Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/403 z dnia 13 marca 2019 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”

Załącznik

W mocy

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Deosan Activate BPF based on Iodine

Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0019228-0000

Numer zasobu w R4BP:EU-0019228-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

Deosan Activate BPF based on Iodine

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Diversey Europe Operations B.V.

Adres

Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Netherlands

Numer pozwolenia

EU-0019228-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0019228-0000

Data udzielenia pozwolenia

3 kwietnia 2019 r.

Data ważności pozwolenia

31 marca 2029 r.

1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta

Diversey Europe Operations B.V.

Adres producenta

Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Niderlandy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy

Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania

Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Niderlandy

Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo

Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

1.5. Producent (-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

ACF Minera S.A.

Adres producenta

San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.

Adres producenta

Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

Cosayach Nitratos S.A.

Adres producenta

Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.

Adres producenta

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

ISE Chemicals Corporation

Adres producenta

3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japonia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japonia

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

Atacama Minerals SCM

Adres producenta

Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3

1,6

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

AL - Ciecz

SL- Koncentrat rozpuszczalny

GW - Żel rozpuszczalny w wodzie

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 – identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 1 - Deosan Activate BPF - Concentrate

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 1 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,35

1,6

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem.

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 2 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bacterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda pianowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki..

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 3 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdze

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4. Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 4 - Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bacterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. (maksymalnie 5 aplikacji)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5. Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 5 –Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bacterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda pianowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.6. Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 6 –Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bacterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.6.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7. Opis użycia

Tabela 7. Zastosowanie # 7 –Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Automatyczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.7.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi produktami zawierającymi jodu

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 15 ml

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8. Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 8 – Zastosowanie # 8 Poudojowa dezynfekcja strzyków, metodą zanurzania półautomatycznego (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda półautomatycznego zanurzania

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.8.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9. Opis użycia

Tabela 9. Zastosowanie # 9 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.9.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10. Opis użycia

Tabela 10. Zastosowanie # 10 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda pianowa

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.10.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.11. Opis użycia

Tabela 11. Zastosowanie # 11 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.

W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.11.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą ręcznego spryskiwania.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.

4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).

Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)

4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przed udojem:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

Po udoju:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych..

Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.

W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

Stabilność i reaktywność:

Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją

Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.

Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku

Chronić przed mrozem

Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 40 °C

Długość okresu przechowywania: 24 miesiące

6. INNE INFORMACJE

Brak

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Deosan Activate Pre AG106

Deosan Activate Pre

Numer pozwolenia

EU-0019228-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,5

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218

Deosan Activate Pre/Post Conc.

Deosan Hitech concentrate

Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218

Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.

Iodine Concentrate

Numer pozwolenia

EU-0019228-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,5

META SPC 2

1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 – identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 2 - Deosan Activate BPF – RTU liquid

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 2 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3

0,32

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1. Opis użycia

Tabela 12. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojemmetodą zanurzania ręcznego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 13. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda pianowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą ręcznego spieniania.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 14. Zastosowanie # 3 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem.

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4. Opis użycia

Tabela 15. Zastosowanie # 4 –Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu.

Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennieProdukt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5. Opis użycia

Tabela 16. Zastosowanie # 5– Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda pianowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.6. Opis użycia

Tabela 17. Zastosowanie # 6– Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.6.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml

4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7. Opis użycia

Tabela 18. Zastosowanie # 7 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową - nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Automatyczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metodą natryskową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.7.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metoda natryskową.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8. Opis użycia

Tabela 19. Zastosowanie # 8 –Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Półautomatyczna metoda zanurzeniowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.8.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9. Opis użycia

Tabela 20. Zastosowanie # 9 –Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.9.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładany bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10. Opis użycia

Tabela 21. Zastosowanie # 10 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda pianowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.10.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Sosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.11. Opis użycia

Tabela 22. Zastosowanie # 11 – Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Ręczna metoda natryskowa

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) -

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.11.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą natryskową.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).

Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przed udojem:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

Po udoju:

Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.

Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.

Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych

W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.

W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).

W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę

Stabilność i reaktywność:

Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją

Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.

Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku

Chronić przed mrozem

Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C

Długość okresu przechowywania: 24 miesiące

6. INNE INFORMACJE

Brak

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Deosan Activate Pre RTU AG108

Deosan Activate Pre RTU

Numer pozwolenia

EU-0019228-0003 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Deosan Activate Pre/Post AG217

Deosan Activate Pre/Post

Iodine Plus Pre & Post

Deosan D4T Super AG211

Agros Iodo

Agros Iodo Multi

Poviclyn liquido

Numer pozwolenia

EU-0019228-0004 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3

7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Deosan Activate PVP Plus AG215

Deosan Activate PVP Plus

Agros Iodo-Prev POS-Ordenha

Deosan Hitech 2 AG214

Iodine Teat Dip Solution

Numer pozwolenia

EU-0019228-0005 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3

META SPC 3

1. META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 – identyfikator

Identyfikator

Meta SPC 3 - Deosan Activate BPF – RTU gel

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 3 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0.3

0.32

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Postać użytkowa

GW - Żel rozpuszczalny w wodzie

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1. Opis użycia

Tabela 23. Zastosowanie # 1 –Przedudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 10 ml

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania.

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2. Opis użycia

Tabela 24. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3. Opis użycia

Tabela 25. Zastosowanie # 3 – Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania półautomatycznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4. Opis użycia

Tabela 26. Zastosowanie # 4 – Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda zanurzania ręcznego

Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju.

Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo).

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów

Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów

Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.

Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)

Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas nakładania produktu metodą zanurzania stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3