarek z witaminą D2” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Oakshire Naturals, LP., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Oakshire Naturals, LP.
Data zakończenia ochrony danych: 27 sierpnia 2025 r.
Śniadaniowe przetwory zbożowe
2,25 μg witaminy D2/100 g
Chleb drożdżowy i ciasta drożdżowe
2,25 μg witaminy D2/100 g
Produkty zbożowe i makarony
2,25 μg witaminy D2/100 g
Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych
1,125 μg witaminy D2/100 ml
Mleko i przetwory mleczne (z wyłączeniem mleka płynnego)
2,25 μg witaminy D2/100 g/1,125 μg witaminy D2/100 ml (napoje)
Ser (z wyłączeniem sera twarogowego, sera ricotta i sera twardego do tarcia)
2,25 μg witaminy D2/100 g
Batony i napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
2,25 μg witaminy D2/100 g/1,125 μg witaminy D2/100 ml (napoje)
Analogi produktów mleczarskich
2,25 μg witaminy D2/100 g/1,125 μg witaminy D2/100 ml (napoje)
Analogi mięsa
2,25 μg witaminy D2/100 g
Zupy i buliony
2,25 μg witaminy D2/100 g
Ekstrudowane przekąski warzywne
2,25 μg witaminy D2/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności przeznaczonej dla niemowląt
15 μg/dzień
Suplementy żywnościowe, zgodnie z definicją w dyrektywie 2002/46/WE, przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt
15 μg/dzień
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Zezwolenie wydane w dniu 19 grudnia 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irlandia. W okresie ochrony danych nowa żywność „proszek z pieczarek z witaminą D2” może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo MBio, Monaghan Mushrooms, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą MBio, Monaghan Mushrooms.
Data zakończenia ochrony danych: 19 grudnia 2026 r.
Śniadaniowe przetwory zbożowe
2,1 μg/100 g
Chleb drożdżowy i podobne wypieki
2,1 μg/100 g
Produkty zbożowe, makarony i podobne produkty
2,1 μg/100 g
Soki i nektary owocowe/warzywne
1,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
Przetwory mleczne i ich analogi inne niż napoje
2,1 μg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
Przetwory mleczne i ich analogi jako napoje
1,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
Mleko i przetwory mleczne w proszku
21,3 μg/100 g (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
Analogi mięsa
2,1 μg/100 g
Zupy
2,1 μg/100 ml (wprowadzane do obrotu jako takie lub odtworzone zgodnie z instrukcjami producenta)
Ekstrudowane przekąski warzywne
2,1 μg/100 g
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
2,1 μg/100 g
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt
Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci
15 μg witaminy D2/dzień
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2 (μg/100 g lub 100 ml)
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Zezwolenie wydane w dniu 24 stycznia 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Stany Zjednoczone.
W okresie ochrony danych nowa żywność proszek z pieczarek z witaminą D2 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Monterey Mushrooms Inc, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Monterey Mushrooms Inc.
Data zakończenia ochrony danych: 24 stycznia 2028 r.
Analogi mleka
1,1
Analogi produktów mleczarskich inne niż mleko
2,2
Śniadaniowe przetwory zbożowe i batony zbożowe
2,2
Zupy
2,2
Zupy w proszku
22,5
Serwatka w proszku
14,1
Soki i nektary owocowe/warzywne
1,1
Sok owocowy/warzywny w proszku
12,4
Koncentraty soków owocowych/warzywnych (płynne)
3,4
Napoje wprowadzane do obrotu w związku z ćwiczeniami fizycznymi i fermentowane napoje bezalkoholowe (z wyłączeniem napojów fermentowanych na bazie mleka)
1,1
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 15 μg/dzień
Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do kontroli masy ciała zgodnie z definicją w
rozporządzeniu (UE) nr 609/2013
15 μg/dzień
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
5 μg/posiłek
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
15 μg/dzień
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy witaminy D2 (μg/100 g lub 100 ml)
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „poddany działaniu promieniowania UV proszek z pieczarek zawierający witaminę D2”.
2. W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających proszek z pieczarek z witaminą D2 umieszcza się oświadczenie, że nie powinny one być spożywane przez niemowlęta ani małe dzieci.
Zezwolenie wydane w dniu 30 kwietnia 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Luxidum GmbH, Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Niemcy.
W okresie ochrony danych nowa żywność proszek z pieczarek z witaminą D2 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Luxidum GmbH, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Luxidum GmbH.
Data zakończenia ochrony danych: 30 kwietnia 2030 r.
Śniadaniowe przetwory zbożowe
2,4
Chleb drożdżowy i ciasta drożdżowe
2,4
Produkty na bazie makaronu i podobne produkty
2,4
Napoje owocowe (z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE) i napojów warzywnych
1,2
Zagęszczone lub odwodnione napoje owocowe (z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE) oraz zagęszczone lub odwodnione napoje warzywne
8,4
Napoje jogurtowe i inne fermentowane napoje na bazie mleka, mleko z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
1,2
Mleko zagęszczone
2,4
Mleko w proszku, serwatka w proszku
24
Śmietanka w proszku
98,4
Serwatka
2,4
Desery mleczne oraz produkty podobne
2,4
Ser
2,4
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
2,4
Analogi mięsa i przetworów mlecznych
2,4
Zupy
2,4
Zupy w proszku
21,6
Przekąski ekstrudowane, chrupki ziemniaczane, pałeczki
2,4
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, z wyłączeniem żywności przeznaczonej dla niemowląt
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale nie więcej niż 15 μg/dzień
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
15 μg/dzień
Witamina K2 (menachinon)
Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”.
Ekstrakt z otrębów pszennych
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”.
„Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.
Piwo i jego substytuty
0,4 g/100 g
Przetwory zbożowe gotowe do spożycia
9 g/100 g
Przetwory mleczne
2,4 g/100 g
Soki owocowe i warzywne
0,6 g/100 g
Napoje bezalkoholowe
0,6 g/100 g
Surowe wyroby mięsne
2 g/100 g
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych – w zależności od użytej rośliny – jako „Wolffia arrhiza i Wolffia globosa” lub „Wolffia arrhiza”, lub „Wolffia globosa”
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa jako takie
Ksylooligosacharydy
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (10)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ksylooligosacharydy”
Pieczywo białe
14 g/kg
Pieczywo razowe
14 g/kg
Śniadaniowe przetwory zbożowe
14 g/kg
Herbatniki
14 g/kg
Napoje sojowe
3,5 g/kg
Jogurty (9)
3,5 g/kg
Owocowe produkty do smarowania
30 g/kg
Czekoladowe wyroby cukiernicze
30 g/kg
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji dorosłych
2 g/dzień
Biomasa drożdży Yarrowia lipolytica
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „biomasa drożdży Yarrowia lipolytica”.
2. Suplementy żywnościowe zawierające nową żywność opatruje się informacją, że nie powinny być spożywane, jeżeli tego samego dnia spożywana jest inna żywność z dodatkiem biomasy drożdży Yarrowia lipolytica.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
6 g/dzień w przypadku dzieci powyżej 10 roku życia, nastolatków i osób dorosłych
3 g/dzień w przypadku dzieci w wieku od 3 do 9 lat
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała, dla osób dorosłych
3 g/posiłek (maksymalnie 2 posiłki dziennie do maksymalnie 6 g/dzień)
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi osób, dla których produkty są przeznaczone, ale w żadnym przypadku nie więcej niż 6 g/dzień
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
6 g/dzień
Przetwory mleczne bez środków aromatyzujących
5 g/kg
Przetwory mleczne ze środkami aromatyzującymi
10 g/kg
Ser i produkty z sera (z wyłączeniem deserów)
10 g/kg
Produkty do smarowania z orzechów
30 g/kg
Przetworzone produkty z ziemniaków
10 g/kg
Kakaowe i czekoladowe wyroby cukiernicze
10 g/kg
Ziarno i śniadaniowe przetwory zbożowe
20 g/kg
Produkty na bazie makaronu i makarony typu noodle
10 g/kg
Produkty zbożowe wstępnie obgotowane lub przetworzone
10 g/kg
Chleb i bułki
6 g/kg
Pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
15 g/kg
Produkty mięsne poddane obróbce cieplnej
15 g/kg
Zioła i przyprawy; przyprawy kulinarne i dodatki do potraw
50 g/kg
Zupy i buliony
5 g/kg
Sosy
10 g/kg
Sałatki i produkty smakowe do smarowania pieczywa
30 g/kg
Drożdże i produkty z drożdży
30 g/kg
Produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich i zabielaczy do napojów
30 g/kg
Napoje z dodatkami smakowymi i środkami aromatyzującymi
10 g/l
Kawa, ekstrakty kawy
20 g/kg
Pozostałe napoje bezalkoholowe
10 g/l
Przekąski na bazie ziemniaków, zbóż, mąki lub skrobi
300 g/kg
Przetworzone orzechy
20 g/kg
Beta-glukany z drożdży
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych
0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat
Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
1,275 g/dzień
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci
1,275 g/dzień
Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych
1,3 g/kg
Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
0,8 g/kg
Proszek do przygotowania napojów kakaowych
38,3 g/kg (proszek)
Inne napoje
0,8 g/kg (gotowe do picia)
7 g/kg (proszek)
Batoniki zbożowe
6 g/kg
Śniadaniowe przetwory zbożowe
15,3 g/kg
Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco
1,5 g/kg
Ciastka
6,7 g/kg
Krakersy
6,7 g/kg
Napoje na bazie mleka
3,8 g/kg
Fermentowane produkty mleczne
3,8 g/kg
Analogi produktów mlecznych
3,8 g/kg
Mleko w proszku
25,5 g/kg
Zupy i mieszanki do zup
0,9 g/kg (gotowe do spożycia)
1,8 g/kg (skondensowane)
6,3 g/kg (proszek)
Czekolada i wyroby cukiernicze
4 g/kg
Batoniki i proszki proteinowe
19,1 g/kg
Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania
11,3 g/kg
Zeaksantyna
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „zeaksantyna”.
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
2 mg/dzień
L-pidolan cynku
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”.
Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
3 g/dzień
Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
(1) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/828/oj).
(3) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
(4) Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).
(5) Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67).
(6) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/1308/oj).
(7) Maksymalne poziomy stosowania w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta.
(8) Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58).
(9) Jeżeli ksylooligosacharydy stosowane są w przetworach mlecznych, nie mogą zastępować, w całości ani w części, żadnego składnika mleka.
(10) Maksymalne poziomy obliczone na podstawie specyfikacji dla postaci sproszkowanej 1.
(11) Stosuje się minimalną specyfikację dotyczącą zawartości witaminy D w proszku z pieczarek z witaminą D2 wynoszącą 1 000 μg witaminy D2/gram proszku z pieczarek.
(12) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.
(13) Bez uszczerbku dla wymogów rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i rozporządzenia (UE) 2016/127.
(14) Nie jest to tradycyjnym zastosowaniem tej żywności.
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Inne wymogi
Ochrona danych
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus (świerszcz domowy)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100g)
(wprowadzany do obrotu jako taki lub odtworzony według instrukcji)
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mrożony Acheta domesticus (świerszcz domowy)”, „suszony/sproszkowany Acheta domesticus (świerszcz domowy)” w zależności od zastosowanej postaci.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną lub sproszkowaną postać Acheta domesticus (świerszcza domowego) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcje alergiczne u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego.
Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane w dniu 3 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV.
Data zakończenia ochrony danych: 3 marca 2027 r.
Mrożony
Suszony lub sproszkowany
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus
Produkty białkowe inne niż analogi mięsa
40
20
Chleb i bułki
30
10
Wyroby piekarnicze, batoniki zbożowe i nadziewane wyroby z makaronu
30
15
Herbatniki
30
8
Produkty na bazie makaronu (suche)
3
1
Zupy i koncentraty zup lub zupy w proszku
20
5
Przetworzone produkty z ziemniaków, dania na bazie roślin strączkowych i warzyw oraz produkty na bazie makaronu lub pizzy
15
5
Przekąski na bazie mąki kukurydzianej
40
20
Napoje piwopodobne, mieszanki do produkcji napojów alkoholowych
1
1
Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca
40
25
Sosy
30
10
Surowe wyroby mięsne
40
16
Analogi mięsa
80
50
Czekoladowe wyroby cukiernicze
30
10
Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka
15
5
Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100 g)
wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mrożona szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)”, „suszona/sproszkowana szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)” lub „sproszkowana cała szarańcza wędrowna (Locusta migratoria)”, w zależności od zastosowanej postaci.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną lub sproszkowaną postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki, mięczaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza.
Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane w dniu 5.12.2021.
Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV.
Data zakończenia ochrony danych: 5.12.2026
Mrożona
Suszona lub
sproszkowana
Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria)
Przetworzone produkty z ziemniaków; dania na bazie roślin strączkowych i produkty na bazie makaronu
15
5
Analogi mięsa
80
50
Zupy i koncentraty zup
15
5
Rośliny strączkowe i warzywa w puszkach/słoikach
20
15
Sałatki
15
5
Napoje piwopodobne, mieszanki do produkcji napojów alkoholowych
2
2
Czekoladowe wyroby cukiernicze
30
10
Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca
20
Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka
15
5
Wędliny
30
10
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100 g)
wprowadzana do obrotu jako taka lub przygotowana do spożycia według instrukcji
1. W zależności od zastosowanej postaci nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „mrożony mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor)”, „suszony mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor)” lub „sproszkowany mącznik młynarek (larwy Tenebrio molitor”.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających mrożoną, suszoną i sproszkowaną postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor) zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty z nich uzyskane oraz na roztocza kurzu domowego. Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników.
Zezwolenie wydane w dniu 1 marca 2022 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Niderlandy.
W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Fair Insects BV, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Fair Insects BV.
Data zakończenia ochrony danych: 1 marca 2027 r.
Mrożona
Suszona i sproszkowana
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor)
Chleb i bułki wieloziarniste; krakersy i paluszki
30
10
Batoniki zbożowe
30
15
Produkty na bazie suszonego makaronu; dania na bazie makaronu (z wyjątkiem suszonego makaronu prażonego); pizza i dania podobne do pizzy
15
10
Produkty na bazie suszonego makaronu nadziewanego
30
15
Premiksy (suche) do wypieków
30
15
Sosy
30
10
Dania na bazie ziemniaków, roślin strączkowych
15
10
Serwatka w proszku
40
20
Analogi mięsa
80
50
Zupy i sałatki
20
5
Chipsy/chrupki
40
20
Napoje piwopodobne; mieszane napoje alkoholowe; mieszanki do produkcji napojów alkoholowych
1
1
Czekoladowe wyroby cukiernicze
30
10
Orzechy, nasiona oleiste i ciecierzyca
40
30
Mrożone produkty na bazie sfermentowanego mleka
15
5
Surowe wyroby mięsne
40
16
Proszek z całych larw Tenebrio molitor (mącznik młynarek) poddany działaniu promieniowania UV
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy (g/100 g)
(Maksymalne poziomy witaminy D3 (μg/100 g żywności))
1. Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „proszek z całych larw Tenebrio molitor (mącznik młynarek) poddany działaniu promieniowania UV”.
2. W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających proszek z całych larw Tenebrio molitor (mącznik młynarek) poddany działaniu promieniowania UV zamieszcza się informację, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów, u których stwierdzono alergię na skorupiaki i produkty pochodne oraz na roztocza kurzu domowego.
Informację tę zamieszcza się w pobliżu wykazu składników lub – w przypadku braku wykazu składników – w bliskiej odległości od nazwy żywności.
3. W przypadku gdy nowa żywność jest dodawana do produktu końcowego zawierającego witaminę D w ilości, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 załącznika XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, do nazwy oznaczającej nową żywność dodaje się informację „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”, a w informacji o wartości odżywczej podaje się ilość witaminy D.
Zezwolenie wydane w dniu 10 lutego 2025 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Nutri’Earth, 68 rue Louis Joseph Gay Lussac, 62220 Carvin, Francja.
W okresie ochrony danych nowa żywność: proszek z całych larw Tenebrio molitor (mącznik młynarek) poddany działaniu promieniowania UV może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo „Nutri’Earth”, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą „Nutri’Earth”.
Data zakończenia ochrony danych: 10 lutego 2030 r.
Chleb i bułki
4,0 (≤ 3,2 μg witaminy D3/100 g żywności)
Ciasta i ciastka
4,0 (≤ 3,2 μg witaminy D3/100 g żywności)
Produkty na bazie makaronu
3,5 (≤ 2,8 μg witaminy D3/100 g żywności)
Przetworzone produkty z ziemniaków
3,0 (≤ 2,4 μg witaminy D3/100 g żywności)
Ser i produkty z sera
1,0 (≤ 0,8 μg witaminy D3 /100 g żywności)
Musy owocowe i warzywne
3,5 (≤ 2,8 μg witaminy D3 /100 g żywności)
Tabela 2: Specyfikacje
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Specyfikacje
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy
Opis:
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej
Definicja:
Nazwa chemiczna:
Nazwy IUPAC:
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy(dihydrat)
Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat)
Nazwy synonimowe
Kwas sjalowy (dihydrat)
Wzór chemiczny
C11H19NO9 (kwas)
C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat)
Masa cząsteczkowa
309,3 Da (kwas)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)
Nr CAS
131-48-6 (wolny kwas)
50795-27-2 (dihydrat)
Specyfikacje
Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej
pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5
Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 %
Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w)
Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w)
Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w)
Metale ciężkie:
Żelazo: < 20,0 mg/kg
Ołów: < 0,1 mg/kg
Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)
Pozostałości rozpuszczalników:
2-propanol: < 0,1 % (w/w)
Aceton: < 0,1 % (w/w)
Octan etylu: < 0,1 % (w/w)
Kryteria mikrobiologiczne:
Salmonella: brak w 25 g
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g
Enterobacteriaceae: brak w 10 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bacillus cereus: < 50 jtk/g
Drożdże: < 10 jtk/g
Pleśnie: < 10 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Prażone nasiona Dipteryx alata Vogel (baru) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjna żywność składa się z całych prażonych orzechów (nasion) Dipteryx alata Vogel [rodzina: Fabaceae (alternatywna nazwa: Leguminosae)].
Synonimy: Coumarouna alata (Vogel) Taub.
Nazwy zwyczajowe: Baru, bajuró, cumaru, cumarurana oraz feijão-coco.
Typowy skład:
Aktywność wody: ≤ 0,5
Wilgotność (g/100 g): ≤ 5
Białko (g/100 g): 20–35
Popiół (g/100 g): ≤ 3,5
Węglowodany ogółem (g/100 g): 40–50
Tłuszcz (g/100 g): 20–35
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,2 mg/kg
Zanieczyszczenia procesowe:
Akrylamid: ≤ 300 μg/kg
Mikotoksyny:
Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 2 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
E. coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella: Nie wykryto w 25 g
Bakterie z grupy coli: ≤ 100 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 1,000 jtk/g
Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g
Gronkowiec aureus: ≤ 100 jtk/g
Zarodniki clostridia redukujące siarczyny: ≤ 100 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Mrożone, suszone i sproszkowane postacie Acheta domesticus (świerszcz domowy)
Opis/definicja:
Nowa żywność obejmuje mrożone, suszone i sproszkowane postacie całego świerszcza domowego. Określenie „świerszcz domowy” odnosi się do dorosłego osobnika Acheta domesticus, gatunku owadów należącego do rodziny świerszczowatych.
Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: (i) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i zamrożony (AD mrożony); (ii) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i liofilizacji (AD suszony), oraz (iii) cały A. domesticus poddany obróbce cieplnej i liofilizacji, zmielony (cały AD sproszkowany).
Przed uśmierceniem owadów przez zamrożenie wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić dorosłym osobnikom wydalenie treści pokarmowej.
Charakterystyka/skład (AD mrożony):
Popiół (% w/w): 0,6–1,2
Wilgotność (% w/w): 76–82
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 12–21
Węglowodany przyswajalne (% w/w): 0,1–2
Tłuszcz (% w/w): 3–12
z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 36–45
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5
Włókno pokarmowe (% w/w): 0,8–3
(18)Chityna (% w/w): 0,7–3,0
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,05 mg/kg
Kadm: ≤ 0,06 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg
Dioksyny i dioksynopodobne PCB
Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g tłuszczu
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 (7)jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g
Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Charakterystyka/skład (AD suszony lub sproszkowany):
Popiół (% w/w): 2,9–5,1
Wilgotność (% w/w): ≤ 5
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 55–65
Węglowodany przyswajalne (% w/w): 1–4
Tłuszcz (% w/w): 29–35
z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 36–45
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5
Włókno pokarmowe (% w/w): 3–6
(18)Chityna (% w/w): 5,3–10,0
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,05 mg/kg
Kadm: ≤ 0,06 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg
Dioksyny i dioksynopodobne PCB
Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g tłuszczu
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g
Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Częściowo odtłuszczony proszek z Acheta domesticus (świerszcza domowego)
Opis/definicja:
Nowa żywność to częściowo odtłuszczony proszek otrzymywany z całego Acheta domesticus (świerszcza domowego) po serii kroków obejmujących 24-godzinny okres wstrzymania podawania pokarmu, aby umożliwić owadom wydalenie treści pokarmowej, uśmiercenie owadów przez zamrożenie, mycie, obróbkę cieplna, suszenie, ekstrakcję oleju (wyciskanie mechaniczne) i mielenie.
Charakterystyka/skład:
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 74,0–78,0
Tłuszcz (% w/w): 9,0–12,0
Wilgotność (% w/w): 3,0–6,0
Włókno surowe (% w/w): 8,0–10,0
Chityna (22)(% w/w): 4,0–8,5
Popiół (% w/w): ≤ 5,6
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5,0
Mangan: ≤ 100,0 mg/kg
Cyjanek: ≤ 5,0 mg/kg
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,025 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 0,4 μg/kg
Deoksyniwalenol: ≤ 200,0 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg
Dioksyny i dioksynopodobne PCB:
Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB, ( (23)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g tłuszczu
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g
Salmonella spp.: Nie wykryto w 25 g
Listeria monocytogenes: Nie wykryto w 25 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g
Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)
Opis/definicja:
Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany.
Typowe składniki odżywcze:
Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
Białko (g/100 g): 1,8–9,3
Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6
Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5
Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5
Sód (mg/100 g): 0,1–25,2
Specyfikacja analityczna:
Ciała obce: nie więcej niż 0,2 %
Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
Popiół (g/100 g): 3,8–6,6
Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans
Opis/definicja:
Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.
Akkermansia muciniphila (pasteryzowane)
Opis:
Pasteryzowane Akkermansia muciniphila (szczep ATCC BAA-835, CIP 107961) hoduje się w warunkach beztlenowych, a następnie poddaje się je pasteryzacji, zatężaniu komórek, krioprezerwacji i liofilizacji.
Charakterystyka/skład:
Liczba komórek A. muciniphila ogółem (komórki/g): 2,5 × 1010 do 2,5 × 1012
Ogólna liczba drobnoustrojów A. muciniphila (jtk/g): < 10 (LoD)(*)
Aktywność wody: ≤ 0,43
Wilgotność (%): ≤ 12,0
Białko (%): ≤ 35,0
Tłuszcz (%): ≤ 4,0
Popiół nierozpuszczalny (%): ≤ 21,0
Węglowodany (%): 36,0–86,0
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk(**)/g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 50 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 10 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Drożdże: ≤ 10 jtk/g
Pleśń: ≤ 10 jtk/g
Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g
Listeria spp.: brak w 25 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Escherichia coli: brak w 1 g
(*) LoD: granica wykrywalności.
(**) Jednostki tworzące kolonię.
L-alanylo-L-glutamina
Opis/definicja:
L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %.
Wygląd: Biały, krystaliczny proszek
Czystość: > 98 %
Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia
Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny
Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 %
Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 %
Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 %
Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %
Skręcalność optyczna: od +9,0 do +11,0o
pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
Amon (NH4): ≤ 0,020 %
Chlorek (Cl): ≤ 0,020 %
Siarczan (SO4): ≤ 0,020 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Escherichia coli: brak/g
Olej z mikroalg Ulkenia sp.
Opis/definicja:
Olej z mikroalg Ulkenia sp.
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Zawartość DHA: ≥ 32 %
Olej z nasion
Allanblackia
Opis/definicja:
Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii.
Skład kwasów tłuszczowych (w % kwasów tłuszczowych ogółem):
kwas laurynowy – kwas mirystynowy – kwas palmitynowy (C12:0 – C14:0 – C16:0): łącznie < 4,0 %
Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 %
Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 %
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe: < 2 %
Właściwości:
Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 % kwasów tłuszczowych ogółem
Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 1,0 % kwasów tłuszczowych ogółem
Liczba nadtlenkowa: maksymalnie 1,0 meq/kg
Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 % (w/w) oleju
Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g
Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker
Opis/definicja:
Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera (L.) Burm.f.
Popiół: 25 %
Włókno pokarmowe: 28,6 %
Tłuszcz: 2,7 %
Wilgotność: 4,7 %
Polisacharydy: 9,5 %
Białko: 1,63 %
Glukoza: 8,9 %
Larwy Alphitobius diaperinus (pleśniakowca lśniącego) w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej
Opis/definicja:
Nowa żywność obejmuje larwy pleśniakowca lśniącego w postaci mrożonej, pasty, suszonej i sproszkowanej. Określenie „pleśniakowiec lśniący” odnosi się do formy larwalnej Alphitobius diaperinus – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki).
Pleśniakowiec lśniący przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane.
Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w 4 różnych postaciach, a mianowicie: (i) całe blanszowane i zamrożone larwy A. diaperinus (ADL mrożone); (ii) pasta z całych blanszowanych, mielonych i mrożonych larw A. diaperinus (pasta z ADL); (iii) całe blanszowane i liofilizowane larwy A. diaperinus (ADL suszone); oraz (iv) proszek z całych blanszowanych, liofilizowanych i mielonych larw A. diaperinus (ADL sproszkowane).
Przed uśmierceniem larw przez obróbkę termiczną wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić owadom wydalenie treści pokarmowej.
Charakterystyka/skład (ADL mrożone lub w postaci pasty):
Popiół (% w/w): ≤ 1,5
Wilgotność (% w/w): 65–80
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 12–25
Węglowodany przyswajalne (% w/w): 0,4–2
Tłuszcz (% w/w): 5–12
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu); ≤ 0,2
Włókno pokarmowe (% w/w): 1–4
(27)Chityna (% w/w): 1,0–2,6
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,05 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 (25) jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Charakterystyka/skład (ADL suszony lub sproszkowany):
Popiół (% w/w): ≤ 5
Wilgotność (% w/w): 1–5
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 50–70
Węglowodany przyswajalne (% w/w): 1,5–3,5
Tłuszcz (% w/w): 20–35
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu); ≤ 5
Włókno pokarmowe (% w/w): 3–6
(27)Chityna (% w/w): 3,0–9,1
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,05 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Sok z łodyg rośliny Angelica keiskei („sok z łodyg Ashitaba”)
Opis:
Nowa żywność to lepki żółty płyn otrzymywany za pomocą środków fizycznych z łodyg dojrzałych roślin Angelica keiskei („Ashitaba”). Angelica keiskei jest rośliną rodzimą w Japonii i nazywana jest Ashitaba w języku japońskim, stąd odniesienie do soku z łodyg Ashitaba.
