Dyrektywa Komisji (UE) 2019/1834 z dnia 24 października 2019 r. zmieniająca załączniki II i IV do dyrektywy Rady 92/29/EWG w odniesieniu do dostosowań wyłącznie technicznych
Załącznik
W mocyII
WYPOSAZENIE MEDYCZNE (WYKAZ NIEKOMPLETNY) (*)
(Art. 1 lit. d))
(*) W świetle art. 2 ust. 1 lit. a) państwa członkowskie mogą, w wyjątkowych okolicznościach, rozważyć stosowanie alternatywnych leków lub sprzętu medycznego z obiektywnie uzasadnionych przyczyn.
I.
LEKI
Kategorie statków
A
B
C
1. Sercowo-naczyniowe
a) Analeptyki sercowo-krążeniowe – sympatykomimetyki
x
x
b) Preparaty przeciw dusznicy bolesnej
x
x
x
c) Leki moczopędne
x
x
d) Leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeśli na pokładzie znajdują się kobiety
x
x
e) Leki hipotensyjne
x
x
2. Układ trawienny
a) Leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy
— Leki stosowane przy wrzodach żołądka i zapaleniu żołądka
x
x
— Leki zobojętniające
x
x
b) Leki przeciwwymiotne
x
x
c) Środki przeczyszczające
x
d) Leki przeciwbiegunkowe
x
x
x
e) Leki na hemoroidy
x
x
3. Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe
a) Preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne
x
x
x
b) Silne środki przeciwbólowe
x
x
c) Spazmolityki
x
x
4. Układ nerwowy
a) Anksjolityki
x
x
b) Neuroleptyki
x
x
c) Środki przeciw chorobie morskiej
x
x
x
d) Leki przeciwpadaczkowe
x
x
5. Leki przeciwuczuleniowe i przeciwwstrząsowe
a) Leki przeciwhistaminowe
x
x
b) Glukokortykoidy
x
x
6. Układ oddechowy
a) Preparaty bronchospazmolityczne
x
x
b) Leki przeciwkaszlowe
x
x
c) Leki stosowane w przeziębieniach i zapaleniu zatok
x
x
7. Przeciwzakaźne
a) Antybiotyki (co najmniej dwie grupy)
x
x
b) Leki przeciwpasożytnicze
x
x
c) Szczepionki przeciwtężcowe i immunoglobuliny
x
x
d) Leki przeciwmalaryczne – w zależności od obszaru operacyjnego
x
x
8. Preparaty nawadniające, odżywcze i osoczowe
x
x
9. Leki do użytku zewnętrznego
a) Leki dermatologiczne
— Roztwory antyseptyczne
x
x
x
— Maści z antybiotykami
x
x
— Maści przeciwzapalne i przeciwbólowe
x
x
— Kremy przeciwgrzybicze
x
— Preparaty stosowane przy oparzeniach
x
x
x
b) Leki okulistyczne
— Krople z antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi
x
x
— Krople o działaniu znieczulającym
x
x
— Płyn fizjologiczny do płukania oczu
x
x
x
— Krople zwężające źrenicę i obniżające ciśnienie śródgałkowe
x
x
c) Leki stosowane do ucha
— Roztwory znieczulające i przeciwzapalne
x
x
d) Leki stosowane przy zakażeniach jamy ustnej i gardła
— Antyseptyczne płukanki do ust.
x
x
e) Miejscowe środki znieczulające
— Miejscowe środki znieczulające działające przez zamrożenie
x
— Miejscowe środki znieczulające do iniekcji podskórnej
x
x
II.
