Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/160 z dnia 5 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu olejku oregano, olejku kminkowego, karwakrolu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla warchlaków (posiadacz zezwolenia Biomin GmbH)
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/160
z dnia 5 lutego 2020 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu olejku oregano, olejku kminkowego, karwakrolu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla warchlaków (posiadacz zezwolenia Biomin GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu olejku oregano, olejku kminkowego, karwakrolu, salicylanu metylu i L-mentolu. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu olejku oregano, olejku kminkowego, karwakrolu, salicylanu metylu i L-mentolu jako dodatku paszowego dla warchlaków, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) W opinii z dnia 2 kwietnia 2019 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat olejku oregano, olejku kminkowego, karwakrolu, salicylanu metylu i L-mentolu nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko. Urząd stwierdził również, że narażenie użytkowników przez wdychanie jest mało prawdopodobne oraz że nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat działania uczulającego na skórę lub oczy. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec negatywnym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w przypadku użytkowników dodatku. Urząd stwierdził, że stosowanie tego dodatku może okazać się skuteczne, jeśli chodzi o poprawę parametrów zootechnicznych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena preparatu olejku oregano, olejku kminkowego, karwakrolu, salicylanu metylu i L-mentolu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 5 lutego 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2019; 17(4):5688.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów zootechnicznych)
4d19
Biomin GmbH
Olejek oregano, olejek kminkowy, karwakrol, salicylan metylu i L-mentol
Skład dodatku
Preparat:
— olejki eteryczne z oregano (Origanum vulgare L.) (60–80 mg/g) i kminku (Carum carvi L.) (5–10 mg/g),
— karwakrol (60–80 mg/g), salicylan metylu (10–40 mg/g) i L-mentol (30–55 mg/g)
Postać stała
Warchlaki
— 75
125
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony skóry i oczu.
26 lutego 2030 r.
Charakterystyka substancji czynnej
Olejek oregano (Origanum vulgare L.) (numer CAS: 8007-11-2) o zawartości linalolu 1,8–16 mg/g;
Olejek kminkowy (Carum carvi L.) (numer CAS: 8000-42-8) o zawartości d-karwonu 2,5–6,5 mg/g;
Karwakrol (olejek) (numer CAS: 499-75-2) ≥ 99 % o zawartości karwakrolu 95–140 mg/g (z oregano oraz czystego karwakrolu);
Salicylan metylu (numer CAS: 119-36-8;
L-mentol (numer CAS: 2216-51-8).
Metoda analityczna (1)
Oznaczanie ilościowe substancji czynnych w dodatku paszowym: chromatografia gazowa sprzężona z wykorzystaniem detektora płomieniowo-jonizacyjnego (GC-FID).
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 02020R0160-20200206. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.