Następnie sok jest pasteryzowany, mieszany z cyklodekstrynami w przybliżonym stosunku 30 % soku z łodyg Ashitaba do 70 % cyklodekstryn, a następnie mieszanina jest sterylizowana, liofilizowana i przesiewana.
Źródło:
Angelica keiskei (rodzina Apiaceae)
Właściwości/skład soku:
Chalkony (ksantoangelol +4-hydroksyderrycyna) (% w/v): 1,0–2,25
Węglowodany (%): 5,0–7,5
Woda (%): 90,0–95,0
Tłuszcz (% w/v) 0,1–0,3
Białko (% w/v) 0,15–0,45
Suma dihydropiranokumaryn typu kątowego: ≤ 10 mg/kg
Suma furanokumaryn: ≤ 100 mg/kg
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Olej z kryla antarktycznego
Euphausia superba
Opis/definicja:
W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.
Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV) ≤ 3 meq O2/kg oleju
Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC)
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
Fosfolipidy: ≥ 35 % do < 60 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %
Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy
Opis/definicja:
Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie.
Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
Fosfolipidy: ≥ 60 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %
Proszek z grzybni Antrodia camphorata
Opis/definicja:
Nowa żywność to liofilizowana grzybnia grzyba Antrodia camphorata (szczep BCRC 39106) uprawianego w podłożu stałym. Liofilizowaną grzybnię mieli się następnie na proszek. Antrodia camphorata jest synonimem Taiwanofungus camphoratus (rodzina: Fomitopsidaceae).
Charakterystyka/skład:
Strata po suszeniu (wilgotność): < 10 %
Węglowodany: ≤ 80 g/100 g
Białko: ≤ 20 g/100 g
Popiół: ≤ 6 g/100 g
Tłuszcz: ≤ 6 g/100 g
Triterpenoidy ogółem: 1,0–10,0 g/100 g
Antrochinonol: 1,0–20,0 mg/g
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,5 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 *jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: nie wykryto w 10 g
Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g
Staphylococcus aureus: nie wykryto w 10 g
*jtk: jednostki tworzące kolonię
Wyciąg wodno-etanolowy z Labisia pumila
Opis/definicja:
Nowa żywność jest wyciągiem wodno-alkoholowym otrzymywanym z całych suszonych roślin Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill.
Proces produkcji nowej żywności rozpoczyna się od mycia, suszenia i mielenia rośliny Labisia pumila. Zmielony materiał roślinny poddaje się następnie dwukrotnej ekstrakcji mieszaniną wody i etanolu (50/50 v/v). Następnie wyciąg płynny jest zagęszczany, mieszany z maltodekstryną (stosowaną jako substancja wspomagająca suszenie) w proporcji 2:1 i poddawany suszeniu rozpyłowemu.
Charakterystyka/skład (w tym maltodekstryna):
Rozmiar cząstek: > 90 % przez sito o rozmiarze oczek 120 (125 μm)
Popiół: < 10 %
Popiół nierozpuszczalny w kwasie: < 1 %
Wilgotność: < 8 %
Etanol: < 1 % (m/m)
Kwas galusowy: 2–10 % (m/m)
Węglowodany: 70–90 g/100 g
Zawartość białka: < 9 % (m/m)
Całkowita zawartość tłuszczu: < 3 % (m/m)
Saponina (jako ardisiacripsin A): < 1,5 % (m/m)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1x104 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 5x102 jtk/g
E. coli: nie wykrywa się w 10 g
S. aureus: nie wykrywa się w 10 g
Salmonella: nie wykrywa się w 25 g
P. aeruginosa: nie wykrywa się w 10 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
m/m: wartość procentowa masy
Biomasa z kultur komórkowych otrzymywanych z jabłek
Opis/definicja:
Nowa żywność to biomasa z wyhodowanych i homogenizowanych komórek jabłek szwajcarskiej odmiany Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.).
Proces produkcji polega na pobraniu w sterylnych warunkach określonych części jabłka, które następnie umieszcza się na stałym podłożu, aby spowodować powstanie w sterylnych warunkach pierwotnej tkanki kalusa składającej się z odróżnicowanych komórek. Dalszą hodowlę komórek kalusa prowadzi się w płynnej pożywce, a następnie komórki te poddaje się homogenizacji, obróbce termicznej i suszeniu.
Charakterystyka/skład:
Wilgotność: 10,9–15,5 g/100 g
Popiół: 11,8–20,8 g/100 g
Białka: 14,3–20,0 g/100 g
Tłuszcze: 0,6–2,5 g/100 g
Węglowodany nieprzyswajalne: 17,1–25,2 g/100 g
Pozostałe węglowodany (obliczone (29)): 21,9–38,9 g/100 g
Cukry ogółem: 17,1–32,6 g/100 g
Fruktoza: 10,8–20,2 g/100 g
Glukoza: 3,8–7,0 g/100 g
Fenole ogółem: 0,15–0,29 g/100 g
Kwas jabłkowy: 0,41–1,19 g/100 g
Kwas bursztynowy: 0,14–0,26 g/100 g
Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego
Opis/definicja:
Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210,32 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany.
Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq/kg
Liczba anizydynowa: ≤ 20
Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g
Wilgotność: ≤ 0,5 %
Olej arganowy z Argania spinosa
Opis/definicja:
Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem.
Skład:
Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 %
Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 %
Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 %
Kwas linolowy (C18:2): 29–36 %
Substancje niezmydlające się: 0,3–2 %
Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g
Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g
Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 %
Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O2/kg
Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis
Opis:
Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy „zamknięte” wystawione na działanie promieni słonecznych lub ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT).
Charakterystyka/skład:
Tłuszcz: 42,2–99 %
Białko: ≤ 4,4 %
Węglowodany: ≤ 52,8 %
Włókno: < 1,0 %
Popiół: ≤ 4,2 %
Specyfikacja karotenoidów % w/w
Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 %
9-cis-astaksantyna: 0,3–30,0 %
13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 %
Monoestry astaksantyny: 66,7–91,5 %
Diestry astaksantyny: 0,16–32,5 %
Beta-karoten: 0,01–0,3 %
Luteina: ≤ 1,8 %
Kantaksantyna: ≤ 1,30 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
E. coli: wynik ujemny
Salmonella: wynik ujemny
Staphylococcus: wynik ujemny
Częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa)
Opis/definicja:
Nowa żywność to częściowy hydrolizat białka ze zużytego jęczmienia (Hordeum vulgare) i ryżu (Oryza sativa) – pozostałości otrzymanych z powstającego podczas produkcji piwa produktu ubocznego w postaci stałej, który zawiera 45–70 % zużytego jęczmienia i 30–55 % zużytego ryżu.
Nową żywność wytwarza się w drodze enzymatycznej obróbki pasteryzowanych pozostałości zużytego jęczmienia i ryżu pochodzących z etapu zacierania w produkcji piwa. Aby otrzymać produkt końcowy, stosuje się kilka etapów obróbki mechanicznej częściowego hydrolizatu.
Charakterystyka/skład:
Wygląd: proszek
Stopień zhydrolizowania: 1–7 %
Białka (N x 6,25) 78–90 %
Wilgotność: 2–8 %
Węglowodany: 2–10 %
Tłuszcz: 0–2 %
Popiół: 1–8 %
Metale ciężkie:
Arsen (mg/kg): ≤ 0,2
Kadm (mg/kg): ≤ 0,1
Ołów (mg/kg): ≤ 0,2
Rtęć (mg/kg): ≤ 0,01
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg
Suma aflatoksyn (B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Deoksyniwalenol: < 200 μg/kg
Fumonizyny (suma B1, B2): ≤ 200 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 3 μg/kg
Zearalenon: ≤ 20 μg/kg
Patulina: ≤ 50 μg/kg
Substancje antyodżywcze:
Kwas fitynowy: < 0,25 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): < 104
Bakterie z grupy coli (jtk/g): < 100
Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): < 100
Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g
Escherichia coli (jtk/g): < 10
Staphylococcus aureus (jtk/g): < 10
Listeria monocytogenes: niewykrywana w 25 g
Bacillus cereus (jtk/g): < 100
jtk: jednostki tworzące kolonię
Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)
Opis/definicja:
Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
Sucha masa: 94,1 %
Białko: 20,7 %
Tłuszcz: 24,4 %
Węglowodany: 1,7 %
Włókno pokarmowe: 40,5 % (Metoda: AOAC 958,29)
Popiół: 6,78 %
Beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis
Opis/definicja:
Nowa żywność, beta-glukan z mikroalg Euglena gracilis (paramylon), jest liniowym, nierozgałęzionym polimerem beta-1,3-D-glukanu pochodzącym z niemodyfikowanych genetycznie mikroalg Euglena gracilis.
Nowa żywność jest wytwarzana w drodze fermentacji, po której następuje regulacja pH i homogenizacja w celu uwolnienia granulek beta-glukanu. Granulki są izolowane przez dekantację i przemywanie, a następnie zakwaszone i filtrowane. Po wysuszeniu produkt jest mielony. Proces ten obejmuje takie warunki jak pH zasadowe i etap zabijania termicznego mikroalg w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Euglena gracilis w nowej żywności.
Charakterystyka/skład:
Wygląd: kremowobiały proszek
Beta-glukan (*): (%) ≥ 95 (30)
Wilgotność (%): ≤ 6
Popiół (%): ≤ 1
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
Kadm (mg/kg): ≤ 0,5
Rtęć (mg/kg): ≤ 0,05
Arsen (mg/kg): ≤ 0,02
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 3 000
Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 100
Bakterie z grupy coli (NPL/g): ≤ 30
Escherichia coli: niewykrywane w 10 g
Staphylococcus aureus: niewykrywane w 10 g
Salmonella spp.: niewykrywane w 25 g
Listeria monocytogenes: niewykrywane w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię, NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.
Betaina
Opis/definicja:
Betaina (N,N,N-trimetyloglicyna lub karboksy-N,N,N-trimetylometanamina), w postaci bezwodnej (CH3)3N+CH2COO– (nr CAS: 107-43-7) i jednowodnej (CH3)3N+CH2COO–.H2O (nr CAS: 590-47-6) jest uzyskiwana z produktów przetwarzania buraków cukrowych (tj. z melasy, wywaru melasowego lub betainy-glicerolu).
Charakterystyka/skład
Wygląd: Sypkie białe kryształki
Betaina: ≥ 99,0 % (w/w w przeliczeniu na suchą masę)
Wilgotność: ≤ 2,0 % (postać bezwodna); ≤ 15,0 % (postać jednowodna)
Popiół: ≤ 0,1 %
pH: 5,0–7,0
Pozostałości białek: ≤ 1,0 mg/g
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,1 mg/kg
Rtęć: < 0,005 mg/kg
Kadm: < 0,01 mg/kg
Ołów: < 0,05 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: wynik ujemny/10 g
Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g
Drożdże: ≤ 10 jtk/g
Pleśń: ≤ 10 jtk/g
„jtk”: jednostki tworzące kolonię.
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli
Opis/definicja:
Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy.
Charakterystyka:
Tłuszcz: ≤ 1,0 %
Białko: ≥ 55 %
Woda: ≤ 7,0 %
Popiół: ≤ 10 %
Węglowodany: ≥ 20 %
Działanie hamujące na α-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml
Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g
Laktoferyna bydlęca
Opis/definicja:
Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.
Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.
Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej
Wilgotność: < 4,5 %
Popiół: < 1,5 %
Arsen: < 2,0 mg/kg
Żelazo: < 350 mg/kg
Białko: > 93 %
w tym laktoferyna bydlęca: > 95 %
inne białka: < 5,0 %
pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2
Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego
Opis
Izolat zasadowych białek serwatkowych mleka krowiego jest żółtawoszarym proszkiem uzyskanym z odtłuszczonego mleka krowiego w szeregu etapów izolowania i oczyszczania.
Charakterystyka/skład
Łączna zawartość białka (w/masa produktu): ≥ 90 %
Laktoferyna (w/masa produktu): 25–75 %
Laktoperoksydaza (w/masa produktu): 10–40 %
Inne białka (w/masa produktu): ≤ 30 %
TGF-β2: 12–18 mg/100 g
Wilgotność: ≤ 6,0 %
pH (roztwór 5 % w/v): 5,5–7,6
Laktoza: ≤ 3,0 %
Tłuszcz: ≤ 4,5 %
Popiół: ≤ 3,5 %
Żelazo: ≤ 25 mg/100 g
Metale ciężkie
Ołów: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 0,2 mg/kg
Rtęć: < 0,6 mg/kg
Arsen: < 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: wynik ujemny/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: wynik ujemny/g
Salmonella: wynik ujemny/25 g
Listeria: wynik ujemny/25 g
Cronobacter spp.: wynik ujemny/25 g
Pleśń: ≤ 50 jtk/g
Drożdże: ≤ 50 jtk/g
Jtk: jednostki tworzące kolonię
Beta-laktoglobulina mleka krowiego (β-laktoglobulina)
Opis:
Białko beta-laktoglobuliny (β-laktoglobuliny) jest to proszek o barwie białej do kremowej wytwarzany z serwatki z mleka krowiego w szeregu etapów obejmujących filtrację, zagęszczanie, krystalizację, ponowne rozpuszczanie (w wodzie), dostosowanie pH do pH kwaśnego lub neutralnego, ponowne zagęszczenie i suszenie.
Nr CAS: 9045-23-2
Masa cząsteczkowa: 36,7 kDa (dimer); 18,3 kDa (monomer)
Charakterystyka/skład:
pH (10 % roztwór): 3,5–8,0
Białko (N x 6,38) (%): ≥ 86,0
Beta-laktoglobulina (% białka): ≥ 90,0
Laktoza (%): ≤ 1,0
Tłuszcz (%): ≤ 1,0
Popiół (%) ≤ 5,0
Wilgotność (%): ≤ 5,5
Metale ciężkie:
Kadm (mg/kg): < 0,2
Ołów (mg/kg): < 0,1
Rtęć (mg/kg): < 0,01
Substancje zanieczyszczające:
Aflatoksyna M1 (μg/kg): < 0,01
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 10 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g
Bacillus cereus: < 100 jtk/g
Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g
Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g
Clostridia redukujące siarczyny: < 10 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię; kDa: kilodaltony
Osteopontyna z mleka krowiego
Opis
Osteopontynę z mleka krowiego izoluje się z pasteryzowanej lub mikrofiltrowanej serwatki krowiej lub mleka krowiego metodą chromatografii jonowymiennej, ultrafiltracji w celu usunięcia składników o niskiej masie cząsteczkowej i suszenia rozpyłowego. Podczas tych etapów filtracji usuwa się laktozę i białka serwatki, głównie alfa-laktalbuminę i beta-laktoglobulinę.
Charakterystyka/skład:
% białka „as is” (N × 6,38): 76,5–80,5
Osteopontyna z mleka krowiego (bmOPN) (% białka): ≥ 84,5
Pełnej długości bmOPN (MW 33,9 kDa) (% bmOPN): ≥ 15
N-końcowy fragment bmOPN (MW 19,8 kDa) (% bmOPN): ≥ 70
Pozostałe białko mleka (% białka): ≤ 14,5
Wilgotność: < 9,5 %
Laktoza: ≤ 1,0 %
Tłuszcz: ≤ 1,0 %
Popiół: ≤ 11 %
Wskaźnik nierozpuszczalności (ml) ≤ 1,0
Metale ciężkie
Ołów: < 0,05 mg/kg
Kadm: < 0,05 mg/kg
Rtęć: < 0,05 mg/kg
Arsen: < 0,5 mg/kg
Aflatoksyna M1 < 0,1 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (30 °C) (jtk/g): ≤ 5 000
Pleśń/drożdże jtk/g: ≤ 100
Bacillus cereus (jtk/g): < 50
Clostridia redukujące siarczyny (jtk/g): < 10
Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g
Enterobakterie (jtk/g): < 10
Bakterie Salmonella spp.: niewykrywane w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Olej z nasion Buglossoides arvensis
Opis/definicja:
Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml
Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg
Olej z Calanus finmarchicus
Opis/definicja:
Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.
Specyfikacje:
Woda: < 1,0 %
Estry wosku: > 85 %
Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %
Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %
Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %
Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %
Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %
Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %
Estry astaksantyny: ≤ 0,25 %
Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq. O2/kg
Fruktoboran wapnia
Opis/definicja
Nowa żywność to fruktoboran wapnia, tetrahydrat soli wapniowej estru bis(fruktozy) i kwasu borowego w postaci proszku, wyrażony jako Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, o masie cząsteczkowej 846 Da.
Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej, w której fruktozę łączy się z kwasem borowym w wodzie w celu wytworzenia estru bis(fruktozy) i kwasu borowego poprzez różne procesy ogrzewania i mieszania. Następnie dodaje się węglan wapnia w celu uzyskania roztworu zawierającego sól wapniową fruktoboranu (tetrahydrat). Roztwór jest poddawany liofilizacji, mielony w celu wytworzenia końcowego sproszkowanego produktu, a następnie pakowany i przechowywany w reprezentatywnych warunkach przechowywania (22 ± 1 °C RH 55–60 %).
Charakterystyka/skład
Wilgotność: < 5,0 %
Wapń: 4,5–5 %
Bor: 2,5–2,9 %
Fruktoza: 80–85 %
Popiół: 15–16 %
Metale ciężkie
Arsen: ≤ 1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g (a)
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: brak w 1 g
(a) Jtk: jednostki tworzące kolonię.
L-metylofolian wapnia
Opis:
Nowa żywność jest produkowana w drodze syntezy chemicznej kwasu foliowego.
Jest to proszek krystaliczny o barwie białej do jasnożółtawej, prawie bezwonny, słabo rozpuszczalny w wodzie i bardzo słabo rozpuszczalny lub nierozpuszczalny w większości rozpuszczalników organicznych.
Definicja:
Wzór chemiczny: C20H23CaN7O6
Nazwa systematyczna: Sól wapniowa kwasu N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo}-L-glutaminowego
Numery CAS: 129025-21-4 (sól wapniowa z nieokreślonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+) oraz 151533-22-1 (sól wapniowa z określonym stosunkiem L-5-MTHF/Ca2+ wynoszącym 1:1).
Masa cząsteczkowa: 497,5 daltonów
Nazwy synonimowe: L-metylofolian wapnia; sól wapniowa kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego [(L-5-MTHF-Ca)]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego [(6S)-5-MTHF-Ca]; sól wapniowa kwasu (6S)-5-metylo-5,6,7,8-tetrahydropteroilo-L-glutaminowego oraz kwas L-5-metylotetrahydrofoliowy (L-5-MTHF) bez określonego kationu.
Wzór strukturalny:
Charakterystyka
Czystość: > 95 % (suchej substancji)
Woda: ≤ 17,0 %
Wapń (w przeliczeniu na bezwodną i niezawierającą rozpuszczalnika masę): 7,0–8,5 %
D-metylofolian wapnia (6R, izomer αS): ≤ 1,0 %
Inne foliany i substancje pokrewne: ≤ 2,5 %
Etanol: ≤ 0,5 %
Substancje zanieczyszczające
Jtk: jednostki tworzące kolonię.
Niemowlęta i małe dzieci
Ogół populacji z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
Ołów: ≤ 1 mg/kg
Ołów: ≤ 1 mg/kg
Bor: ≤ 10 mg/kg
Bor: ≤ 10 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg
Rtęć: ≤ 1,5 mg/kg
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg
Platyna: ≤ 2 mg/kg
Platyna: ≤ 10 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
Monohydrat kalcydiolu
Opis/definicja:
Nowa żywność to monohydrat kalcydiolu (monohydrat 25-hydroksycholekalcyferolu). Nowa żywność zawiera monohydrat głównego metabolitu witaminy D3 krążącego w organizmie i jest źródłem 1,25-dihydroksywitaminy D, która jest biologicznie aktywną postacią witaminy D.
Współczynnik konwersji: 1 μg kalcydiolu = 2,5 μg witaminy D3 dla dawek do 10 μg/dobę.
Proces produkcji nowej żywności rozpoczyna się od fermentacji drożdży, w wyniku której powstaje mieszanina steroli, przy czym głównym otrzymywanym sterolem jest trienol. Po fermentacji następuje oczyszczanie i kilka etapów chemicznych. Etapy chemiczne obejmują zmydlenie i ekstrakcję, podczas której trienol jest izolowany z biomasy. Po tym następuje etap hydroksylacji w celu oddzielenia trienolu od innych steroli. Następnie trienol jest epoksydowany i redukowany w celu uzyskania 25-hydroksydehydrocholesterolu. Następuje fotoreakcja w celu uzyskania mieszaniny 25-hydroksy-prewitaminy D3, 25-hydroksy-tachysterolu i 25-hydroksy-lumisterolu. Następnie 25-hydroksy-prewitamina D3 jest termicznie izomeryzowana do „kalcydiolu” i rekrystalizowana w celu uzyskania nowej żywności o wymaganej czystości.
Nowa żywność jest przeznaczona do wprowadzenia na rynek w postaci rozcieńczonej „0,25 % m/m”, zawierającej 0,250–0,275 % m/m kalcydiolu (bezwodnego). Nowa żywność musi być wprowadzana na rynek w preparacie gwarantującym jej stabilność.
Nazwa chemiczna, zgodnie z nomenklaturą IUPAC:
(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hydroksy-6-metyloheptan-2-ylo]-7α-metylo-2,3,3α,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol; hydrat
Numer CAS: 63283-36-3 (monohydrat kalcydiolu)
Wzór empiryczny: C27H44O2.H2O
Masa cząsteczkowa: 418,7 g/mol
Charakterystyka/skład:
25(OH)D3.H2O: 97,0–100 %
Substancje powiązane ogółem: ≤ 1,5 %, z czego: Δ22-25(OH)D3: ≤ 0,5 %; Lumisterol(a): ≤ 0,5 %; pre-25(OH)D3(b): ≤ 0,5 %; Tachysterol(c): ≤ 0,5 %; transwitamina D3(d): ≤ 0,5 % () () () ()
Inne zanieczyszczenia: ≤ 0,10 %
Zawartość wody: 3,8–5,0 %
Aceton: ≤ 1 000 mg/kg
Izopropanol: ≤ 10 mg/kg
Metale ciężkie:
Arsen: ≤ 1 mg/kg
Suszone orzechy Canarium ovatum Engl.
Opis/definicja:
Tradycyjną żywność stanowią nieprażone suszone orzechy Canarium ovatum Engl. (rodzina: Burseraceae), powszechnie znane jako orzechy pili. Orzechy pili są produkowane wyłącznie przez rośliny Canarium ovatum Engl. należące do odmian Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza i Magayon i mogą być wprowadzane na rynek z łupiną lub bez. Jadalną część orzecha stanowi jądro.
Typowy skład:
Tłuszcz: 57–73 %
Białko: 11–15 %
Woda: 1–5 %
Węglowodany: 8–16,5 %
Popiół: 2,8–3,4 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Ogólna liczba drobnoustrojów w temperaturze 30 °C: ≤ 10 000 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g
Staphylococcus aureus: brak w 25 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 10 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Suszone orzechy Canarium indicum L. (kenari) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjną żywnością są przetworzone suszone orzechy kenari. Określenie „orzechy kenari” odnosi się do pestek dojrzałych owoców kenari, o nazwie systematycznej Canarium indicum L. (lub Canarium amboinense Hochr.; rodzina: Burseraceae).
Skład:
Popiół: ≤ 5 (g/100 g)
Wilgotność: ≤ 6 (g/100 g)
Białko: 12,8–14,4 g/100 g
Węglowodany: 11,0–16,4 g/100 g
Tłuszcz: 59,3–66,3 g/100 g
Włókno pokarmowe: 4,4–9,8 g/100 g
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5,0 x 103 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 3 NPL/g
E. coli: < 3 NPL/g
Drożdże i pleśnie: < 10 jtk/g
Salmonella: brak w 25 g
Staphylococcus aureus (brak/25 g)
Listeria monocytogenes (brak/25 g)
Aflatoksyny
Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Dioksyny i dioksynopodobne PCB:
Suma dioksyn: ≤ 0,75 pg/g tłuszczu
Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB: ≤ 1,5 pg/g tłuszczu
Metale ciężkie:
Kadm (Cd): ≤ 0,02 mg/kg
Ołów (Pb): ≤ 0,07 mg/kg
jtk: jednostki tworzące kolonię
Celobioza
Opis/definicja:
Celobioza jest disacharydem zbudowanym z dwóch monomerów glukozy połączonych wiązaniem β-(1–4)-glikozydowym, wytwarzanym z sacharozy i glukozy w dwuetapowej reakcji enzymatycznej, po której następuje szereg etapów oczyszczania.
Charakterystyka/skład:
Celobioza (zawartość suchej masy w %): ≥ 99
Wilgotność (%): < 1
Pozostałe zidentyfikowane cukry (%): ≤ 1
Skręcalność optyczna [α]D (c 10, woda): +33–36
Popiół (g/100 g): < 0,1
Zawartość białka (g/100 g) < 0,01
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 1 000
Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 100
Salmonella (w 25 g): n.w.
Bakterie z grupy coli (jtk/g): ≤ 10
E. coli (w 10 g): n.w.
jtk: jednostki tworzące kolonię
n.w.: nie wykryto
Cetylowane kwasy tłuszczowe
Opis/definicja:
Przedmiotowa nowa żywność to przede wszystkim mieszanina cetylowanego kwasu mirystynowego i cetylowanego kwasu oleinowego syntetyzowanych z alkoholu cetylowego, kwasu mirystynowego i kwasu oleinowego, a w mniejszym stopniu – innych cetylowanych kwasów tłuszczowych i innych związków z oliwy z oliwek.
Charakterystyka//skład:
Zawartość estrów: 70–80 %, z czego oleinian cetylu: 22–30 %, mirystynian cetylu: 41–56 %
Triglicerydy: 22–25 %
Liczba kwasowa (mg KOH/g): ≤ 5
Liczba zmydlenia (mg KOH/g): 130–150
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
KOH: wodorotlenek potasu
Jtk: jednostki tworzące kolonię
Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)
Opis/definicja:
Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).
Posiada barwę od białej do białawej.
Nr CAS: 1246080-53-4
Charakterystyka:
Wilgotność: < 5,0 %
Aluminium: < 3,0 mg/kg
Lit: < 0,5 mg/kg
Nikiel: < 0,5 mg/kg
Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g
Indeks polidyspersyjności: < 1,4
Izopren: < 0,05 mg/kg
Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg
Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %
Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): ≤ 50 mg/kg
Glikol etylenowy: < 200 mg/kg
Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg
Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg
Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg
Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg
1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg
Formaldehyd: < 10 mg/kg
Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)
Opis/definicja:
Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.
Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.
Nr CAS: 9011-16-9
Czystość:
Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie
Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10
Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm
Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm
Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm
Metanol: ≤ 500 ppm
Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm
Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g
Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g
Escherichia coli: ujemny wynik testu
Salmonella: ujemny wynik testu
Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu
Pseudomonas aeruginosa: ujemny wynik testu
Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica
Opis/definicja:
Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym.
Proces produkcji:
Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń.
Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 %
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq/kg
Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 %
Kwas α-linolenowy: ≥ 60 %
Kwas linolowy: 15–20 %
Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)
Opis/definicja:
Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane.