SPRZĘT MEDYCZNY
Kategorie statków
A
B
C
1. Sprzęt resuscytacyjny
—Worek samorozprężalny (resuscytator) (lub równoważnik) wraz z maseczkami o rozmiarach dużym, średnim i małym
x
x
—Urządzenie do podawania tlenu z zaworem redukcyjnym, aby mógł być używany tlen przemysłowy ze statku lub pojemnik z tlenem 1
x
x
— Mechaniczny aspirator do oczyszczania górnych dróg oddechowych
x
x
2. Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów
— Opaski uciskowe
x
x
x
—Jednorazowe narzędzie do automatycznego zszywania brzegów lub zestaw do szycia z igłami
x
x
—Adhezyjny bandaż elastyczny
x
x
x
— Paski z gazy
x
x
— Opatrunki do bandażowania palców
x
— Jałowe kompresy gazowe
x
x
x
— Jałowe prześcieradła dla poparzonych
x
x
— Chusta trójkątna
x
x
— Rękawice jednorazowe
x
x
x
— Opatrunki przylepne
x
x
x
— Jałowe bandaże uciskowe
x
x
x
— Adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku
x
x
x
— Niewchłanialne nici z igłami
x
— Gaza nasycona wazeliną
x
x
3. Narzędzia i przyrządy
— Jednorazowe skalpele
x
— Pojemnik na narzędzia i przyrządy, z odpowiedniego materiału
x
x
— Nożyczki
x
x
— Pincety chirurgiczne
x
x
— Kleszczyki hemostatyczne
x
x
— Imadło do igieł
x
— Jednorazowe żyletki
x
4. Sprzęt diagnostyczny i monitoringowy
— Jednorazowa szpatułka do uciskania języka
x
x
— Papierki wskaźnikowe do analizy moczu
x
— Karty gorączkowe
x
— Prześcieradła ewakuacyjne
x
x
— Stetoskop
x
x
— Ciśnieniomierz
x
x
— Termometr lekarski
x
x
— Termometr hypotermiczny
x
x
— Szybki test do diagnostyki malarii – w zależności od obszaru operacyjnego
x
x
5. Sprzęt do iniekcji, perfuzji, punkcji i cewnikowania
— Zestaw do cewnikowania pęcherza moczowego (dla kobiet i mężczyzn)
x
— Zestaw do wlewu dożylnego
x
x
— Jednorazowe strzykawki i igły
x
x
6. Ogólny sprzęt medyczny
— Środki ochrony indywidualnej dla lekarzy i pielęgniarek
x
x
— Basen dla chorego
x
— Termofor
x
— Butla na mocz
x
— Worek z lodem
x
7. Sprzęt unieruchamiający i do nastawiania kości
— Komplet szyn w różnych rozmiarach, do kończyn
x
x
— Kołnierz do unieruchomienia szyi
x
x
8. Dezynfekcja, dezynsekcja i zapobieganie
— Środek odkażający wodę
x
— Płynny insektycyd
x
— Sproszkowany insektycyd
x
III.
ODTRUTKI
1. Leki
— Ogólne
— Sercowo-naczyniowe
— Układ trawienny
— Układ nerwowy
— Układ oddechowy
— Przeciwzakaźne
— Do użytku zewnętrznego
2. Sprzęt medyczny
— Niezbędny do podawania tlenu (włączając konieczną konserwację)
Uwaga:
W celu szczegółowego wykonania sekcji III państwa członkowskie mogą powoływać się na poradnik dotyczący pierwszej pomocy medycznej Międzynarodowej Organizacji Morskiej (IMO Medical First Aid Guide (MFAG)) do stosowania w wypadkach z udziałem towarów niebezpiecznych, zawarty w skonsolidowanym wydaniu Międzynarodowego morskiego kodeksu towarów niebezpiecznych z 1990 r., ze zmianami.
Przy każdym dostosowaniu sekcji III przy zastosowaniu art. 8 można uwzględnić między innymi wszelkie uaktualnienia MFAG.
