Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE

Rozdział VI — WYTWARZANIE, PRZYWÓZ I WYWÓZ

Artykuł 89

W mocy

Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie

1. Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie składa się do właściwego organu w państwie członkowskim, w którym znajduje się miejsce wytwarzania.

2. Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie zawiera co najmniej następujące informacje:

a) weterynaryjne produkty lecznicze, które mają być wytwarzane lub przywożone;

b) imię i nazwisko lub firmę oraz stały adres lub siedzibę statutową wnioskodawcy;

c) postacie farmaceutyczne, które mają być wytwarzane lub przywożone;

d) szczegóły dotyczące miejsca wytwarzania, w którym weterynaryjne produkty lecznicze mają być wytwarzane lub przywożone;

e) oświadczenie stwierdzające, że wnioskodawca spełnia wymogi określone w art. 93 i 97.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.