Sucha masa: 90–97 %
Białko: 15–26 %
Tłuszcz: 18–39 %
Węglowodany(*):: 18–43 %
Włókno surowe (**): 18–43 %
Popiół: 3–7 %
(*) Węglowodany obejmują wartość dla włókna
(**) Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny.
Proces produkcji:
Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
Glukan chitynowy z Aspergillus niger
Opis/definicja:
Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %.
Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów:
— -chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),
— -beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).
Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
Glukan chitynowy: ≥ 90 %
Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40
Popiół: ≤ 3,0 %
Tłuszcze: ≤ 1,0 %
Białka: ≤ 6,0 %
Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius
Opis/definicja:
Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów:
— chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),
— beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).
Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy.
Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie
Czystość:
Wilgotność: ≤ 15 %
Popiół: ≤ 3,0 %
Glukan chitynowy: ≥ 90 %
Proporcja chityny do glukanu: 70:20
Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 %
Białka: ≤ 2,0 %
Tłuszcze: ≤ 1,0 %
Melaniny: ≤ 8,3 %
Dodatki: brak
pH: 6,7–7,5
Metale ciężkie:
Ołów (ppm): ≤ 1,00
Kadm (ppm): ≤ 1,00
Rtęć (ppm): ≤ 0,03
Arsen (ppm): ≤ 0,20
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 103/g
Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103/g
E. coli: ≤ 10/g
Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g
Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
Opis/definicja:
Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger.
Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia.
Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina)
Numer CAS chitozanu: 9012-76-4
Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n
Wygląd: drobny, sypki proszek
Barwa: biaława do brązowawej
Zapach: bezwonny
Czystość:
Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): ≥ 85
Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15
Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10
Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15
Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30
Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus
Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0
Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0
Wielkość cząstek: > 100 nm
Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0
Zdolność do wiązania tłuszczu 800x (w/w mokrej masy): potwierdzona
Metale ciężkie:
Rtęć (ppm): ≤ 0,1
Ołów (ppm): ≤ 1,0
Arsen (ppm): ≤ 1,0
Kadm (ppm): ≤ 0,5
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103
Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103
Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10
Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10
Salmonella: brak/25 g
Listeria monocytogenes: brak/25 g
Siarczan chondroityny
Opis/definicja:
Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 23502).
Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105
MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12
MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11
Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7
Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0
Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30
Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5
Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100
Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50
Pikolinian chromu
Opis/definicja:
Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.
Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego
Nr CAS: 14639-25-9
Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3
Właściwości chemiczne:
Pikolinian chromu: ≥ 95 %
Chrom (III): 12–13 %
Chrom (VI): nie wykryto
Woda: ≤ 4,0 %
Zawierająca chrom biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)
Opis/definicja:
Nowa żywność to suszona i zabijana termicznie zawierająca chrom biomasa drożdży Yarrowia lipolytica.
Nowa żywność jest produkowana w drodze fermentacji w obecności chlorku chromu, po której następuje szereg etapów oczyszczania oraz etap zabijania termicznego drożdży w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Yarrowia lipolytica w nowej żywności.
Charakterystyka/skład:
Całkowita zawartość chromu: 18–23 μg/g
Chrom (VI): < 10 μg/kg (tj. granica wykrywalności)
Białko: 40–50 g/100 g
Włókno pokarmowe: 24–32 g/100 g
Cukry: < 2 g/100 g
Tłuszcz: 6–12 g/100 g
Popiół całkowity: ≤ 15 %
Woda: ≤ 5 %
Sucha masa: ≥ 95 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 3,0 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5x103 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g
Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (13): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności)
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Jtk: jednostki tworzące kolonię
Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis
Opis:
Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.
Nową żywność stanowią suszone i posiekane nadziemne części (młode pędy ze zdrewniałymi częściami) Cistus incanus L. Pandalis
Cytykolina
Opis/definicja:
Cytykolina jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym.
Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny.
Biały, krystaliczny proszek
Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P’-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny
Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2
Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol
Nr CAS: 987-78-0
pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5
Czystość:
Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy
Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 %
Amon: ≤ 0,05 %
Arsen: nie więcej niż 2 ppm
Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 %
Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g
Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
Escherichia coli: brak w 1 g
Clostridium butyricum
Opis/definicja:
Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g
Escherichia coli: niewykrywane w 1 g
Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g
Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g
Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
Clostridium butyricum TO-A
Opis/definicja:
Clostridium butyricum TO-A jest bakterią Gram-dodatnią, tworzącą formy przetrwalnikowe, beztlenową, niechorobotwórczą i niezmodyfikowaną genetycznie. Szczep TO-A jest zdeponowany pod numerem FERM BP-10866.
Nowa żywność jest wytwarzana w drodze fermentacji beztlenowej Clostridium butyricum TO-A, a następnie odwirowania, suszenia rozpyłowego i zmieszania ze skrobią ziemniaczaną (w celu stabilizacji form przetrwalnikowych dzięki zachowaniu suchego otoczenia).
Nowa żywność jest mieszaniną żywotnych form przetrwalnikowych i komórek wegetatywnych, przy czym przetrwalniki stanowią około 85 % (w zakresie 74–89 %).
Charakterystyka/kryteria:
C. butyricum TO-A: 1–7×109 jtk/g
Wilgotność: < 5 %
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
TAMC: ≤ 1×103 jtk/g
TYMC: ≤ 1×102 jtk/g
Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g
Skróty: jtk = jednostki tworzące kolonię; TAMC = ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych; TYMC = ogólna liczba drożdży i pleśni.
Suszony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner oraz napar z niego (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjna żywność stanowi suszony niepalony miąższ owoców kawowca Coffea arabica L. lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rodzaj: Coffea; rodzina: Rubiaceae) oraz napar z niego. Napar może być stosowany jako taki albo w postaci skoncentrowanej lub suszonej.
Dojrzałe owoce kawowca są zbierane, a następnie – przed procesem suszenia lub po nim – usuwa się z nich mechanicznie ziarna kawy, w wyniku czego uzyskuje się suchy miąższ owoców kawowca, który można zmielić na proszek.
Oddzielony miąższ owoców kawowca jest również znany pod nazwą „cascara” pochodzącą od hiszpańskiego słowa „cáscara” oznaczającego „łupina, łuska”.
Napar przygotowuje się zwykle, parząc przez kilka minut maksymalnie 6 g sproszkowanego miąższu w 100 ml gorącej wody (> 75 °C) a następnie przelewając go przez filtr, albo stosując odpowiednią ilość naparów suszonych lub rozpuszczalnych.
Skład suszonego miąższu owoców kawowca:
Woda: < 18 %
Aktywność wody (aw): ≤ 0,65
Popiół: < 10,4 % s.m.
Białko: < 15 % s.m.
Tłuszcz: < 5 % s.m.
Węglowodany: < 85 % s.m.
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
Całkowita ilość grzybów i pleśni: < 100 jtk/g
Enterobakterie: < 50 jtk/g
Salmonella: brak w 25 g
Bacillus cereus: < 100 jtk/g
Mikotoksyny:
Ochratoksyna A: < 5,0 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 2,0 μg/kg
Aflatoksyny B1, B2, G1, G2 (jako suma): < 4,0 μg/kg
Metale ciężkie:
Kadm (Cd): < 0,05 mg/kg
Ołów (Pb): < 1,0 mg/kg
Miedź: ≤ 50 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,02 mg/kg
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Zanieczyszczenia:
Benzo[a]piren < 10,0 μg/kg
Suma benzo[a]pirenu, benzo[a]antracenu, benzo[b]fluorantenu i chryzenu < 50,0 μg/kg
Pestycydy:
Poziomy pestycydów w tradycyjnej żywności muszą być zgodne z poziomami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 w odniesieniu do kodu nr „0639000” – „Pozostałe napary ziołowe z wszelkich pozostałych części rośliny”.
Jtk: jednostki tworzące kolonię
s.m.: sucha masa
D-ryboza
Opis
D-ryboza jest monosacharydem (aldopentozą), który jest wytwarzany w drodze fermentacji z zastosowaniem szczepu Bacillus subtilis bez transketolazy.
Wzór chemiczny: C5H10O5
Nr CAS: 50-69-1
Masa cząsteczkowa: 150,13 Da
Charakterystyka/skład
Wygląd: Sucha, proszkowa tekstura, o barwie białej do jasnożółtej
Skręcalność właściwa [α]D
25: – 19,0° do – 21,0°
Czystość D-rybozy (% w przeliczeniu na suchą masę):
-metoda HPLC/RI (8) 98,0–102,0 %
Popiół: < 0,2 %
Strata po suszeniu (wilgotność): < 0,5 %
Klarowność roztworu: transmitancja ≥ 95 %
Metale ciężkie
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 100 jtk (9)/g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g
Suszone glony Euglena gracilis
Opis/definicja:
Nowa żywność to suszone całe komórki euglenin, tj. sucha biomasa mikroglonów Euglena gracilis.
Nowa żywność jest produkowana poprzez fermentację, a następnie filtrację i etap uśmiercania termicznego mikroglonów, tak aby w nowej żywności nie występowały żywotne komórki Euglena gracilis.
Charakterystyka/skład:
Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 75 %
Beta-glukan: > 50 %
Białko: ≥ 15 %
Tłuszcz: ≤ 15 %
Popiół: ≤ 10 %
Wilgotność: ≤ 6 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,05 mg/kg
Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 100 NPL/g
Drożdże i pleśń: ≤ 500 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Staphylococcus aureus: brak w 10 g
Salmonella: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
NPL: najbardziej prawdopodobna liczba
Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego
Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń
Właściwości fizyczne i chemiczne:
Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE
Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 %
Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 %
Wilgotność: maksymalnie 8,0 %
Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3
pH: 5,0–6,5
Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao
Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej
Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 %
Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza): maksymalnie 1,0 %
Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g
— Epikatechina: co najmniej 45 mg/g
Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %
Olej z kolendry Coriandrum sativum
Opis/definicja:
Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.
Kolor żółtawy do brązowego, mdły smak
Nr CAS: 8008-52-4
Skład kwasów tłuszczowych:
Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %
Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %
Kwas petroselinowy (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 %
Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %
Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %
Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Czystość:
Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474
Liczba kwasowa: ≤ 4 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg
Liczba jodowa: 88–110 jednostek
Liczba zmydlenia: 179–200 mg KOH/g
Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny
Opis/definicja:
Sproszkowany ekstrakt z żurawiny jest rozpuszczalnym w wodzie, bogatym w fenole ekstraktem w proszku, przygotowanym w drodze ekstrakcji etanolowej z zagęszczonego soku ze zdrowych, dojrzałych jagód kultywaru żurawiny Vaccinium macrocarpon.
Charakterystyka/skład:
Wilgotność (% w/w): ≤ 4
Proantocyjanidyny – PAC (% w/w suchej masy)
— metoda OSC-DMAC (3) (5): 55,0–60,0 lub
— metoda BL-DMAC (4) (5): 15,0–18,0
Składniki fenolowe ogółem (GAE (6), % w/w suchej masy) (5)
— metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2
Rozpuszczalność (w wodzie): 100 %, bez widzialnych cząstek nierozpuszczalnych
Zawartość etanolu (mg/kg): ≤ 100
Analiza sitowa: 100 % przez sito o oczkach 30
Wygląd i aromat dla postaci sproszkowanej: sypki, o brawie ciemnoczerwonej; aromat ziemisty bez aromatu spalenizny
Metale ciężkie:
Arsen (ppm): < 3
Kryteria mikrobiologiczne:
Drożdże: < 100 jtk (7)/g
Pleśń: < 100 jtk/g
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Salmonella: brak w 375 g
Suszone owoce Crataegus pinnatifida
Opis/definicja:
Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei.
Skład:
Sucha masa: 80 %
Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy
Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g
Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g
Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy
Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy
Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.
α-cyklodekstryna
Opis/definicja:
Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza
Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza
Nr CAS: 10016-20-3
Wzór chemiczny: (C6H10O5)6
Masa cząsteczkowa: 972,85
Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)
Identyfikacja:
Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C
Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
Skręcalność właściwa: [α]D
25: od +145o do +151o (roztwór 1 %)
Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ.
Czystość:
Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera)
Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg
(1-dekanol)
Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Metoda badań:
Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków:
Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm.
Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą.
Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny.
Długość: 250 mm
Średnica: 4 mm
Temperatura: 40 °C
Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v)
Natężenie przepływu: 2,0 ml/min
Objętość iniekcji: 10 μl
Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób:
% alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
gdzie:
AS i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym.
WS i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.
γ-cyklodekstryna
Opis/definicja:
Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.
Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza
Nazwa chemiczna: cyklooktaamyloza
Numer CAS: 17465-86-0
Wzór chemiczny: (C6H10O5)8
Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)
Identyfikacja:
Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C
Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
Skręcalność właściwa: [α]D
25: od +174o do +180o (roztwór 1 %)
Czystość:
Woda: ≤ 11 %
Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg
Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
Olej z Cyperus esculentus (cibora jadalna)
Opis:
Nową żywność uzyskuje się poprzez pasteryzację bulw Cyperus esculentus (cibora jadalna) L., a następnie tłoczenie na zimno.
Skład kwasów tłuszczowych:
Kwas palmitynowy: 12–15 %
Kwas stearynowy: 5–8 %
Kwas oleinowy: 65–69 %
Kwas linolowy: 9–12 %
Charakterystyka:
Kwasowość: ≤ 2 %
Liczba nadtlenkowa: ≤ 20 meq/kg
Liczba zmydlenia: ≤ 189 mg KOH/g
p-anizydyna: < 1
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): < 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 1 μg/kg
Ochratoksyna A: < 3 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella: nie wykryto w 25 g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
Enterobakterie: < 102 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Obłuszczone ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf (palusznik)
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja
Tradycyjną żywnością są obłuszczone (usunięte otręby) ziarna Digitaria exilis (Kippist) Stapf.
Digitaria exilis (Kippist) Stapf to jednoroczna roślina zielna należąca do rodziny Poaceae.
Typowe składniki odżywcze obłuszczonych ziaren palusznika
Węglowodany: 76,1 g/100 g palusznika
Woda: 12,4 g/100 g palusznika
Białko: 6,9 g/100 g palusznika
Tłuszcz: 1,2 g/100 g palusznika
Włókno: 2,2 g/100 g palusznika
Popiół: 1,2 g/100 g palusznika
Zawartość fitynianów: ≤ 2,1 mg/g
Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides
1. W postaci proszku:
Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %)
Białko: 6,5 %
Lipidy: 0,5 %
Kwas mlekowy: 10 %
Etanol: ilości śladowe
Popiół: 13 %
Wilgotność: 10 %
2. Postać płynna:
Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %)
Białko: 2,0 %
Lipidy: 0,1 %
Kwas mlekowy: 2,0 %
Etanol: 0,5 %
Popiół: 3,4 %
Wilgotność: 80 %
Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego
Opis/definicja:
Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu.
Podział acylogliceroli:
Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 %
1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 %
Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 %
Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 %
Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG):
Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 %
Kwas linolowy (C18:2): 15–65 %
Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 %
Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 %
Pozostałe:
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 %
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 1,0 meq/kg
Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole
Dihydrokapsjat (DHC)
Opis/definicja:
Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu.
Lepka bezbarwna lub żółta ciecz
Wzór chemiczny: C18 H28 O4
Nr CAS: 205687-03-2
Właściwości fizykochemiczne:
Dihydrokapsjat: > 94 %
Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 %
Alkohol wanililowy: < 1,0 %
Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %
Suszone nadziemne części
Hoodia parviflora
Opis/definicja:
Wszystkie suszone nadziemne części Hoodia parviflora N.E.Br., (rodzina Apocynaceae)
Charakterystyka/skład:
Materiał roślinny: nadziemne części co najmniej 3-letnich roślin
Wygląd: drobny proszek o barwie od jasnozielonej do jasnobrązowej
Rozpuszczalność (w wodzie): > 25 mg/ml
Wilgotność: < 5,5 %
Aw: < 0,3
pH: < 5,0
Białko: < 4,5 g/100 g
Tłuszcz: < 3 g/100 g
Węglowodany (w tym włókno pokarmowe): < 80 g/100 g
Włókno pokarmowe: < 55 g/100 g
Cukry ogółem: < 10,5 g/100 g
Popiół: < 20 %
Hoodigozydy
P57: 5–50 mg/kg
L: 1 000 –6 000 mg/kg
O: 500–5 000 mg/kg
Ogółem: 1 500 –11 000 mg/kg
Metale ciężkie:
Arsen: < 1,00 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 0,1 mg/kg
Ołów: < 0,5 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Staphylococcus aureus: < 50 jtk/g
Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
Gatunki Salmonella: wynik ujemny/25 g
Listeria monocytogenes: wynik ujemny/25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych
Opis/definicja:
Suszony ekstrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z kultur komórkowych HTN®Vb
Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia
Opis/definicja:
Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.
Ekstrakt z kultur komórkowych
Echinacea purpurea
Opis/definicja:
Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™
Olej z Echium plantagineum
Opis/definicja:
Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % (w/w kwasów tłuszczowych ogółem)
Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml
Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg
Florotaniny z Ecklonia cava
Opis/definicja
Florotaniny z Ecklonia cava otrzymuje się metodą ekstrakcji alkoholowej z jadalnych alg morskich Ecklonia cava. Ekstrakt ma postać proszku o barwie ciemnobrązowej i jest bogaty we florotaniny – związki polifenolowe wytwarzane jako metabolity wtórne przez niektóre gatunki brunatnic.
Charakterystyka/skład
Zawartość florotanin: 90 ± 5 %
Działanie przeciwutleniające: > 85 %
Wilgotność: < 5 %
Popiół: < 5 %
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 3 000 jtk/g
Drożdże/pleśń: < 300 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ujemny wynik testu
Salmonella spp.: ujemny wynik testu
Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu
Metale ciężkie i fluorowce
Ołów: < 3,0 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 3,0 mg/kg
Arsen: < 25,0 mg/kg
Arsen nieorganiczny: < 0,5 mg/kg
Jod: 150,0–650,0 mg/kg
jtk: jednostki tworzące kolonię
Hydrolizat błony pergaminowej jaja
Opis
Hydrolizat błony pergaminowej jaja uzyskiwany jest z błon pergaminowych znajdujących się wewnątrz skorup jaj kurzych. Skorupy jaj są oddzielane w procesie wodno-mechanicznym pozwalającym uzyskać błony pergaminowe, które następnie przetwarza się przy użyciu opatentowanej metody solubilizacji. Po zakończeniu solubilizacji roztwór jest filtrowany, zagęszczany, suszony rozpyłowo i pakowany.
Charakterystyka/skład:
Parametry chemiczne
Metody
Związki azotowe ogółem (% w/w): ≥ 88
Spalanie zgodnie z AOAC 990.03 i AOAC 992.15
Kolagen (% w/w): ≥ 15
Oznaczanie rozpuszczalnego kolagenu z użyciem testu SircolTM
Elastyna (% w/w): ≥ 20
Oznaczanie elastyny z użyciem testu FastinTM
Glikozoaminoglikany ogółem (% w/w): ≥ 5
USP26 (siarczan chondroityny, metoda K0032)
Wapń: ≤ 1 %
Parametry fizyczne
pH: 6,5–7,6
Popiół (% w/w): ≤ 8
Wilgotność (% w/w): ≤ 9
Aktywność wody: ≤ 0,3
Rozpuszczalność (w wodzie): rozpuszczalny
Gęstość nasypowa: ≥ 0,6 g/cm3
Metale ciężkie
Arsen: ≤ 0,5 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 2 500 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 5 NPL/g
Salmonella: wynik ujemny (w 25 g)
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 NPL/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g
Liczba przetrwalników bakterii mezofilnych: ≤ 25 jtk/g
Liczba przetrwalników bakterii termofilnych: ≤ 10 jtk/10 g
Drożdże: ≤ 10 jtk/g
Pleśń: ≤ 200 jtk/g
Jtk: jednostki tworzące kolonię; NPL: najbardziej prawdopodobna liczba; USP: Farmakopea Stanów Zjednoczonych
Hydrolizat błony pergaminowej jaja (wytwarzany enzymatycznie)
Opis:
Nowa żywność jest hydrolizatem białkowym wytwarzanym w drodze hydrolizy enzymatycznej (za pomocą enzymu spożywczego papaina) błon pergaminowych jaj kurzych (Gallus gallus domesticus). Produkt jest rozpuszczalnym w wodzie proszkiem o barwie kremowo-żółtawej.
Charakterystyka/skład:
Białko surowe (% m/m): ≥ 70
Kolagen (% m/m): 15–30
Wilgotność (% m/m): ≤ 8
Kryteria mikrobiologiczne:
TAMC (a): ≤ 5x104 jtk (b)/g
TYMC (c): ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
(a) TAMC = ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych; (b) jtk = jednostki tworzące kolonię; (c) TYMC = ogólna liczba drożdży i pleśni.
Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)
Opis/definicja:
Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C.
Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej
Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny
Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG)
Nr CAS: 989-51-5
Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny
Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol
Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %
Metale ciężkie:
Arsen: maksymalnie 3,0 ppm
Ołów: maksymalnie 5,0 ppm
Oznaczenie:
co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie)
maksymalnie 0,1 % kofeiny
Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie
L-ergotioneina
Definicja
Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian
Wzór chemiczny: C9H15N3O2S
Masa cząsteczkowa: 229,3 Da
Nr CAS: 497-30-3
Parametr
Specyfikacja
Metoda
Wygląd
Biały proszek
Wzrokowa
Skręcalność optyczna
[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)
Polarymetryczna
Czystość chemiczna
≥ 99,5 %
≥ 99,0 %
HPLC [Farm. Eur. 2.2.29]
1H-NMR
Identyfikacja
Zgodna ze strukturą
C: 47,14 ± 0,4 %
H: 6,59 ± 0,4 %
N: 18,32 ± 0,4 %
1H-NMR
Analiza pierwiastkowa
Pozostałości rozpuszczalników ogółem
(metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)
[Farm. Eur. 01/2008:50400]
< 1 000 ppm
Chromatografia gazowa
[Farm. Eur. 01/2008:20424]
Strata przy suszeniu
Norma wewnętrzna < 0,5 %
[Farm. Eur. 01/2008:20232]
Zanieczyszczenia
< 0,8 %
HPLC/GPC lub 1H-NMR
Metale ciężkie
b) c)
Ołów
< 3,0 ppm
ICP/AES
Kadm
< 1,0 ppm
(Pb, Cd)
Rtęć
< 0,1 ppm
Fluorescencja atomowa (Hg)
Specyfikacje mikrobiologiczne
b) Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)
≤ 1 x 103 jtk/g
[Farm. Eur. 01/2011:50104]
Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)
≤ 1 x 102 jtk/g
Escherichia coli
brak w 1 g
Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej;
jtk: jednostki tworzące kolonię
a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)
b) Analizy przeprowadzane na każdej partii
c) Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.
Ester inuliny i kwasu propionowego
Opis/definicja:
Nowa żywność „ester inuliny i kwasu propionowego” jest otrzymywana w drodze syntezy z inuliny i bezwodnika propionowego.
Właściwości fizyko-chemiczne:
Wygląd: Proszek o barwie od białej do białawej
Skład:
Inulina (% w/w): 65–95
Wolny kwas propionowy (% w/w): < 1
Estryfikowany kwas propionowy (% w/w): 5–35
Ester inuliny i kwasu propionowego (% w/w) po hydrolizie: 100–112
Azot ogółem (g/100 g): < 0,1
Tłuszcz ogółem (g/100 g): < 0,5
Sód (% w/w): < 0,1
Parametry chemiczne:
Arsen: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 0,01 mg/kg
Ołów: < 0,05 mg/kg
Rtęć: < 0,05 mg/kg
Parametry mikrobiologiczne:
Łączna liczba bakterii tlenowych: < 1 000 jtk/g
Listeria spp.: NW/25 g
E. coli: < 10 jtk/g
Enterobakterie: < 10 jtk/g
Jtk: jednostki tworzące kolonię
Prażone i ekspandowane ziarna z nasion Euryale ferox Salisb. (makhana) (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja
Tradycyjną żywność stanowią prażone i ekspandowane ziarna nasion świeżych roślin Euryale ferox Salisb. (należących do rodziny Nymphaeaceae, zwanych również rozłożnią kolczastą lub eurjalą kolczastą) do spożycia jako przekąska. Tradycyjną żywność produkuje się w szeregu etapów obejmujących zbieranie, mycie i suszenie nasion, pierwsze prażenie w oleju, hartowanie w temperaturze otoczenia, kolejne prażenie w oleju w celu ekspandowania ziaren, a następnie tłuczenie gorących nasion w celu uwolnienia ekspandowanych ziaren. Tradycyjna żywność znana jest również pod nazwą makhana lub orzechy/orzeszki lisie.
Typowe składniki odżywcze:
Tłuszcz: 13,0 g/100 g
Węglowodany: 75,0 g/100 g
Błonnik: 2,5 g/100 g
Białko: 7 g/100 g
Wilgotność (% w/w): < 5,0
Popiół: < 0,5 g/100 g
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Enterobakterie ogółem: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Metale ciężkie:
Selen: ≤ 0,8 mg/kg
Miedź: ≤ 30,0 mg/kg
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Cyna: ≤ 3,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,025 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1: ≤ 2,0 μg/kg
Suma aflatoksyn B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1,0 μg/kg
Cytrynina: ≤ 20,0 μg/kg
Cyjanotoksyny:
Mikrocystyny: ≤ 0,0015 mg/kg
Pestycydy:
Pestycydy: ≤ 0,01 mg/kg
Zanieczyszczenia procesowe:
Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg
Suma WWA (PAH): ≤ 10,0 μg/kg
Suma dioksynopodobnych PCB: ≤ 0,35 pg/g
3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg
Estry glicydylowe kwasów tłuszczowych (wyrażone jako glicydol): ≤ 500,0 μg/kg
Suma 3-MCPD i estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych: ≤ 750,0 μg/kg
jtk: jednostki tworzące kolonię; WWA (PAH): wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne; PCB: polichlorowane bifenyle; 3-MCPD: 3-monochloropropanodiol.
Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)
Opis/definicja
Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego.
Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół
Korzeń Cynanchum wilfordii: 32,5 % (w/w)
Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w)
Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w)
Specyfikacje
Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g
Oznaczenie
Kwas cynamonowy: 0,012–0,039 mg/g
Ester metylowy Shanzhiside: 0,20–1,55 mg/g
Nodakenina: 3,35–10,61 mg/g
Metoksalen: < 3 mg/g
Fenole: 13,0–40,0 mg/g
Kumaryny: 13,0–40,0 mg/g
Irydoidy: 13,0–39,0 mg/g
Saponiny: 5,0–15,5 mg/g
Składniki odżywcze
Węglowodany: 600–880 mg/g
Białka: 70–170 mg/g
Tłuszcze: < 4 mg/g
Parametry mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g
Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
Salmonella: wynik ujemny/25 g
Escherichia coli: wynik ujemny/25 g
Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g
Metale ciężkie
Ołów: < 0,65 mg/kg
Arsen: < 3,0 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 1,0 mg/kg
jtk: jednostki tworzące kolonię
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)
Opis/definicja:
Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie.
Wzór chemiczny: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
Właściwości chemiczne:
pH roztworu 1 %: 3,5–5,5
Żelazo: 12,5–13,5 %
Sód: 5,5 %
Woda: 12,8 %
Substancje organiczne (CHNO): 68,4 %
EDTA – kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5–70,5 %
Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,1 %
Kwas nitrylotrioctowy: ≤ 0,1 %
Fosforan amonowy żelaza(II)
Opis/definicja:
Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych.