”
2) załącznik IV do dyrektywy 92/29/EWG otrzymuje brzmienie:
„ZAŁĄCZNIK IV
Ogólne ramy kontroli medycznego wyposażenia statków
(Art. 2 ust. 1 lit. c), art. 3 ust. 3)
SEKCJA A
KATEGORIA STATKÓW A
I. Szczegóły dotyczące statku
Nazwa:…
Bandera:…
Port macierzysty:…
II. Wyposażenie medyczne
Wymagane ilości
Ilości faktycznie znajdujące się na pokładzie
Uwagi (szczególnie daty ważności)
1.LEKI
1.1. Sercowo-naczyniowe
a) Analeptyki sercowo-krążeniowe – sympatykomimetyki
0
0
0
b) Preparaty przeciw dusznicy bolesnej
0
0
0
c) Leki moczopędne
0
0
0
d) Leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeśli na pokładzie znajdują się kobiety
0
0
0
e) Leki hipotensyjne
0
0
0
1.2. Układ trawienny
a) Leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy
0
0
0
— Leki stosowane przy wrzodach żołądka i zapaleniu żołądka
0
0
0
— Leki zobojętniające
0
0
0
b) Leki przeciwwymiotne
0
0
0
c) Środki przeczyszczające
0
0
0
d) Leki przeciwbiegunkowe
0
0
0
e) Leki na hemoroidy
0
0
0
1.3. Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe
a) Preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne
0
0
0
b) Silne środki przeciwbólowe
0
0
0
c) Spazmolityki
0
0
0
1.4. Układ nerwowy
a) Anksjolityki
0
0
0
b) Neuroleptyki
0
0
0
c) Środki przeciw chorobie morskiej
0
0
0
d) Leki przeciwpadaczkowe
0
0
0
1.5. Leki przeciwuczuleniowe i przeciwwstrząsowe
a) Leki przeciwhistaminowe
0
0
0
b) Glukokortykoidy
0
0
0
1.6. Układ oddechowy
a) Preparaty bronchospazmolityczne
0
0
0
b) Leki przeciwkaszlowe
0
0
0
c) Leki stosowane w przeziębieniach i zapaleniu zatok
0
0
0
1.7. Przeciwzakaźne
a) Antybiotyki (co najmniej dwie grupy)
0
0
0
b) Leki przeciwpasożytnicze
0
0
0
c) Szczepionki przeciwtężcowe i immunoglobuliny
0
0
0
d) Leki przeciwmalaryczne – w zależności od obszaru operacyjnego
0
0
0
1.8. Preparaty nawadniające, odżywcze i osoczowe
0
0
0
1.9. Leki do użytku zewnętrznego
a) Leki dermatologiczne
0
0
0
— Roztwory antyseptyczne
0
0
0
— Maści z antybiotykami
0
0
0
— Maści przeciwzapalne i przeciwbólowe
0
0
0
— Kremy przeciwgrzybicze
0
0
0
— Preparaty stosowane przy oparzeniach
0
0
0
b) Leki okulistyczne
0
0
0
— Krople z antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi
0
0
0
— Krople o działaniu znieczulającym
0
0
0
— Płyn fizjologiczny do płukania oczu
0
0
0
— Krople zwężające źrenicę i obniżające ciśnienie śródgałkowe
0
0
0
c) Leki stosowane do ucha
0
0
0
— Roztwory znieczulające i przeciwzapalne
0
0
0
d) Leki stosowane przy zakażeniach jamy ustnej i gardła
0
0
0
— Antyseptyczne płukanki do ust.
