Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/675 z dnia 2 maja 2018 r. zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/675
z dnia 2 maja 2018 r.
zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (1), w szczególności jego art. 68 ust. 2 i art. 131,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu lub stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, oraz mieszanin zawierających takie substancje w określonych stężeniach. Przedmiotowe substancje wymienione są w dodatkach 1–6 do tego załącznika.
(2) Substancje są klasyfikowane jako substancje CMR zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2) i ujmowane w wykazie w części 3 załącznika VI do tego rozporządzenia.
(3) Od czasu ostatniej aktualizacji dodatków 1–6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, odzwierciedlającej nowe klasyfikacje substancji jako substancji CMR zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, część 3 załącznika VI do tego drugiego rozporządzenia została zmieniona rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/776 (3).
(4) Rozporządzenie (UE) 2017/776 wprowadza również zmiany do tytułów i numerów w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, co powoduje konieczność wprowadzenia zmian w odesłaniach do tego rozporządzenia w kolumnie 1 w pozycjach 28–30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
(5) Substancja formaldehyd została zaklasyfikowana jako substancja rakotwórcza kategorii 1B na podstawie rozporządzenia Komisji (UE) nr 605/2014 (4); Komisja zdecydowała jednak pominąć ją w ostatniej aktualizacji w oczekiwaniu na wyniki trwających badań wszystkich jej zastosowań przeprowadzanych przez Europejską Agencję Chemikaliów (5) w celu ewentualnego wprowadzenia konkretnego ograniczenia. Podczas posiedzenia komitetu ustanowionego zgodnie z art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, które odbyło się w dniu 16 marca 2017 r., większość państw członkowskich opowiedziała się włączeniem formaldehydu do pozycji 28 załącznika XVII do rozporządzenia REACH niezależnie od dalszych konkretnych propozycji ograniczenia w odniesieniu do tej substancji, a Komisja zgodziła się to uczynić przy najbliższej okazji.
(6) Ponieważ przedsiębiorcy mogą wcześniej stosować zharmonizowane klasyfikacje ustanowione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, powinni mieć możliwość, na zasadzie dobrowolności, wcześniejszego stosowania przepisów niniejszego rozporządzenia.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem.
Artykuł 2
1. Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
2. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 grudnia 2018 r. z wyjątkiem pkt 2 załącznika, który stosuje się od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, w zakresie, w którym odnosi się do substancji „formaldehyd … %”.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 2 maja 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
(3) Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 116 z 5.5.2017, s. 1).
(4) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 605/2014 z dnia 5 czerwca 2014 r. zmieniające, w celu włączenia zwrotów określających zagrożenie i zwrotów określających środki ostrożności w języku chorwackim oraz dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 167 z 6.6.2014, s. 36).
(5) https://echa.europa.eu/documents/10162/13641/annex_xv_report_formaldehyde_en.pdf/58be2f0a-7ca7-264d-a594-da5051a1c74b
Załącznik
W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1) w kolumnie 1 pozycje 28–30 otrzymują brzmienie:
„28.
Substancje, które są zaklasyfikowane jako rakotwórcze kategorii 1 A lub 1B w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i są wymienione odpowiednio w dodatku 1 lub dodatku 2.
29. Substancje, które są zaklasyfikowane jako działające mutagennie na komórki rozrodcze kategorii 1 A lub 1B w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i są wymienione odpowiednio w dodatku 3 lub dodatku 4.
30. Substancje, które są zaklasyfikowane jako działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 A lub 1B w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i są wymienione odpowiednio w dodatku 5 lub dodatku 6.”
2) w dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
„metakrylan 2,3-epoksypropylu;
metakrylan glicydowy
607-123-00-4
203-441-9
106-91-2
węglan kadmu
048-012-00-5
208-168-9
513-78-0
wodorotlenek kadmu; diwodorotlenek kadmu
048-013-00-0
244-168-5
21041-95-2
azotan kadmu; diazotan kadmu
048-014-00-6
233-710-6
10325-94-7
formaldehyd … %
605-001-00-5
200-001-8
50-00-0
antrachinon
606-151-00-4
201-549-0
84-65-1
N,N′-metylenodimorfolina;
N,N′-metylenobismorfolina;
[formaldehyd uwolniony z N,N′-metylenobismorfoliny];
[MBM]
607-721-00-5
227-062-3
5625-90-1
produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydroksypropyloaminy (w stosunku 3:2);
[formaldehyd uwolniony z 3,3′-metylenobis[5-metyloksazolidyny];
formaldehyd uwolniony z oksazolidyny];
[MBO]
612-290-00-1
— —
produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydroksypropyloaminy (w stosunku 1:1);
[formaldehyd uwolniony z α,α,α-trimetylo-1,3,5-triazyno-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanolu];
[HPT]
612-291-00-7
— —
metylohydrazyna
612-292-00-2
200-471-4
60-34-4”
3) w dodatku 4 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
„węglan kadmu
048-012-00-5
208-168-9
513-78-0
wodorotlenek kadmu; diwodorotlenek kadmu
048-013-00-0
244-168-5
21041-95-2
azotan kadmu; diazotan kadmu
048-014-00-6
233-710-6
10325-94-7”
4) w dodatku 6 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
„2-metylo-1-[4-(metylosulfanylo)fenylo]-2-morfolinopropan-1-on
606-041-00-6
400-600-6
71868-10-5
metakrylan 2,3-epoksypropylu;
metakrylan glicydowy
607-123-00-4
203-441-9
106-91-2
cyprokonazol (ISO); (2RS,3RS)- i (2RS,3SR)-2-(4-chlorofenylo)-3-cyklopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilo)butan-2-ol
650-032-00-X
— 94361-06-5
dilaurynian dibutylocyny; dibutyl[bis(dodekanoiloksy)] wodorek cyny
050-030-00-3
201-039-8
77-58-7
kwas nonadekafluorodekanowy; [1]
nonadekafluorodekanian amonu; [2]
nonadekafluorodekanian sodu [3]
607-720-00-X
206-400-3 [1]
221-470-5 [2]
[3]
335-76-2 [1]
3108-42-7 [2]
3830-45-3 [3]
triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorofenoksy)-3,3-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilo)butan-2-ol;
α-tert-butylo-β-(4-chlorofenoksy)-1H-1,2,4-triazol-1-etanol
613-322-00-7
259-537-6
55219-65-3
chinolin-8-ol;
8-hydroksychinolina
613-324-00-8
205-711-1
148-24-3
tiaklopryd (ISO);
(Z)-3-(6-chloro-3-pirydylometylo)-1,3-tiazolidyn-2-ylidenocyjanamid;
{(2Z)-3-[(6-chloropirydyno-3-ilo)metylo]-1,3-tiazolidyn-2-ylideno}cyjanamid
613-325-00-3
— 111988-49-9
karbetamid (ISO);
karbanilan(R)-1-(etylokarbamoilo) etylu; fenylokarbaminian (2R)-1-(etyloamino)-1-oksopropano-2-ilu
616-223-00-7
240-286-6
16118-49-3”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32018R0675. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.