Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE
Rozdział VI — WYTWARZANIE, PRZYWÓZ I WYWÓZ
Artykuł 89
W mocyWniosek o pozwolenie na wytwarzanie
1. Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie składa się do właściwego organu w państwie członkowskim, w którym znajduje się miejsce wytwarzania.
2. Wniosek o pozwolenie na wytwarzanie zawiera co najmniej następujące informacje:
a) weterynaryjne produkty lecznicze, które mają być wytwarzane lub przywożone;
b) imię i nazwisko lub firmę oraz stały adres lub siedzibę statutową wnioskodawcy;
c) postacie farmaceutyczne, które mają być wytwarzane lub przywożone;
d) szczegóły dotyczące miejsca wytwarzania, w którym weterynaryjne produkty lecznicze mają być wytwarzane lub przywożone;
e) oświadczenie stwierdzające, że wnioskodawca spełnia wymogi określone w art. 93 i 97.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.