0
0
0
e) Miejscowe środki znieczulające
0
0
0
— Miejscowe środki znieczulające działające przez zamrożenie
0
0
0
— Miejscowe środki znieczulające do iniekcji podskórnej
0
0
0
2. SPRZĘT MEDYCZNY
2.1. Sprzęt resuscytacyjny
—Worek samorozprężalny (resuscytator) (lub równoważnik) wraz z maseczkami o rozmiarach dużym, średnim i małym
0
0
0
—Urządzenie do podawania tlenu z zaworem redukcyjnym, aby mógł być używany tlen przemysłowy ze statku lub pojemnik z tlenem (2)
0
0
0
— Mechaniczny aspirator do oczyszczania górnych dróg oddechowych
0
0
0
2.2. Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów
— Opaski uciskowe
0
0
0
—Adhezyjny bandaż elastyczny
0
0
0
— Paski z gazy
0
0
0
— Opatrunki do bandażowania palców
0
0
0
— Jałowe kompresy gazowe
0
0
0
— Jałowe prześcieradła dla poparzonych
0
0
0
— Chusta trójkątna
0
0
0
— Rękawice jednorazowe
0
0
0
— Opatrunki przylepne
0
0
0
— Jałowe bandaże uciskowe
0
0
0
— Adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku
0
0
0
— Niewchłanialne nici z igłami
0
0
0
— Gaza nasycona wazeliną
0
0
0
2.3. Narzędzia i przyrządy
— Jednorazowe skalpele
0
0
0
— Pojemnik na narzędzia i przyrządy, z odpowiedniego materiału
0
0
0
— Nożyczki
0
0
0
— Pincety chirurgiczne
0
0
0
— Kleszczyki hemostatyczne
0
0
0
— Imadło do igieł
0
0
0
— Jednorazowe żyletki
0
0
0
2.4. Sprzęt diagnostyczny i monitoringowy
0
0
0
— Jednorazowa szpatułka do uciskania języka
0
0
0
— Papierki wskaźnikowe do analizy moczu
0
0
0
— Karty gorączkowe
0
0
0
— Prześcieradła ewakuacyjne
0
0
0
— Stetoskop
0
0
0
— Ciśnieniomierz
0
0
0
— Termometr lekarski
0
0
0
— Termometr hypotermiczny
0
0
0
—Szybki test do diagnostyki malarii – w zależności od obszaru operacyjnego
0
0
0
2.5. Sprzęt do iniekcji, perfuzji, punkcji i cewnikowania
0
0
0
—Zestaw do cewnikowania pęcherza moczowego (dla kobiet i mężczyzn)
0
0
0
— Zestaw do wlewu dożylnego
0
0
0
— Jednorazowe strzykawki i igły
0
0
0
2.6. Ogólny sprzęt medyczny
0
0
0
— Środki ochrony indywidualnej dla lekarzy i pielęgniarek
0
0
0
— Basen dla chorego
0
0
0
— Termofor
0
0
0
— Butla na mocz
0
0
0
— Worek z lodem
0
0
0
2.7. Sprzęt unieruchamiający i do nastawiania kości
0
0
0
— Komplet szyn w różnych rozmiarach, do kończyn
0
0
0
— Kołnierz do unieruchomienia szyi
0
0
0
2.8. Dezynfekcja, dezynsekcja i zapobieganie
0
0
0
— Środek odkażający wodę
0
0
0
— Płynny insektycyd
0
0
0
— Sproszkowany insektycyd
0
0
0
3. ODTRUTKI
3.1. Ogólne
0
0
0
3.2. Sercowo-naczyniowe
0
0
0
3.3. Układ trawienny
0
0
0
3.4. Układ nerwowy
0
0
0
3.5. Układ oddechowy
0
0
0
3.6. Przeciwzakaźne
0
0
0
3.7. Do użytku zewnętrznego
0
0
0
3.8. Inne
0
0
0
3.9. Niezbędny do podawania tlenu (włączając konieczną konserwację)
0
0
0
Miejscowość i data: …
Podpis kapitana: …
Zatwierdzenie przez właściwą osobę lub właściwy organ: …
SEKCJA B
KATEGORIA STATKÓW B
I. Szczegóły dotyczące statku
Nazwa: …
Bandera: …
Port macierzysty: …
II. Wyposażenie medyczne
Wymagane ilości
Ilości faktycznie znajdujące się na pokładzie
Uwagi (szczególnie daty ważności)
1.LEKI
1.1. Sercowo-naczyniowe
