Załącznik

W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 333/2007 wprowadza się następujące zmiany:

1) w pkt C.3.1 „Definicje” definicje „LOD” i „LOQ” otrzymują brzmienie:

„»LOD«= = Granica wykrywalności – najmniejsza zmierzona zawartość, na podstawie której można wnioskować o obecności analitu z należytą pewnością statystyczną.

»LOD«= = Granica oznaczalności – najmniejsza zawartość analitu, która może być zmierzona z należytą pewnością statystyczną.”;

2) w pkt C.3.3.1 „Kryteria wyboru” lit. b) otrzymuje brzmienie:

„b)

Kryteria wyboru metod analizy dla 3-monochloropropano-1,2-diolu (3-MCPD), estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych oraz estrów glicydowych kwasów tłuszczowych:

— Kryteria wyboru metod analizy dla 3-MCPD w żywności określonej w pkt 4.1 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Tabela 6a

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Żywność określona w pkt 4.1 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Próby ślepe

Niższa od LOD

Powtarzalność (RSDr)

0,66 wartości RSDR obliczonej ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odtwarzalność (RSDR)

Obliczona ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odzysk

75–110 %

LOD

≤ 5 μg/kg (suchej masy)

LOQ

≤ 10 μg/kg (suchej masy)

— Kryteria wyboru metod analizy dla 3-MCPD w żywności określonej w pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Tabela 6b

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Żywność określona w pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Próby ślepe

Niższa od LOD

Powtarzalność (RSDr)

0,66 wartości RSDR obliczonej ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odtwarzalność (RSDR)

Obliczona ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odzysk

75–110 %

LOD

≤ 7 μg/kg

LOQ

≤ 14 μg/kg

— Kryteria wyboru metod analizy dla estrów 3-MCPD kwasów tłuszczowych, wyrażonych jako 3-MCPD, w żywności określonej w pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Tabela 6c

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Żywność określona w pkt 4.3 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Powtarzalność (RSDr)

0,66 wartości RSDR obliczonej ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odtwarzalność (RSDR)

Obliczona ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odzysk

70–125 %

LOD

Trzy dziesiąte LOQ

LOQ

dla żywności określonej w pkt 4.3.1 i 4.3.2

≤ 100 μg/kg w olejach i tłuszczach

LOQ

dla żywności określonej w pkt 4.3.3 i 4.3.4 o zawartości tłuszczu < 40 %

≤ dwie piąte ML

LOQ

dla żywności określonej w pkt 4.3.4 o zawartości tłuszczu ≥ 40 %

≤ 15 μg/kg tłuszczu

— Kryteria wyboru metod analizy dla estrów glicydowych kwasów tłuszczowych, wyrażonych jako glicyd, w żywności określonej w pkt 4.2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Tabela 6d

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Żywność określona w pkt 4.2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Powtarzalność (RSDr)

0,66 wartości RSDR obliczonej ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odtwarzalność (RSDR)

Obliczona ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odzysk

70–125 %

LOD

Trzy dziesiąte LOQ

LOQ

dla żywności określonej w pkt 4.2.1 i 4.2.2

≤ 100 μg/kg w olejach i tłuszczach

LOQ

dla żywności określonej w pkt 4.2.3 o zawartości tłuszczu < 65 % i w pkt 4.2.4 o zawartości tłuszczu < 8 %

≤ dwie piąte ML

LOQ

dla żywności określonej w pkt 4.2.3 o zawartości tłuszczu ≥ 65 % i w pkt 4.2.4 o zawartości tłuszczu ≥ 8 %

≤ 31 μg/kg tłuszczu”;

3) w pkt C.3.3.1 „Kryteria wyboru” lit. d) „Uwagi do kryteriów wyboru” otrzymuje brzmienie:

„d)

Kryteria wyboru metod analizy dla akryloamidu:

Tabela 8

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Wszystkie środki spożywcze

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Próby ślepe

Niższa od LOD

Powtarzalność (RSDr)

0,66 wartości RSDR obliczonej ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odtwarzalność (RSDR)

Obliczona ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odzysk

75–110 %

LOD

Trzy dziesiąte LOQ

LOQ

dla żywności o poziomach odniesienia < 125 µg/kg: ≤ dwie piąte poziomu odniesienia, jednak nie musi być niższa niż 20 µg/kg

dla żywności o poziomach odniesienia ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg”;

4) w pkt C.3.3.1 „Kryteria wyboru” dodaje się lit. e) i f) w brzmieniu:

„e)

Kryteria wyboru metod analizy dla nadchloranu:

Tabela 9

Parametr

Kryterium

Zakres stosowania

Wszystkie środki spożywcze

Swoistość

Metoda wolna od interferencji matrycy lub interferencji spektralnych

Powtarzalność (RSDr)

0,66 wartości RSDR obliczonej ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odtwarzalność (RSDR)

Obliczona ze (zmodyfikowanego) równania Horwitza

Odzysk

70–110 %

LOD

Trzy dziesiąte LOQ

LOQ

≤ dwie piąte ML

f) Uwagi do kryteriów wyboru:

Równanie Horwitza (*1) (dla stężeń 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138) oraz zmodyfikowane równanie Horwitza (*2) (dla stężeń C < 1,2 × 10-7) są to ogólne równania dla precyzji, których wynik nie zależy ani od analitu, ani od matrycy, ale w przypadku większości rutynowych metod analizy zależy wyłącznie od stężenia.

Zmodyfikowane równanie Horwitza dla stężeń C < 1,2 × 10-7:

RSDR = 22 %

gdzie:

_

RSDR jest względnym odchyleniem standardowym, obliczonym na podstawie wyników otrzymanych w warunkach odtwarzalności

_

C jest współczynnikiem stężenia (np.: 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Zmodyfikowane równanie Horwitza stosuje się do stężeń C < 1,2 × 10-7.

Równanie Horwitza dla stężeń 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138:

RSDR = 2C(–0,15)

gdzie:

_

RSDR jest względnym odchyleniem standardowym, obliczonym na podstawie wyników otrzymanych w warunkach odtwarzalności

_

C jest współczynnikiem stężenia (np.: 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Równanie Horwitza stosuje się do stężeń 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138.

(*1) W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J. Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344–1354."

(*2) M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385–386.”;"

5) w pkt C.3.3.2 „Zasada »Odpowiedni do celu«”, wyrazy „Tabela 8” zastępuje się wyrazami „Tabela 10”.

(*1) W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J. Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344–1354.

(*2) M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385–386.”;”