Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1533 z dnia 12 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, oraz na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów (Tekst mający znaczenie dla EOG.)
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1533
z dnia 12 października 2018 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, oraz na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie alginianu potasu.
(3) W art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). Dyrektywą 70/524/EWG dopuszczono alginian sodu, bez ograniczeń czasowych, jako dodatek paszowy dla ryb, zwierząt domowych i innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę alginianu sodu jako dodatku paszowego dla zwierząt domowych i innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb.
(5) Wnioski dotyczą zezwolenia na stosowanie alginianu potasu jako dodatku paszowego dla kotów i psów oraz alginianu sodu jako dodatku paszowego dla kotów, psów, innych zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, oraz ryb, celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki technologiczne”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(6) W opinii z dnia 5 lipca 2017 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania alginian potasu i alginian sodu nie mają negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko. Urząd uznał również, że wspomniane alginian potasu i alginian sodu są skuteczne jako stabilizatory, zagęszczacze, substancje żelujące i spoiwa. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(7) Ocena przedmiotowych dodatków dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych dodatków, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Dodatki wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki technologiczne” i do grup funkcjonalnych „stabilizatory”, „zagęszczacze”, „substancje żelujące” oraz „spoiwa”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
Alginian sodu wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 maja 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 listopada 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające alginian sodu wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 listopada 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 listopada 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające alginian sodu wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 listopada 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 listopada 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 12 października 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
(3) Dziennik EFSA 2017; 15(7):4945.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Dodatki technologiczne: stabilizatory
1d401
Alginian sodu
Skład dodatku
Alginian sodu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian sodu (≥ 90,8 %)
(C6H7NaO6)n
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności
Ryby
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
1d402
Alginian potasu
Skład dodatku
Alginian potasu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian potasu (≥ 89,2 %)
(C6H7KO6)n
Nr CAS: 9005-36-1
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Dodatki technologiczne: zagęszczacze
1d401
Alginian sodu
Skład dodatku
Alginian sodu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian sodu (≥ 90,8 %)
(C6H7NaO6)n
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności
Ryby
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
1d402
Alginian potasu
Skład dodatku
Alginian potasu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian potasu (≥ 89,2 %)
(C6H7KO6)n
Nr CAS: 9005-36-1
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Dodatki technologiczne: substancje żelujące
1d401
Alginian sodu
Skład dodatku
Alginian sodu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian sodu (≥ 90,8 %)
(C6H7NaO6)n
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności
Ryby
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
1d402
Alginian potasu
Skład dodatku
Alginian potasu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian potasu (≥ 89,2 %)
(C6H7KO6)n
Nr CAS: 9005-36-1
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Dodatki technologiczne: spoiwa
1d401
Alginian sodu
Skład dodatku
Alginian sodu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian sodu (≥ 90,8 %)
(C6H7NaO6)n
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu sodu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu sodu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
Inne zwierzęta, od których ani z których nie pozyskuje się żywności
Ryby
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
1d402
Alginian potasu
Skład dodatku
Alginian potasu
Postać sproszkowana
Charakterystyka substancji czynnej
Alginian potasu (≥ 89,2 %)
(C6H7KO6)n
Nr CAS: 9005-36-1
Metoda analityczna
(1) Do analizy jakościowej alginianu potasu w dodatku paszowym: monografia dotycząca alginianu potasu, FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications (Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA) – monografia nr 1 (2006)
Koty i psy
— —
35 200
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W mieszance alginianów z różnych źródeł nie można przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszance paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.
4 listopada 2028 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32018R1533. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.