Nr CAS: 10101-60-7
Wzór chemiczny: FeNH4PO4
Właściwości chemiczne:
pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8–7,8
Żelazo (całkowite): ≥ 28 %
Żelazo(II): 22–30 % (w/w)
Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w)
Amoniak: 5–9 % (w/w)
Woda: ≤ 3,0 %
Peptydy z ryb Sardinops sagax
Opis/definicja:
Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe.
Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu
Peptydy(1) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
Val-Tyr (dipeptyd): 0,1–0,16 g/100 g
Popiół: ≤ 10 g/100 g
Wilgotność: ≤ 8 g/100 g
(1) Metoda Kjeldahla
Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra
Opis/definicja:
Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.
Wilgotność: < 0,5 %
Popiół: < 0,1 %
Liczba nadtlenkowa (PV): < 0,5 meq/kg
Glabrydyna: 2,5–3,5 % tłuszczu
Kwas glicyryzynowy: < 0,005 %
Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 %
Białko: < 0,1 %
Węglowodany: niewykrywalne
Miąższ, sok z miąższu, zagęszczony sok z miąższu owoców Theobroma cacao L.
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja
Tradycyjną żywnością jest miąższ owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.), który jest „wodnistą, śluzowatą i kwaśną substancją, w której osadzone są ziarna”.
Miąższ owoców kakaowca uzyskuje się poprzez rozłupanie owoców oraz oddzielenie łusek i ziaren; miąższ jest następnie pasteryzowany i mrożony. Sok z miąższu kakaowca właściwego lub zagęszczony sok z miąższu kakaowca właściwego są produkowane po przetworzeniu (obróbka enzymatyczna, pasteryzacja, filtracja i zagęszczanie).
Typowy skład miąższu, soku z miąższu, zagęszczonego soku z miąższu owoców kakaowca właściwego
Białko (g/100 g): od 0,0 do 2,0
Tłuszcz ogółem (g/100 g): od 0,0 do 0,2
Cukry ogółem (g/100 g): > 11,0
Liczba Brixa (° w skali Brixa): ≥ 14
pH: od 3,3 do 4,0
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych): < 10 000 jtk (9)/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella: brak w 25 g
Mrożona, suszona i sproszkowana postać szarańczy wędrownej (Locusta migratoria)
Opis/definicja:
Nowa żywność obejmuje mrożoną, suszoną i sproszkowaną postać szarańczy wędrownej. Określenie „szarańcza wędrowna” odnosi się do dorosłego osobnika Locusta migratoria, gatunku owadów z rodziny Acrididae (podrodziny Locustinae).
Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: (i) szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej i zamrożonej (szarańcza mrożona); (ii) szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej i liofilizacji (szarańcza suszona), oraz (iii) całej szarańczy wędrownej (L. migratoria) poddanej obróbce cieplnej, liofilizacji i zmieleniu (sproszkowana cała szarańcza). Szarańcza suszona może być wprowadzana do obrotu jako taka lub w postaci sproszkowanej.
W przypadku szarańczy mrożonej i szarańczy suszonej usunięte muszą być odnóża i skrzydła, aby zmniejszyć ryzyko zaparcia, które mogłoby zostać spowodowane połknięciem dużych kolców na goleniach owadów. Sproszkowaną całą szarańczę otrzymuje się poprzez mechaniczne zmielenie owada z odnóżami i skrzydłami oraz odsianie cząstek o wielkości przynajmniej 1 mm.
Przed zabiciem owadów w drodze zamrożenia wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić dorosłym osobnikom wydalenie treści pokarmowej.
Parametry
Szarańcza mrożona
Szarańcza suszona
Sproszkowana cała szarańcza
Charakterystyka/skład:
Popiół (% w/w)
0,6 –1,0
2,0 –3,1
1,8 –1,9
Wilgotność (% w/w)
67 –73
≤ 5
≤ 5
Białko surowe (N x 6,25 ) (% w/w)
11 –21
43 –53
50 –60
Tłuszcz (% w/w)
7 –13
31 –41
31 –41
Nasycone kwasy tłuszczowe (% tłuszczu)
35 –43
35 –43
35 –43
Węglowodany przyswajalne (% w/w)
0,1 –2,0
0,1 –2,0
1,0 –3,5
(18)Włókno pokarmowe (% w/w)
1,5 –3,5
5,5 –9,0
5,5 –9,0
Chityna (% w/w):
1,7 –2,4
6,4 –10,4
10,5 –13,9
Liczba nadtlenkowa (Meq O2 //kg tłuszczu)
≤ 5
≤ 5
≤ 5
Substancje zanieczyszczające
Ołów (mg/kg)
≤ 0,07
≤ 0,07
≤ 0,07
Kadm (mg/kg)
≤ 0,05
≤ 0,05
≤ 0,05
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2) (μg/kg)
≤ 4
≤ 4
≤ 4
Aflatoksyna B1 (μg/kg)
≤ 2
≤ 2
≤ 2
Deoksyniwalenol (μg/kg)
≤ 200
≤ 200
≤ 200
Ochratoksyna A (μg/kg)
≤ 1
≤ 1
≤ 1
Górna granica sumy dioksyn i dioksynopodobnych PCB ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g tłuszczu)
≤ 1,2
≤ 1,2
≤ 1,2
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych ( (7)jtk/g)
≤ 10 5
≤ 10 5
≤ 10 5
Enterobakterie (identyfikacja wstępna) (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
≤ 100
Escherichia coli (jtk/g)
≤ 50
≤ 50
≤ 50
Listeria monocytogenes
Nie wykryto w 25 g
Nie wykryto w 25 g
Nie wykryto w 25 g
Salmonella spp.
Nie wykryto w 25 g
Nie wykryto w 25 g
Nie wykryto w 25 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna) (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
≤ 100
Gronkowce koagulazo-dodatnie (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
≤ 100
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny (jtk/g)
≤ 30
≤ 30
≤ 30
Drożdże i pleśnie (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
≤ 100
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus
Opis/definicja:
Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:
Proszek o barwie od białawej do brązowej
Zapach i smak: mdły
Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)
Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)
Metale ciężkie:
Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
Kadm: < 3,0 ppm
Ołów: < 2,0 ppm
Rtęć: < 1,0 ppm
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Ogólna liczba enterobakterii: brak/g
Escherichia coli: brak/g
Salmonella: brak/10 g
Staphylococcus aureus: brak/g
Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:
Ekstrakt 1:
Fukoidan: 75–95 %
Alginat: 2,0–5,5 %
Polifloroglucynol: 0,5–15 %
Mannitol: 1–5 %
Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–2,5 %
Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 %
Białko: 2,0–2,5 %
Ekstrakt 2:
Fukoidan: 60–65 %
Alginat: 3,0–6,0 %
Polifloroglucynol: 20–30 %
Mannitol: < 1,0 %
Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–2,0 %
Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
Białko: 2,0–2,5 %
Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida
Opis/definicja:
Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:
Proszek o barwie od białawej do brązowej
Zapach i smak: mdły
Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)
Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)
Metale ciężkie:
Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
Kadm: < 3,0 ppm
Ołów: < 2,0 ppm
Rtęć: < 1,0 ppm
Dane mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Ogólna liczba enterobakterii: brak/g
Escherichia coli: brak/g
Salmonella: brak/10 g
Staphylococcus aureus: brak/g
Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:
Ekstrakt 1:
Fukoidan: 75–95 %
Alginat: 2,0–6,5 %
Polifloroglucynol: 0,5–3,0 %
Mannitol: 1–10 %
Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–1,0 %
Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
Białko: 2,0–2,5 %
Ekstrakt 2:
Fukoidan: 50–55 %
Alginat: 2,0–4,0 %
Polifloroglucynol: 1,0–3,0 %
Mannitol: 25–35 %
Sole naturalne/Wolne minerały: 8–10 %
Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
Białko: 1,0–1,5 %
2′-fukozylolaktoza
(syntetyczna)
Definicja:
Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)- D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C18H32O15
Nr CAS: 41263-94-9
Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol
Opis:
2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej.
Czystość:
2′-fukozylolaktoza: ≥ 95 %
D-laktoza: ≤ 1,0 w/w %
L-fukoza: ≤ 1,0 w/w %
Izomery difukozylo-D-laktozy: ≤ 1,0 w/w %
2′-fukozylo- D-laktuloza: ≤ 0,6 w/w %
pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–7,0
Woda (%): ≤ 9,0 %
Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 %
Kwas octowy: ≤ 0,3 %
Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu
Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
Metale ciężkie:
Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
Specyfikacje
Ochrona danych
Definicja:
Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C18H32O15
Nr CAS: 41263-94-9
Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol
2′-fukozylolaktoza wytwarzana przy użyciu zmodyfikowanego genetycznie szczepu Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 – zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2023 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Korea Południowa. W okresie ochrony danych 2′-fukozylolaktoza wytwarzana przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Advanced Protein Technologies Corporation, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą przedsiębiorstwa Advanced Protein Technologies Corporation.
Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2028 r.
2′-fukozylolaktoza
(źródło mikrobiologiczne)
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL-21
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Corynebacterium glutamicum ATCC 13032
Opis:
2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym.
Czystość:
2′-fukozylolaktoza: ≥ 83 %
D-laktoza: ≤ 10,0 %
L-fukoza: ≤ 2,0 %
Difukozylo-D-laktoza: ≤ 5,0 %
2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,5 %
Suma sacharydów (2′-fukozylolaktoza, D-laktoza, L-fukoza, difukozylo-D-laktoza, 2′-fukozylo-D-laktuloza): ≥ 90 %
pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,0–7,5
Woda: ≤ 9,0 %
Popiół siarczanowy: ≤ 2,0 %
Kwas octowy: ≤ 1,0 %
Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 3 000 jtk/g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Opis:
2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2′-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym.
Czystość:
2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 %
Laktoza: ≤ 5,0 %
Fukoza: ≤ 3,0 %
3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 %
Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
Glukoza: ≤ 3,0 %
Galaktoza: ≤ 3,0 %
Woda: ≤ 9,0 % (proszek)
Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn)
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn)
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn)
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn)
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn)
Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g (proszek), ≤ 5 000 jtk/g (płyn)
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ 50 jtk/g (płyn)
Enterobakterie/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn)
Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)
Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)
Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg (proszek), ≤ 10 EU/μl (płyn)
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn)
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Opis:
2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli/kremowej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym.
Czystość:
2′-fukozylolaktoza (w/w suchej masy): ≥ 94,0 %
D-laktoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 %
L-fukoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 %
3-fukozylolaktoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 %
Difukozylolaktoza (w/w suchej masy): ≤ 2,0 %
D-glukoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 %
D-galaktoza (w/w suchej masy): ≤ 3,0 %
Woda: ≤ 9,0 %
Popiół: ≤ 0,5 %
Pozostałości białek: ≤ 0,005 %
Zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,03 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg
Etanol: ≤ 1 000 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 500 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Enterobakterie: brak w 10 g
Salmonella: brak w 25 g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Endotoksyny: ≤ 100 EU/g
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy („2′-FL/DFL”)
(źródło mikrobiologiczne)
Opis/definicja:
Mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym.
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1
Charakterystyka/skład:
Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej
Suma 2′-fukozylolaktozy, difukozylolaktozy, D-laktozy, L-fukozy i 3-fukozylolaktozy (% suchej masy): ≥ 92,0 % (w/w)
Suma 2′-fukozylolaktozy i difukozylolaktozy (% suchej masy): ≥ 85,0 % (w/w)
2′-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 75,0 % (w/w)
Difukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 5,0 % (w/w)
D-laktoza: ≤ 10,0 % (w/w)
L-fukoza: ≤ 1,0 % (w/w)
2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 2,0 (w/w)
Suma innych węglowodanów (11): ≤ 6,0 % (w/w)
Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w)
Popiół siarczanowy: ≤ 0,8 % (w/w)
pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0–6,0
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1000 jtk/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g
Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
3-fukozylolaktoza (3-FL)
(źródło mikrobiologiczne)
Opis:
3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony proszek o barwie białej do białawej, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, L-fukozy, D-galaktozy i D-glukozy.
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12
Definicja:
Wzór chemiczny: C18H32O15
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)[-α-L-fukopiranozylo-(1→3)]-D-glukopiranoza
Masa cząsteczkowa: 488,44 Da
Nr CAS 41312-47-4
Charakterystyka/skład:
3-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 90,0 % (m/m)
D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
L-fukoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
Suma D-galaktozy/D-glukozy (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
Suma innych węglowodanówa (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
Wilgotność: ≤ 5,0 % (m/m)
pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,0–7,5
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m)
Popiół (%): ≤ 0,5
Metale ciężkie/zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Kadm: ≤ 0,05 mg/kg
Ołów: ≤ 0,05 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg
Aflatoksyna B1: ≤ 0,1 μg/kg
Pozostałości endotoksyn: ≤ 0,3 EU/mg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: Nieobecne w 10 g
Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nieobecne w 10 g
Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g
Bacillus cereus: ≤ 10 jtk/g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny; a suma innych węglowodanów: izomeru 3-fukozylolaktozy, izomeru difukozylolaktozy i oligomerów
3-fukozylolaktoza („3-FL”)
(wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli BL21(DE3))
Opis:
3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, L-fukozy, D-galaktozy i D-glukozy.
Definicja:
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)[-α-L-fukopiranozylo-(1→3)]-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C18H32O15
Masa cząsteczkowa: 488,44 Da
Nr CAS: 41312-47-4
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21(DE3)
Charakterystyka/skład:
3-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 90,0 % (m/m)
D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
D-glukoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
D-galaktoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
L-fukoza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
Suma innych węglowodanów (% suchej masy) (24): ≤ 5,0 % (m/m)
Wilgotność: ≤ 9,0 % (m/m)
Popiół: ≤ 1,0 % (m/m)
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m)
Metale ciężkie i zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk (25) /g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: Brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: Brak w 10 g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU (26) /mg)
3-fukozylolaktoza („3-FL”)
(wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1)
Opis:
3-fukozylolaktoza (3-FL) to oczyszczony i skoncentrowany proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i zawierający ograniczone ilości D-laktozy, 3-fukozylolaktulozy i L-fukozy.
Definicja:
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)- [α-L-fukopiranozylo-(1→3)]-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C18H32O15
Masa cząsteczkowa: 488,44 Da
Nr CAS: 41312-47-4
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1
Charakterystyka/skład:
3-fukozylolaktoza (% w/w suchej masy): ≥ 90,0
D-laktoza (% w/w): ≤ 5,0
3-fukozylolaktuloza (% w/w): ≤ 1,5
L-fukoza (% w/w): ≤ 1,0
Suma 3-fukozylolaktozy, 3-fukozylolaktulozy, D-laktozy i L-fukozy, (% w/w suchej masy): ≥ 92,0
Suma innych węglowodanów (% w/w): ≤ 5,0
Wilgotność (% w/w): ≤ 6,0
pH (20 °C, roztwór 5 %): 3,2–7,0
Popiół (% w/w): ≤ 0,5
Kwas octowy (% w/w): ≤ 1,0
Pozostałości białek (% w/w): ≤ 0,01
Metale ciężkie i zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Przypuszczalne Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g
Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU jednostki endotoksyny
Galaktooligosacharydy
Opis/definicja:
Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem β-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis i Papiliotrema terrestris.
GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.)
Laktoza: maksymalnie 40 % s.m.
Glukoza: maksymalnie 22 % s.m.
Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m.
Białko: maksymalnie 4,5 % s.m.
Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg
Chlorowodorek glukozaminy z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
Wzór cząsteczkowy: C6H13NO5 · HCl
Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol
Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
Skręcalność właściwa od + 70,0o do + 73,0o
Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol
Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
Skręcalność właściwa +50,0o do +52,0o
Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12
Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol
Chlorowodorek D-glukozaminy: 98–102 % wzorca odniesienia (HPLC)
Skręcalność właściwa: od +52o do +54o
Glukozylohesperydyna
Opis/definicja:
Nowa żywność to proszek o barwie od jasnożółtej do żółtobrązowej, składający się z monoglukozylohesperydyny i wytwarzany enzymatycznie z hesperydyny, która jest wyizolowana ze skórek, soku lub nasion owoców cytrusowych, i dekstryny.
Po inaktywacji enzymów stosowanych w tym procesie roztwór poddaje się wieloetapowemu procesowi oczyszczania, który obejmuje filtrację, rozdział chromatograficzny, pośrednią koncentrację i odbarwianie. Oczyszczony roztwór jest następnie zagęszczany przez odparowanie, mikrofiltrowany i suszony rozpyłowo.
Charakterystyka/skład:
Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-7-[(O-6-dezoksy-α-l-mannopiranozyl-(1→6)-O-[α-d-glukopiranozylo-(1→4)]-β-d- glukopiranozyl)oksy]-2,3-dihydro-5-hydroksy-2-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)-4H-1-benzopiran-4-on
Nazwa synonimowa: 4G-α-d-glukopiranozylo-hesperydyna
Nr CAS: 161713-86-6
Wzór chemiczny: C34H44O20
Monoglukozylohesperydyna (MGH) (w przeliczeniu na suchą masę) 75,0–85,0 %
Hesperydyna (w przeliczeniu na suchą masę): 10–20 %
Strata przy suszeniu ≤ 6 %
Pozostałości po prażeniu ≤ 2 %
Metale ciężkie
Ołów ≤ 0,1 mg/kg
Arsen ≤ 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli ogółem: niewykrywane w 10 g
Salmonella spp. niewykrywane w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię.
Guma guar
Opis/definicja:
Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %).
Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej
Masa cząsteczkowa: 50 000 –8 000 000 daltonów
Numer CAS: 9000-30-0
Numer EINECS: 232-536-8
Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (2).
Własności fizykochemiczne:
Proszek
Okres trwałości: 2 lata
Barwa: biała
Zapach: lekki
Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm
Wilgotność: maksymalnie 15 %
Lepkość * po 1 godzinie -
Lepkość * po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s
Lepkość * po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s
Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie
pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5
Płatki
Okres przydatności: 1 rok
Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek
Zapach: lekki
Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm
Wilgotność: maksymalnie 15 %
Lepkość * po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s
Lepkość * po 2 godzinach —
Lepkość * po 24 godzinach —
Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie
pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5
(*) Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens
Opis/definicja:
Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej.
Mleko częściowo odtłuszczone (1,5–1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).
(1) Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.
Hydroksytyrozol
Opis/definicja:
Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej
Wzór cząsteczkowy: C8H10O3
Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol
Nr CAS: 10597-60-1
Wilgotność ≤ 0,4 %
Zapach: charakterystyczny
Smak: lekko gorzki
Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą
pH: 3,5–4,5
Współczynnik załamania światła: 1,571–1,575
Czystość:
Hydroksytyrozol: ≥ 99 %
Kwas octowy: ≤ 0,4 %
Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 %
Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 %
Metale ciężkie
Ołów: ≤ 0,03 mg/kg
Kadm: ≤ 0,01 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg
Pozostałości rozpuszczalników
Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg
Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12
Opis/definicja:
Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają – ani wprost, ani też w zmienionej formie – do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM.
Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP
pH: 2,5–3,5
Popiół: ≤ 2,0 %
DNA: niewykrywalne
Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa
Opis/definicja:
Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa
Skład:
Białko: < 0,1 g/100 ml
Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml
Węglowodany: 0,2–0,3 g/100 ml
Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml
Kofeina: 19,8–57,7 mg/100 ml
Teobromina: 0,14–2,0 mg/100 ml
Kwasy chlorogenowe: 9,9–72,4 mg/100 ml
Napar z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjna żywność stanowi napar z liści Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rodzina: Rubiaceae).
Tradycyjna żywność jest przygotowywana przez zmieszanie maksymalnie 20 g wysuszonych liści Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner z 1 litrem gorącej wody. Liście są usuwane, a napar poddaje się pasteryzacji (co najmniej 71 °C przez 15 sekund).
Skład:
Wygląd: Brązowozielona ciecz
Zapach i smak: charakterystyczny
Kwas chlorogenowy (5-CQA): < 100 mg/l
Kofeina: < 80 mg/l
Galusan epigalokatechiny (EGCG): < 700 mg/l
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 500 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli ogółem: < 100 jtk/g
Escherichia coli: Brak w 1 g
Salmonella: Brak w 25 g
Metale ciężkie:
Ołów (Pb): < 3,0 mg/l
Arsen (As): < 2,0 mg/l
Kadm (Cd): < 1,0 mg/l
jtk: jednostki tworzące kolonię
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza
Opis/definicja:
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza (IHAT) jest bezwonnym wytworzonym nanomateriałem w postaci proszku, nierozpuszczalnym w wodzie i wytwarzanym w drodze syntezy chemicznej obejmującej szereg etapów takich jak reakcja kwasowo-zasadowa, wytrącanie, filtracja i suszenie.
Suplementy diety zawierające nową żywność są wytwarzane w postaci kapsułek. Nadmiarowe ilości adypinianu, winianu i chlorku sodu stosuje się na poziomach wynikających z procesu produkcji, aby umożliwić stabilizację IHAT i zapewnić dozwolone zróżnicowanie wielkości cząstek. Jeżeli stosuje się inne postaci suplementów diety (np. tabletki, pastylki, saszetki z proszkiem, żelki, syropy itp.) w połączeniu z adypinianem, winianem i chlorkiem sodu lub w połączeniu z innymi substancjami, lub jeżeli stosuje się inne substancje w zawierających nową żywność suplementach diety w postaci kapsułek, należy zapewnić zachowanie dozwolonego zróżnicowania wielkości cząstek.
Nazwa zwyczajowa
Winian adypinianu oksowodorotlenku żelaza
Inne nazwy
Winian adypinianu wodorotlenku żelaza, winian adypinianu oksywodorotlenku żelaza
Nazwa handlowa
IHAT
Nr CAS
2460638-28-0
Wzór cząsteczkowy
(obliczony)
FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z
gdzie: m i n są niezdefiniowane zgodnie z przyjętą praktyką dotyczącą oksowodorotlenków żelaza(III) (*1)
x = 0,28–0,88
y = 0,78–1,50
z = 0,04–0,19
Kwasy winowy (C4H6O6) i adypinowy (C6H10O4) są przedstawione w postaci protonowanej.
Masa cząsteczkowa
Średnia masa cząsteczkowa: 35 803,4 Da (dolna-górna granica: 27 670,5 –45 319,4 Da)
Charakterystyka/skład:
Fizyczne/chemiczne
Żelazo (% suchej masy): 24,0 – 36,0
Adypinian (% suchej masy): 1,5 – 4,5
Winian (% suchej masy): 28,0 – 40,0
Zawartość wody (%): 10,0 – 21,0
Sód (% suchej masy): 9,0 – 11,0
Chlorek (% suchej masy): 2,6 – 4,2
Rozkład fazowy
Rozpuszczalny (%): 2,0 – 4,0
Nano (%): 92,0 – 98,0
Mikro (%): 0,0 – 3,0
Wielkość cząstek pierwotnych
Mediana średnicy (20): 1,5–2,3 nm
Średnia średnica (20): 1,8–2,8 nm
Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm
Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm
Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm
Metale ciężkie
Arsen: < 0,80 mg/kg
Nikiel: < 50,0 mg/kg
Pozostałości rozpuszczalników
Etanol: < 500 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 10 jtk/g
Kazeinian żelaza z mleka
Opis:
Kazeinian żelaza z mleka to kompleks żelazowo-kazeinowo-fosforanowy w formie kremowego lub beżowego proszku wytwarzanego przez rozpuszczenie soli żelazowych (siarczanu żelaza lub chlorku żelaza) w roztworze kazeiny otrzymanej z mleka krowiego w obecności ortofosforanu potasu w wieloetapowym procesie obejmującym pasteryzację, zatężanie i suszenie.
Charakterystyka/skład:
Białko (%): 50,0–65,0
Popiół (%): 20,0–40,0
Wilgotność (%): < 8,0
Tłuszcz (%): < 1,0
Żelazo (%): 2,0–4,0
Potas (%): 5,0–15,0
Fosfor (%): 2,0–6,0
Sód (%): < 4,0
Metale ciężkie:
Ołów: < 0,5 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
Kadm: < 0,5 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyna M1: ≤ 0,02 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Bakterie Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g
Staphylococcus aureus: brak w 1 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Izomaltooligosacharydy
Proszek:
Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99
Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
Wilgotność (%): ≤ 4,0
Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
Syrop:
Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75
Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
pH: 4–6
Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
Izomaltooligosacharydy
Proszek
Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99,0
Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90,0
Wilgotność (%): ≤ 4,0
Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Syrop
Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75
Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
pH: 4–6
Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Izomaltuloza
Opis/definicja:
Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
Nazwa chemiczna: 6-O-α-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat
Nr CAS: 13718-94-0
Wzór chemiczny: C12H22O11 · H2O
Wzór strukturalny
Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat)
Czystość:
Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin)
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.
(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. język angielski – ISBN 92-5-102991-1.
Izomaltuloza w proszku
Opis/definicja:
Nowa żywność to izomaltuloza w proszku wytwarzana z sacharozy w procesie mikrobiologicznym z wykorzystaniem Serratia plymuthica. Zawartość suchej masy jest mieszaniną mono- i disacharydów, składającą się głównie z izomaltulozy (≥ 75 %) i trehalulozy (≤ 13 %) oraz, w mniejszym stopniu, glukozy, fruktozy, sacharozy i oligosacharydów (śladowe ilości).
Charakterystyka/skład:
Izomaltuloza (% s.m.): ≥ 75
Trehaluloza (% s.m.): ≤ 13
Glukoza (% s.m.): ≤ 3
Fruktoza (% s.m.): ≤ 4
Sacharoza (% s.m.): ≤ 5
Wilgotność (%): ≤ 7
Popiół (%): ≤ 0,05
Białko (%): < 0,1
Nazwa chemiczna izomaltulozy:
Nazwa chemiczna (IUPAC): α-D-glukopiranozylo-(1 → 6)-D-fruktofuranoza
Nazwa zwyczajowa: Izomaltuloza
Numer CAS: 13718–94-0
Wzór cząsteczkowy: C12H22O11
Masa cząsteczkowa: 342,30 g/mol
Nazwa chemiczna trehalulozy:
Nazwa chemiczna (IUPAC): α-D-glukopiranozylo-(1 → 1)-D-fruktofuranoza
Nazwa zwyczajowa: Trehaluloza
Numer CAS: 51411–23-5
Wzór cząsteczkowy: C12H22O11
Masa cząsteczkowa: 342,30 g/mol
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,1
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 100 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
E. coli: < 10 jtk/g
Enterobakterie: < 100 jtk/g
Salmonella: nie wykryto w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
s.m.: sucha masa
Ziarna (jadalna odmiana) Jatropha curcas L.
Opis:
Ziarna uzyskuje się z nasion dojrzałych owoców roślin jadalnej odmiany Jatropha curcas L., które wytwarzają ziarna z niewykrywalnym poziomem estrów forbolu, w następstwie szeregu procesów obejmujących czyszczenie i obłuskiwanie owoców w celu uzyskania nasion, suszenie nasion, czyszczenie nasion w celu usunięcia odpadów i innych pozostałości, mechaniczne obłuskiwanie nasion w celu uzyskania ziaren oraz obróbkę hydrotermiczną ziaren (> 120 °C przez 40 minut) w celu zmniejszenia ilości czynników antyżywieniowych i obciążenia mikrobiologicznego.
