Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1187 z dnia 7 sierpnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Iodine based products - CID LINES NV”

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu CID LINES NV udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0022265-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Iodine based products - CID LINES NV” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 3 września 2020 r. do dnia 31 sierpnia 2030 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Iodine based products – CID LINES NV

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

Numer zezwolenia: EU-0022265-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0022265-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Iodine based products – CID LINES NV

1.2.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

1.3.

Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

CID LINES NV

Adres

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

Numer zezwolenia

EU-0022265-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0022265-0000

Data udzielenia zezwolenia

3 września 2020 r.

Data ważności zezwolenia

31 sierpnia 2030 r.

1.4.

Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

CID LINES NV

Adres producenta

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgia

1.5.

Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

SQM S.A.

Adres producenta

Los Militares, Piso 4 4290 Santiago Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

SQM S.A. site 1 Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

Cosayach Nitratos S.A.

Adres producenta

Amunategui 178 00 Santiago Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Cosayach Nitratos S.A. site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

ACF Minera S.A.

Adres producenta

San Martin No 499 00 Iquique Chile

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ACF Minera S.A. site 1 Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna

Jod

Nazwa producenta

ISE Chemicals Corporation

Adres producenta

3-1, Kyobashi 1-Chome 104-0031 Tokyo Japonia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ISE Chemicals Corporation site 1 3695 Kitaimaizumi 299-3201 Miasto Oamishirasato Japonia

Substancja czynna

Polyvinylpyrrolidone iodine

Nazwa producenta

ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc

Adres producenta

455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc site 1 455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone

Substancja czynna

Polyvinylpyrrolidone iodine

Nazwa producenta

Pantheon FZE (DMCC branch)

Adres producenta

403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road 00 Dubai Zjednoczone Emiraty Arabskie

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Pantheon FZE (DMCC branch) site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.

Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0 –3 % (w/w)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

0 –10 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

0 –21 % (w/w)

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0 –30 % (w/w)

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-46-3

0 –12,5 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 1 PT3 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,5 –1,5 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

12,05 –12,05 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować rękawice ochronne.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Skoncentrowany środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Ręczne lub automatyczne spryskiwanie strzyków

Szczegółowy opis:

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Rozcieńczyć produkt do końcowego stężenia 0,3% (wag.) dostępnego jodu.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu.

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE (polietylen wysokiej gęstości)

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1.

Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć czystą wodą pitną, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3% (200 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l).

Przed użyciem rozcieńczony produkt ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przyjąć 5 ml rozcieńczonego produktu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania. Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia, ale nie należy przygotowywać więcej płynu niż jest to potrzebne.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego).

Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Mieszanie i ładowanie produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin SD 400

Obszar rynku: UE

IodoSD 400

Obszar rynku: UE

Velvet Concentrate

Obszar rynku: UE

Wynnsan Iodine 3 - 1 conc

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Spray 400

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,5 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

12,05 % (w/w)

1. META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 2 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 2: PT3 – Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-2

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 2

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 –0,3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,1 –2,9 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków

Szczegółowy opis:

– Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2

5.1.

Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

— Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

— Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: Specjalny sprzęt do ochrony nie jest wymagany w normalnych warunkach stosowania.

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

IodoDip 3000

Obszar rynku: UE

Bio Tec Jodip 3000

Obszar rynku: UE

Recoïode

Obszar rynku: UE

Stalosan Io Dip

Obszar rynku: UE

Stalosan Super Dip

Obszar rynku: UE

Velvet High Visco

Obszar rynku: UE

Bühning Joddip 3000

Obszar rynku: UE

Kenodin

Obszar rynku: UE

Wynnsan trikill RTU

Obszar rynku: UE

Wynnsan Iodine RTU teat dip

Obszar rynku: UE

Wynnsan Iodine dip RTU

Obszar rynku: UE

Iocid

Obszar rynku: UE

Iodip+

Obszar rynku: UE

Wynngold Iodine Dip

Obszar rynku: UE

Pezerk iv plus

Obszar rynku: UE

Iod protect 3000 Film

Obszar rynku: UE

Seivit® Iode 3000

Obszar rynku: UE

Kenostart

Obszar rynku: UE

GAHERYOD

Obszar rynku: UE

Kenodin 3000

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Dip 3000

Obszar rynku: UE

Iod 3000 dip

Obszar rynku: UE

Iodoschutz dip

Obszar rynku: UE

Ioschutz dip

Obszar rynku: UE

Iodocoop dip

Obszar rynku: UE

Iodotech dip

Obszar rynku: UE

Iodactiv’ dip

Obszar rynku: UE

Iododip

Obszar rynku: UE

MIROX Dip Jod

Obszar rynku: UE

HCP Iodine Dip

Obszar rynku: UE

Agib Jodium Dip

Obszar rynku: UE

Jod 3000

Obszar rynku: UE

Iod dip

Obszar rynku: UE

Iode 3000

Obszar rynku: UE

Iodoschutz

Obszar rynku: UE

Coopjod

Obszar rynku: UE

Coopiode

Obszar rynku: UE

Coopiode épais

Obszar rynku: UE

Semex jod

Obszar rynku: UE

Iodotech

Obszar rynku: UE

Iododip green

Obszar rynku: UE

Iodip bio

Obszar rynku: UE

Iododip bio

Obszar rynku: UE

Iodactive épais

Obszar rynku: UE

Iodactiv

Obszar rynku: UE

Iodoactiv’

