Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2020/107 z dnia 23 stycznia 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie pąsu 4 R jako dodatku paszowego dla psów, kotów i ryb ozdobnych
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Barwniki. (i) substancje, które nadają lub przywracają barwy paszom
2a124
Pąs 4 R
Skład dodatku
Pąs 4 R, opisany jako sól sodowa, jako główny składnik.
Postać stała (proszek lub granulki).
Koty
— —
31
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony oczu, skóry, ust. i dróg oddechowych.
13 lutego 2030 r.
Charakterystyka substancji czynnej jako soli sodowej
Pąs 4 R zawiera głównie 2-hydroksy-1-(4-sulfonato1-naftylazo)naftaleno-6,8-disulfonian trisodowy i dodatkowe substancje barwiące łącznie z chlorkiem sodu lub siarczanem sodu jako głównymi składnikami niebarwnymi.
Dozwolone są również sole wapnia i potasu.
Wzór chemiczny: C20H11N2O10S3Na3
Postać stała (proszek lub granulki) uzyskana w drodze syntezy chemicznej.
Nr CAS: 2611-82-7
Kryteria czystości
— Substancje barwiące łącznie, obliczone jako sól sodowa, ≥ 80 % (oznaczenie zawartości),
— dodatkowe substancje barwiące ≤ 1 %,
— związki organiczne inne niż substancje barwiące ≤ 0,5 %,
— niesulfonowane pierwszorzędowe aminy aromatyczne (obliczone jako anilina) ≤ 0,01 %.
Metoda analityczna (1)
Do oznaczania ilościowego łącznej zawartości substancji barwiących pąsu 4 R w dodatku paszowym:
spektrofotometria przy długości fali 505 nm i miareczkowanie chlorkiem tytanu, jak opisano w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 zawierającym odniesienie do Wspólnego kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications) (Metody analityczne tom 4) oraz w monografii nr 11 (2011) „Pąs 4 R”.
Do oznaczania ilościowego pąsu 4 R w materiałach paszowych:
wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
Psy
— —
37
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Barwniki. (iii) substancje, które korzystnie wpływają na ubarwienie ryb lub ptaków ozdobnych
2a124
Pąs 4 R
Skład dodatku
Pąs 4 R, opisany jako sól sodowa, jako główny składnik.
Postać stała (proszek lub granulki).
Ryby ozdobne
— —
137
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony oczu, skóry, ust. i dróg oddechowych.
13 lutego 2030 r.
Charakterystyka substancji czynnej jako soli sodowej
Pąs 4 R zawiera głównie 2-hydroksy-1-(4-sulfonato1-naftylazo)naftaleno-6,8-disulfonian trisodowy i dodatkowe substancje barwiące łącznie z chlorkiem sodu lub siarczanem sodu jako głównymi składnikami niebarwnymi.
Dozwolone są również sole wapnia i potasu.
Wzór chemiczny: C20H11N2O10S3Na3
Postać stała (proszek lub granulki) uzyskana w drodze syntezy chemicznej.
Nr CAS: 2611-82-7
Kryteria czystości
— Substancje barwiące łącznie, obliczone jako sól sodowa, ≥ 80 % (oznaczenie zawartości),
— dodatkowe substancje barwiące ≤ 1 %,
— związki organiczne inne niż substancje barwiące ≤ 0,5 %,
— niesulfonowane pierwszorzędowe aminy aromatyczne (obliczone jako anilina) ≤ 0,01 %.
Metoda analityczna
(1) Do oznaczania ilościowego łącznej zawartości substancji barwiących pąsu 4 R w dodatku paszowym:
spektrofotometria przy długości fali 505 nm i miareczkowanie chlorkiem tytanu, jak opisano w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 zawierającym odniesienie do Wspólnego kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications) (Metody analityczne tom 4) oraz w monografii nr 11 (2011) „Pąs 4 R”.
Do oznaczania ilościowego pąsu 4 R w materiałach paszowych:
wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.