Ponieważ jadalna odmiana roślin Jatropha curcas L., wytwarzająca ziarna zawierające niewykrywalne poziomy estrów forbolu, jest fenotypowo nie do odróżnienia od niejadalnej odmiany, do produkcji nowej żywności należy stosować jedynie odpowiednią odmianę jadalną roślin Jatropha curcas L. Cały proces produkcji musi gwarantować, że nie dochodzi do mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren.
Brak mieszania jadalnych i niejadalnych ziaren potwierdza się za pomocą analitycznych kontroli poziomów estrów forbolu przeprowadzanych na każdej partii nasion po etapie suszenia nasion i przed etapem obłuskiwania zgodnie z procedurą pobierania próbek określoną w tabeli A. Pięć próbek laboratoryjnych ekstrahowanych z każdej próbki zbiorczej jest obłuskiwane, mielone i analizowane pod kątem zawartości estrów forbolu przy użyciu zwalidowanej metody UHPLC-UV-MS (b). Jedynie partie, w których estry forbolu są niewykrywalne we wszystkich pięciu próbkach, są dalej przetwarzane w kolejnych etapach obłuskiwania nasion i obróbki hydrotermicznej ziaren.
Tabela A
Masa partii (w tonach)
Masa lub liczba podpartii
Liczba próbek pierwotnych
≥ 500
100 ton
100
> 100 i < 500
5 podpartii
100
> 10 i ≤ 100
5 podpartii
100
> 5,0 i ≤ 10
— 80
> 1 i ≤ 5,0
— 60
> 0,1 i ≤ 1,0
— 30
≤ 0,1
— 10
Próbki pobierane są z każdej podpartii oddzielnie. Próbki zbiorcze składają się z co najmniej 10 próbek pierwotnych. Minimalna masa próbki zbiorczej wynosi 3,5 kg. Ilość tę można proporcjonalnie zwiększyć w zależności od liczby pobranych próbek pierwotnych.
Charakterystyka/skład:
Wilgotność: ≤ 3 %
Tłuszcz ogółem: 54–64 %
Łączna zawartość białka: 21–32 %
Włókno pokarmowe ogółem: 6–10 %
Popiół: 3–5 %
Zanieczyszczenia:
Estry forbolu (μg TPA eq (a)/g ziarna) (b): ≤ 0,75 (granica wykrywalności) (c)
Ołów: ≤ 0,20 mg/kg
Kadm: ≤ 0,20 mg/kg
Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella sp.: Brak w 25 g
Listeria monocytogenes: ≤ 100 jtk/g
(a) TPAeq: ekwiwalent 13-octan-12-O-tetradekanoiloforbolu; (b) Zwalidowana metoda ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrofotometrią w nadfiolecie i spektrometrią mas (UHPLC-UV-MS) do wykrywania szczytowych stężeń estrów forbolu; (c) Granica wykrywalności (jedynie partie o stężeniach estrów forbolu poniżej granicy wykrywalności mogą być w pełni przetworzone.); jtk: jednostki tworzące kolonię.
Laktitol
Opis/definicja:
Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel.
Nazwa chemiczna: 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol
Wzór chemiczny: C12H24O11
Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol
Nr CAS: 585-86-4
Czystość:
Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie
Skręcalność właściwa [α]D
20 = + 13o do + 16o
Oznaczenie: ≥ 95 % s.m. (s.m. – wyrażone w przeliczeniu na suchą masę)
Woda: ≤ 10,5 %
Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m.
Cukry redukujące: ≤ 0,2 % s.m.
Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m
Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m
Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m.
Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m
Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m.
Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy („LNFP-I i 2’-FL”) (wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli K-12 DH1)
Opis:
Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy jest oczyszczonym i skoncentrowanym proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli wytwarzanym przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli K-12 DH1.
Definicja:
Lakto-N-fukopentaoza I
Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-(acetylamino)-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C32H55NO25
Masa cząsteczkowa: 853,77 Da
Nr CAS: 7578-25-8
2′-fukozylolaktoza
Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C18H32O15
Masa cząsteczkowa: 488,44 Da
Nr CAS: 41263-94-9
Charakterystyka/skład:
Mieszanina lakto-N-fukopentaozy I i 2’-fukozylolaktozy (% w/w suchej masy): ≥ 75,0
Lakto-N-fukopentaoza I (% w/w suchej masy): 50,0 – 75,0
2′-fukozylolaktoza (% w/w suchej masy): 15,0 – 35,0
Lakto-N-tetraoza (% w/w): ≤ 5,0
3-fukozylolaktoza (% w/w): ≤ 1,0
D-laktoza (% w/w): ≤ 10,0
Difukozylolaktoza (% w/w): ≤ 2,0
Izomer fruktozy lakto-N-fukopentaozy I (% w/w): ≤ 1,5
2′-fukozylo-D-laktuloza (% w/w): ≤ 1,0
Suma L-fukozy i 2′-fukozylo-D-laktitolua (% w/w): ≤ 1,0
Suma lakto-N-fukopentaozy I, 2’-fukozylolaktozy, lakto-N-tetraozy, difukozylolaktozy, 3-fukozylolaktozy, D-laktozy, L-fukozy, 2′-fukozylo-D-laktitolu, izomeru fruktozy lakto-N-fukopentaozy I i 2′-fukozylo-D-laktulozy (% w/w suchej masy): ≥ 90,0
Suma innych węglowodanów (% w/w): ≤ 6,0
Wilgotność (% w/w): ≤ 8,0
pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0 – 7,0
Popiół (% w/w): ≤ 0,5
Pozostałości białek (% w/w): ≤ 0,01
Metale ciężkie i zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Ołów: ≤ 0,02 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/g
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 50 jtk/g
Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg
a piki L-fukozy i 2′-fukozylo-D-laktitolu w wysokosprawnej chromatografii anionowymiennej z pulsacyjnym wykrywaniem amperometrycznym (HPAEC-PAD).
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Lakto-N-neotetraoza
(syntetyczna)
Definicja:
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C26H45NO21
Nr CAS: 13007-32-4
Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol
Opis:
Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację.
Czystość:
Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 %
D-laktoza: ≤ 1,0 %
Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %
Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 %
pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0–7,0
Woda: ≤ 9,0 %
Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
Kwas octowy: ≤ 0,3 %
Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu
Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
Drożdże: ≤ 10 jtk/g
Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
Lakto-N-neotetraoza
(źródło mikrobiologiczne)
Definicja
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C26H45NO21
Nr CAS: 13007-32-4
Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol
Opis/źródło
Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym przy użyciu genetycznie zmodyfikowanego szczepu Escherichia coli K-12 lub Escherichia coli BL21(DE3). W procesie produkcji można zastosować dodatkowy genetycznie zmodyfikowany opcjonalny szczep degradacyjny Escherichia coli BL21(DE3) w celu rozkładu pośrednich węglowodanowych produktów ubocznych i pozostałych wyjściowych substratów węglowodanowych.
Czystość
Oznaczenie (bez wody): ≥ 80 %
D-laktoza: ≤ 10,0 %
Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %
Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 %
Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 %
Suma sacharydów (lakto-N-neotetraozy, D-laktozy, lakto-N-triozy II, para-lakto-N-neoheksaozy, izomeru fruktozy lakto-N-neotetraozy): ≥ 92 % (% m/m suchej masy)
pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0–7,0
Woda: ≤ 9,0 %
Popiół siarczanowy: ≤ 1,0 %
Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg
Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 50 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Lakto-N-tetraoza („LNT”) (źródło mikrobiologiczne)
Definicja:
Wzór chemiczny: C26H45NO21
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Masa cząsteczkowa: 707,63 Da
CAS nr 14116-68-8
Opis:
Lakto-N-tetraoza to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o strukturze amorficznej, o barwie białej do białawej, wytwarzane w procesie mikrobiologicznym.
Źródło:
Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1
Charakterystyka/skład:
Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej
Suma lakto-N-tetraozy, D-laktozy i lakto-N-triozy II (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w)
Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 70,0 % (w/w)
D-laktoza: ≤ 12,0 % (w/w)
Lakto-N-trioza II: ≤ 10,0 % (w/w)
Para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (w/w)
Izomer fruktozy lakto-N-tetraozy: ≤ 1,0 % (w/w)
Suma innych węglowodanów: ≤ 5,0 % (w/w)
Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w)
Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (w/w)
pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0–6,0
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.; wynik ujemny/25 g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię
Lakto-N-tetraoza („LNT”)
(wytwarzana z wykorzystaniem pochodnych szczepów E. coli BL21(DE3))
Opis:
Lakto-N-tetraoza jest oczyszczonym i stężonym proszkiem o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzanym w procesie fermentacji mikrobiologicznej.
Definicja:
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Wzór chemiczny: C26H45NO21
Nr CAS: 14116-68-8
Masa cząsteczkowa: 707,63 Da
Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i opcjonalny szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3)
Charakterystyka/skład
Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 75,0 % (m/m)
D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
Lakto-N-trioza II (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
Para-lakto-N-heksoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
D-galaktoza i D-glukoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
Suma innych węglowodanówa: ≤ 15,0 % (m/m)
Wilgotność: ≤ 9,0 % (m/m)
Popiół: ≤ 1,0 % (m/m)
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m)
Metale ciężkie i zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/g
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp. Brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: Brak w 10 g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
a Suma innych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) – węglowodany określone ilościowo (% (m/m) suchej masy) – popiół (% (m/m) suchej masy). Jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Lakto-N-tetraoza („LNT”)
(wytwarzana z wykorzystaniem pochodnego szczepu Escherichia coli K-12 MG1655)
Definicja:
Wzór chemiczny: C26H45NO21
Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→3)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
Masa cząsteczkowa: 707,63 Da
CAS nr 14116-68-8
Opis:
Lakto-N-tetraoza jest proszkiem o barwie białej do białawej, wytwarzanym w drodze fermentacji mikrobiologicznej, a następnie wyizolowanym, oczyszczonym i skoncentrowanym.
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 MG1655 (ATCC 700926)
Charakterystyka/skład:
Suma lakto-N-tetraozy, D-laktozy i lakto-N-triozy II (% suchej masy): ≥ 90 % (w/w)
Lakto-N-tetraoza (% suchej masy): ≥ 85 % (w/w)
D-laktoza: ≤ 7 % (w/w)
Izomer fruktozy lakto-N-tetraozy: ≤ 1 % (w/w)
Lakto-N-trioza II: ≤ 7 % (w/w)
Suma innych węglowodanów (38): ≤ 5 % (w/w)
Woda: ≤ 7 % (w/w)
Białko: ≤ 0,01 % (w/w)
Popiół: ≤ 0,5 % (w/w)
pH (20 °C, roztwór 10 %) 4,0–6,5
Zanieczyszczenia
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Ołów: ≤ 0,02 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/g
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Enterobacteriaceae: brak w 10 g
Salmonella sp.: brak w 25 g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g
Endotoksyny: ≤ 10 EU/mg
Jagody Lonicera caerulea L. (jagody kamczackie)
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjna żywność to świeże i mrożone jagody Lonicera caerulea var. edulis.
Lonicera caerulea L. jest krzewem liściastym należącym do rodziny Caprifoliaceae.
Typowe składniki odżywcze jagód kamczackich (w świeżych jagodach):
Węglowodany: 12,8 %
Włókno: 2,1 %
Tłuszcze: 0,6 %
Białka: 0,7 %
Popiół: 0,4 %
Woda: 85,5 %
Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa
Opis/definicja:
Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8–6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze.
Skład:
Białko: 45–60 %
Tłuszcz: 9–11 %
Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1–2 %
Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11–15 %
w tym celuloza: 2–3 %
Minerały: 8–13 %
Saponiny: ≤ 1,4 %
Izoflawony: ≤ 350 mg/kg
Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
Fityniany: ≤ 200 mg/kg
L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg
Likopen
Opis/definicja:
Likopen syntetyczny otrzymuje się, poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
Nazwa chemiczna: Likopen
Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
Wzór chemiczny: C40H56
Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Likopen z Blakeslea trispora
Opis/definicja:
Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
Nazwa chemiczna: likopen
Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
Wzór chemiczny: C40H56
Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Likopen z pomidorów
Opis/definicja:
Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
Nazwa chemiczna: Likopen
Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
Wzór chemiczny: C40H56
Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
Oleożywica likopenowa z pomidorów
Opis/definicja:
Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy.
Likopen ogółem: 5–15 %
Z tego trans-likopen: 90–95 %
Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5–16,5 %
Inne karotenoidy: 1,75 %
(fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
Tokoferole ogółem: 1,5–3,0 %
Substancje niezmydlające się: 13–20 %
Kwasy tłuszczowe ogółem: 60–75 %
Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
Ekstrakt z żółtego pomidora
Opis/definicja
Nowa żywność to bogaty w karotenoidy ekstrakt otrzymywany z miąższu dojrzałych żółtych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) w drodze ekstrakcji nadkrytycznym CO2.
Charakterystyka/skład
Wygląd: lepki ciemnobrązowy płyn
Wilgotność: < 0,5 %
Białka: 0,2 %0,6 %
Lipidy ogółem: > 95 %
Tłuszcze nasycone: 12 %–25 %
Tłuszcze jednonienasycone: 17 %–30 %
Tłuszcze wielonienasycone: 50 %–65 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2 %
Substancja niezmydlająca się: < 20 %
Liczba kwasowa: < 5 mg KOH/g(*)
Liczba nadtlenkowa: ≤ 15 mEqO2/kg(**)
Karotenoidy:
Karotenoidy ogółem: 10–13 g/100 g
Fitoen + fitofluen (w tym izomery cis- i all-trans): 7–10 g/100 g
Beta-karoten: 0,1–0,5 g/100 g
Zeta-karoten: 2–4 g/100 g
Likopen: 0,1–0,4 g/100 g
Metale ciężkie
Ołów: ≤ 1 mg/kg
Kadm: ≤ 1 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 1 000 jtk/g
E. coli: niewykrywana w 10 g
Salmonella: niewykrywana w 25 g
Staphylococcus aureus: niewykrywany w 10 g
Drożdże/pleśnie: ≤ 100 jtk/g
(*) Liczba kwasowa na podstawie wszystkich kwasów tłuszczowych.
(**) Na podstawie wytycznych Kodeksu Żywnościowego dotyczących liczby nadtlenkowej oleju skoncentrowanego: https://www.fao.org/3/y2774e/y2774e04.htm.
Skrót: jtk = jednostki tworzące kolonię.
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego
Opis/definicja
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus licheniformis.
Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej.
Specyfikacja
Białko (TN(*) × 5,30): 80–90 %
Tryptofan: 5–7 %
Stosunek tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25
Stopień hydrolizowania: 19–25 %
Wilgotność: < 5 %
Popiół: < 10 %
Sód: < 6 %
Metale ciężkie
Arsen: < 1 ppm
Ołów: < 1 ppm
Kadm: < 0,5 ppm
Rtęć: < 0,1 ppm
Kryteria mikrobiologiczne
Łączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g
Łączna liczba drożdży/pleśni: < 102 jtk/g
Enterobakterie: < 10 jtk/g
Salmonella spp: brak w 25 g
Escherichia coli: brak w 10 g
Staphylococcus aureus: brak w 10 g
Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g
(*) TN: azot całkowity
(**) LNAA: duże obojętne aminokwasy
Cytrynian jabłczan magnezu
Opis/definicja:
Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej.
Wzór chemiczny: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2- hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu
Nr CAS: 1259381-40-2
Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna)
Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml)
Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek
Oznaczenie magnezu: 12,0–15,0 %
Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 %
Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej
Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy
Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór
pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0
Zanieczyszczenia:
Chlorek: ≤ 0,05 %
Siarczan: ≤ 0,05 %
Arsen: ≤ 3,0 ppm
Ołów: ≤ 2,0 ppm
Kadm: ≤ 1 ppm
Rtęć: ≤ 0,1 ppm
L-treonian magnezu
Opis/definicja:
Nowa żywność jest wytwarzana w drodze syntezy chemicznej i składa się z L-treonianu magnezu.
Nazwa chemiczna:
Nazwa chemiczna (IUPAC): (2R,3S)-2,3,4-trihydroksybutanian magnezu, jednowodny
Nazwa zwyczajowa: L-treonian magnezu
Wzór cząsteczkowy: C8H16MgO11
Numer CAS: 500304-76-7
Masa cząsteczkowa: 312,5 Da
Charakterystyka/skład:
Wygląd: biały proszek
L-treonian magnezu, jednowodny: 98 %–102 %
Magnez: 7,2 %-8,3 %
L-treonian 82 %–91 %
Kwas szczawiowy: ≤ 1 %
Etanol: ≤ 5 000 ppm
Strata przy suszeniu: ≤ 5,0 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 10 jtk/g
E. coli: niewykrywane w 10 g
Salmonella: niewykrywane w 25 g
Skróty: CAS: Chemical Abstracts Service, IUPAC: Międzynarodowa Unia Chemii Czystej i Stosowanej, jtk: jednostka tworząca kolonię
Ekstrakt z kory magnolii
Opis/definicja:
Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii.
Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol.
Wygląd: jasnobrązowawy proszek
Czystość:
Magnolol: ≥ 85,2 %
Honokiol: ≥ 0,5 %
Magnolol i honokiol: ≥ 94 %
Eudesmol ogółem: ≤ 2 %
Wilgotność: 0,50 %
Metale ciężkie:
Arsen (ppm): ≤ 0,5
Ołów (ppm): ≤ 0,5
Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10
Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0
Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
Opis/definicja:
Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”).
Czystość:
Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g
Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g
α-tokoferol (%): 10–25 %
β-tokoferol (%): < 3,0 %
γ-tokoferol (%): 68–89 %
δ-tokoferol (%): < 7,0 %
Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g
Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:
Kwas palmitynowy: 10,0–20,0 %
Kwas stearynowy: < 3,3 %
Kwas oleinowy: 20,0–42,2 %
Kwas linolowy: 34,0–65,6 %
Kwas linolenowy: < 2,0 %
Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O2/kg
Metale ciężkie:
Żelazo (Fe): < 1 500 μg/kg
Miedź (Cu): < 100 μg/kg
Zanieczyszczenia:
Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
Metyloceluloza
Opis/definicja:
Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi.
Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy
Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące:
— H
— CH3 lub
— CH2CH3
Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000 (n około100) do około 380 000 g/mol (n około 2 000 )
Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH2OH)
Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu
Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym.
Czystość:
Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godziny)
Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C
pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %)
Metale ciężkie:
Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
Ołów: ≤ 2,0 mg/kg
Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Chlorek 1-metylonikotynamidu
Definicja:
Nazwa chemiczna: Chlorek 3-karbamoilo-1-metylopirydyniowy
Wzór chemiczny: C7H9N2OCl
Nr CAS: 1005-24-9
Masa cząsteczkowa: 172,61 Da
Opis:
Chlorek 1-metylonikotynamidu jest krystaliczną substancją stałą wytwarzaną w procesie syntezy chemicznej w kolorze białym lub białawym.
Charakterystyka/skład:
Wygląd: Krystaliczna substancja stała w kolorze białym lub białawym
Czystość: ≥ 98,5 %
Trygonelina: ≤ 0,05 %
Kwas nikotynowy: ≤ 0,10 %
Nikotynamid: ≤ 0,10 %
Największe nieznane zanieczyszczenie: ≤ 0,05 %
Suma nieznanych zanieczyszczeń: ≤ 0,20 %
Suma wszystkich zanieczyszczeń: ≤ 0,50 %
Rozpuszczalność: rozpuszczalny w wodzie i metanolu. Praktycznie nierozpuszczalny w 2-propanolu i dichlorometanie
Wilgotność: ≤ 0,3 %
Strata przy suszeniu: ≤ 1,0 %
Pozostałości po prażeniu: ≤ 0,1 %
Pozostałości rozpuszczalników i metale ciężkie:
Metanol: ≤ 0,3 %
Metale ciężkie: ≤ 0,002 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
Drożdże/pleśń: ≤ 10 jtk/g
Enterobakterie: nieobecne w 1 g
Pseudomonas aeruginosa: nieobecne w 1 g
Staphylococcus aureus: nieobecne w 1 g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
Opis/definicja:
Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego
Wzór chemiczny: C32H51N9O16
Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna)
Nr CAS: 1181972-37-1
Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego
Czystość:
Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
Oznaczenie glukozaminy: 34–46 % w przeliczeniu na suchą masę
Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54–59 % w przeliczeniu na suchą masę
Woda: ≤ 8,0 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 2,0 ppm
Kadm: ≤ 1,0 ppm
Rtęć: ≤ 0,1 ppm
Arsen: ≤ 2,0 ppm
Bor: ≤ 10 ppm
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Monometylosilanetriol (krzem organiczny)
Opis/definicja:
Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo-
Wzór chemiczny: CH6O3Si
Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol
Nr CAS: 2445-53-6
Czystość:
Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny):
Kwasowość (pH): 6,4–6,8
Krzem: 100–150 mg Si/l
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 1,0 μg/l
Rtęć: ≤ 1,0 μg/l
Kadm: ≤ 1,0 μg/l
Arsen: ≤ 3,0 μg/l
Rozpuszczalniki:
Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości)
Monosodowa sól kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego
Opis/definicja:
Nowa żywność jest wytwarzana w drodze syntezy chemicznej i składa się z kwasu L-5-metylotetrahydrofoliowego.
Wzór cząsteczkowy: C20H24N7NaO6
Nazwa chemiczna: kwas N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-(6S)-pterydynylo)metylo]amino]benzoilo]-L-glutaminowy
Numer CAS: 2246974-96-7
Masa cząsteczkowa: 481,44 g/mol
Charakterystyka/skład:
Wygląd: Proszek o barwie białej do żółtej lub beżowej
Oznaczenie i związki pokrewne: Oznaczenie 5-MeTHFA-Na w przeliczeniu na suchą masę: > 95 %; Suma substancji pokrewnych folianów: ≤ 2,5
Sód: 4 %–5 % w/w
Woda: ≤ 1,0
Pozostałości rozpuszczalników: Etanol: ≤ 0,5 %; Izopropanol: ≤ 0,5 %
Czystość diastereoizomeryczna: (6R)-mefolinian: ≤ 1,0 % powierzchni
Zanieczyszczenia pierwiastkowe:
Bor: ≤ 10 mg/kg
Platyna: ≤ 10 mg/kg (w przypadku żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz suplementów żywnościowych przeznaczonych dla kobiet w ciąży ≤ 2 mg/kg)
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
Rtęć: ≤ 1,5 mg/kg (w przypadku żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz suplementów żywnościowych przeznaczonych dla kobiet w ciąży ≤ 1 mg/kg)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
E. coli: niewykrywane w 10 g
Skróty: jtk: jednostka tworząca kolonię; IR: podczerwień; MeTHFA: kwas metylotetrahydrofoliowy.
Białko fasoli mung (Vigna radiata)
Opis/definicja:
Nowa żywność to białko fasoli mung w proszku ekstrahowane z nasion rośliny Vigna radiata w kilku etapach, po których następuje pasteryzacja i suszenie rozpyłowe.
Charakterystyka/skład:
Wilgotność: ≤ 6 %
Białko (m/m)(a): ≥ 84 %
Popiół (m/m): ≤ 6,0 %
Tłuszcz (m/m): ≤ 5,5 %
Węglowodany (m/m): ≤ 5,0 według obliczeń
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g (b)
Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g
(a) m/m: wartość procentowa masy.
(b) jtk: jednostki tworzące kolonię.
Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)
Opis/definicja:
Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn.
Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy).
Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes:
Wilgotność: 98 %
Sucha masa: 2 %
Wolna glukoza: < 20 mg/ml
Całkowita zawartość białek (1): < 0,1 mg/ml
Składniki zawierające azot (2): < 10 mg/ml
Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml
(1) metoda Bradforda
(2) metoda Kjeldahla
Chlorek rybozydu nikotynamidu
Opis/definicja:
Nowa żywność jest syntetyczną formą rybozydu nikotynamidu. Nowa żywność zawiera ≥ 90 % chlorku rybozydu nikotynamidu, głównie w jego postaci β, a pozostałe składniki to pozostałości rozpuszczalników, produkty uboczne reakcji i produkty rozkładu.
Chlorek rybozydu nikotynamidu:
Numer CAS: 23111-00-4
Numer WE: 807-820-5
Nazwa IUPAC: chlorek 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroksy-5-(hydroksymetylo)oksolano-2-ylo]pirydyno-1-ium-3-karboksyamidu
Wzór chemiczny: C11H15N2O5Cl
Masa cząsteczkowa: 290,7 g/mol
Charakterystyka/skład:
Barwa: biała do jasnobrązowej
Postać: proszek
Identyfikacja: potwierdzona za pomocą NMR (jądrowy rezonans magnetyczny)
Chlorek rybozydu nikotynamidu: ≥ 90 %
Zawartość wody: ≤ 2 %
Pozostałości rozpuszczalników:
Aceton: ≤ 5 000 mg/kg
Metanol: ≤ 1 000 mg/kg
Acetonitryl: ≤ 50 mg/kg
Eter tert-butylowo-metylowy: ≤ 500 mg/kg
Produkty uboczne reakcji:
Octan metylu: ≤ 1 000 mg/kg
Acetamid: ≤ 27 mg/kg
Kwas octowy: ≤ 5 000 mg/kg
Metale ciężkie:
Arsen: ≤ 1 mg/kg
Rtęć*: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm*: ≤ 1 mg/kg
Ołów*: ≤ 0,5 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Jtk: Jednostki tworzące kolonię.
(*) Tylko w przypadku żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, oraz środków spożywczych zastępujących posiłek.
Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)
Opis/definicja:
Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji.
Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg
Lucydyna: ≤ 10 μg/kg
Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)
Opis/definicja:
Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów:
w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn;
w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).
Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)
Opis/definicja:
Owoce Morinda citrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze.
Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50–60 °C przez 1–2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51.
Skład:
Przecier:
Wilgotność: 89–93 %
Białko: < 0,6 g/100 g
Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g
Popiół: < 1,0 g/100 g
Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g
Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g
5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
Lucydyna (1): niewykrywalna
Alizaryna (1): niewykrywalna
Rubiadyna (1): niewykrywalna
Koncentrat:
Wilgotność: 48–53 %
Białko: 3–3,5 g/100 g
Tłuszcz: < 0,04 g/100 g
Popiół: 4,5–5,0 g/100 g
Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g
Fruktoza: 9–11 g/100 g
Glukoza: 9–11 g/100 g
Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g
5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
(1) Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)
Liście noni (Morinda citrifolia)
Opis/definicja:
Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego.
Czystość/skład:
Wilgotność: < 5,2 %
Białko: 17–20 %
Węglowodany: 55–65 %
Popiół: 10–13 %
Tłuszcz: 4–9 %
Kwas szczawiowy: < 0,14 %
Kwas taninowy: < 2,7 %
5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg
Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)
Opis/definicja:
Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach.
Czystość/skład
Wilgotność: 5,3–9 %
Białko: 3,8–4,8 g/100 g
Tłuszcz: 1–2 g/100 g
Popiół: 4,6–5,7 g/100 g
Węglowodany ogółem: 80–85 g/100 g
Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g
Glukoza: 22–25 g/100 g
Włókno pokarmowe: 15,4–24,5 g/100 g
5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml
(1) Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)
Mikroalgi Odontella aurita
Krzem: 3,3 %
Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1–0,3 % jako zanieczyszczenie
Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami
Opis/definicja:
Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu.
