Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się ostatnią kolumnę w brzmieniu:

„Ochrona danych”

2) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w porządku alfabetycznym w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„D-ryboza

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »D-ryboza«.

Na etykiecie żywności zawierającej D-rybozę znajduje się sformułowanie, że żywności nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się suplementy diety zawierające D-rybozę.

Zezwolenie wydane w dniu 16 kwietnia 2019 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. W okresie ochrony danych nowa żywność »D-ryboza« może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Bioenergy Life Science, Inc., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące przedmiotowej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Bioenergy Life Science, Inc.

Data zakończenia ochrony danych: 16 kwietnia 2024 r.”

Batoniki zbożowe

0,20 g/100 g

Wyroby piekarnicze i ciastkarskie

0,31 g/100 g

Czekoladowe wyroby cukiernicze, z wyłączeniem batonów czekoladowych

0,17 g/100 g

Napoje na bazie mleka (z wyłączeniem napojów słodowych i koktajli)

0,08 g/100 g

Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców, w tym napoje izotoniczne i energetyczne

0,80 g/100 g

Batony zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

3,3 g/100 g

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

0,13 g/100 g

Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batony)

3,30 g/100 g

Wyroby cukiernicze

0,20 g/100 g

Herbata i napary (w postaci proszku do odtworzenia)

0,23 g/100 g

3) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w porządku alfabetycznym w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„D-ryboza

Opis

D-ryboza jest monosacharydem (aldopentozą), który jest wytwarzany w drodze fermentacji z zastosowaniem szczepu Bacillus subtilis bez transketolazy.

Wzór chemiczny: C5H10O5

Nr CAS: 50-69-1

Masa cząsteczkowa: 150,13 Da

Charakterystyka/skład

Wygląd: Sucha, proszkowa tekstura, o barwie białej do jasnożółtej

Skręcalność właściwa [α]D

25: – 19,0° do – 21,0°

Czystość D-rybozy (% w przeliczeniu na suchą masę):

-metoda HPLC/RI (*1) 98,0–102,0 %

Popiół: < 0,2 %

Strata po suszeniu (wilgotność): < 0,5 %

Klarowność roztworu: transmitancja ≥ 95 %

Metale ciężkie

Ołów: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Kadm: ≤ 0,1 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 100 jtk (*2)/g

Drożdże: ≤ 100 jtk/g

Pleśń: ≤ 100 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g

(*1) HPLC/RI: Wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją refraktometryczną.

(*2) Jtk: jednostki tworzące kolonię.”.