Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się ostatnią kolumnę w brzmieniu:

„Ochrona danych”

2) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Suszone nadziemne części

Hoodia parviflora

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »suszone nadziemne części Hoodia parviflora«.

Zezwolenie wydane w dniu 3 września 2018 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

W okresie ochrony danych nowa żywność »suszone nadziemne części Hoodia parviflora« może być wprowadzana do obrotu w Unii wyłącznie przez Desert Labs, Ltd, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Desert Labs, Ltd.

Data zakończenia ochrony danych: 3 września 2023 r.”

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych

9,4 mg/dzień

3) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Suszone nadziemne części

Hoodia parviflora

Opis/definicja:

Wszystkie suszone nadziemne części Hoodia parviflora N.E.Br., (rodzina Apocynaceae)

Charakterystyka/skład:

Materiał roślinny: nadziemne części co najmniej 3-letnich roślin

Wygląd: drobny proszek o barwie od jasnozielonej do jasnobrązowej

Rozpuszczalność (w wodzie): > 25 mg/ml

Wilgotność: < 5,5 %

Aw: < 0,3

pH: < 5,0

Białko: < 4,5 g/100 g

Tłuszcz: < 3 g/100 g

Węglowodany (w tym włókno pokarmowe): < 80 g/100 g

Włókno pokarmowe: < 55 g/100 g

Cukry ogółem: < 10,5 g/100 g

Popiół: < 20 %

Hoodigozydy

P57: 5–50 mg/kg

L: 1 000 –6 000 mg/kg

O: 500–5 000 mg/kg

Ogółem: 1 500 –11 000 mg/kg

Metale ciężkie:

Arsen: < 1,00 mg/kg

Rtęć: < 0,1 mg/kg

Kadm: < 0,1 mg/kg

Ołów: < 0,5 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g

Escherichia coli: < 10 jtk/g

Staphylococcus aureus: < 50 jtk/g

Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g

Drożdże: ≤ 100 jtk/g

Pleśń: ≤ 100 jtk/g

Gatunki Salmonella: wynik ujemny/25 g

Listeria monocytogenes: wynik ujemny/25 g

jtk: jednostki tworzące kolonię”