Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/678 z dnia 3 maja 2018 r. w sprawie zmiany i sprostowania załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do niektórych substancji aromatycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/678
z dnia 3 maja 2018 r.
w sprawie zmiany i sprostowania załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do niektórych substancji aromatycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE (1), w szczególności jego art. 11 ust. 3,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 ustanowiono unijny wykaz środków aromatyzujących i materiałów źródłowych do stosowania w żywności oraz określono warunki ich stosowania.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 872/2012 (3) przyjęto wykaz substancji aromatycznych i włączono ten wykaz jako część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.
(3) Część A unijnego wykazu zawiera zarówno substancje aromatyczne poddane ocenie, którym nie przyporządkowano przypisów, jak i substancje aromatyczne w trakcie oceny, które w tym wykazie są oznaczone odesłaniami do przypisów 1–4.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przeprowadził ocenę substancji umieszczonych w wykazie unijnym pod następującymi numerami FL: 09.931, 13.058, 15.004, 15.057, 15.079, 15.109 15.113, 16.090 oraz 16.111. Substancje te zostały wymienione w wykazie jako substancje aromatyczne w trakcie oceny w 2012 r. Zostały one już ocenione przez Urząd w ramach następujących grupowych ocen środków aromatyzujących: ocena FGE.72rev1 (4) (substancja o numerze FL 09.931), ocena FGE.21rev4 (5) (substancje o numerach FL 15.057 i 15.079), ocena FGE.76rev1 (6) (substancje o numerach FL 15.004, 15.109 i 15.113), oceny FGE.94 (7) i FGE.94rev.2 (8) (substancja o numerze FL 16.090), oceny FGE.94rev.1 (9) i FGE94rev.2 (10) (substancja o numerze FL 16.111) oraz ocena FGE.67rev2 (11) (substancja o numerze FL 13.058). Urząd uznał, że przy szacowanych poziomach pobrania z dietą wspomniane substancje aromatyczne nie dają powodów do obaw związanych z bezpieczeństwem.
(5) Przedmiotowe substancje aromatyzujące należy zatem wymienić w wykazie jako substancje poddane ocenie, a odesłania do przypisów 1–4 należy skreślić z pozycji, których to dotyczy.
(6) Ponadto w wykazie unijnym zidentyfikowano dwa błędy w odniesieniu do nazwy substancji o numerze FL 12.054 i do numerów identyfikacyjnych substancji o numerze FL 17.038. Błędy te należy sprostować.
(7) Należy odpowiednio zmienić i poprawić część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 3 maja 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34.
(2) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 872/2012 z dnia 1 października 2012 r. w sprawie przyjęcia wykazu substancji aromatycznych przewidzianego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2232/96, włączenia go do załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 oraz uchylenia rozporządzenia Komisji (WE) nr 1565/2000 i decyzji Komisji 1999/217/WE (Dz.U. L 267 z 2.10.2012, s. 1).
(4) Dziennik EFSA 2013; 11(10):3392.
(5) Dziennik EFSA 2013; 11(11):3451.
(6) Dziennik EFSA 2013; 11(11):3455.
(7) Dziennik EFSA 2010; 8(5):1338.
(8) Dziennik EFSA 2014; 12(4):3622.
(9) Dziennik EFSA 2012; 10(6):2747.
(10) Dziennik EFSA 2014; 12(4):3622.
(11) Dziennik EFSA 2015; 13(5):4115.
