Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/217 z dnia 4 października 2019 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia
Załącznik III
W mocyW załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1) w części 1 wprowadza się następujące zmiany:
a) w pkt 1.1.3.1 dodaje się uwagi V i W w brzmieniu:
„Uwaga V:
Jeżeli substancja ma być wprowadzana do obrotu jako włókna (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3:1) lub jako cząstki substancji spełniające kryteria WHO w odniesieniu do włókien lub jako cząstki o zmodyfikowanej chemii powierzchni, ich niebezpieczne właściwości należy ocenić zgodnie z tytułem II niniejszego rozporządzenia, aby ocenić, czy należy zastosować wyższą kategorię (Carc. 1B lub 1 A) i/lub dodatkowe drogi narażenia (droga pokarmowa lub przez skórę).
Uwaga W:
Zaobserwowano, że zagrożenie rakotwórcze związane z tą substancją pojawia się w przypadku wdychania pyłu respirabilnego w ilościach prowadzących do poważnego upośledzenia naturalnych mechanizmów usuwania cząstek z płuc.
Niniejsza uwaga stanowi opis konkretnego rodzaju działania toksycznego substancji, a nie kryterium klasyfikacji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.”;
b) w pkt 1.1.3.2 dodaje się uwagę 10 w brzmieniu:
„Uwaga 10:
Zaklasyfikowanie jako substancja rakotwórcza działająca przez drogi oddechowe ma zastosowanie tylko do mieszanin w postaci proszku zawierającego 1 % lub więcej ditlenku tytanu w postaci cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm lub wbudowanego w takie cząstki.”;
2) w tabeli 3 w części 3 wprowadza się następujące zmiany:
a) skreśla się wiersze o numerach indeksowych 604-083-00-X i 611-159-00-6;
b) wiersze odpowiadające numerom indeksowym 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 oraz 648-055-00-5 zastępuje się wierszami w brzmieniu:
Numer indeksowy
Nazwa chemiczna
Numer WE
Numer CAS
Klasyfikacja
Oznakowanie
Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE
Uwagi
Klasa zagrożenia i kody kategorii
Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
Piktogram, kody haseł ostrzegawczych
Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
„015-189-00-5
tlenek fenylobis(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfanu; tlenek fenylobis(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny
423-340-5
162881-26-7
Skin Sens. 1 A
Aquatic Chronic 4
H317
H413
GHS07
Wng
H317
H413”
„027-001-00-9
kobalt
231-158-0
7440-48-4
Carc. 1B
Muta. 2
Repr. 1B
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Chronic 4
H350
H341
H360F
H334
H317
H413
GHS08
Dgr
H350
H341
H360F
H334
H317
H413”
„028-018-00-4
bis(sulfamidian) niklu;
amidosulfonian niklu
237-396-1
13770-89-3
Carc. 1 A
Muta. 2
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 1
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H350i
H341
H360D***
H302
H372**
H334
H317
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
H350i
H341
H360D***
H302
H372**
H334
H317
H410
droga doustna: ATE = 853 mg/kg m.c. (bezwodny)
droga doustna: ATE = 1098 mg/kg m.c. (tetrahydrat)
STOT RE 1;
H372: C ≥ 1 %
STOT RE 2;
H373: 0,1 % ≤ C < 1 %
Skin Sens. 1;
H317: C ≥ 0,01 %
M = 1”
„603-023-00-X
tlenek etylenu;
oksiran
200-849-9
75-21-8
Flam. Gas 1
Press. Gas
Carc. 1B
Muta. 1B
Repr. 1B
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
STOT SE 3
STOT SE 3
STOT RE 1
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
H220
H350
H340
H360Fd
H331
H301
H335
H336
H372 (układ nerwowy)
H314
H318
GHS02
GHS08
GHS06
GHS05
Dgr
H220
H350
H340
H360Fd
H331
H301
H335
H336
H372 (układ nerwowy)
H314
droga wziewna: ATE = 700 ppm (gazy)
droga doustna: ATE = 100 mg/kg m.c.”
U
„605-005-00-7
metaldehyd (ISO);
2,4,6,8-tetrametylo-1,3,5,7-tetraoksacyklooktan
203-600-2
108-62-3
Flam. Sol. 2
Repr. 2
Acute Tox. 3
Aquatic Chronic 3
H228
H361f
H301
H412
GHS02
GHS08
GHS06
Dgr
H228
H361f
H301
H412
droga doustna: ATE = 283 mg/kg m.c.”
„606-047-00-9
2-benzylo-2-dimetyloamino-4’-morfolinobutyrofenon
404-360-3
119313-12-1
Repr. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H360D
H400
H410
GHS08
GHS09
Dgr
H360D
H410”
„607-232-00-7
pirydat (ISO);
tiowęglan O-(6-chloro-3-fenylopirydazyn-4-ylu) S-oktylu
259-686-7
55512-33-9
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H302
H315
H317
H400
H410
GHS07
GHS09
Wng
H302
H315
H317
H410
droga doustna: ATE = 500 mg/kg m.c.
M = 1
M = 10”
„607-247-00-9
metakrylan dodecylu
205-570-6
142-90-5
STOT SE 3
H335
GHS07
Wng
H335
STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %”
„608-039-00-0
2-fenyloheksanonitryl
423-460-8
3508-98-3
Acute Tox. 4
Aquatic Chronic 2
H302
H411
GHS07
GHS09
Wng
H302
H411
droga doustna:
ATE = 500 mg/kg m.c.”
