Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/243 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-hydroksybutan-2-onu, pentano-2,3-dionu, 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dionu, heksano-3,4-dionu, octanu sec-butan-3-onylu, 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dionu i 3-metylonona-2-,4-dionu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b07051
— 3-hydroksybutan-2-on
Skład dodatku
3-hydroksybutan-2-on
Charakterystyka substancji czynnej
3-hydroksybutan-2-on
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 96 % próby
Wzór chemiczny: C4H8O2
Numer CAS: 513-86-0
Nr FLAVIS: 07.051
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 3-hydroksybutan-2-onu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b07060
— Pentano-2,3-dion
Skład dodatku
Pentano-2,3-dion
Charakterystyka substancji czynnej
Pentano-2,3-dion
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 93 % próby
Wzór chemiczny: C5H8O2
Numer CAS: 600-14-6
Nr FLAVIS: 07.060
Metoda analizy
(1) Do oznaczania pentano-2,3-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b07076
— 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion
Skład dodatku
3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion
Charakterystyka substancji czynnej
3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C7H10O2
Numer CAS: 13494-07-0
Nr FLAVIS: 07.076
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b07077
— Heksano-3,4-dion
Skład dodatku
Heksano-3,4-dion
Charakterystyka substancji czynnej
Heksano-3,4-dion
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C6H10O2
Numer CAS: 4437-51-8
Nr FLAVIS: 07.077
Metoda analizy
(1) Do oznaczania heksano-3,4-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b09186
— Octan sec-butan-3-onylu
Skład dodatku
Octan sec-butan-3-onylu
Charakterystyka substancji czynnej
Octan sec-butan-3-onylu
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C6H10O3
Numer CAS: 4906-24-5
Nr FLAVIS: 09.186
Metoda analizy
(1) Do oznaczania octanu sec-butan-3-onylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b07109
— 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion
Skład dodatku
2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion
Charakterystyka substancji czynnej
2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C9H12O2
Numer CAS: 1125-21-9
Nr FLAVIS: 07.109
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b07184
— 3-metylonona-2-,4-dion
Skład dodatku
3-metylonona-2-,4-dion
Charakterystyka substancji czynnej
3-metylonona-2-,4-dion
Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C10H18O2
Numer CAS: 113486-29-6
Nr FLAVIS: 07.184
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 3-metylonona-2-,4-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii”.
5. Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.