Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/238 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 5′-rybonukleotydów disodowych, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

Załącznik

W mocy

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

2b635

— 5′-rybonukleotyd disodowy

Skład dodatku

5′-rybonukleotydy disodowe

Charakterystyka substancji czynnej

5′-rybonukleotydy disodowe: mieszanina 5′-guanylanu disodowego (GMP) i 5′-inozynianu disodowego (IMP).

Wytwarzane w drodze hydrolizy RNA.

Czystość: min. 97 % próby

Wzór chemiczny:

— C10H11N4O8P · nH2O

— C10H12N5Na2 O8P · nH2O

Metoda analizy

(1) Do identyfikacji GMP i IMP w dodatku paszowym:

monografia JECFA, specyfikacje dla dodatków do żywności: 5′-rybonukleotydy disodowe.

Do oznaczenia GMP i IMP w dodatku paszowym oraz premiksach środków aromatyzujących:

wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego (2b635), 5′-guanylanu disodowego (2b627) i 5′-inozynianu disodowego (2b631) wynosi:

50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg”.

5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

15.3.2028

2b627

— 5′-guanylan disodowy

Skład dodatku

5′-guanylan disodowy (GMP)

Charakterystyka substancji czynnej

5′-guanylan disodowy

Wytwarzany w drodze hydrolizy RNA.

Czystość: min. 97 % próby

Wzór chemiczny: C10H12N5Na2O8P · n H2O

Numer CAS: 5550-12-9

Metoda analizy

(1) Do identyfikacji GMP w dodatku paszowym:

monografia JECFA, specyfikacje dla dodatków do żywności: 5′-rybonukleotydy disodowe.

Do oznaczenia GMP w dodatku paszowym oraz premiksach środków aromatyzujących:

wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego (2b635), 5′-guanylanu disodowego (2b627) i 5′-inozynianu disodowego (2b631) wynosi:

50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg”.

5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

15.3.2028

2b631

— 5′-inozynian disodowy

Skład dodatku

5′-inozynian disodowy (IMP)

Charakterystyka substancji czynnej

5′-inozynian disodowy

Wytwarzany w drodze hydrolizy RNA.

Czystość: min. 97 % próby

Wzór chemiczny: C10H11 N4O8P · nH2O

Numer CAS: 4691-65-0

Metoda analizy

(1) Do identyfikacji IMP w dodatku paszowym:

monografia JECFA, specyfikacje dla dodatków do żywności: 5′-rybonukleotydy disodowe.

Do oznaczenia IMP w dodatku paszowym oraz premiksach środków aromatyzujących:

wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV).

Wszystkie gatunki zwierząt

— —

— 1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego (2b635), 5′-guanylanu disodowego (2b627) i 5′-inozynianu disodowego (2b631) wynosi:

50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg”.

5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

15.3.2028

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.