Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/238 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 5′-rybonukleotydów disodowych, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b635
— 5′-rybonukleotyd disodowy
Skład dodatku
5′-rybonukleotydy disodowe
Charakterystyka substancji czynnej
5′-rybonukleotydy disodowe: mieszanina 5′-guanylanu disodowego (GMP) i 5′-inozynianu disodowego (IMP).
Wytwarzane w drodze hydrolizy RNA.
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny:
— C10H11N4O8P · nH2O
— C10H12N5Na2 O8P · nH2O
Metoda analizy
(1) Do identyfikacji GMP i IMP w dodatku paszowym:
monografia JECFA, specyfikacje dla dodatków do żywności: 5′-rybonukleotydy disodowe.
Do oznaczenia GMP i IMP w dodatku paszowym oraz premiksach środków aromatyzujących:
wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego (2b635), 5′-guanylanu disodowego (2b627) i 5′-inozynianu disodowego (2b631) wynosi:
50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b627
— 5′-guanylan disodowy
Skład dodatku
5′-guanylan disodowy (GMP)
Charakterystyka substancji czynnej
5′-guanylan disodowy
Wytwarzany w drodze hydrolizy RNA.
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C10H12N5Na2O8P · n H2O
Numer CAS: 5550-12-9
Metoda analizy
(1) Do identyfikacji GMP w dodatku paszowym:
monografia JECFA, specyfikacje dla dodatków do żywności: 5′-rybonukleotydy disodowe.
Do oznaczenia GMP w dodatku paszowym oraz premiksach środków aromatyzujących:
wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego (2b635), 5′-guanylanu disodowego (2b627) i 5′-inozynianu disodowego (2b631) wynosi:
50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b631
— 5′-inozynian disodowy
Skład dodatku
5′-inozynian disodowy (IMP)
Charakterystyka substancji czynnej
5′-inozynian disodowy
Wytwarzany w drodze hydrolizy RNA.
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C10H11 N4O8P · nH2O
Numer CAS: 4691-65-0
Metoda analizy
(1) Do identyfikacji IMP w dodatku paszowym:
monografia JECFA, specyfikacje dla dodatków do żywności: 5′-rybonukleotydy disodowe.
Do oznaczenia IMP w dodatku paszowym oraz premiksach środków aromatyzujących:
wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego (2b635), 5′-guanylanu disodowego (2b627) i 5′-inozynianu disodowego (2b631) wynosi:
50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej lub połączenia 5′-rybonukleotydu disodowego, 5′-guanylanu disodowego i 5′-inozynianu disodowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 50 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.