Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1258 z dnia 18 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family” (Tekst mający znaczenie dla EOG.)
Załącznik
W mocyCharakterystyka rodziny produktów biobójczych
Ecolab Iodine PT3 Family
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
Numer pozwolenia: EU-0018398-0000
Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018398-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
Ecolab Iodine PT3 Family
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
1.3. Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Ecolab Deutschland GmbH
Adres
Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Niemcy
Numer pozwolenia
EU-0018398-0000
Numer referencyjny w R4BP3
EU-0018398-0000
Data udzielenia pozwolenia
11 października 2018 r.
Data ważności pozwolenia
30 września 2028 r.
1.4. Producent(-ci) produktów biobójczych
Nazwa producenta
Ecolab Europe GmbH
Adres producenta
Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Zjednoczone Królestwo
Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Zjednoczone Królestwo
Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Włochy
Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Niemcy.
Ecolab NETHERLANDS BV,NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432 NZ NIEUWEGEIN, Holandia
Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Zjednoczone Królestwo
Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irlandia
Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor, Słowenia
Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Włochy
Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo, Belgia
Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Hiszpania
Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francja
Ecolab Mandra, 25 km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grecja.
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki, Finlandia
1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
Poliwinylopyrolidon jodu
Nazwa producenta substancji czynnej
ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc
Adres producenta substancji czynnej
455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.
Substancja czynna
Jod
Nazwa producenta substancji czynnej
ACF Minera S.A.
Adres producenta substancji czynnej
San Martín No 499 00 Iquique, Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Lagunas mine 00 PozoAlmonte, Chile
Substancja czynna
Jod
Nazwa producenta substancji czynnej
SQM S.A.
Adres producenta substancji czynnej
Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile.
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile.
Substancja czynna
Jod
Nazwa producenta substancji czynnej
Cosayach Nitratos S.A.
Adres producenta substancji czynnej
Amunategui 178 00 Santiago, Chile.
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
S.C.M.Cosayach Cala Cala 00 PozoAlmonte, Chile.
Substancja czynna
Jod
Nazwa producenta substancji czynnej
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Adres producenta substancji czynnej
661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japonia.
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japonia.
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
3
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
0,33
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej
Postać użytkowa
AL – Ciecz
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMOWANIA – META SPC
METASPC 1
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
1.1. Identyfikator meta SPC 1
Identyfikator
meta SPC 1
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
2. SKŁAD W META SPC 1
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
0,11
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1
Postać użytkowa
AL – Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1
4.1. Opis użycia
Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Wirusy otoczkowe
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju)
Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Pierwsza pomoc
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
Nie dotyczy.
7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Ioklar Super Dip D
Numer pozwolenia
EU-0018398-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
IoKlar Superdip
Numer pozwolenia
EU-0018398-0002 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
META SPC 2
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2
1.1. Identyfikator meta SPC 2
Identyfikator
meta SPC 2
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
2. SKŁAD W META SPC 2
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1,35
1,35
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,15
0,15
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2
Postać użytkowa
AL – Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2
4.1. Opis użycia
Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Wirusy otoczkowe
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju).
Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Pierwsza pomoc
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
Nie dotyczy.
7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwy handlowe
Io-Shield D
IoShield
MEPA Barrier D
BARIOPROTECT
MS CowUdder BLOCK
Iodocop EXTRA
Numer pozwolenia
EU-0018398-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1,35
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,15
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwy handlowe
IoDark
Iodocop EXTRA GREEN
MammizanProtect
MS Cow Udder BLACK
Numer pozwolenia
EU-0018398-0004 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1,35
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,15
METASPC 3
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC3
1.1. Identyfikator meta SPC3
Identyfikator
meta SPC 3
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-3
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
2. SKŁAD W META SPC3
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
2,45
2,45
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,27
0,27
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC3
Postać użytkowa
AL – Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC3
Zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwrot wskazujący środki ostrożności
Unikać uwolnienia do środowiska.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC3
4.1. Opis użycia
Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Wirusy otoczkowe
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce)
Sposób(-oby) nanoszenia
Zanurzanie lub natrysk
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie
Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając lub spryskując strzyki. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.2. Opis użycia
Tabela 4. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Sposób(-oby) nanoszenia
Zanurzanie, natrysk
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować przed udojem 1–3 razy dziennie.
Produkt stosować przed udojem w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Przed udojem produkt stosować ręcznie, zanurzając lub spryskując strzyki.
Przed udojem i dezynfekcją wytrzeć strzyki ścierką. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki używając ręcznika papierowego.
Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)
5.1. Instrukcje stosowania
Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Pierwsza pomoc
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
Nie dotyczy.
7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwy handlowe
IoKlar Multi
MEPA Iospray Plus D
ASTRI-IO
DESINTEC MH-Iodine S
Numer pozwolenia
EU-0018398-0005 1-3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
2,45
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,27
METASPC 4
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC4
1.1. Identyfikator meta SPC4
Identyfikator
meta SPC 4
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-4
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
2. SKŁAD W META SPC4
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC4
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
0,11
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC4
Postać użytkowa
AL – Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC4
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC4
4.1. Opis użycia
Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Wirusy otoczkowe
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
Sposób(-oby) nanoszenia
Zanurzanie, natrysk –
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Pierwsza pomoc
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
Nie dotyczy.
7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwy handlowe
Veloucid Spray D
VelouCid Spray
MEPA Soft Spray D
ASTRI-UC
SAC WINTERSPRAY
Numer pozwolenia
EU-0018398-0006 1-4
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
META SPC 5
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC5
1.1. Identyfikator meta SPC5
Identyfikator
meta SPC 5
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-5
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
2. SKŁAD W META SPC5
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC5
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
0,11
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC5
Postać użytkowa
AL – Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC5
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC5
4.1. Opis użycia
Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Wirusy otoczkowe
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
Sposób(-oby) nanoszenia
Zanurzanie
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Pierwsza pomoc
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
Długość okresu przechowywania: 18 miesięcy.
6. INNE INFORMACJE
Nie dotyczy.
7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwy handlowe
Veloucid D
VelouCid
MEPA Care D
Cremadip
MS CowUdder SEPIA
Numer pozwolenia
EU-0018398-0007 1-5
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,11
METASPC 6
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC6
1.1. Identyfikator meta SPC6
Identyfikator
meta SPC 6
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-6
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
2. SKŁAD W META SPC6
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC6
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min
Max
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1,35
1,35
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,15
0,15
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC6
Postać użytkowa
AL – Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC6
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Zwroty wskazujące środki ostrożności
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC6
4.1. Opis użycia
Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Wirusy otoczkowe
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
Sposób(-oby) nanoszenia
Zanurzanie, natrysk –
Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
Dawka(-i) i częstość nanoszenia
Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
Kategoria(-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 6 (6)
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Potencjalne skutki zdrowotne
Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
Pierwsza pomoc
W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
6. INNE INFORMACJE
Nie dotyczy.
7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC6
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwy handlowe
MEPA Barrier Spray D
IoShield Spray
QUARESS-Barrier
Numer pozwolenia
EU-0018398-0008 1-6
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Poliwinylopyrolidon jodu
Substancja czynna
25655-41-8
1,35
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,15
(1) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.
(2) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.
(3) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.
(4) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.
(5) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.
(6) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 6.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.