a) Analeptyki sercowo-krążeniowe – sympatykomimetyki
0
0
0
b) Preparaty przeciw dusznicy bolesnej
0
0
0
c) Leki moczopędne
0
0
0
d) Leki przeciwkrwotoczne, włączając także leki pobudzające czynność skurczową macicy, jeśli na pokładzie znajdują się kobiety
0
0
0
e) Leki hipotensyjne
0
0
0
1.2. Układ trawienny
a) Leki stosowane w chorobach żołądka i dwunastnicy
0
0
0
— Leki stosowane przy wrzodach żołądka i zapaleniu żołądka
0
0
0
— Leki zobojętniające
0
0
0
b) Leki przeciwwymiotne
0
0
0
c) Leki przeciwbiegunkowe
0
0
0
d) Leki na hemoroidy
0
0
0
1.3. Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe
a) Preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne
0
0
0
b) Silne środki przeciwbólowe
0
0
0
c) Spazmolityki
0
0
0
1.4. Układ nerwowy
a) Anksjolityki
0
0
0
b) Neuroleptyki
0
0
0
c) Środki przeciw chorobie morskiej
0
0
0
d) Leki przeciwpadaczkowe
0
0
0
1.5. Leki przeciwuczuleniowe i przeciwwstrząsowe
a) Leki przeciwhistaminowe
0
0
0
b) Glukokortykoidy
0
0
0
1.6. Układ oddechowy
a) Preparaty bronchospazmolityczne
0
0
0
b) Leki przeciwkaszlowe
0
0
0
c) Leki stosowane w przeziębieniach i zapaleniu zatok
0
0
0
1.7. Przeciwzakaźne
a) Antybiotyki (co najmniej dwie grupy)
0
0
0
b) Leki przeciwpasożytnicze
0
0
0
c) Szczepionki przeciwtężcowe i immunoglobuliny
0
0
0
d) Leki przeciwmalaryczne – w zależności od obszaru operacyjnego
0
0
0
1.8. Preparaty nawadniające, odżywcze i osoczowe
0
0
0
1.9. Leki do użytku zewnętrznego
a) Leki dermatologiczne
0
0
0
— Roztwory antyseptyczne
0
0
0
— Maści z antybiotykami
0
0
0
— Maści przeciwzapalne i przeciwbólowe
0
0
0
— Preparaty stosowane przy oparzeniach
0
0
0
b) Leki okulistyczne
0
0
0
— Krople z antybiotykami i środkami przeciwzapalnymi
0
0
0
— Krople o działaniu znieczulającym
0
0
0
— Płyn fizjologiczny do płukania oczu
0
0
0
— Krople zwężające źrenicę i obniżające ciśnienie śródgałkowe
0
0
0
c) Leki stosowane do ucha
0
0
0
— Roztwory znieczulające i przeciwzapalne
0
0
0
d) Leki stosowane przy zakażeniach jamy ustnej i gardła
0
0
0
— Antyseptyczne płukanki do ust.
0
0
0
e) Miejscowe środki znieczulające
0
0
0
— Miejscowe środki znieczulające do iniekcji podskórnej
0
0
0
2. SPRZĘT MEDYCZNY
2.1. Sprzęt resuscytacyjny
—Worek samorozprężalny (resuscytator) (lub równoważnik) wraz z maseczkami o rozmiarach dużym, średnim i małym
0
0
0
—Urządzenie do podawania tlenu z zaworem redukcyjnym, aby mógł być używany tlen przemysłowy ze statku lub pojemnik z tlenem (3)
0
0
0
— Mechaniczny aspirator do oczyszczania górnych dróg oddechowych
0
0
0
2.2. Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów
— Opaski uciskowe
0
0
0
—Jednorazowe narzędzie do automatycznego zszywania brzegów lub zestaw do szycia z igłami
0
0
0
— Adhezyjny bandaż elastyczny
0
0
0
— Paski z gazy
0
0
0
— Jałowe kompresy gazowe
0
0
0
— Jałowe prześcieradła dla poparzonych
0
0
0
— Chusta trójkątna
0
0
0
— Rękawice jednorazowe
0
0
0
— Opatrunki przylepne
0
0
0
— Jałowe bandaże uciskowe
0
0
0
— Adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku
0
0
0
— Gaza nasycona wazeliną
