Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/241 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie piperyny, 3-metyloindolu, indolu, 2-acetylopirolu i pirolidyny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b14003
— Piperyna
Skład dodatku
Piperyna
Charakterystyka substancji czynnej
Piperyna
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 95 %
Wzór chemiczny: C17H19O3N
Numer CAS: 94-62-2
Nr FLAVIS: 14.003
Metoda analizy
(1) Do oznaczania piperyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa sprzężona z wykorzystaniem detektora płomieniowo-jonizacyjnego (GC-FID).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14004
— 3-metyloindol
Skład dodatku
3-metyloindol
Charakterystyka substancji czynnej
3-metyloindol
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
Wzór chemiczny: C9H9N
Numer CAS: 83-34-1
Nr FLAVIS: 14.004
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 3-metyloindolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14007
— Indol
Skład dodatku
Indol
Charakterystyka substancji czynnej
Indol
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
Wzór chemiczny: C8H7N
Numer CAS: 120-72-9
Nr FLAVIS: 14.007
Metoda analizy
(1) Do oznaczania indolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14047
— 2-acetylopirol
Skład dodatku
2-acetylopirol
Charakterystyka substancji czynnej
2-acetylopirol
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 97 %
Wzór chemiczny: C6H7ON
Numer CAS: 1072-83-9
Nr FLAVIS: 14.047
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2-acetylopirolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14064
— Pirolidyna
Skład dodatku
Pirolidyna
Charakterystyka substancji czynnej
Pirolidyna
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: minimum 95 %
Wzór chemiczny: C4H9N
Numer CAS: 123-75-1
Nr FLAVIS: 14.064
Metoda analizy
(1) Do oznaczania pirolidyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.”
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.