Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/1857 z dnia 6 listopada 2019 r. zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Załącznik
W mocyPozycja 27a w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 otrzymuje brzmienie:
Numer
porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/
INN/XAN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„27a
Ditlenek tytanu (*1)
Ditlenek tytanu (nanocząsteczki)
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
236-675-5/215-280-1/215-282-2
25 % (*2)
Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie.
Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:
— czystość ≥ 99 %,
— postać rutylu lub rutyl o zawartości do 5 % anatazu, struktura krystaliczna i wygląd fizyczny w postaci skupisk o sferycznym, pręcikowym lub lancetowatym kształcie,
— średni rozmiar cząstek oparty na liczbowym rozkładzie wielkości ≥ 30 nm,
— format obrazu od 1 do 4,5, a powierzchnia właściwa przypadająca na objętość ≤ 460 m2/cm3,
— powlekany krzemionką, krzemionką uwodnioną, tlenkiem glinu, wodorotlenkiem glinu, stearynianem glinu, kwasem stearynowym, trimetoksykaprylilosilanem, gliceryną, dimetykonem, dimetykonem wodorowym, simetykonem,
lub powlekany jednym z następujących połączeń:
— krzemionka o maksymalnym stężeniu 16 % i fosforan cetylu o maksymalnym stężeniu 6 %,
— tlenek glinu o maksymalnym stężeniu 7 % i ditlenek manganu o maksymalnym stężeniu 0,7 % (nie stosować w produktach do warg),
— tlenek glinu o maksymalnym stężeniu 3 % i trietoksykaprylilosilan o maksymalnym stężeniu 9 %,
— — działalność fotokatalityczna ≤ 10 % w porównaniu z odpowiednimi substancjami referencyjnymi niepowleczonymi lub pozbawionymi domieszek,
— — nanocząsteczki są fotostabilne w produkcie końcowym.
W przypadku produktów do twarzy zawierających ditlenek tytanu (nanocząsteczki) powlekany połączeniem tlenku glinu i dwutlenku manganu:
Nie stosować na wargi.
(*1) (*) W odniesieniu do stosowania jako barwnik zob. załącznik IV, pozycja 143.
(*2) (**) W przypadku łącznego stosowania ditlenku tytanu i ditlenku tytanu (nanocząsteczki) suma nie może przekraczać wartości podanej w kolumnie g.”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.