0
0
0
2.3. Narzędzia i przyrządy
— Pojemnik na narzędzia i przyrządy, z odpowiedniego materiału
0
0
0
— Nożyczki
0
0
0
— Pincety chirurgiczne
0
0
0
— Kleszczyki hemostatyczne
0
0
0
2.4. Sprzęt diagnostyczny i monitoringowy
0
0
0
— Jednorazowa szpatułka do uciskania języka
0
0
0
— Prześcieradła ewakuacyjne
0
0
0
— Stetoskop
0
0
0
— Ciśnieniomierz
0
0
0
— Termometr lekarski
0
0
0
— Termometr hypotermiczny
0
0
0
—Szybki test do diagnostyki malarii – w zależności od obszaru operacyjnego
0
0
0
2.5. Sprzęt do iniekcji, perfuzji, punkcji i cewnikowania
0
0
0
— Zestaw do wlewu dożylnego
0
0
0
— Jednorazowe strzykawki i igły
0
0
0
2.6. Ogólny sprzęt medyczny
0
0
0
— Środki ochrony indywidualnej dla lekarzy i pielęgniarek
0
0
0
2.7. Sprzęt unieruchamiający i do nastawiania kości
0
0
0
— Komplet szyn w różnych rozmiarach, do kończyn
0
0
0
— Kołnierz do unieruchomienia szyi
0
0
0
3. ODTRUTKI
3.1. Ogólne
0
0
0
3.2. Sercowo-naczyniowe
0
0
0
3.3. Układ trawienny
0
0
0
3.4. Układ nerwowy
0
0
0
3.5. Układ oddechowy
0
0
0
3.6. Przeciwzakaźne
0
0
0
3.7. Do użytku zewnętrznego
0
0
0
3.8. Inne
0
0
0
3.9. Niezbędny do podawania tlenu (włączając konieczną konserwację)
0
0
0
Miejscowość i data: …
Podpis kapitana: …
Zatwierdzenie przez właściwą osobę lub właściwy organ: …
SEKCJA C
KATEGORIA STATKÓW C
I. Szczegóły dotyczące statku
Nazwa: …
Bandera: …
Port macierzysty: …
II. Wyposażenie medyczne
Wymagane ilości
Ilości faktycznie znajdujące się na pokładzie
Uwagi (szczególnie daty ważności)
1. LEKI
1.1. Sercowo-naczyniowe
a) Preparaty przeciw dusznicy bolesnej
0
0
0
1.2. Układ trawienny
a) Leki przeciwbiegunkowe
0
0
0
1.3. Leki przeciwbólowe i przeciwskurczowe
a) Preparaty przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne
0
0
0
1.4. Układ nerwowy
c) Środki przeciw chorobie morskiej
0
0
0
1.5. Leki do użytku zewnętrznego
a) Leki dermatologiczne
0
0
0
— Roztwory antyseptyczne
0
0
0
— Preparaty stosowane przy oparzeniach
0
0
0
b) Leki okulistyczne
0
0
0
— Płyn fizjologiczny do płukania oczu
0
0
0
2. SPRZĘT MEDYCZNY
2.1. Sprzęt opatrunkowy i do zakładania szwów
— Opaski uciskowe
0
0
0
—Adhezyjny bandaż elastyczny
0
0
0
— Jałowe kompresy gazowe
0
0
0
— Rękawice jednorazowe
0
0
0
— Opatrunki przylepne
0
0
0
— Jałowe bandaże uciskowe
0
0
0
— Adhezyjny materiał do szycia lub bandaże z tlenkiem cynku
0
0
0
3. ODTRUTKI
3.1. Ogólne
0
0
0
3.2. Sercowo-naczyniowe
0
0
0
3.3. Układ trawienny
0
0
0
3.4. Układ nerwowy
0
0
0
3.5. Układ oddechowy
0
0
0
3.6. Przeciwzakaźne
0
0
0
3.7. Do użytku zewnętrznego
0
0
0
3.8. Inne
0
0
0
3.9. Niezbędny do podawania tlenu (włączając konieczną konserwację)
0
0
0
Miejscowość i data: …
Podpis kapitana: …
Zatwierdzenie przez właściwą osobę lub właściwy organ: …
”
(1) Zgodnie z warunkami stosowania ustalonymi w krajowych przepisach lub praktykach.
(2) Zgodnie z warunkami stosowania ustalonymi w krajowych przepisach lub praktykach.
(3) Zgodnie z warunkami stosowania ustalonymi w krajowych przepisach lub praktykach.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.