Podział acylogliceroli:
Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 %
Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10 %
Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 %
Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość
Frakcja fitosterolu:
β-sitosterol: ≤ 80 %
β-sitostanol: ≤ 15 %
Kampesterol: ≤ 40 %
Kampestanol: ≤ 5,0 %
Stigmasterol: ≤ 30 %
Brassicasterol: ≤ 3,0 %
Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 %
Pozostałe:
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 %
Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli:
Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
Olej ekstrahowany z kałamarnic
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq O2/kg oleju
Liczba p-anizydynowa: ≤ 20
Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny
Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w)
Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 %
Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10 %
Częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku
Opis/definicja:
Nowa żywność to częściowo odtłuszczone nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) w proszku uzyskiwane w procesie wyciskania i mielenia całych nasion Salvia hispanica L.
Właściwości fizyczne i sensoryczne:
Ciała obce: 0,1 %
Proszek o wysokiej zawartości białka
Proszek o wysokiej zawartości błonnika
Wielkość cząstek:
≤ 130 μm
≤ 400 μm
Skład chemiczny:
Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości białka
Salvia hispanica w proszku o wysokiej zawartości błonnika
Wilgotność
≤ 9,0 %
≤ 9,0 %
Białko
≥ 40,0 %
≥ 24,0 %
Tłuszcz
≤ 17 %
≤ 12 %
Błonnik
≤ 30 %
≥ 50 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 000 jtk/g
Drożdże: ≤ 500 jtk/g
Pleśnie: ≤ 500 jtk/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g
Enterobacteriaceae: ≤ 100 jtk/g
Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g
Escherichia coli: nie wykryto w 10 g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Zanieczyszczenia:
Arsen: ≤ 0,1 ppm
Kadm: ≤ 0,1 ppm
Ołów: ≤ 0,1 ppm
Rtęć: ≤ 0,1 ppm
Aflatoksyny ogółem: ≤ 4 ppb
Ochratoksyna A: ≤ 1 ppb
Proszek z odtłuszczonych nasion rzepaku
Opis:
Nowa żywność jest suszonym proszkiem o barwie białej do białawej, pozostałym po ekstrakcji wodnymi i organicznymi rozpuszczalnikami (etanolem i octanem etylu) całych i obłuszczonych, tłoczonych na zimno makuchów rzepakowych pochodzących z niezmodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L. o podwójnym niskim (00) poziomie kultywarów.
Charakterystyka/skład:
Białko surowe (% w/w): 28–45
Tłuszcz (% w/w): ≤ 2
Popiół (% w/w): ≤ 5
Wilgotność (% w/w): ≤ 7
Włókno pokarmowe ogółem (36) (% w/w) 37–70
Glukozynolany ogółem (mmol/kg (mg/kg)): ≤ 0,1 (≤ 40)
Fityniany (% w/w): ≤ 2
Metale ciężkie i inne:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,2
Arsen (ogółem) (mg/kg): ≤ 0,1
Kadm (mg/kg): ≤ 0,1
Rtęć (mg/kg): ≤ 0,02
Glin (mg/kg): ≤ 35
Pozostałości rozpuszczalników:
Pozostałości etanolu (mg/kg): < 200
Pozostałości octanu etylu (mg/kg): < 200
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 000 jtk (37)/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
E.coli: Brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
B. cereus: ≤ 100 jtk/g
Proszek z częściowo odtłuszczonych nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L.
Definicja:
Proszek jest wytwarzany z częściowo odtłuszczonych niezmodyfikowanych genetycznie nasion Brassica rapa L. i Brassica napus L. uzyskanych z kultywarów prawie całkowicie pozbawionych kwasu erukowego i glukozylanów w szeregu etapów przetwarzania mających na celu zmniejszenie zawartości glukozynolanów i fitynianów.
Źródło: Nasiona Brassica rapa L. i Brassica napus L.
Charakterystyka/skład:
Białka (N × 6,25): 28,0–43,0 %
Tłuszcze: 10,0–22,0 %
Łączna zawartość węglowodanów (*): 33,0–45,0 %
Łączna zawartość włókna pokarmowego (**): 33,0–46,0 %
Wilgotność: < 11,0 %
Popiół: < 8,0 %
Łączna zawartość glukozynolanów: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)
Fitynian: < 1,5 %
Liczba nadtlenkowa (w masie nowej żywności): ≤ 3,0 mEq O2/kg
Metale ciężkie:
Ołów: < 0,2 mg/kg
Arsen (nieorganiczny): < 0,2 mg/kg
Kadm: < 0,2 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Glin: < 35,0 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów (30 °C): < 5 000 jtk/g
Enterobakterie: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: wynik ujemny/25 g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
Bacillus cereus: < 100 jtk/g
(*) Wynik różnicy: 100 % - [% białka + % wilgotności + % zawartości tłuszczu + % popiołu].
(**) AOAC 2011.25 (metoda enzymatyczno-grawimetryczna).
jtk: jednostki tworzące kolonię, AOAC: Stowarzyszenie Oficjalnych Chemików Rolniczych.
Wyciąg z Panax notoginseng i Astragalus membranaceus
Opis/definicja:
Nowa żywność zawiera dwa wyciągi. Jeden to wyciąg z korzeni Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Drugi to wyciąg przygotowany z użyciem gorącej wody z korzeni Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, który jest dalej zatężany z wykorzystaniem absorpcji na żywicy, a następnie elucji z 60 % etanolem. Na koniec procesu wytwarzania oba wyciągi miesza się (45–47,5 % każdego wyciągu) z maltodekstryną (5–10 %).
Charakterystyka/skład:
Saponiny łącznie: 1,5–5 %
Ginsenozyd Rb1: 0,1–0,5 %
Astragalozyd I: 0,01-0,1 %
Węglowodany: ≥ 90 %
Białko: ≤ 4,5 %
Popiół: ≤ 1 %
Wilgotność: ≤ 5 %
Tłuszcz: ≤ 1,5 %
Metale ciężkie:
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 500 jtk/g
Enterobakterie: < 10 jtk/g
Escherichia coli: brak w 25 g
Salmonella: brak w 375 g
Staphylococcus aureus: brak w 25 g
Jtk: jednostki tworzące kolonię
Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej
Parametr
Cel
Uwagi
Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową
Co najmniej 15 dni w temperaturze – 20 °C
Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania
Dodane owoce
40 % do 60 % rozmrożonych owoców
Owoce homogenizowane i dodane do innych składników
pH
3,2–4,2
o Brix
7–42
Dzięki dodanym cukrom
aw
< 0,95
Dzięki dodanym cukrom
Przechowywanie końcowe
Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C
Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie
Białko grochu i białko ryżowe fermentowane przy użyciu grzybni Lentinula edodes (grzyba shiitake)
Opis:
Nowa żywność jest produkowana w wyniku fermentacji mieszaniny 65 % grochu i 35 % koncentratów białka ryżowego przy użyciu grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes), a następnie jest poddawana obróbce cieplnej w celu zakończenia fermentacji i serii etapów suszenia w celu utworzenia proszku.
Charakterystyka/skład:
Białko (% suchej masy, N x 6,25): ≥ 75,0
Wilgotność: ≤ 7,0
Tłuszcz całkowity (% suchej masy): ≤ 10,0
Popiół (% suchej masy): ≤ 10,0
Węglowodany (% według obliczeń): ≤ 15,0
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1 (μg/kg) < 1,0
Aflatoksyna B2 (μg/kg) < 1,0
Aflatoksyna G1 (μg/kg) < 1,0
Aflatoksyna G2 (μg/kg) < 1,0
Aflatoksyna ogółem (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0
Metale ciężkie:
Arsen (μg/g): < 0,1
Kadm (μg/g): < 0,1
Ołów (μg/g): < 0,3
Rtęć (μg/g): < 0,1
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 1 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: Nieobecne w 25 g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Listeria monocytogenes: Nieobecne w 25 g
*jtk: jednostki tworzące kolonię
Fenylokapsaicyna
Opis/definicja:
Fenylokapsaicyna (N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)metylo]-7-fenylohept-6-ynamid, C21H23NO3, nr CAS: 848127-67-3) jest syntetyzowana chemicznie w dwuetapowym procesie syntezy obejmującym na pierwszym etapie wytworzenie przejściowego kwasu acetylenowego w reakcji fenyloacetylenu z pochodną kwasu karboksylowego, a na drugim etapie serię reakcji przejściowego kwasu acetylenowego z pochodną wanililoaminy w celu wytworzenia fenylokapsaicyny.
Charakterystyka/skład
Czystość (% suchej masy): ≥ 98 %
Wilgotność: ≤ 0,5 %
Produkty uboczne syntezy ogółem: ≤ 1,0 %
N,N-dimetyloformamid: ≤ 880 mg/kg
Dichlorometan: ≤ 600 mg/kg
Dimetoksyetan: ≤ 100 mg/kg
Octan etylu: ≤ 0,5 %
Inne rozpuszczalniki: ≤ 0,5 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: wynik ujemny/10 g
Salmonella sp.: wynik ujemny/10 g
Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g
„jtk”: jednostki tworzące kolonię.
Fosforowana skrobia kukurydziana
Opis/definicja:
Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi.
Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej.
Nr CAS: 11120-02-8
Wzór chemiczny: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia
Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego
Strata przy suszeniu: 10–14 %
pH: 4,5–7,5
Włókno pokarmowe: ≥ 70 %
Skrobia: 7–14 %
Białko: ≤ 0,8 %
Tłuszcze: ≤ 0,8 %
Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło
Fosforanowana skrobia pszenna
Opis:
Fosforanowany fosforan diskrobiowy wytwarzany ze skrobi pszennej (fosforanowana skrobia pszenna) to modyfikowana chemicznie odporna skrobia uzyskiwana ze skrobi pszennej w wyniku działania połączonych czynników chemicznych w celu utworzenia fosforanowych wiązań sieciowych w obrębie poszczególnych cząsteczek skrobi i pomiędzy nimi.
Nowy składnik żywności to sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.
Charakterystyka/skład:
Nr CAS: 11120-02-8
Wzór chemiczny (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia
Parametr
Postać sproszkowana 1
Postać sproszkowana 2
Fosforanowany fosforan diskrobiowy (w przeliczeniu na suchą masę)
≥ 85 %
≥ 75 %
Niezmodyfikowana skrobia pszenna (w przeliczeniu na suchą masę)
≤ 15 %
≤ 25 %
Wilgotność
9 –12 %
Włókno pokarmowe ogółem (w przeliczeniu na suchą masę)
≥ 76,0 %
≥ 66,0 %
Popiół
≤ 3 %
Białko
≤ 0,5 %
Tłuszcz ogółem
≤ 0,50 %
≤ 0,34 %
Pozostały związany fosfor
≤ 0,4 % (w postaci fosforu)
pH (zawiesina 25 %)
4,5 – 6,5
Metale ciężkie:
Arsen: ≤ 1 mg/kg
Ołów: ≤ 2 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 10 4 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 200 jtk/g
Escherichia coli: ujemny wynik testu
Salmonella spp.: ujemny wynik testu
jtk: jednostki tworzące kolonię
Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb
Opis/definicja:
Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny.
Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb:
Wilgotność: < 5,0 %
Fosfolipidy: ≥ 75 %
Fosfatydyloseryna: ≥ 35 %
Glicerydy: < 4,0 %
Wolna L-seryna: < 1,0 %
Tokoferole: < 0,5 %(1)
Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq O2/kg
(1) Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych
Opis/definicja:
Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT).
Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego.
Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych:
Postać sproszkowana:
Wilgotność: < 2,0 %
Fosfolipidy: ≥ 85 %
Fosfatydyloseryna: ≥ 61 %
Glicerydy: < 2,0 %
Wolna L-seryna: < 1,0 %
Tokoferole: < 0,3 %
Fitosterole: < 0,2 %
Postać płynna:
Wilgotność: < 2,0 %
Fosfolipidy: ≥ 25 %
Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
Glicerydy: nie dotyczy
Wolna L-seryna: < 1,0 %
Tokoferole: < 0,3 %
Fitosterole: < 0,2 %
Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy
Opis/definicja:
Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego.
Specyfikacja produktu:
Wilgotność: ≤ 2,0 %
Fosfolipidy ogółem: ≥ 70 %
Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
Kwas fosfatydowy: ≥ 20 %
Glicerydy: ≤ 1,0 %
Wolna L-seryna: ≤ 1,0 %
Tokoferole: ≤ 0,3 %
Fitosterole: ≤ 2,0 %
Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.
Fosfolipidy z żółtka jaj
85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj
Fitoglikogen
Opis: proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności.
Definicja: polimer glukozy (C6H12O6)n połączony liniowo wiązaniami α(1 – 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8–12 jednostek glukozy przez wiązania α(1 – 6) glikozydowe
Specyfikacje:
Węglowodany: 97 %
Cukry: 0,5 %
Włókno: 0,8 %
Tłuszcz: 0,2 %
Białko: 0,6 %
Fitosterole/fitostanole
Opis/definicja:
Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.
Skład (GC-FID lub podobna metoda):
β-sitosterol: < 81 %
β-sitostanol: < 35 %
Kampesterol: < 40 %
Kampestanol: < 15 %
Stigmasterol: < 30 %
Brasikasterol: < 3,0 %
Inne sterole/stanole: < 3,0 %
Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda):
Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
Fitosterole/fitostanole
Opis/definicja:
Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągu ze słonecznika. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.
Skład (GC-FID lub podobna metoda):
β-sitosterol: < 81 %
β-sitostanol: < 35 %
kampesterol: < 40 %
kampestanol: < 15 %
stigmasterol: < 30 %
brasikasterol: < 3,0 %
inne sterole/stanole: 3,0 % do < 7,0 % (35)
Olej z pestek śliwki
Opis/definicja:
Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica).
Skład:
Kwas oleinowy (C18:1): 68 %
Kwas linolowy (C18:2): 23 %
γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem
β-sitosterol: 80–90 % steroli ogółem
Trójoleina: 40–55 % triglicerydów
Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju
Trichlorek potasu i magnezu, heksahydrat
Opis/definicja:
Nowa żywność to sól mineralna, która składa się głównie z trichlorku potasu i magnezu, heksahydratu. Jest to biały lub białawy, krystaliczny, drobnoziarnisty, lekko higroskopijny produkt o charakterystycznym słonym smaku. Produkt wytwarza się w wieloetapowym procesie krystalizacji wody morskiej z Morza Martwego poprzez odparowanie na słońcu.
Nazwa synonimowa:
Trichlorek potasu i magnezu, heksahydrat, karnalit
Tożsamość:
Pozytywna w wyniku dyfraktometrii rentgenowskiej
Charakterystyka:
Temperatura topnienia (zakres): 149,6 °C–160,2 °C
Rozpuszczalność:
— pH 1,94: 4,13 oraz 6,80 dobrze rozpuszczalny
— pH 8,06: słabo rozpuszczalny
— części nierozpuszczalne: ≤ 0,3 % (m/m)
Woda w temperaturze 180 °C (woda krystalizacyjna i wilgotność): 32 %–40 %
Główne składniki:
Chlorek: 40 %–42 % (m/m)
Potas: 11,0 %–13,6 % (m/m)
Magnez: 7,9 %–8,9 % (m/m)
Wapń: ≤ 0,2 % (m/m)
Sód: ≤ 2,75 % (m/m)
Metale ciężkie:
Arsen < 0,1 mg/kg
Kadm < 0,1 mg/kg
Rtęć < 0,05 mg/kg
Ołów < 0,1 mg/kg
Pierwiastki śladowe:
Bromek: ≤ 0,40 % (m/m)
Stront: ≤ 25 mg/kg
Mangan: ≤ 3,0 mg/kg
Żelazo: ≤ 4,0 mg/kg
Miedź: ≤ 0,5 mg/kg
Bor: ≤ 10 mg/kg
Glin: ≤ 1,0 mg/kg
Fosfor całkowity: ≤ 5 mg/kg
Siarczan: < 500 mg/kg
Azotyn: < 10 mg/kg
Azotan: < 400 mg/kg
Chloran: < 0,2 mg/kg
Bromian: < 1 mg/kg
Fluorek: ≤ 5 mg/kg
Jod: < 0,1 mg/kg
Parametry mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 100 jtk/g
E. coli: nie wykryto w 1 g
Salmonella: nie wykryto w 25 g
Mikroorganizmy tolerujące sól: < 100 jtk/g
Parametry sumaryczne:
Ogólny węgiel organiczny: < 0,10 % (m/m)
jtk: jednostki tworzące kolonię
Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty
Sucha masa: ≥ 800 mg/g
Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa)
Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa)
Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg
Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg
Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg
Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)
Specyfikacja enzymu:
Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa
Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza
Masa cząsteczkowa: 66 kDa
Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26
Numer CAS: 72162-84-6
Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44)
Opis: oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny.
Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej:
Działanie: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
Wygląd: mikrogranulat
Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą.
Sucha masa: > 94 %
Gluten: < 20 ppm
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g
Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 102 jtk/g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g
Salmonella: brak w 25 g
Escherichia coli: brak w 25 g
Staphylococcus aureus: brak w 10 g
Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak
Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 μg/kg)
(1) PPI – Protease Picomole International
(2) PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
Poddane obróbce cieplnej Lemna minor i Lemna gibba
Opis/definicja:
Materiał roślinny Lemna minor i Lemna gibba uprawiany w warunkach kontrolowanych, składający się z poddanych obróbce termicznej małych zielonych liści z pewnymi niewielkimi białymi korzeniami.
Charakterystyka/skład
Wilgotność 91–95 g/100 g
Białko (N × 6,25) 1–4 g/100 g
Węglowodany 1–3 g/100 g
Włókno pokarmowe 0,5–3 g/100 g
Popiół 1–2 g/100 g
Tłuszcz: 0,2–0,6 g/100 g
Szczawiany (jako szczawian wapnia) < 1,6 g/kg
Beta-karoten < 3,160 μg/100 g
Foliany < 38 μg/100 g
Filochinon < 46 μg/100 g
Miedź < 2,5 mg/kg
Żelazo < 53 mg/kg
Mangan ≤ 6 mg/kg
Molibden < 0,5 mg/kg
Cynk < 20 mg/kg
Chrom < 1 mg/kg
Bor < 15 mg/kg
Substancje zanieczyszczające
Azotan < 520 mg/kg
Azotyn < 1,75 mg/kg
Ołów < 0,3 mg/kg
Kadm < 0,2 mg/kg
Rtęć < 0,05 mg/kg
Arsen < 0,05 mg/kg
Mikrocystyny < 23 μg/kg
Nodularyna < 7 μg/kg
IAA < 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g
Escherichia coli: < 100 jtk/g
Bacillus cereus: < 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: niewykrywane w 10 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
IAA: kwas indolo-3-octowy; jtk: jednostki tworzące kolonię.
Koncentrat białkowy z Lemna gibba i Lemna minor
Opis/definicja:
Nowa żywność to koncentrat białkowy produkowany z gatunków roślin Lemna gibba (70–100 %) i Lemna minor (0–30 %). Proces produkcji koncentratu białkowego obejmuje mechaniczne oddzielenie frakcji białkowej od nierozpuszczalnych włókien, a następnie wytrącanie w warunkach kwaśnych, pasteryzację i suszenie rozpyłowe.
Uprawa prowadzona jest w zbiornikach w szklarniach w warunkach kontrolowanych. Woda wykorzystywana do uprawy jest filtrowana i poddawana działaniu promieniowania UV. Warunki uprawy są monitorowane w celu kontrolowania wzrostu glonów, drożdży i grzybów. PH utrzymuje się między 5,5 a 6,5.
Charakterystyka/skład:
Wygląd: zielony proszek
Wilgotność: 1,5–8 %
Białko (Nx6,25): 60–75 %
Popiół: 4–12 %
Tłuszcz: 2–11 %
Błonnik: 6–17 %
Popiół: 4–12 %
Witaminy:
β-karoten: < 755 mg/kg
Witamina K1 (filochinon): < 16 mg/100 g
Minerały:
Bor: < 10 mg/kg
Miedź: < 12 mg/kg
Molibden: < 40 mg/kg
Żelazo: < 670 mg/kg
Cynk: < 50 mg/kg
Mangan: < 100 mg/kg
Substancje antyodżywcze:
Kwas szczawiowy: < 1 900 mg/kg
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,3
Kadm (mg/kg): ≤ 0,2
Rtęć (mg/kg): ≤ 0,1
Arsen (mg/kg): ≤ 0,2
Cyjanotoksyny:
Mikrocystyny-/Nodularyna: < 0,19 mg/kg
Inne zanieczyszczenia:
Lizynoalanina (związana): < 500 mg/kg
Lizynoalanina (wolna): < 10 mg/kg
Azotany: < 3 000 mg/kg
Pestycydy:
Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 („Podgrupa d) rukiew wodna” w grupie „Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne”), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005.
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii: < 104 jtk/g
Bacillus cereus: < 100 jtk/g
Clostridium perfringens: < 100 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g
Drożdże i pleśń: < 10 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię.
Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych
Opis/definicja:
Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiającą dotarcie do aktywnych miejsc trawienia.
Produkt podstawowy:
Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO):
Stan fizyczny: ciecz
Barwa: brązowawa
Wygląd: lekko mętny roztwór
Wartość pH: 6,4–6,8
Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji))
Kryteria mikrobiologiczne:
Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)
Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)
Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym)
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g
Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 105 jtk/g
Salmonella: brak/10 g
Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g
Produkt końcowy:
Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy DAO (E.C. 1.4.3.22) w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiających dotarcie do aktywnych miejsc trawienia:
Stan fizyczny: substancja stała
Barwa: szarożółta
Aktywność enzymatyczna: 110–220 kHDU DAO/g (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji))
Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl, a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g (DAO REA (badanie DAO metodą radioekstrakcji))
Wilgotność: < 10 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g
Salmonella: brak/10 g
Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g
PCR: Łańcuchowa reakcja polimerazy; HDU (jednostki degradacji histaminy);
Opis/definicja:
Ekstrakt białkowy otrzymywany jest z homogenizowanych nerek wieprzowych w wieloetapowym procesie obejmującym kilkukrotne płukanie w acetonie w celu odtłuszczenia i odwodnienia homogenizowanych nerek wieprzowych, a następnie odsączanie, suszenie, mielenie i przesiewanie w celu uzyskania proszku zawierającego głównie białka oraz (średnio) 7–9 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymatyczna E.C. 1.4.3.22). Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiającą dotarcie do aktywnych miejsc trawienia.
Produkt podstawowy:
Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO):
Stan fizyczny: substancja sproszkowana
Barwa: bladobrązowa
Aktywność enzymatyczna: ≥ 0,10 mU/mg (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną).
Wilgotność: < 10 %
Pozostałości rozpuszczalników:
Aceton: < 5 000 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g
Salmonella: brak/10 g
Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Produkt końcowy:
Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy DAO (E.C. 1.4.3.22) w odpowiednich postaciach i dawkach, umożliwiających dotarcie do aktywnych miejsc trawienia:
Stan fizyczny: substancja stała
Barwa: bladobrązowa
Aktywność enzymatyczna: 2,29–4,6 mU/g (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną).
Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl, a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g (ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną)
Wilgotność: < 10 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
Łączna liczba drożdży/pleśni: < 103 jtk/g
Salmonella: brak/10 g
Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
mU: milijednostka (wyrażona w mU/mg) służy do pomiaru nanomoli (nmol) histaminy rozkładanej w ciągu minuty przez diaminooksydazę (DAO) przy użyciu ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją fluorescencyjną (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU odpowiada 48 000 jednostek degradacji histaminy (HDU) w badaniu metodą radioekstrakcji (DAO REA).
Sól disodowa chinonu pirolochinoliny
Definicja:
Nazwa chemiczna: 9-karboksy-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]chinolino-2,7-dikarboksylan disodu
Wzór chemiczny: C14H4N2Na2O8
Nr CAS: 122628-50-6
Masa cząsteczkowa: 374,17 Da
Opis
Sól disodowa chinonu pirolochinoliny jest czerwonawo-brązowym proszkiem wytwarzanym przez niezmodyfikowaną genetycznie bakterię Hyphomicrobium denitrificans szczep CK-275.
Charakterystyka/skład
Wygląd: czerwonawo-brązowy proszek
Czystość: ≥ 99,0 % (w przeliczeniu na suchą masę)
Absorbancja UV (A322/A259): 0,56 ± 0,03
Absorbancja UV (A233/A259): 0,90 ± 0,09
Wilgotność: ≤ 12,0 %
Pozostałości rozpuszczalników
Etanol: ≤ 0,05 %
Metale ciężkie
Ołów: < 3 mg/kg
Arsen: < 2 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 300 jtk/g
Drożdże/pleśń: ≤ 12 jtk/g
Bakterie z grupy coli: nieobecne w 1 g
Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię.
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
Opis/definicja:
Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w „oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe.
Czystość:
Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g
Tokoferole: > 0,8 g/100 g
α-tokoferol (%): 30–50 %
γ-tokoferol (%): 50–70 %
δ-tokoferol (%): < 6,0 %
Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g
Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:
Kwas palmitynowy: 3–8 %
Kwas stearynowy: 0,8–2,5 %
Kwas oleinowy: 50–70 %
Kwas linolowy: 15–28 %
Kwas linolenowy: 6–14 %
Kwas erukowy: < 2,0 %
Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O2/kg
Metale ciężkie:
Żelazo (Fe): < 1 000 μg/kg
Miedź (Cu): < 100 μg/kg
Zanieczyszczenia:
Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
Białko rzepakowe
Definicja:
Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L.
Opis:
Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej
Łączna zawartość białka: ≥ 90 %
Białko rozpuszczalne: ≥ 85 %
Wilgotność: ≤ 7,0 %
Węglowodany: ≤ 7,0 %
Tłuszcz: ≤ 2,0 %
Popiół: ≤ 4,0 %
Włókno: ≤ 0,5 %
Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg
Czystość:
Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 %
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g
Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: brak w 10 g
Salmonella: brak w 25 g
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek
Opis
Rafinowany koncentrat peptydowy z krewetek jest mieszaniną peptydów uzyskiwaną z główek i pancerzyków krewetki północnej (Pandalus borealis) z zastosowaniem kilku etapów oczyszczania następujących po proteolizie enzymatycznej z użyciem proteazy z Bacillus licheniformis lub Bacillus amyloliquefaciens.
Charakterystyka/skład:
Sucha masa ogółem (%): ≥ 95,0 %
Peptydy (w/w suchej masy): ≥ 87,0 %, z czego peptydy o masie cząsteczkowej < 2 kDa: ≥ 99,9 %
Tłuszcz (w/w): ≤ 1,0 %
Węglowodany (w/w): ≤ 1,0 %
Popiół (w/w): ≤ 15,0 %
Wapń: ≤ 2,0 %
Potas: ≤ 0,15 %
Sód: ≤ 3,5 %
Metale ciężkie
Arsen (nieorganiczny): ≤ 0,22 mg/kg
Arsen (organiczny): ≤ 51,0 mg/kg
Kadm: ≤ 0,09 mg/kg
Ołów: ≤ 0,18 mg/kg
Rtęć całkowita: ≤ 0,03 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 20 000 jtk/g
Salmonella: NW/25 g
Listeria monocytogenes: NW/25 g
Escherichia coli: ≤ 20 jtk/g
Staphylococcus aureus koagulazo-dodatnie: ≤ 200 jtk/g
Pseudomonas aeruginosa: NW/25 g
Drożdże/pleśń: ≤ 20 jtk/g
Jtk: jednostki tworzące kolonię
NW: niewykrywalne
Wyciąg z marchwi wzbogacony ramnogalakturonanem-I
Opis/definicja:
Nowa żywność to wyciąg z wytłoczyn z marchwi wzbogacony selektywnie w zakresie domen ramnogalakturonanu-I przy pomocy reakcji enzymatycznych (selektywna degradacja pektyn), po którym następuje dezaktywacja enzymów i dalsze oczyszczanie, obróbka cieplna, suszenie i pasteryzacja.
