Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1794 z dnia 22 października 2019 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Boumatic Iodine product family” (Tekst mający znaczenie dla EOG.)
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/1794
z dnia 22 października 2019 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Boumatic Iodine product family”
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 21 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo Boumatic Gascoigne Melotte złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Boumatic Iodine product family”, należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niderlandów zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-PG019260-52.
(2) „Boumatic Iodine product family” zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej oraz naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (2), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(3) W dniu 10 kwietnia 2018 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.
(4) W dniu 4 kwietnia 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (3), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „Boumatic Iodine product family”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że „Boumatic Iodine product family” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.
(5) W dniu 20 czerwca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „Boumatic Iodine product family”.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedsiębiorstwu Boumatic Gascoigne Melotte udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0020541-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Boumatic Iodine product family” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 listopada 2019 r. do dnia 31 października 2029 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 października 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).
(3) Opinia ECHA z dnia 27 lutego 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019).
Załącznik
Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
Boumatic Iodine product family
Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)
Numer pozwolenia: EU-0020541-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0020541-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
Nazwa
Boumatic Iodine product family
1.2. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
1.3. Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
BoumaticGascoigne Melotte
Adres
31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgia
Numer pozwolenia
EU-0020541-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0020541-0000
Data udzielenia pozwolenia
18 listopada 2019 r.
Data ważności pozwolenia
31 października 2029 r.
1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych
Nazwa producenta
Christeyns n.v.
Adres producenta
Afrikalaan 182, 9000 Gandawa Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Afrikalaan 182, 9000 Gandawa Belgia
1.5. Producent (-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
Jod
Nazwa producenta
Christeyns n.v.
Adres producenta
Afrikalaan 182, 9000 Gandawa Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,26
0,5
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
1,0
2,99
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej
Postać użytkowa
AL - Ciecz
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
META SPC 1
1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 – identyfikator
Identyfikator
meta SPC 1
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-1
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
2. META SPC 1 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,44
0,5
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
1,0
2,99
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Postać użytkowa
AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Działa drażniąco na oczy.
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
Stosować ochronę oczu.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
Unikać uwolnienia do środowiska.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
4.1. Opis użycia
Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Przed lub poudojowa dezynfekcja strzyków metodą ręcznego zanurzania
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Produkty do przed lub poudojowej dezynfekcji strzyków metodą ręcznego zanurzania
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: krótkotrwałe zanurzanie
Dezynfekcja przed udojem: czas kontaktu min. 1 minuta
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację - Produkt gotowy do użycia
2 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny (polietylen wysokiej gęstości) HDPE i 1 000 kg: kontenerIBC HDPE
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą zanurzania przed udojem lub po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzenia.
Napełnić kubek do zanurzania określoną ilością nierozcieńczonego produktu bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Podczas każdego zabiegu w kubku powinna znajdować się odpowiednia objętość produktu. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełnienia urządzenia do aplikacji produktem
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i ochronę oczu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.2. Opis użycia
Tabela 2. Zastosowanie # 2 – Przed lub poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Produkty dezynfekujące do przed lub poudojowej dezynfekcji strzyków krów ręczną metodą natryskową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: natrysk
Dezynfekcja przed udojem: czas kontaktu min. 1 minuta,
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową - Produkt gotowy do użycia
2 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bęb HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą natryskową przed udojem lub po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą spryskiwania.
Napełnić butelkę do spryskiwania określoną ilością nierozcieńczonego produktu bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia), odzież ochronną, obuwie odporne na substancje chemiczne i ochronę oczu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.3. Opis użycia
Tabela 3. Zastosowanie # 3 – Przed lub poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczna metodą zanurzeniową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Produkty do przed lub poudojowej dezynfekcji strzyków krów automatyczną metodą zanurzeniową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: krótkotrwałe zanurzanie
Dezynfekcja przed udojem: czas kontaktu min. 1 minuta,
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzenia - Produkt gotowy do użycia
3 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bęben HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą zanurzania przed udojem lub po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzenia.
Stosować nierozcieńczony produkt bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.4. Opis użycia
Tabela 4. Zastosowanie # 4 – Przed lub poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczna metodą natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Produkty do przed lub poudojowej dezynfekcji strzyków krów automatyczną metodą natryskową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: natrysk
Dezynfekcja przed udojem: czas kontaktu min.1 minuta,
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową - Produkt jest gotowy do użycia
3 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą natryskową przed udojem lub po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą spryskiwania.
Stosować nierozcieńczony produkt bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 1
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
Z META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy podgrzać produkty do temperatury powyżej 20 °C.
Dezynfekcja przed udojem: pokryć cały strzyk przy użyciu produktu, odczekać 60 sekund i wytrzeć strzyki do sucha jednorazowymi ręcznikami, aby uniknąć skażenia mleka.
Dezynfekcja po udoju: Aplikować na strzyki jak najwcześniej po udoju, tak aby zostały w całości pokryte produktem. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Krowy powinny pozostać w pozycji stojącej na czas wysychania produktu (przynajmniej 5 minut).