Załącznik
W części A sekcja 2 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1) pozycja dotycząca numeru FL 09.931 otrzymuje brzmienie:
„09.931
Octan 2,6-dimetylo-2,5,7-oktatrien-1-olu
999999-91-4
1226
EFSA”
2) pozycja dotycząca numeru FL 12.054 otrzymuje brzmienie:
„12.054
2-Etylotiofenol
4500-58-7
529
11666
JECFA”
3) pozycja dotycząca numeru FL 13.058 otrzymuje brzmienie:
„13.058
Butanal 3-(5-metylo-2-furylu)
31704-80-0
1500
10355
EFSA”
4) pozycja dotycząca numeru FL 15.004 otrzymuje brzmienie:
„15.004
Aldehyd 5-metylo-2-tiofenowy
13679-70-4
1050
2203
EFSA”
5) pozycja dotycząca numeru FL 15.057 otrzymuje brzmienie:
„15.057
4,6-Dimetylo-2-(1-metyloetylo)dihydro-1,3,5-ditiazyna
104691-40-9
Co najmniej 44 % izopropylo-4,6-dimetylu i 27 % 4-izopropylo-2,6-dimetylu; składniki drugorzędne to co najmniej 24 % 2,4,6-trimetylodihydro-1,3,5-ditiazyny; 6-metylo-2,4-diizopropylo-1,3,5-ditiazyny; 4-metylo-2,6-diizopropylo-1,3,5-ditiazyny; 2,4,6-triizopropylo-dihydro-1,3,5-ditiazyny
EFSA”
6) pozycja dotycząca numeru FL 15.079 otrzymuje brzmienie:
„15.079
2-Izobutylodihydro-4,6-dimetylo-1,3,5-ditiazina
101517-87-7
Co najmniej 64 % 2-izobutylo-4,6-dimetylu i 18 % 4-izobutylo-2,6-dimetylu; składniki drugorzędne to co najmniej 13 % 2,4,6-trimetylo-1,3,5-ditiazyny; 2,4-diizobutylo-6-metylo-1,3,5-ditiazyny; 2,6-dimetylo-4-butylodihydro-1,3,5-ditiazyny; podstawiona 1,3,5-tiadiazyna
EFSA”
7) pozycja dotycząca numeru FL 15.109 otrzymuje brzmienie:
„15.109
2,4,6-Trimetylodihydro-1,3,5(4H)-ditiazyna
638-17-5
1049
11649
EFSA”
8) pozycja dotycząca numeru FL 15.113 otrzymuje brzmienie:
„15.113
5,6-Dihydro-2,4,6-tris(2-metylopropylo)4H-1,3,5-ditiazina
74595-94-1
1048
EFSA”
9) pozycja dotycząca numeru FL 16.090 otrzymuje brzmienie:
„16.090
3-(3,4-Dimetoksyfenylo)-N-[2(3,4-dimetoksyfenylo)-etylo]-akrylamid
69444-90-2
1777
EFSA”
10) pozycja dotycząca numeru FL 16.111 otrzymuje brzmienie:
„16.111
Glicynian etylowy estru N-[[(1R,2S,5R)-5-metylo-2-(1-metyloetylo)cykloheksylo]karbonylowego]
68489-14-5
1776
EFSA”
11) pozycja dotycząca numeru FL 17.038 otrzymuje brzmienie:
„17.038
gamma-Glutamylo-walilo-glicyna
38837-70-6
2123
5-okso-L-prolilo-L-walilo-glicyna (PCA-Val-Gly) i L-alfa-glutamylo-L-walilo-glicyna mniej niż 0,7 %, L-gamma-glutamylo-L-walilo-L-walilo-glicyna mniej niż 2,0 %. Toluen niewykrywalny (granica oznaczalności: 10 mg/kg)
Ograniczenie stosowania jako substancji aromatycznej:
W kategorii 1 – nie więcej niż 50 mg/kg
W kategoriach 2 i 5 – nie więcej niż 60 mg/kg
W kategorii 6.3, śniadaniowe przetwory zbożowe – nie więcej niż 160 mg/kg
W kategorii 7.2 – nie więcej niż 60 mg/kg
W kategorii 8 – nie więcej niż 45 mg/kg
W kategorii 12 – nie więcej niż 160 mg/kg
W kategorii 14.1 – nie więcej niż 15 mg/kg
W kategorii 15 – nie więcej niż 160 mg/kg
EFSA”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32018R0678. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.