Źródło: Daucus carota L., podgatunek Sativus.
Właściwości fizyko-chemiczne:
Barwa: od białawej do beżowej
Zapach/smak: neutralny
Rozpuszczalność: rozpuszczalny w wodzie
Aktywność wody: < 0,6
Skład:
Ramnogalakturonan-I: ≥ 70 %
Ramnoza: ≥ 9 %
Wilgotność: ≤ 7 %
Wolne cukry: ≤ 3 %
Rozpuszczalne włókno pokarmowe: ≥ 60 %
Włókno pokarmowe ogółem: ≥ 70 %
Białko surowe: ≤ 4 %
Popiół: ≤ 5 %
Tłuszcz: ≤ 2 %
Zanieczyszczenia:
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Nadchloran: ≤ 0,05 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
TAMC: ≤ 1×103 jtk/g
TYMC: ≤ 1×102 jtk/g
Bacillus cereus: < 1×102 jtk/g
Enterobakterie: < 1×102 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: niewykrywana w 25 g
Listeria monocytogenes: niewykrywana w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 30 jtk/g
Skróty: jtk = jednostki tworzące kolonię; TAMC = ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych; TYMC = ogólna liczba drożdży i pleśni.
Grzybnia Rhizomucor pusillus
Opis:
Nowa żywność to biomasa grzyba Rhizomucor pusillus (szczep CBS 143028), która została wytworzona w drodze fermentacji. Biomasa jest następnie zbierana, pasteryzowana w celu inaktywacji żywotnych komórek grzybów, suszona i mielona na białawy, bezwonny proszek. Rhizomucor pusillus jest grzybem strzępkowym należącym do rodziny pleśniakowatych (Mucoraceae).
Charakterystyka/skład:
Wilgotność: 4–7 g/100 g
Zawartość białka surowego (N × 6,25): 44–68 g/100 g
Całkowita zawartość tłuszczu: 4–8 g/100 g
Całkowita zawartość włókna pokarmowego: 25–39 g/100 g
Całkowita zawartość węglowodanów przyswajalnych: ≤ 3 g/100 g
Popiół: ≤ 6 g/100 g
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk (*)/g
Bacillus cereus: ≤ 100 jtk/g
Clostridium perfringens: < 10 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 50 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g
Listeria monocytogenes: niewykrywalna w 25 g
Salmonella spp.: niewykrywalna w 25 g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
(*) jtk = jednostki tworzące kolonię.
Metale ciężkie:
Arsen (As): ≤ 0,1 mg/kg
Kadm (Cd): ≤ 0,1 mg/kg
Ołów (Pb): ≤ 0,1 mg/kg
Rtęć (Hg) ≤ 0,1 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (B1, B2, G1, G2): < 0,1 μg/kg
Diacetoksyscyrpenol: < 20 μg/kg
Fumonizyny (B1, B2): < 100 μg/kg
Toksyna HT2: < 7,5 μg/kg
Toksyna T2: < 7,5 μg/kg
Niwalenol: < 150 μg/kg
Ochratoksyna A: < 1,0 μg/kg
Deoksyniwalenol (DON): < 150 μg/kg
Zearalenon: < 20 μg/kg
Trans-resweratrol
Opis/definicja:
Syntetyczny:
Trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej.
Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol
Wzór chemiczny: C14H12O3
Masa cząsteczkowa: 228,25 Da
Nr CAS: 501-36-0
Czystość:
Trans-resweratrol: ≥ 98 %-99 %
Produkty uboczne razem (substancje powiązane): ≤ 0,5 %
Każda z substancji powiązanych z osobna: ≤ 0,1 %
Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 1,0 ppm
Rtęć: ≤ 0,1 ppm
Arsen: ≤ 1,0 ppm
Zanieczyszczenia:
Diizopropyloamina: ≤ 50 mg/kg
Źródło mikrobiologiczne: zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae
Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej
Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę)
Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w
Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w
Wyciąg z grzebienia koguta
Opis/definicja:
Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały.
Kwas hialuronowy: 60–80 %
Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 %
Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 %
pH: 5,0–8,5
Czystość:
Chlorki: ≤ 1,0 %
Azot: ≤ 8,0 %
Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 %
Metale ciężkie:
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Chrom: ≤ 10 mg/kg
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 102 jtk/g
Escherichia coli: brak w 1 g
Salmonella: brak w 1 g
Staphylococcus aureus: brak w 1 g
Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g
Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis
Opis/definicja:
Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów.
Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota
Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu
Czystość:
Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g
Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g
Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g
Liczba nadtlenkowa (PV): < 15 meq O2/kg
Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g
Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 %
Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 %
Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 %
Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %)
Brak kwasu erukowego (< 0,2 %)
Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych
Skład i poziom fitosteroli
Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)
Salatrimy
Opis/definicja:
Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu.
Dystrybucja estrów glicerolowych:
Triacyloglicerole: > 87 %
Diacyloglicerole: ≤ 10 %
Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 %
Skład kwasów tłuszczowych:
MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 %
MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 %
Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 %
Profil triacylogliceroli:
Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 %
Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0 %
Wilgotność: ≤ 0,3 %
Popiół: ≤ 0,1 %
Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond)
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 2,0 meq/kg
Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
Zawartość DHA: ≥ 15 %
Zawartość EPA: ≥ 10 %
Olej ze
Schizochytrium
sp. (ATCC PTA-9695)
Nową żywność otrzymuje się ze szczepu ATCC PTA-9695 mikroalg Schizochytrium sp.
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
Zawartość DHA: ≥ 35 %
Olej ze Schizochytrium sp. (CABIO-A-2)
Opis/definicja:
Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu CABIO-A-2 mikroalg Schizochytrium sp.
Skład:
Zawartość DHA: ≥ 35,0 %
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
Olej ze Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Opis/definicja:
Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu FCC-3204 mikroalg Schizochytrium sp.
Skład:
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32,0 %
Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
Olej ze Schizochytrium
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Zawartość DHA: ≥ 32,0 %
Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
Liczba kwasowa: ≤ 0,8 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
Zawartość DHA: ≥ 35 %
Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477)
Opis/definicja
Nową żywność otrzymuje się ze szczepu WZU477 mikroalg Schizochytrium sp.
Skład
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32,0 %
Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
Olej ze Schizochytrium limacinum (TKD-1)
Opis/definicja:
Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu TKD-1 mikroalg należących do gatunku Schizochytrium limacinum.
Skład:
Zawartość DHA: ≥ 35,0 %
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
Olej ze Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)
Opis/definicja:
Nowa żywność to olej uzyskiwany ze szczepu ATCC-20889 mikroalg należących do gatunku Schizochytrium limacinum.
Skład:
Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32 %
Liczba p-anizydynowa: ≤ 10
Syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench
(tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja
Tradycyjną żywnością jest syrop z Sorghum bicolor (L.) Moench (rodzaj: Sorghum; rodzina: Poaceae (alt. Gramineae)).
Syrop otrzymuje się z łodyg S. bicolor, po zastosowaniu procesów produkcyjnych, takich jak rozdrabnianie, ekstrakcja i odparowywanie, w tym obróbka cieplna w celu uzyskania syropu o wartości co najmniej 74° w skali Brixa.
Dane dotyczące składu syropu z Sorghum bicolor (L.) Moench
Woda: 22,7 g/100 g
Popiół: 2,4
Cukry ogółem: > 74,0 g/100 g
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi
Opis/definicja:
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K2.
Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto.
Aktywność nattokinazy: 20 000 –28 000 jednostek degradacji fibryny/g(1)
Identyfikacja: sprawdzalna
Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu
Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
Witamina K2: ≤ 0,1 mg/kg
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 5,0 mg/kg
Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk(3)/g
Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g
Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: brak/25 g
Salmonella: brak/25 g
Listeria: brak/25 g
(1) Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)
Nasiona i mąka z nasion Vigna subterranea (L.) Verdc. (tradycyjna żywność z państwa trzeciego)
Opis/definicja:
Tradycyjną żywność stanowią całe, łuskane, suszone nasiona Vigna subterranea (L.) Verdc. [Rodzina: Fabaceae (alternatywna nazwa: Leguminosae)] lub mąka otrzymywana w wyniku kilku etapowej obróbki, w tym obróbki cieplnej i mielenia nasion.
Synonimy: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars.
Nazwy zwyczajowe: orzechy ziemne Bambara, orzechy Bambara, fasola Bambara, groch Bambara, fasola Nyimo.
Suszone nasiona
Typowy skład:
Wilgotność: 7–11 %
Białko: > 15 %
Węglowodany: 32–65 %
Cukier:< 6,0 %
Tłuszcz: 4–7 %
Włókno pokarmowe: 7–31 %
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,05 mg/kg
Kadm: < 0,02 mg/kg
Ołów: < 0,05 mg/kg
Rtęć: < 0,01 mg/kg
Mikotoksyny:
Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 2 μg/kg
Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 μg/kg
Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg
Ochratoksyna A: < 0,5 μg/kg
Zearalenon: < 0,1 mg/kg
Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe:
Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 15 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g
Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
E. coli: < 10 jtk/g
Salmonella: niewykrywane w 25 g
Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
Mąka z nasion suszonych
Typowy skład:
Wilgotność: 4–7 %
Białko: > 15 %
Węglowodany: 55–75 %
Cukier:< 20 %
Tłuszcz: 4–9 %
Włókno pokarmowe: 10–30 %
Metale ciężkie:
Arsen: < 0,05 mg/kg
Kadm: < 0,02 mg/kg
Ołów: < 0,05 mg/kg
Rtęć: < 0,01 mg/kg
Mikotoksyny:
Suma aflatoksyn (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: < 2 μg/kg
Suma aflatoksyn (B1+B2+B3): < 60 μg/kg
Deoksyniwalenol: < 0,1 mg/kg
Ochratoksyna A: < 0,5 μg/kg
Zearalenon: < 0,1 mg/kg
Inne zanieczyszczenia lub czynniki antyżywieniowe:
Cyjanowodór (w tym cyjanowodór w postaci związanej w glikozydach cyjanogennych): < 10 mg/kg
Kwas fitynowy: < 0,01 g/100 g
Kryteria mikrobiologiczne:
Tlenowe zarodniki mezofilne: < 1 zarodnik/g
Alicyclobacillus: niewykrywane w 10 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
E. coli: < 10 jtk/g
Salmonella: niewykrywane w 25 g
Staphylococcus aureus: < 10 jtk/g
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Zawierająca selen biomasa drożdży (Yarrowia lipolytica)
Opis/definicja:
Nowa żywność to suszona i zabijana termicznie zawierająca selen biomasa drożdży Yarrowia lipolytica.
Nowa żywność jest produkowana w drodze fermentacji w obecności seleninu sodu, po której następuje szereg etapów oczyszczania, w tym etap zabijania termicznego drożdży w celu zapewnienia braku żywotnych komórek Yarrowia lipolytica w nowej żywności.
Charakterystyka/skład:
Całkowita zawartość selenu: 165–200 μg/g
Se-metionina (14): 100–140 μg/g
Białko: 40–50 g/100 g
Włókno pokarmowe: 24–32 g/100 g
Cukry: < 1 g/100 g
Tłuszcz: 6–12 g/100 g
Popiół całkowity: ≤ 15 %
Woda: ≤ 5 %
Sucha masa: ≥ 95 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 3,0 mg/kg
Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 × 103 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g
Żywotne komórki Yarrowia lipolytica (13): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności)
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Jtk: jednostki tworzące kolonię
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL)
(źródło mikrobiologiczne)
Opis:
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 3’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego.
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1
Definicja:
Wzór chemiczny: C23H38NO19Na
Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy
Masa cząsteczkowa: 655,53 Da
Nr CAS: 128596-80-5
Charakterystyka/skład:
Wygląd: Proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej
Suma soli sodowej 3’-sjalolaktozy, D-laktozy i kwasu sjalowego (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w)
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 88,0 % (w/w)
D-laktoza: ≤ 5,0 % (w/w)
Kwas sjalowy: ≤ 1,5 % (w/w)
3’-sjalo-laktuloza: ≤ 5,0 % (w/w)
Suma innych węglowodanów: ≤ 3,0 % (w/w)
Wilgotność: ≤ 8,0 % (w/w)
Sód: 2,5–4,5 % (w/w)
Chlorek: ≤ 1,0 % (w/w)
pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,5–6,0
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1000 jtk/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: Brak w 25 g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy („3’-SL”)
(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3))
Opis:
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 3’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego.
Definicja:
Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy
Wzór chemiczny: C23H38NO19Na
Masa cząsteczkowa: 655,53 Da
Nr CAS: 128596-80-5
Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i nieobowiązkowy szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3)
Charakterystyka/skład:
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 88,0 % (w/w)
3’-sjalo-laktuloza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (w/w)
D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (w/w)
Kwas sjalowy (% suchej masy): ≤ 1,5 % (w/w)
N-acetylo-D-glukozamina (% suchej masy): ≤ 1,0 % (w/w)
Suma innych węglowodanów (% suchej masy)a: ≤ 5,0 % (w/w)
Wilgotność: ≤ 9,0 % (w/w)
Popiół: ≤ 8,5 % (w/w)
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)
Sód: ≤ 4,2 % (w/w)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 * jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nieobecne w 10 g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10** jednostek endotoksyny (EU)/mg
a Suma pozostałych węglowodanów = 100 (% (w/w) suchej masy) – sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% (w/w) suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% (w/w) suchej masy) – popiół (% (w/w) suchej masy);
* Jtk: jednostki tworzące kolonię;
** EU: jednostki endotoksyny
Sól sodowa 3′-sjalolaktozy (3′-SL)
(wytwarzana przy użyciu pochodnego szczepu E. coli W (ATCC 9637))
Opis:
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (3’-SL) to oczyszczony, zatężony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym. Zawiera ograniczone poziomy kwasu sjalowego, D-laktozy, D-glukozy oraz 3′-sjalolaktulozę i sole sodowe 6′-sjalolaktozy.
Źródło:
Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli W (ATCC 9637)
Definicja:
Wzór chemiczny: C23H38NO19Na
Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy
Masa cząsteczkowa: 655,53 Da
Nr CAS: 128596-80-5
Charakterystyka/skład:
Sól sodowa 3’-sjalolaktozy (% m/m suchej masy): ≥ 82,0
Kwas sjalowy (% m/m suchej masy): ≤ 6,0
D-laktoza (% m/m suchej masy): ≤ 3,0
D-glukoza (% m/m suchej masy): ≤ 3,0
Suma 3’-sjalolaktulozy i sól sodowych 6′-sjalolaktozy (% m/m suchej masy): ≤ 5,0
Suma innych węglowodanówa (% m/m suchej masy): ≤ 12,0
Wilgotność (% m/m): ≤ 10,5
Sód (% m/m): ≤ 5,0
pH (25 °C, roztwór 5 %): 4,5–7,5
Pozostałości białek (% m/m): ≤ 0,01
Metale ciężkie i zanieczyszczenia:
Arsen (mg/kg) ≤ 0,2
Ołów (mg/kg): ≤ 0,2
Kadm (mg/kg): ≤ 0,2
Rtęć (mg/kg): ≤ 0,1
Aflatoksyna M1: < 0,025 (μg/kg)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobacteriaceae: brak w 10 g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Przypuszczalne Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg
a Suma innych węglowodanów = 100 % m/m suchej masy – 3′-sjalolaktoza (kwas, % m/m suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% m/m suchej masy), kwas sjalowy + D-laktoza + D-glukoza + (3′- sjalolaktuloza i 6′-sjalolaktoza (kwasy)) – sód (m/m suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL)
(źródło mikrobiologiczne)
Opis:
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) to oczyszczony proszek lub aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 6’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego.
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1
Definicja:
Wzór chemiczny: C23H38NO19Na
Nazwa chemiczna: Sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→6)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy
Masa cząsteczkowa: 655,53 Da
Nr CAS: 157574-76-0
Charakterystyka/skład:
Wygląd: Proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej
Suma soli sodowej 6’-sjalolaktozy, D-laktozy i kwasu sjalowego (% suchej masy): ≥ 94,0 % (w/w)
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 90,0 % (w/w)
D-laktoza: ≤ 5,0 % (w/w)
Kwas sjalowy: ≤ 2,0 % (w/w)
6’-sjalo-laktuloza: ≤ 3,0 % (w/w)
Suma innych węglowodanów: ≤ 3,0 % (w/w)
Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w)
Sód: 2,5–4,5 % (w/w)
Chlorek: ≤ 1,0 % (w/w)
pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,5–6,0
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: Brak w 25 g
Drożdże: ≤ 100 jtk/g
Pleśń: ≤ 100 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg
jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy („6’-SL”)
(wytwarzana przez pochodne szczepy E. coli BL21(DE3))
Opis:
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) to oczyszczony proszek lub jego aglomerat o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym i zawierający ograniczone poziomy laktozy, 6’-sjalo-laktulozy i kwasu sjalowego.
Definicja:
Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→6)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy
Wzór chemiczny: C23H38NO19Na
Masa cząsteczkowa: 655,53 Da
Nr CAS: 157574-76-0
Źródło: Dwa genetycznie zmodyfikowane szczepy (szczep produkcyjny i nieobowiązkowy szczep degradacyjny) Escherichia coli BL21(DE3)
Charakterystyka/skład:
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% suchej masy): ≥ 90,0 % (m/m)
6’-sjalo-laktuloza (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
D-laktoza (% suchej masy): ≤ 5,0 % (m/m)
Kwas sjalowy (% suchej masy): ≤ 2,0 % (m/m)
N-acetylo-D-glukozamina (% suchej masy): ≤ 3,0 % (m/m)
Suma innych węglowodanów (% suchej masy) (28): ≤ 5,0 % (m/m)
Wilgotność: ≤ 9,0 % (m/m)
Popiół: ≤ 8,5 % (m/m)
Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (m/m)
Sód: ≤ 4,2 % (m/m)
Substancje zanieczyszczające:
Arsen: ≤ 0,2 (mg/kg)
Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 (μg/kg)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
Sól sodowa 6′-sjalolaktozy (6′-SL)
(wytwarzana przez pochodny szczep E. coli W (ATCC 9637))
Opis:
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (6’-SL) to oczyszczony proszek o barwie od białej do złamanej bieli, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym, a następnie wyizolowany, oczyszczony i zatężony. Zawiera ograniczone poziomy kwasu sjalowego, D-laktozy, D-glukozy, 6′-sjalolaktulozy oraz soli sodowej 3′-sjalolaktozy.
Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli W (ATCC 9637)
Definicja:
Wzór chemiczny: C23H38NO19Na
Nazwa chemiczna: sól sodowa N-acetylo-α-D-neuraminylo-(2→6)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukozy
Masa cząsteczkowa: 655,53 Da
Nr CAS: 157574-76-0
Charakterystyka/skład:
Sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% w/w suchej masy): ≥ 82,0
Kwas sjalowy (% w/w suchej masy): ≤ 6,0
D-laktoza (% w/w suchej masy): ≤ 3,0
D-glukoza (% w/w suchej masy): ≤ 3,0
Suma 6’-sjalolaktulozy i soli sodowej 3′-sjalolaktozy (% w/w suchej masy): ≤ 5,0
Suma innych węglowodanówa (% w/w suchej masy): ≤ 13,0
Wilgotność (% w/w): ≤ 10,5
Sód (% w/w): ≤ 5,0
pH (25 °C, roztwór 5 %): 4,5–7,5
Pozostałości białek (% w/w): ≤ 0,01
Metale ciężkie i zanieczyszczenia:
Arsen (mg/kg) ≤ 0,2
Aflatoksyna M1: < 0,025 (μg/kg)
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 1 000 jtk/g
Enterobakterie: brak w 10 g
Cronobacter spp.: brak w 10 g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Przypuszczalne Bacillus cereus: ≤ 50 jtk/g
Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 EU/mg
a Suma innych węglowodanów = 100 % w/w suchej masy – 6′-sjalolaktoza (kwas, % w/w suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% w/w suchej masy), kwas sjalowy + D-laktoza + D-glukoza + (6′- sjalolaktuloza i 3′-sjalolaktoza (kwasy)) – sód (w/w suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU jednostki endotoksyny
Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę
Opis/definicja:
Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestivum) w procesie ekstrakcji ciało stałe–ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy.
Spermidyna: (N-(3-aminopropylo)butano-1,4-diamina): 0,8–2,4 mg/g
Spermina: 0,4–1,2 mg/g
Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g
Putrescyna: < 0,3 mg/g
Kadaweryna: ≤ 16,0 μg/g
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Salmonella: brak/25 g
Listeria monocytogenes: brak/25 g
Sucromalt
Opis/definicja:
Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych α-(1→6) i α-(l→3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy.
Substancje stałe ogółem: 75–80 %
Wilgotność: 20–25 %
Sulfataza: maksymalnie 0,05 %
pH: 3,5–6,0
Przewodność właściwa: < 200 (30 %)
Azot: < 10 ppm
Fruktoza: 35–45 % s.m.
Leukroza: 7–15 % s.m.
Inne disacharydy: maksymalnie 3 %
Wyższe sacharydy: 40–60 % s.m.
Włókno z trzciny cukrowej
Opis/definicja:
Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy.
Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania.
Wilgotność: ≤ 7,0 %
Popiół: ≤ 0,3 %
Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 %
w tym: hemiceluloza (20–25 %) i celuloza (70–75 %)
Krzem (ppm): ≤ 200
Białko: 0,0 %
Tłuszcz: ilości śladowe
pH: 4–7
Metale ciężkie:
Rtęć (ppm): ≤ 0,1
Ołów (ppm): ≤ 1,0
Arsen (ppm): ≤ 1,0
Kadm (ppm): ≤ 0,1
Kryteria mikrobiologiczne:
Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000
Salmonella: brak
Listeria monocytogenes: brak
Cukry otrzymane z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.)
Opis/definicja:
Cukry są otrzymywane ze skoncentrowanego soku z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.) w procesie suszenia lub w procesie oczyszczania w celu wytworzenia glukozy lub fruktozy o wysokiej czystości.
Cukry produkowane w procesie suszenia
Skład odżywczy:
Cukry ogółem (g/100 g): > 80
Wilgotność (%): < 5
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych) (jtk/g): < 104
Pleśnie i drożdże (jtk/g): < 50
Enterobakterie (jtk/g): < 10
Salmonella spp.: brak w 25 g
Alicyclobacillus: brak w 50 g
Bakterie termoacydofilne brak w 50 g
Cukry produkowane w procesie oczyszczania
Skład odżywczy glukozy otrzymanej z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.):
Zawartość glukozy (%): > 93
Popiół (%): < 0,2
Wilgotność (%): < 1,0
Skład odżywczy fruktozy otrzymanej z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.):
Zawartość fruktozy (%): > 98
Zawartość glukozy (%): < 0,5 %
Popiół (%): < 0,2
Wilgotność (%): < 0,5
Kryteria mikrobiologiczne dla glukozy i fruktozy otrzymanych z miąższu owoców kakaowca właściwego (Theobroma cacao L.):
Ogólna liczba drobnoustrojów (tlenowych) (jtk/g): < 104
Salmonella spp.: brak w 25 g
Ekstrakt z oleju słonecznikowego
Opis/definicja:
Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika – Helianthus Annuus L.
Skład:
Kwas oleinowy (C18:1): 20 %
Kwas linolowy (C18:2): 70 %
Substancje niezmydlające się: 8,0 %
Fitosterole: 5,5 %
Tokoferole: 1,1 %
Suszone owoce Synsepalum dulcificum
Opis/definicja:
Nowa żywność to poddane liofilizacji miąższ i skórka pozbawionych pestki owoców Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell, które należą do rodziny Sapotaceae. Otrzymany w ten sposób makuch jest mielony na proszek.
Charakterystyka/skład:
Wilgotność (g/100 g): < 6
Popiół (g/100 g): 3,5–8,5
Węglowodany ogółem (g/100 g): 70–87
Cukry (g/100 g): 50–75
Włókno pokarmowe (g/100 g): 1–6,5
Łączna zawartość białka (g/100 g): 3,5–6,0
Mirakulina (16) (g/100 g): 1,5–2,5
Tłuszcz ogółem (g/100 g): 0,50–3,50
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk (7)/g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): < 100 jtk/g
Clostridia redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g
Drożdże i pleśń: < 500 jtk/g
Pestycydy:
Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0820990 („inne” w grupie przypraw owocowych), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (17)
Suszone larwy mącznika młynarka (Tenebrio molitor)
Opis/definicja:
Nowa żywność to cały, suszony termicznie mącznik młynarek, w całości (zblanszowane, suszone w suszarce larwy) lub sproszkowany (zblanszowane, suszone w suszarce mielone larwy). Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki).
Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane.
Przed etapem suszenia termalnego wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej.
Charakterystyka/skład:
Popiół (% w/w): 3,5–4,5
Wilgotność (% w/w): 1–8
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 56–61
Węglowodany przyswajalne (15) (% w/w): 1–6
Tłuszcz (% w/w): 25–30
z czego tłuszcze nasycone (% w/w): 4–9
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5
Włókno pokarmowe (% w/w): 4–7
Chityna (% w/w): 4–7
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,075 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg
Deoksyniwalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoksyna A: ≤ 1 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 105 jtk (7)/g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 50 jtk/g
Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna): ≤ 100 jtk/g
Enterobacteriaceae (identyfikacja wstępna): < 10 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor)
Opis/definicja:
Nową żywność stanowi mrożona, suszona i sproszkowana postać mącznika młynarka (larw Tenebrio molitor). Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Innym zidentyfikowanym synonimem naukowym jest Tenebrio molitor Linnaeus.
Mącznik młynarek przeznaczony jest do spożycia przez ludzi w całości, żadne części nie są usuwane.
Przed zabiciem owadów w drodze zamrożenia wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej.
Nowa żywność ma być wprowadzana do obrotu w trzech różnych postaciach, a mianowicie: cała, blanszowana i mrożona larwa T. molitor (mrożona); cała, blanszowana i liofilizowana larwa T. molitor (suszona), która może mieć postać proszku (sproszkowana).