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W przypadku dezynfekcji przed udojem i po udoju należy uwzględnić konieczność stosowania innego produktu, niezawierającego jodu, do dezynfekcji przed lub po udoju.
Chronić przed dziećmi.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc: informacje ogólne: odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie zdjąć
Po narażeniu drogą oddechową: Zadbać o dopływ świeżego powietrza; w przypadku problemów skonsultować się z lekarzem.
Po kontakcie ze skórą: Dokładnie umyć skórę. Zazwyczaj produkt nie powoduje podrażnienia skóry.
Po kontakcie z oczami: Płukać oczy szeroko otwarte przez kilka minut pod bieżącą wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
Po spożyciu: Wypłukać usta, następnie napić się wody. W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
Nie dopuścić do przeniknięcia produktu do kanalizacji/wód powierzchniowych lub gruntowych.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu stosowania usuwać niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z lokalnymi przepisami. Wykorzystany produkt można usuwać do kanalizacji gminnej lub w miejsce składowania obornika, zależnie od lokalnych przepisów. Unikać uwolnienia do indywidualnej oczyszczalni ścieków.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed mrozem. Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości: 2 lata
6. INNE INFORMACJE
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Udder Dip
Udder Dip Max
Udder D Max
Udderdine Dip
Uddine Dip
Udderdine DP
Uddine DP
Udderdine DS
Numer pozwolenia
EU-0020541-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,5
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
2,99
META SPC 2
1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 – identyfikator
Identyfikator
meta SPC 2
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-2
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
2. META SPC 2 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,26
0,38
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
1,0
2,99
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Postać użytkowa
AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Działa drażniąco na oczy.
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
Stosować ochronę oczu.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
Unikać uwolnienia do środowiska.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
4.1. Opis użycia
Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą ręcznego zanurzania
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdżaki
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Dezynfekcja strzyków krów po udoju, ręczną metodą zanurzeniową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: krótkotrwałe zanurzanie
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację - Produkt gotowy do użycia
2 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą zanurzania, po udoju.
Napełnić kubek do zanurzania określoną ilością nierozcieńczonego produktu bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Podczas każdego zabiegu w kubku powinna znajdować się odpowiednia objętość produktu. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosować ochronę oczu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.2. Opis użycia
Tabela 6. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów ręczną metodą natryskową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: natrysk
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową - Produkt gotowy do użycia
2 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą natryskową po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową.
Napełnić butelkę do spryskiwania określoną ilością nierozcieńczonego produktu bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i ochronę oczu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.3. Opis użycia
Tabela 7. Zastosowanie # 3 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą zanurzeniową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów automatyczną metodą zanurzeniową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: krótkotrwałe zanurzanie
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzenia. - Produkt gotowy do użycia.
3 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą zanurzania, po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzenia.
Stosować nierozcieńczony produkt bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.4. Opis użycia
Tabela 8. Zastosowanie # 4 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów automatyczną metodą natryskową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: natrysk
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową - Produkt gotowy do użycia
3 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą spryskiwania po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową
Stosować nierozcieńczony produkt bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 2
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
Z META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy podgrzać produkty do temperatury powyżej 20 °C.
Dezynfekcja po udoju: Aplikować na strzyki jak najwcześniej po udoju, tak aby zostały w całości pokryte preparatem. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Krowy powinny pozostać w pozycji stojącej na czas wysychania produktu (przynajmniej 5 minut).
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W przypadku dezynfekcji przed udojem i po udoju należy uwzględnić konieczność stosowania innego produktu, niezawierającego jodu, do dezynfekcji przed udojem.
Chronić przed dziećmi.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc: informacje ogólne: odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie zdjąć
Po narażeniu drogą oddechową: Zadbać o dopływ świeżego powietrza; w przypadku problemów skonsultować się z lekarzem.
Po kontakcie ze skórą: Dokładnie umyć skórę. Zazwyczaj produkt nie powoduje podrażnienia skóry.
Po kontakcie z oczami: Płukać oczy szeroko otwarte przez kilka minut pod bieżącą wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
Po spożyciu: Wypłukać usta, następnie napić się wody. W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
Nie dopuścić do przeniknięcia produktu do kanalizacji/wód powierzchniowych lub gruntowych.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu stosowania usuwać niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z lokalnymi przepisami. Wykorzystany produkt można usuwać do kanalizacji gminnej lub w miejsce składowania obornika, zależnie od lokalnych przepisów. Unikać uwolnienia do indywidualnej oczyszczalni ścieków.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed mrozem. Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości: 1 rok
6. INNE INFORMACJE
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Gladiator RTU
Udder Max Barrier
Gladiator Max Barrier
Udderdine BARRIER
Uddine BARRIER
Udderdine RTU
Uddine RTU
Udderdine BR
Numer pozwolenia
EU-0020541-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,26
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
1,2
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Udder Star Spray
Udder Spray Max
Udderdine Spray
Uddine Spray
Udderdine SP
Uddine SP
Numer pozwolenia
EU-0020541-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,29
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
2,99
META SPC 3
1. META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 – identyfikator
Identyfikator
meta SPC 3
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
Numer
1-3
1.3. Grupa produktowa
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
2. META SPC 3 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Min.
Maks.
