Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Sekcja 1 — Prowadzenie dokumentacji
Artykuł 8
W mocyObowiązki podmiotów prowadzących zatwierdzone zakłady zajmujące się materiałem biologicznym bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych w zakresie prowadzenia dokumentacji
1. Podmioty prowadzące zatwierdzone zakłady zajmujące się materiałem biologicznym bydła, świń, owiec, kóz i koniowatych prowadzą i przechowują dokumentację obejmującą przynajmniej następujące informacje:
a) w odniesieniu do centrum pozyskiwania nasienia:
(i) gatunek, rasę, datę urodzenia oraz dane identyfikacyjne każdego zwierzęcia dawcy, które znalazło się w centrum pozyskiwania nasienia;
(ii) daty każdego przemieszczenia zwierząt dawców do centrum pozyskiwania nasienia i z takiego centrum oraz, jeżeli zwierzętom tym towarzyszy jakikolwiek dokument, odniesienia do tych dokumentów;
(iii) status zdrowia zwierząt, wyniki badań klinicznych i diagnostycznych oraz zastosowane techniki laboratoryjne, leczenie i szczepienia zwierząt dawców;
(iv) datę pozyskania nasienia oraz, w stosownych przypadkach, datę i miejsce przetwarzania nasienia;
(v) dane identyfikacyjne nasienia i szczegółowe dane dotyczące miejsca jego przeznaczenia;
b) w odniesieniu do zespołu pozyskiwania zarodków, zespołu produkcji zarodków lub zespołu pozyskiwania i produkcji zarodków:
(i) gatunek, rasę, datę urodzenia oraz dane identyfikacyjne każdego zwierzęcia dawcy, od którego pozyskano oocyty lub zarodki;
(ii) status zdrowia zwierząt, wyniki badań klinicznych i diagnostycznych oraz zastosowane techniki laboratoryjne, leczenie i szczepienia zwierząt będących dawcami oocytów i zarodków;
(iii) datę i miejsce pozyskania, badania i przetwarzania oocytów lub zarodków;
(iv) dane identyfikacyjne oocytów lub zarodków oraz szczegółowe dane dotyczące miejsca ich przeznaczenia;
(v) w przypadku mikromanipulacji zarodków szczegółowe informacje dotyczące zastosowanych technik mikromanipulacji, które obejmują penetrację osłonki przejrzystej lub, w przypadku zarodków koniowatych, kapsuły zarodkowej;
(vi) pochodzenie nasienia wykorzystanego do sztucznego unasiennienia zwierząt dawców lub do zapłodnienia oocytów do celów produkcji zarodków metodą in vitro;
c) w odniesieniu do zakładu przetwarzającego materiał biologiczny lub centrum przechowywania materiału biologicznego:
(i) rodzaj materiału biologicznego przetwarzanego i przechowywanego albo przechowywanego w zatwierdzonym zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym z odniesieniem do gatunku zwierzęcia dawcy;
(ii) daty przemieszczenia materiału biologicznego do zatwierdzonego zakładu zajmującego się materiałem biologicznym i z takiego zakładu z odniesieniem do dokumentów, które towarzyszyły temu materiałowi biologicznemu;
(iii) dokumenty, w tym świadectwo zdrowia zwierząt i deklarację, potwierdzające, że status zdrowia zwierząt dawców, których materiał biologiczny jest przetwarzany i przechowywany albo przechowywany w zatwierdzonym zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym, jest zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia;
(iv) dane identyfikacyjne materiału biologicznego, który jest przetwarzany i przechowywany albo przechowywany w zatwierdzonym zakładzie zajmującym się materiałem biologicznym.
2. W przypadku gdy zakład zajmujący się materiałem biologicznym, o którym mowa w ust. 1 lit. c), został zatwierdzony przez właściwy organ do przetwarzania i przechowywania albo przechowywania materiału biologicznego więcej niż jednego rodzaju lub pochodzącego od więcej niż jednego gatunku zwierząt, podmiot ten prowadzi i przechowuje dokumentację oddzielnie dla każdego rodzaju materiału biologicznego lub materiału biologicznego każdego gatunku zwierząt zarówno przetwarzanego i przechowywanego, jak i przechowywanego.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.