Parametry
Mrożona
Suszona i sproszkowana
Charakterystyka/skład
Popiół
0,9–1,10
3,6–4,1
Wilgotność (% w/w)
69–75
≤ 5
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w)
14–19
54–60
Tłuszcz (% w/w)
— w tym nasycone kwasy tłuszczowe (% tłuszczu)
7–12,5
20–29
27–30
20–29
Węglowodany przyswajalne (% w/w)
1–2
4–8
Włókno pokarmowe (% w/w)
1,2–3,5
4–6
Chityna (*) (% w/w)
≤ 3
4–9
Liczba nadtlenkowa (Meq O2/kg tłuszczu)
≤ 5
≤ 5
Substancje zanieczyszczające
Metale ciężkie
Ołów (mg/kg)
≤ 0,01
≤ 0,075
Kadm (mg/kg)
≤ 0,05
≤ 0,1
Mikotoksyny
Aflatoksyny (suma B1, B2, G1, G2) (μg/kg)
≤ 4
≤ 4
Aflatoksyna B1 (μg/kg)
≤ 2
≤ 2
Deoksyniwalenol (μg/kg)
≤ 200
≤ 200
Ochratoksyna A (μg/kg)
≤ 1
≤ 1
Dioksyny i PCB
Suma dioksyn i dioksynopodobnych PCB (UB, WHO-TEQ2005) (**) (pg/g tłuszczu)
≤ 0,75
≤ 0,75
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g)
≤ 105
≤ 105
Enterobacteriaceae identyfikacja wstępna) (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
Escherichia coli (jtk/g)
≤ 50
≤ 50
Listeria monocytogenes
Brak w 25 g
Brak w 25 g
Salmonella spp.
Brak w 25 g
Brak w 25 g
Bacillus cereus (identyfikacja wstępna) (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
Gronkowce koagulazo-dodatnie (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny (jtk/g)
≤ 30
≤ 30
Drożdże i pleśnie (jtk/g)
≤ 100
≤ 100
(*) Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018).
(**) Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako równoważnik toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.).
jtk: jednostki tworzące kolonię.
Proszek z całych larw Tenebrio molitor (mącznik młynarek) poddany działaniu promieniowania UV
Opis/definicja:
Nowa żywność to proszek poddany działaniu promieniowania ultrafioletowego (UVB), otrzymywany z całych, poddanych obróbce termicznej i zmielonych larw Tenebrio molitor (mącznik młynarek).
Określenie „mącznik młynarek” odnosi się do formy larwalnej Tenebrio molitor – gatunku owada z rodziny Tenebrionidae (mączniki). Innym zidentyfikowanym synonimem naukowym jest Tenebrio molitor Linnaeus.
Przed etapem suszenia termicznego wymagany jest minimalny okres wstrzymania podawania pokarmu wynoszący 24 godziny, aby umożliwić larwom wydalenie treści pokarmowej.
Charakterystyka/skład:
Białko surowe (N x 6,25) (% w/w): 50,0–55,0
Tłuszcz (% w/w): 30,0–37,0
Węglowodany ogółem (% w/w): 6,0–7,5
Włókno surowe (% w/w): 3,0–4,5
Chityna* (% w/w): 5,5–8,5
Popiół (% w/w): 3,0–4,0
Wilgotność (% w/w): 1,4–3,5
Liczba nadtlenkowa (meq O2/kg tłuszczu): ≤ 5,0
Aktywność wody (aw): < 0,6
Witamina D3 (μg/100 g): 35,0–79,0
Mangan (mg/kg): ≤ 11,5
Miedź (mg/kg): ≤ 16,0
Metale ciężkie:
Ołów (mg/kg): ≤ 0,02
Kadm (mg/kg): ≤ 0,1
Rtęć (mg/kg): ≤ 0,005
Arsen (mg/kg): ≤ 0,05
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1 (μg/kg): ≤ 2
Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg): ≤ 4
Deoksyniwalenol (μg/kg): ≤ 200
Ochratoksyna A (μg/kg): ≤ 1
Dioksyny i PCB:
PCDD/F + PCB TEQ (pg/g tłuszczu): ≤ 0,75
Kryteria mikrobiologiczne:
Bacillus cereus: ≤ 100 jtk**/g
Clostridium perfringens: ≤ 10 jtk/g
β-glukuronidazo-dodatnie Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g
Bakterie tlenowe mezofilne: ≤ 105 jtk/g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g
Gronkowce koagulazo-dodatnie: ≤ 100 jtk/g
Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g
* Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018); PCDD/F + PCB TEQ: Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako współczynnik równoważny toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.).
** jtk: jednostki tworzące kolonię
Tetrahydrokurkuminoidy
Opis:
Tetrahydrokurkuminoidy są wytwarzane w szeregu etapów obejmujących ekstrakcję kurkuminoidów z suszonych, sproszkowanych kłączy kurkumy (Curcuma longa L.), uwodornianie (wykorzystanie palladu na węglu (Pd/C) jako katalizatora), koncentrację, krystalizację, suszenie i mielenie na proszek.
Charakterystyka/skład
Tetrahydrokurkuminoidy ogółem (sucha masa) (% w/w): > 95,0
Wilgotność (% w/w): ≤ 1,0
Popiół (% w/w): ≤ 1,0
Pallad (mg/kg): < 5,0
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży/pleśni: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: < 10 jtk/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
jtk: jednostki tworzące kolonię
Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii
Opis/definicja:
Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz.
Czystość/skład:
Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600 par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 %
Wilgotność: ≤ 7,0 %
Białka: 35–40 %
Popiół: 14–16 %
Węglowodany: 30–32 %
Włókno: 2–3 %
Tłuszcz: 5–8 %
Nasycone kwasy tłuszczowe: 29–31 % kwasów tłuszczowych ogółem
Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21–24 % kwasów tłuszczowych ogółem
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44–49 % kwasów tłuszczowych ogółem
Jod: ≤ 15 mg/kg
Therapon barcoo/Scortum
Opis/definicja:
Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich.
Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum barcoo
Skład mięsa rybiego:
Białko (%): 18–25
Wilgotność (%): 65–75
Popiół (%): 0,5–2,0
Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000–11 500
Węglowodany (%): 0,0
Tłuszcz (%): 5–15
Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów):
Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0
Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0
D-tagatoza
Opis/definicja:
Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe.
Wygląd: białe lub prawie białe kryształki
Nazwa chemiczna: D-tagatoza
Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza
Numer CAS: 87-81-0
Wzór chemiczny: C6H12O6
Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol)
Czystość:
Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny)
Skręcalność właściwa: [α]D
20: – 4 do – 5,6o (roztwór wodny 1 %)(1)
Zakres temperatur topnienia: 133–137 °C
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg*
(*) Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody”1.
(1) Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1
Wyciąg bogaty w taksyfolinę
Opis:
Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych.
Definicja:
Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazywany również (+)trans-(2R,3R)-dihydrokwercetyną] i nie więcej niż 2 % formy cis
Specyfikacje:
Parametr fizyczny
Wilgotność: ≤ 10 %
Analiza związku chemicznego
Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy
Metale ciężkie, pestycydy
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
Pozostałości rozpuszczalników
Etanol: < 5 000 mg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g
Enterobakterie: ≤ 100/g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Escherichia coli: brak/1 g
Salmonella: brak/10 g
Staphylococcus aureus: brak/1 g
Pseudomonas: brak/1 g
Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę)
Składnik wyciągu
Zwykle obserwowany przedział zawartości (%)
Taksyfolina
90–93
Aromadendryna
2,5–3,5
Eriodiktiol
0,1–0,3
Kwercetyna
0,3–0,5
Naryngenina
0,2–0,3
Kemferol
0,01–0,1
Pinocembryna
0,05–0,12
Niezidentyfikowane flawonoidy 1–3
1 – 3
Woda(*)
1,5
(*) Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.
Trehaloza
Opis/definicja:
Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi lub z sacharozy w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza
Nazwa chemiczna: α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd, dihydrat
Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat)
Wzór chemiczny: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)
Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat)
Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.
Metoda badań:
Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę.
Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona.
Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml.
Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
Warunki:
Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik
— długość: 300 mm
— średnica: 10 mm
— temperatura: 50 °C
Faza ruchoma: woda
Natężenie przepływu: 0,4 ml/min
Objętość iniekcji: 8 μl
Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu.
Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy.
Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:
% trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
gdzie:
RS = powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym
RU = powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki
WS = masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym
WU = masa suchej próbki w mg
Charakterystyka:
Identyfikacja:
Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalna w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
Skręcalność właściwa: [α]D
20 = +179o (5 % roztwór wodny, dihydrat), +199o (5 % roztwór wodny, substancja w postaci bezwodnej)
Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat)
Czystość:
Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
Popiół całkowity: ≤ 0,05 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV
Opis/definicja
Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.
Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm.
Witamina D2
Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
Nr CAS: 50-14-6
Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
Zawartość
witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–20 μg/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia
Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)
Opis/definicja
Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000–3 500 000 IU witaminy D/100 g (200–875 μg/g).
Drożdże są inaktywowane do stosowania w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt, produktów zbożowych przetworzonych oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, natomiast drożdże do stosowania w innej żywności mogą być inaktywowane lub nie.
Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych.
Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki.
Witamina D2
Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
Nr CAS: 50-14-6
Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego
Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: brak w 25 g
Chleb poddany działaniu promieniowania UV
Opis/definicja:
Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol).
Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2.
Witamina D2
:
Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
Nr CAS: 50-14-6
Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
Zawartość:
witaminy D2 (ergokalcyferolu) w produkcie końcowym: 0,75–3 μg/100 g(1)
drożdży w cieście: 1–5 g/100 g(2)
(1) EN 12821, 2009, norma europejska
(2) Obliczenia według receptury
Mleko poddane działaniu promieniowania UV
Opis/definicja:
Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3.
Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045 J/l
Witamina D3
:
Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol
Nazwa synonimowa: cholekalcyferol
Nr CAS: 67-97-0
Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol
Zawartość:
witaminy D3 w produkcie końcowym:
w mleku pełnym(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2)
w mleku częściowo odtłuszczonym(1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)
(1) W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20,12,2013, s. 671).
(2) HPLC
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Opis/definicja
Proszek z pieczarek z witaminą D2 jest ziarnistym proszkiem z homogenizowanych pieczarek Agaricus bisporus, wystawionych na działanie promieniowania UV.
Pieczarki są myte, homogenizowane i zawieszone w wodzie w celu wytworzenia zawiesiny pieczarkowej. Zawiesina ta jest umieszczana pod lampą UV. Zawiesina jest następnie filtrowana, suszona i mielona, w następstwie czego powstaje proszek z pieczarek z witaminą D2.
Promieniowanie UV: Proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia w sprawie nowej żywności.
Charakterystyka/skład
Zawartość witaminy D2: 1 000–1 300 μg/g proszku z pieczarek (12)
Wilgotność: ≤ 10,0 %
Popiół: ≤ 13,5 %
Metale ciężkie
Ołów (jako Pb): ≤ 0,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoksyny
Aflatoksyny (suma B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk (7)/g
Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
Salmonella sp.: brak w 25 g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: ≤ 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Opis/definicja:
Nowa żywność to proszek z pieczarek wytwarzany z suszonych całych grzybów Agaricus bisporus. Proces ten obejmuje suszenie, mielenie i kontrolowaną ekspozycję proszku z pieczarek na działanie promieniowania UV.
Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Charakterystyka/skład:
Zawartość witaminy D2: 137–595 μg/g proszku z pieczarek
Popiół: ≤ 13,5 %
Aktywność wody: < 0,5
Zawartość wilgoci: ≤ 7,5 %
Węglowodany ogółem: ≤ 60 %
Białko surowe (N × 6,25): ≥ 22 %
Tłuszcz: ≤ 4,5 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1: ≤ 0,10 μg/kg
Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 5 000 jtk
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
E. coli: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 jtk/g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Listeria spp.: brak w 25 g
Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g
Jtk: jednostki tworzące kolonię.
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Opis/definicja:
Nowa żywność jest produkowana w drodze kontrolowanej ekspozycji krojonych w plastry lub kostkę grzybów Agaricus bisporus na działanie promieniowania UV, a następnie suszenia i rozdrabniania na proszek.
Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Charakterystyka/skład:
Zawartość witaminy D2: 125–375 μg/g
Wilgotność: ≤ 7 %
Popiół: ≤ 13,5 %
Aktywność wody: < 0,5
Tłuszcz: ≤ 4,5 %
Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 60 %
Białko: ≤ 40 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg
Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 100 NPL/g
Salmonella spp.: Brak w 25 g
Staphylococcus aureus: Brak w 10 g
Escherichia coli: Brak w 10 g
Listeria monocytogenes: Brak w 25 g
Jtk: jednostki tworzące kolonię. NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.
Proszek z pieczarek z witaminą D2
Opis/definicja:
Nowa żywność jest produkowana w drodze kontrolowanej ekspozycji proszku z pieczarek Agaricus bisporus na promieniowanie UV.
Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długościach fali podobnych jak w przypadku nowej żywności poddanej działaniu promieniowania UV, która uzyskała zezwolenie na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Charakterystyka/skład:
Zawartość witaminy D2: 245–460 μg/g
Wilgotność: ≤ 10 %
Popiół: ≤ 12 %
Aktywność wody: < 0,5
Tłuszcz: ≤ 4,5 %
Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 45 %
Białko: ≤ 36 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg
Mikotoksyny:
Aflatoksyna B1: ≤ 2 μg/kg
Aflatoksyny (suma B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 000 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Bakterie Salmonella spp.: nie wykryto w 25 g
Staphylococcus aureus: nie wykryto w 10 g
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Escherichia coli: nie wykryto w 10 g
Listeria monocytogenes: nie wykryto w 25 g
jtk: jednostki tworzące kolonię.
Witamina K2 (menachinon)
Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym.
Witamina K2 (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu zawierających głównie MK-7 i w mniejszym stopniu MK-6.
Szereg witaminy K2 (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C46H64O2, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C41H56O2 i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C31H40O2.
Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion
Numer CAS: 2124-57-4
Wzór cząsteczkowy: C46H64O2
Masa cząsteczkowa: 649 g/mol
Text of image
2-metylo-1,4-naftochinon (cząsteczka menadionu)
Specyfikacja syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7)
Wygląd: żółty proszek
Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń
Zawartość: 97–102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans)
Specyfikacja witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym
Źródło: Bacillus subtilis spp. natto i Bacillus licheniformis
Wygląd: żółty proszek lub zawiesina w oleju
Ekstrakt z otrębów pszennych
Opis/definicja:
Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe.
Sucha masa: co najmniej 94 %
Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy
Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3–8
Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1–3 % suchej masy
Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 %
Białko: maksymalnie 2 % suchej masy
Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy
Parametry mikrobiologiczne:
Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000/g
Drożdże: maksymalnie 100/g
Grzyby: maksymalnie 100/g
Salmonella: brak w 25 g
Bacillus cereus: maksymalnie 1 000/g
Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000/g
Świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza i/lub Wolffia globosa (tradycyjna żywność z państw trzecich)
Opis/definicja:
Tradycyjna żywność obejmuje świeże rośliny gatunków Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. i/lub Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (z rodziny Araceae).
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 103 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
Enterobakterie ogółem: < 100 jtk/g
Escherichia coli: < 100 jtk/g
Salmonella: brak w 25 g
Listeria monocytogenes: brak w 25 g
Staphylococcus aureus: brak/10 g
Metale ciężkie:
Ołów: < 0,3 mg/kg
Arsen (nieorganiczny): < 0,10 mg/kg
Kadm: < 0,2 mg/kg
Chrom: < 1 mg/kg
Rtęć: < 0,10 mg/kg
Pierwiastki śladowe:
Miedź: < 0,8 mg/kg
Molibden: < 0,3 mg/kg
Cynk: < 5 mg/kg
Bor: < 5 mg/kg
Mangan: < 6 mg/kg
Cyjanotoksyny:
Mikrocystyny: 0,006 μg/g
Pestycydy:
Poziomy pestycydów zgodnie z numerem kodu 0254000 („Podgrupa d) rukiew wodna” w grupie „Warzywa liściowe, zioła, kwiaty jadalne”), jak określono w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 (17).
Ksylooligosacharydy
Opis:
Nowa żywność jest mieszaniną ksylooligosacharydów (XOS) otrzymanych z kolb kukurydzy (Zea mays subsp. mays) w drodze hydrolizy z zastosowaniem ksylanazy z Trichoderma reesei, po której następuje proces oczyszczania.
Charakterystyka/skład:
Parametr
Postać sproszkowana 1
Postać sproszkowana 2
Postać syropu
Wilgotność (%)
≤ 5,0
≤ 5,0
- Sucha masa (%)
- -
70 –75
Białko (g/100 g)
< 0,2
Popiół (%)
≤ 0,3
pH
3,5 -5,0
Węglowodany ogółem (g/100 g)
≥ 97
≥ 95
≥ 70
Zawartość XOS (w przeliczeniu na suchą masę) (g/100 g)
≥ 95
≥ 70
≥ 70
Inne węglowodany (g/100 g)a
2,5 –7,5
2 –16
1,5 –31,5
Monosacharydy ogółem (g/100 g)
0 –4,5
0 –13
0 –29
Glukoza (g/100 g)
0 –2
0 –5
0 –4
Arabinoza (g/100 g)
0 –1,5
0 –3
0 –10
Ksyloza (g/100 g)
0 –1,0
0 –5
0 –15
Disacharydy ogółem (g/100 g)
27,5 –48
25 –43
26,5 –42,5
Ksylobioza (XOS DP2) (g/100 g)
25 –45
23 –40
25 –40
Celobioza (g/100 g)
2,5 –3
2 –3
1,5 –2,5
Oligosacharydy ogółem (g/100 g)
41 –77
36 –72
32 –71
Ksylotrioza (XOS DP3) (g/100 g)
27 –35
18 –30
18 –30
Ksylotetroza (XOS DP4) (g/100 g)
10 –20
10 –20
8 –20
Ksylopentoza (XOS DP5) (g/100 g)
3 –10
5 –10
3 –10
Ksyloheksoza (XOS DP6) (g/100 g)
1 –5
1 –5
1 –5
Ksyloheptoza (XOS DP7) (g/100 g)
0 –7
2 –7
2 –6
Maltodekstryna (g/100 g)b
0
20 –25
0
Miedź (mg/kg)
< 5,0
Ołów (mg/kg)
< 0,5
Arsen (mg/kg)
< 0,3
Salmonella (jtkc/25 g)
Wynik ujemny
E. coli (NPLd/100 g)
Wynik ujemny
Drożdże (jtk/g)
< 10
Pleśń (jtk/g)
< 10
a
Inne węglowodany obejmują monosacharydy (glukozę, ksylozę i arabinozę) oraz celobiozę.
b
Zawartość maltodekstryny oblicza się zgodnie z ilością dodaną w trakcie procesu.
DP: stopień polimeryzacji.
c
jtk: jednostki tworzące kolonię
d
NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.
Biomasa drożdży Yarrowia lipolytica
Opis/definicja:
Nowa żywność to wysuszona i zabita termicznie biomasa drożdży Yarrowia lipolytica.
Charakterystyka/skład:
Białko: 45–55 g/100 g
Włókno pokarmowe: 24–30 g/100 g
Cukry: < 1 g/100 g
Tłuszcz: 7–10 g/100 g
Popiół całkowity: ≤ 12 %
Zawartość wody: ≤ 5 %
Zawartość suchej masy: ≥ 95 %
Kryteria mikrobiologiczne:
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 5 × 103 jtk/g
Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 102 jtk/g
Żywotne komórki Yarrowia lipolytica
(a): < 10 jtk/g (tj. granica wykrywalności)
Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Zanieczyszczenia:
Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
Kadm: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,15 mg/kg
Skróty: jtk: jednostki tworzące kolonię
(a) Należy zbadać bezpośrednio po etapie obróbki cieplnej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Y. lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności.
Beta-glukany z drożdży
Opis/definicja:
Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100–200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż.
Nazwa chemiczna „beta-glukanów z drożdży” to (1-3),(1-6)-ß-D-glukany.
Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami ß-1,3-, z wiązaniami ß-1,6- w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem ß-1,4-.
Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae.
Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami ß-1,3, z wiązaniami ß-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem ß-1,4-, ß-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny.
Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach.
Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae):
Postać rozpuszczalna:
Węglowodany ogółem: > 75 %
Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
Popiół: < 4,0 %
Wilgotność: < 8,0 %
Białko: < 3,5 %
Tłuszcz: < 10 %
Postać nierozpuszczalna:
Węglowodany ogółem: > 70 %
Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
Popiół: ≤ 12 %
Wilgotność: < 8,0 %
Białko: < 10 %
Tłuszcz: < 20 %
Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach:
(1,3)-(1,6)-ß-D-glukany: > 80 %
Popiół: < 2,0 %
Wilgotność: < 6,0 %
Białko: < 4,0 %
Tłuszcz ogółem: < 3,0 %
Dane mikrobiologiczne dotyczące postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach:
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g
Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g
Drożdże: < 25 jtk/g
Pleśń: < 25 jtk/g
Salmonella: brak w 25 g
Escherichia coli: brak w 1 g
Bacillus cereus: < 100 jtk/g
Staphylococcus aureus: brak w 1 g
Metale ciężkie dla postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach:
Ołów: < 0,2 mg/kg
Arsen: < 0,2 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 0,1 mg/kg
Zeaksantyna
Opis/definicja:
Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid.
Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi („granulki”) z dodatkiem α-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem α-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej.
Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny.
Wzór chemiczny: C40H56O2
Nr CAS: 144-68-3
Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów
Właściwości fizykochemiczne:
Strata przy suszeniu: < 0,2 %
All-trans zeaksantyna: > 96 %
Cis zeaksantyna: < 2,0 %
Inne karotenoidy: < 1,5 %
Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
L-pidolan cynku
Opis/definicja:
L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu.
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku
Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku
Nr CAS: 15454-75-8
Wzór cząsteczkowy: (C5 H6 NO3)2 Zn
Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4
Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej
Czystość:
L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 %
pH (roztwór wodny 10 %): 5,0–6,0
Skręcalność właściwa: 19,6o–22,8o
Woda: ≤ 10,0 %
Kwas glutaminowy: < 2,0 %
Metale ciężkie:
Ołów: ≤ 3,0 ppm
Arsen: ≤ 2,0 ppm
Kadm: ≤ 1,0 ppm
Rtęć: ≤ 0,1 ppm
Kryteria mikrobiologiczne:
Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g
Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
Patogen: brak
(1) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).
(3) Metoda OSC-DMAC (aldehyd 4-dimetyloaminocynamonowy) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: s. 68–82. Zmodyfikowana w oparciu o Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) [w:] Ho C-T, Zheng QY (red.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium seria 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction s. 151–166.
(4) Metoda BL-DMAC (aldehyd 4-dimetyloaminocynamonowy) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. Lipiec 2010; 90(9): s. 1473–8.
(5) Różne wartości tych trzech parametrów wynikają z różnych zastosowanych metod.
(6) GAE: ekwiwalenty kwasu galusowego.
(7) Jtk: jednostki tworzące kolonię.
(8) HPLC/RI: Wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją refraktometryczną.
(9) Jtk: jednostki tworzące kolonię.
(10) Należy zbadać bezpośrednio po etapie obróbki cieplnej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Yarrowia lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności.
(11) 2′-fukozylo-galaktoza, glukoza, galaktoza, mannitol, sorbitol, galaktitol, triheksoza, allolaktoza i inne strukturalnie pokrewne węglowodany.
(12) Przekonwertowano z jednostek międzynarodowych (j.m.) z zastosowaniem współczynnika konwersji 0,025 μg = 1 j.m.
(13) Ma zastosowanie na wszystkich etapach po etapie obróbki termicznej, aby zagwarantować brak żywotnych komórek Yarrowia lipolytica, i podlega zbadaniu po raz pierwszy bezpośrednio po etapie obróbki termicznej. Należy wprowadzić środki w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu krzyżowemu przez żywotne komórki Yarrowia lipolytica podczas pakowania lub przechowywania nowej żywności.
(14) Wyrażona jako selen.
(15) Węglowodany przyswajalne = 100 – (białko surowe + tłuszcz + włókno pokarmowe + popiół + wilgotność).
(16) Mirakulina wchodzi w skład łącznej zawartości białka.
(17) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
(18) Włókno pokarmowe może nie zawierać chityny ze względu na różne metody analityczne.
(19) Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako równoważnik toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.).
(*1)
Cornell, R.M. i Schwertmann, U., 2003. „The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses” (Tlenki żelaza: struktura, właściwości, reakcje, występowanie i zastosowania). Wydanie drugie. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097.
(20) Liczbowa (metodą transmisyjnej mikroskopii elektronowej (TEM)).
(21) Objętościowa (średnica hydrodynamiczna metodą dynamicznego rozpraszania światła (DLS)). jtk: jednostki tworzące kolonię.
(22) Chityna obliczona jako różnica między frakcją kwaśno-detergentowego włókna a frakcją kwaśno-detergentowej ligniny (ADF-ADL), jak opisali Hahn i in. (2018).
(23) Górna granica sumy polichlorowanych dibenzodioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) wyrażona jako współczynnik równoważny toksyczności według Światowej Organizacji Zdrowia (z wykorzystaniem WHO-TEF z 2005 r.).
Jtk: jednostki tworzące kolonię.
(24) Suma innych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) – węglowodany określone ilościowo (% (m/m) suchej masy) – popiół (% (m/m) suchej masy).
(25) Jtk: jednostki tworzące kolonię.
(26) EU: jednostki endotoksyny.
(27) Chityna obliczona jako włókna kwaśno-detergentowe.
(28) Suma pozostałych węglowodanów = 100 (% (m/m) suchej masy) – sól sodowa 6’-sjalolaktozy (% (m/m) suchej masy) – skwantyfikowane węglowodany (% (m/m) suchej masy) – popiół (% (m/m) suchej masy); jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny.
(29) Pozostałe węglowodany (g/100 g) = 100 (sucha pozostałość) – popiół – białko (azot x 6,25) – tłuszcz ogółem – kwas bursztynowy – kwas L-jabłkowy – włókno pokarmowe.
(30) Wyrażony jako całkowita zawartość włókna pokarmowego.
(31) 9b,10a-cholesta–5,7-diene-3b,25-diol (25(OH)).
(32) Cholesta–5,7-diene-3b,25-diol.
(33) (6E)–9,10-sekocholesta-5(10),6,8-triene-3b,25-diol (iso-25(OH)).
(34) (5E,7E)–9,10-sekocholesta-5,7,10(19)-triene-3b,25-diol.
(35) Zezwolenie wydane w dniu 17 sierpnia 2025 r.
Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Wnioskodawca: Advanced Organic Materials SA, Street 14, nr 507, Parque Industrial Pilar, B1629, Provincia de Buenos Aires, Argentyna.
W okresie ochrony danych nowa żywność – fitosterole/fitostanole mające w składzie od 3,0 % do < 7,0 % innych steroli/stanoli – może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Advanced Organic Materials SA, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Advanced Organic Materials SA.
Data zakończenia ochrony danych: 17 sierpnia 2030 r.
(36) Włókno pokarmowe ogółem: Panel EFSA interpretuje, że „włókno pokarmowe” odnosi się do niestrawnych polisacharydów sklasyfikowanych przez EFSA jako włókno pokarmowe w konkretnym celu ustalenia referencyjnych wartości żywieniowych dla węglowodanów i włókna pokarmowego (panel EFSA NDA, 2010).
(37) Jtk: jednostki tworzące kolonię.
(38) Lakto-N-tetraoza N-acetyloglukozaminylowa (GlcNac-LNT); galaktooligosacharydy (GOS); galaktozylolakto-N-tetraoza (Gal-LNT); paralakto-N-heksaoza II (pLNH II).
Jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.