Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/240 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie trimetyloaminy, chlorowodorku trimetyloaminy i 3-metylobutyloaminy u wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kur niosek oraz benzenu 2-metoksyetylu, 1,3-dimetoksybenzenu, 1,4-dimetoksybenzenu i 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Inne przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b11009
— Trimetyloamina
Skład dodatku
Trimetyloamina
Charakterystyka substancji czynnej
Trimetyloamina
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 98 %
Wzór chemiczny: C3H9N
Numer CAS: 75-50-3
Nr FLAVIS: 11.009
Metoda analizy
(1) Do oznaczania trimetyloaminy w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kur niosek.
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b11024
— Chlorowodorek trimetyloaminy
Skład dodatku
Chlorowodorek trimetyloaminy
Charakterystyka substancji czynnej
Chlorowodorek trimetyloaminy
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 98,5 %
Wzór chemiczny: C3H9N · HCl
Numer CAS: 593-81-7
Nr FLAVIS: 11.024
Metoda analizy
(1) Do oznaczania chlorowodorku trimetyloaminy w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kur niosek.
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b11001
— 3-metylobutyloamina
Skład dodatku
3-metylobutyloamina
Charakterystyka substancji czynnej
3-metylobutyloamina
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 98 %
Wzór chemiczny: C5H13N
Numer CAS: 107-85-7
Nr FLAVIS: 11.001
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 3-metylobutyloaminy w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kur niosek.
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
— 1 mg/kg w przypadku świń i drobiu, z wyjątkiem kur niosek,
— 1,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 1 mg/kg w przypadku świń i drobiu, z wyjątkiem kur niosek,
— 1,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza:
— 1 mg/kg w przypadku świń i drobiu, z wyjątkiem kur niosek,
— 1,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b03006
— Benzen 2-metoksyetylu
Skład dodatku
Benzen 2-metoksyetylu
Charakterystyka substancji czynnej
Benzen 2-metoksyetylu
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 99 %
Wzór chemiczny: C9H12O
Numer CAS: 3558-60-9
Nr FLAVIS: 03.006
Metoda analizy
(1) Do oznaczania benzenu 2-metoksyetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b04016
— 1,3-dimetoksybenzen
Skład dodatku
1,3-dimetoksybenzen
Charakterystyka substancji czynnej
1,3-dimetoksybenzen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 98 %
Wzór chemiczny: C8H10O2
Numer CAS: 151-10-0
Nr FLAVIS: 04.016
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 1,3-dimetoksybenzenu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 1 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b04034
— 1,4-dimetoksybenzen
Skład dodatku
1,4-dimetoksybenzen
Charakterystyka substancji czynnej
1,4-dimetoksybenzen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 98 %
Wzór chemiczny: C8H10O2
Numer CAS: 150-78-7
Nr FLAVIS: 04.034
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 1,4-dimetoksybenzenu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 1 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b04043
— 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen
Skład dodatku
1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen
Charakterystyka substancji czynnej
1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 98 %
Wzór chemiczny: C11H16O
Numer CAS: 1076-56-8
Nr FLAVIS: 04.043
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 1 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.