Artykuł 16

Na zasadzie odstępstwa od art. 14 ust. 1 ulotka dołączona do opakowania homeopatycznych weterynaryjnych produktów leczniczych zarejestrowanych zgodnie z art. 86 zawiera co najmniej następujące informacje:

a) naukową nazwę preparatu wyjściowego lub preparatów wyjściowych, po której następuje stopień rozcieńczenia, przy użyciu symboli Farmakopei Europejskiej lub, w przypadku braku takich symboli, symboli farmakopei oficjalnie stosowanych w państwach członkowskich;

b) imię i nazwisko lub firmę oraz stały adres lub siedzibę statutową posiadacza wpisu do rejestru oraz, w stosownych przypadkach, producenta;

c) sposób podania oraz, w stosownych przypadkach, drogę podania;

d) postać farmaceutyczną;

e) specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu, jeśli istnieją;

f) gatunki docelowe oraz, w stosownych przypadkach, dawki w przypadku każdego gatunku;

g) specjalne ostrzeżenie, w przypadku gdy jest ono wymagane w odniesieniu do homeopatycznego weterynaryjnego produktu leczniczego;

h) numer rejestracji;

i) okres karencji, jeżeli dotyczy;

j) określenie „homeopatyczny weterynaryjny produkt leczniczy”.