Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/991 z dnia 12 lipca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu hydrolizatu lizozymu z białka jaja kurzego jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG.)
Załącznik
W mocyW załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:
1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:
„Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Inne wymogi
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako »hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego«.”
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (1) dla osób dorosłych
1 000 mg/dzień
2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:
„Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Specyfikacja
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego
Opis/definicja:
Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus licheniformis.
Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej.
Specyfikacja:
Białko (TN (*) × 5,30): 80–90 %
Tryptofan: 5–7 %
Stosunek tryptofan/LNAA (**): 0,18–0,25
Stopień hydrolizowania: 19–25 %
Wilgotność: < 5 %
Popiół: < 10 %
Sód: < 6 %
Metale ciężkie:
Arsen: < 1 ppm
Ołów: < 1 ppm
Kadm: < 0,5 ppm
Rtęć: < 0,1 ppm
Kryteria mikrobiologiczne:
Łączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g
Łączna liczba drożdży/pleśni: < 102 jtk/g
Enterobakterie: < 10 jtk/g
Salmonella spp.: brak w 25 g
Escherichia coli: brak w 10 g
Staphylococcus aureus: brak w 10 g
Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g
(*)
TN: azot całkowity
(**)
LNAA: duże obojętne aminokwasy”
(1) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.