Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/248 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 2,3-dietylopirazyny, 2,5 lub 6-metoksy-3-metylopirazyny, 2-acetylo-3-etylopirazyny, 2,3-dietylo-5-metylopirazyny, 2-(sec-butylo)-3-metoksypirazyny, 2-etylo-3-metoksypirazyny, 5,6,7,8-tetrahydrochinoksaliny, 2-etylopirazyny oraz 5-metylochinoksaliny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b14005
— 2,3-dietylopirazyna
Skład dodatku
2,3-dietylopirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2,3-dietylopirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C8H12N2
Numer CAS: 15707-24-1
Nr FLAVIS: 14.005
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2,3-dietylopirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14025
— 2,5 lub 6-metoksy-3-metylopirazyna
Skład dodatku
2,5 lub 6-metoksy-3-metylopirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2,5 lub 6-metoksy-3-metylopirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 97 % próby
Wzór chemiczny: C6H8ON2
Numer CAS: 63450-30-6
Nr FLAVIS: 14.025
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2,5 lub 6-metoksy-3-metylopirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14049
— 2-acetylo-3-etylopirazyna
Skład dodatku
2-acetylo-3-etylopirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2-acetylo-3-etylopirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C8H10ON2
Numer CAS: 32974-92-8
Nr FLAVIS: 14.049
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2-acetylo-3-etylopirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14056
— 2,3-dietylo-5-metylopirazyna
Skład dodatku
2,3-dietylo-5-metylopirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2,3-dietylo-5-metylopirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C9H14N2
Numer CAS: 18138-04-0
Nr FLAVIS: 14.056
Metoda analizy
(1) Do oznaczania alkoholu 2,3-dietylo-5-metylopirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14062
— 2-(sec-butylo)-3-metoksypirazyna
Skład dodatku
2-(sec-butylo)-3-metoksypirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2-(sec-butylo)-3-metoksypirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 99 % próby
Wzór chemiczny: C9H14ON2
Numer CAS: 24168-70-5
Nr FLAVIS: 14.062
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2-(sec-butylo)-3-metoksypirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14112
— 2-etylo-3-metoksypirazyna
Skład dodatku
2-etylo-3-metoksypirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2-etylo-3-metoksypirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 99 % próby
Wzór chemiczny: C7H10N2O
Numer CAS: 25680-58-4
Nr FLAVIS: 14.112
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2-etylo-3-metoksypirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14015
— 5,6,7,8-tetrahydrochinoksalina
Skład dodatku
5,6,7,8-tetrahydrochinoksalina
Charakterystyka substancji czynnej
5,6,7,8-tetrahydrochinoksalina
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C8H10N2
Numer CAS: 34413-35-9
Nr FLAVIS: 14.015
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 5,6,7,8-tetrahydrochinoksaliny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14022
— 2-etylopirazyna
Skład dodatku
2-etylopirazyna
Charakterystyka substancji czynnej
2-etylopirazyna
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C6H8N2
Numer CAS: 13925-00-3
Nr FLAVIS: 14.022
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 2-etylopirazyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,1 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
2b14028
— 5-metylochinoksalina
Skład dodatku
5-metylochinoksalina
Charakterystyka substancji czynnej
5-metylochinoksalina
Wytwarzana w procesie syntezy chemicznej
Czystość: min. 98 % próby
Wzór chemiczny: C9H8N2
Numer CAS: 13708-12-8
Nr FLAVIS: 14.028
Metoda analizy
(1) Do oznaczania 5-metylochinoksaliny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,05 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,08 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
4. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadkach gdy poziomy zastosowania zaproponowane na etykietach premiksów skutkowałyby przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3.
5. Na etykietach materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, w przypadku gdy przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
— 0,05 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
— 0,08 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
15.3.2028
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.