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,43
0,5
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
1,0
2,99
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Postać użytkowa
AL - Ciecz
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Działa drażniąco na oczy.
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
Stosować ochronę oczu.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
Unikać uwolnienia do środowiska.
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3
4.1. Opis użycia
Tabela 9. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą ręcznego zanurzania
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów metodą ręcznego zanurzania
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: krótkotrwałe zanurzanie
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację - Produkt gotowy do użycia
2 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą zanurzania, po udoju.
Napełnić kubek do zanurzania określoną ilością nierozcieńczonego produktu bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Podczas każdego zabiegu w kubku powinna znajdować się odpowiednia objętość produktu. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się zastosowanie pompy dozującej do wprowadzania produktu do urządzenia do aplikacji.
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i ochronę oczu.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.2. Opis użycia
Tabela 10. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów ręczną metodą natryskową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: natrysk
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową - Produkt gotowy do użycia
2 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą natryskową po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową.
Napełnić butelkę do spryskiwania określoną ilością nierozcieńczonego produktu bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia), odzież ochronną, obuwie odporne na substancje chemiczne i ochronę oczu.
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.3. Opis użycia
Tabela 11. Zastosowanie # 3 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą zanurzeniową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdze
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów automatyczną metodą zanurzeniową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: krótkotrwałe zanurzanie
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu min. 5 minut.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzeniową. - Produkt gotowy do użycia.
3 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą zanurzania, po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 10 ml na aplikację metodą zanurzenia.
Stosować nierozcieńczony produkt bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się zastosowanie pompy dozującej do wprowadzania produktu do urządzenia do aplikacji.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.4. Opis użycia
Tabela 12. Zastosowanie # 4 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową
Grupa produktowa
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
— Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
Bakterie
Drożdże
Obszar zastosowania
Wewnątrz
Poudojowa dezynfekcja strzyków krów automatyczną metodą natryskową
Sposób (-oby) nanoszenia
System otwarty: natrysk
Dezynfekcja po udoju: czas kontaktu trwający min. 5 minut.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
15 ml w przypadku metody natryskowej - Produkt jest gotowy do użycia
3 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników
Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg: bębny HDPE i 1 000 kg: HDPE IBC
4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Produkt do dezynfekcji strzyków krowy metodą natryskową po udoju.
Nałożyć produkt w ilości wystarczającej do przykrycia całego strzyku wynoszącej maksymalnie 15 ml na aplikację metodą natryskową.
Stosować nierozcieńczony produkt bezpośrednio z oryginalnego opakowania. Aby zmniejszyć narażenie przez skórę, zaleca się użycie pompy dozującej w celu napełniania urządzenia do aplikacji produktem.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcja stosowania meta SPC 3
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3)
Z META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem należy podgrzać produkty do temperatury powyżej 20 °C.
Dezynfekcja po udoju: Aplikować na strzyki jak najwcześniej po udoju, tak aby zostały w całości pokryte produktem. Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Krowy powinny pozostać w pozycji stojącej na czas wysychania produktu (przynajmniej 5 minut).
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
W przypadku dezynfekcji przed udojem i po udoju należy uwzględnić konieczność stosowania innego produktu, niezawierającego jodu, do dezynfekcji przed udojem.
Chronić przed dziećmi.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc: informacje ogólne: odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie zdjąć
Po narażeniu drogą oddechową: Zadbać o dopływ świeżego powietrza; w przypadku problemów skonsultować się z lekarzem.
Po kontakcie ze skórą: Dokładnie umyć skórę. Zazwyczaj produkt nie powoduje podrażnienia skóry.
Po kontakcie z oczami: Płukać oczy szeroko otwarte przez kilka minut pod bieżącą wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
Po spożyciu: Wypłukać usta, następnie napić się wody. W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
Nie dopuścić do przeniknięcia produktu do kanalizacji/wód powierzchniowych lub gruntowych.
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Po zakończeniu stosowania usuwać niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z lokalnymi przepisami. Wykorzystany produkt można usuwać do kanalizacji gminnej lub w miejsce składowania obornika, zależnie od lokalnych przepisów. Unikać uwolnienia do indywidualnej oczyszczalni ścieków.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Chronić przed mrozem. Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości preparatu: 2 lata.
6. INNE INFORMACJE
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
Udder Star
Udder Star Max
Udder S Max
Udderdine Star
Uddine Star
Udderdine ST
Uddine ST
Numer pozwolenia
EU-0020541-0004 1-3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer WE
Zawartość (%)
Jod
Substancja czynna
7553-56-2
231-442-4
0,5
Etoksylan alkoholu tłuszczowego
Substancja niebędąca substancją czynną
69011-36-5
500-241-6
2,5
(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.
(2) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.
(3) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32019R1794. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.