„613-054-00-0
tiabendazol (ISO);
2-(tiazol-4-ilo)benzimidazol
205-725-8
148-79-8
Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
H400
H410
GHS09
Wng
H410
M = 1
M = 1”
„616-018-00-2
dietyltoluamid (ISO): N, N-dietylo-m-toluamid [deet]
205-149-7
134-62-3
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
H302
H315
H319
GHS07
Wng
H302
H315
H319
droga doustna:
ATE = 1892 mg/kg m.c.”
c) dodaje się wiersze w brzmieniu:
Numer indeksowy
Nazwa chemiczna
Numer WE
Numer CAS
Klasyfikacja
Oznakowanie
Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE
Uwagi
Klasa zagrożenia i kody kategorii
Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
Piktogram, kody haseł ostrzegawczych
Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
„
022-006-00-2
ditlenek tytanu;
[w postaci proszku o zawartości 1 % lub więcej cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm]
236-675-5
13463-67-7
Carc. 2
H351 (droga wziewna)
GHS08
Wng
H351 (droga wziewna)
V, W, 10
080-012-00-0
chlorek metylortęci
204-064-2
115-09-3
Carc. 2
Repr. 1 A
Lact.
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H360Df
H362
H330
H310
H300
H372 (układ nerwowy, nerki)
H400
H410
GHS08
GHS06
GHS09
Dgr
H351
H360Df
H362
H330
H310
H300
H372 (układ nerwowy, nerki)
H410
droga wziewna: ATE = 0,05 mg/l (pyły lub mgły)
przez skórę: ATE = 50 mg/kg m.c.
droga doustna: ATE = 5 mg/kg m.c.
1
601-090-00-X
benzo[rst]pentafen
205-877-5
189-55-9
Carc. 1B
Muta. 2
H350
H341
GHS08
Dgr
H350
H341
601-091-00-5
dibenzo[b,def]chryzen;
dibenzo[a,h]piren
205-878-0
189-64-0
Carc. 1B
Muta. 2
H350
H341
GHS08
Dgr
H350
H341
603-236-00-8
etanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne)
308-208-6
97925-95-6
Repr. 1B
H360D
GHS08
Dgr
H360D
607-733-00-0
cyflumetofen (ISO);
2-metoksyetylo (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolylo)propionian
- 400882-07-7
Carc. 2
Skin Sens. 1 A
H351
H317
GHS08
GHS07
Wng
H351
H317
607-734-00-6
2,2’,2”,2”’,2”"-(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctan pentapotasu
404-290-3
7216-95-7
Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2
H332
H373 (droga wziewna)
H319
GHS08
GHS07
Dgr
H332
H373 (droga wziewna)
H319
droga wziewna:
ATE = 1,5 mg/l (pyły lub mgły)
607-735-00-1
N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy)
200-652-8
67-43-6
Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2
H332
H373 (droga wziewna)
H319
GHS08
GHS07
Dgr
H332
H373 (droga wziewna)
H319
droga wziewna:
ATE = 1,5 mg/l (pyły lub mgły)
607-736-00-7
(karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctan pentasodu
205-391-3
140-01-2
Acute Tox. 4
STOT RE 2
H332
H373 (droga wziewna)
GHS08
GHS07
Dgr
H332
H373 (droga wziewna)
droga wziewna:
ATE = 1,5 mg/l (pyły lub mgły)
607-737-00-2
ftalan diizoheksylu
276-090-2
71850-09-4
Repr. 1B
H360FD
GHS08
Dgr
H360FD
608-069-00-4
fludioksonil (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioksol-4-ilo)-1H-pirolo-3-karbonitryl
- 131341-86-1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H400
H410
GHS09
Wng
H410
M = 1
M = 10
613-329-00-5
halosulfuron metylu (ISO);
3-chloro-5-{[4,6-dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylan metylu
- 100784-20-1
Repr. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H360D
H400
H410
GHS08
GHS09
Dgr
H360D
H410
M = 1000
M = 1000
613-330-00-0
2-metyloimidazol
211-765-7
693-98-1
Repr. 1B
H360Df
GHS08
Dgr
H360Df
616-225-00-8
(RS)-2-metoksy-N-metylo-2-[α-(2,5-ksylyloksy)-o-tolilo]acetamid; mandestrobina
- 173662-97-0
Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
H400
H410
GHS09
Wng
H410
M = 1
M = 10
616-226-00-3
karboksyna (ISO);
2-metylo-N-fenylo-5,6-dihydro-1,4-oksatiino-3-karboksamid; 5,6-dihydro-2-metylo-1,4-oksatiino-3-karboksyanilid
226-031-1
5234-68-4
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H373 (nerki)
H317
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H373 (nerki)
H317
H410
M = 1
M = 1
616-227-00-9
metaflumizon (ISO); (EZ)-2’-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-(trifluorometoksy)fenylo]karbonylohydrazyd [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % proporcjonalnej zawartości]; [1]
(E)-2’-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazyd [2]
- 139968-49-3 [1]
852403-68-0 [2]
Repr. 2
Lact.
STOT RE 2
H361fd
H362
H373
GHS08
Wng
H361fd
H362
H373
650-056-00-0
dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O’)cyna
245-152-0
22673-19-4
Repr. 1B
STOT RE 1
H360FD
H372 (układ odpornościowy)
GHS08
Dgr
H360FD
H372 (układ odpornościowy)”
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.