Załącznik V

Grupy materiałów

1. Materiały organiczne

Materiały organiczne składają się wyłącznie z:

a) substancji wyjściowych wymienionych na europejskich pozytywnych listach substancji wyjściowych, które mają zostać ustanowione przez Komisję zgodnie z art. 11 ust. 2 akapit pierwszy lit. b); oraz

b) substancji, w przypadku których nie jest możliwe, aby dana substancja i produkty jej reakcji były obecne w wodzie przeznaczonej do spożycia przez ludzi na poziomach przekraczających 0,1 μg/l –, chyba że dla określonych substancji konieczna jest bardziej rygorystyczna wartość, zważywszy na ich toksyczność.

Materiały organiczne bada się zgodnie z tabelą 1, zgodnie z metodami badawczymi określonymi w odpowiednich normach europejskich lub, w przypadku braku takich norm, metodami uznanymi na poziomie międzynarodowym lub krajowym, i muszą one spełniać określone w nich wymogi. W tym celu wyniki badań w zakresie migracji substancji przelicza się na poziomy szacowane w wodzie z kranu.

2. Materiały metalowe

Stosowane mogą być jedynie materiały metalowe włączone do europejskiej listy pozytywnej składów, która ma zostać ustanowiona przez Komisję zgodnie z art. 11 ust. 2 akapit pierwszy lit. b). Muszą być przestrzegane ograniczenia określone w europejskiej liście pozytywnej w odniesieniu do składu tych materiałów, ich stosowania w niektórych produktach oraz stosowania tych produktów.

Materiały metalowe bada się zgodnie z tabelą 1 metodami badawczymi określonymi w odpowiednich normach europejskich lub, w przypadku braku takich norm, metodami uznanymi na poziomie międzynarodowym lub krajowym, i muszą one spełniać określone w nich wymogi.

3. Materiały cementowe

Materiały cementowe mogą się składać wyłącznie z jednego lub większej liczby spośród poniższych:

a) składników organicznych wymienionych w europejskiej liście pozytywnej składników, która ma zostać ustanowiona przez Komisję zgodnie z art. 11 ust. 2 akapit pierwszy lit. b);

b) składników organicznych, w przypadku których nie jest możliwe, aby składniki te oraz produkty ich reakcji były obecne w wodzie przeznaczonej do spożycia przez ludzi na poziomach przekraczających 0,1 μg/l; lub

c) składników nieorganicznych.

Materiały cementowe bada się zgodnie z tabelą 1 metodami badawczymi określonymi w odpowiednich normach europejskich lub, w przypadku braku takich norm, metodami uznanymi na poziomie międzynarodowym lub krajowym, i muszą one spełniać określone w nich wymogi. W tym celu wyniki badań w zakresie migracji substancji przelicza się na poziomy szacowane w wodzie z kranu.

4. Emalie i materiały ceramiczne

Emalie i materiały ceramiczne mogą być wykonane wyłącznie z substancji wyjściowych z europejskiej listy pozytywnej składów, która ma zostać ustanowiona przez Komisję zgodnie z art. 11 ust. 2 akapit pierwszy lit. b), po przeprowadzeniu oceny elementów stosowanych w składzie tych materiałów.

Emalie i materiały ceramiczne bada się zgodnie z tabelą 1 metodami badawczymi określonymi w odpowiednich normach europejskich lub, w przypadku braku takich norm, metodami uznanymi na poziomie międzynarodowym lub krajowym, i muszą one spełniać określone w nich wymogi. W tym celu wyniki badań w zakresie migracji substancji przelicza się na poziomy szacowane w wodzie z kranu.

5. Wyjątki od oceny materiałów stosowanych w drobnych lub zmontowanych elementach

W odniesieniu do wyrobów zmontowanych: szczegółowo opisuje się drobne elementy, części i materiały oraz odpowiednio ogranicza się badanie. Do tego celu słowo „drobny” odnosi się do takiego poziomu wpływu na jakość wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, który nie wymaga pełnego badania.

Tabela 1. Badania w zależności od rodzaju materiałów

Kryteria

Organiczne (zob. uwagę 1)

Metalowe (zob. uwagę 2)

Cementowe

Emalie i materiały ceramiczne

Europejskie listy pozytywne

Europejska lista pozytywna substancji wyjściowych materiałów organicznych

X

N.N.

X

N.N

Europejska lista pozytywna zatwierdzonych składów metalowych

N.N.

X

N.N.

N.N.

Europejska lista pozytywna składników materiałów cementowych

N.N.

N.N.

X

N.N.

Europejska lista pozytywna składników emalii i materiałów ceramicznych

N.N.

N.N.

N.N.

X

Badania organoleptyczne

Zapach i posmak

X

N.N.

X

N.N.

Barwa i mętność

X

N.N.

X

N.N.

Ogólne oceny w zakresie higieny

Uwalnianie ogólnego węgla organicznego

X

N.N.

X

N.N.

Pozostałości na powierzchni (metale)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Badania migracji

Odpowiednie parametry w niniejszej dyrektywie

X

X

X

X

MTCtap substancji znajdujących się na liście pozytywnej

X

N.N.

X (zob. uwagę 3)

N.N.

Nieoczekiwane substancje (chromatografia gazowa ze spektrometrią masową)

X

N.N.

X (zob. uwagę 3)

N.N.

Zgodność z listami składów

N.N.

X

N.N.

X

Sprzyjanie rozwojowi drobnoustrojów

X

N.N.

X (zob. uwagę 3)

N.N.

N.N.:

Niekonieczne

MTCtap:

Maksymalne tolerowane stężenie w wodzie z kranu (wartość oparta na opinii ECHA o włączeniu tej substancji do europejskiej listy pozytywnej albo na limicie migracji specyficznej ustalonym w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 10/2011 () oraz przy założeniu 10 % współczynnika alokacji i zużycia wody wielkości 2 litrów dziennie).

GCMS:

Chromatografia gazowa ze spektrometrią masową (metoda przesiewowa).

Uwaga 1:

Wyjątki szczególne zostaną ustalone zgodnie z pkt 5 niniejszego załącznika.

Uwaga 2:

Metale nie są przedmiotem badań organoleptycznych, ponieważ powszechnie uznaje się, że jeśli spełnione są wartości parametryczne określone w załączniku I, mało prawdopodobne jest, aby wystąpiły problemy natury organoleptycznej.

Uwaga 3:

W zależności od występowania substancji organicznych w składzie.

(1) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz.U. L 12 z 15.1.2011, s. 1).