Obszar rynku: UE

Bayley’s Premier Iodine Teat Dip

Obszar rynku: UE

Pearce Premier Iodine Teat Dip

Obszar rynku: UE

Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray

Obszar rynku: UE

JODOCARE

Obszar rynku: UE

KENOSTART DYP

Obszar rynku: UE

STREPTOFIT

Obszar rynku: UE

Iodall Film

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,17 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin Film

Obszar rynku: UE

IodoFilm

Obszar rynku: UE

Wynnsan Iofilm teat dip

Obszar rynku: UE

Kenodin Film Extra

Obszar rynku: UE

Wynngold Film

Obszar rynku: UE

Wynnsan trikill film teat dip

Obszar rynku: UE

Kenodin Film Soft

Obszar rynku: UE

Iocid Film

Obszar rynku: UE

TOP Film

Obszar rynku: UE

Seivit® Iode Gel

Obszar rynku: UE

IOD protect 3000 Film

Obszar rynku: UE

Iodin Film Teat Dip 3000

Obszar rynku: UE

Iodin Barrier Teat Dip 3000

Obszar rynku: UE

Iodin Film Teat Dip

Obszar rynku: UE

Iodin Barrier Teat Dip

Obszar rynku: UE

Iod 3000 film

Obszar rynku: UE

Iodoschutz film

Obszar rynku: UE

Ioschutz film

Obszar rynku: UE

Iodocoop film

Obszar rynku: UE

Iodotech film

Obszar rynku: UE

Iodactiv’ film

Obszar rynku: UE

Iodofilm

Obszar rynku: UE

HCP Iodine Film

Obszar rynku: UE

Iod 3000 film

Obszar rynku: UE

Coopjod film

Obszar rynku: UE

Coopiode film

Obszar rynku: UE

Iodocoop film

Obszar rynku: UE

Semex jod film

Obszar rynku: UE

Iodofilm

Obszar rynku: UE

Iodofilm bio

Obszar rynku: UE

Iofilm bio

Obszar rynku: UE

Iodactive film

Obszar rynku: UE

Iodactiv film

Obszar rynku: UE

Iodactiv’ film

Obszar rynku: UE

SCUDO 3000

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0003 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,9 % (w/w)

1. META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 3 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 3: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-3

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 3

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 –0,99 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,17 –2,95 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja skóry, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę:

— wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem

— wymion loch przed oprosieniem

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

– Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Nałożyć na:

— wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie)

— wymiona loch: od 15 do 20 ml na zwierzę

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3

5.1.

Instrukcje stosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

— na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

— na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Animal Skin Disinfectant

Obszar rynku: UE

Dermades 3000

Obszar rynku: UE

Iodin Skin Disinfectant

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0004 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,17 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Dermades

Obszar rynku: UE

Animal skin disinfectant 1%

Obszar rynku: UE

Dermades Strong

Obszar rynku: UE

Iodin Skin Disinfectant Strong

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0005 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,99 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,95 % (w/w)

1. META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 4 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 4: PT3 – Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion i strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-4

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 4

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 –0,3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,17 –2,17 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków do stosowania po udoju u zwierząt mlecznych.

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie lub spryskiwanie

Szczegółowy opis:

– Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji strzyków:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

— Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt na strzyki, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

— Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować bezpośrednio po udoju, korzystając z kubka do zanurzania lub opryskiwacza ręcznego bądź automatycznego. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości.

Produkt nakładać po udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: żadne środki ochrony indywidualnej (ŚOI) nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.

Opis zastosowań

Tabela 2

Gr. 3 – Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę:

— wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem

— wymion loch przed oprosieniem

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Zastosowanie na skórę zwierząt: poprzez spryskiwanie

Szczegółowy opis:

– Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Nałożyć na:

— wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie)

— wymiona loch: 15 do 20 ml na zwierzę

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.2.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

— na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

— na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Odczekać, aż produkt wyschnie na skórze.

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.2.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

— Chronić przed dziećmi.

4.2.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4

5.1.

Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin SD

Obszar rynku: UE

IodoSD 3000

Obszar rynku: UE

Bio Tec Jodspray 3000

Obszar rynku: UE

Q Farm Iodine Des

Obszar rynku: UE

ANRO - Euterpflege Dip

Obszar rynku: UE

Stalosan Io Spray

Obszar rynku: UE

Stalosan Super Spray

Obszar rynku: UE

IDip+

Obszar rynku: UE

Bühning Jodspray 3000

Obszar rynku: UE

Velvet RTU

Obszar rynku: UE

Wynnsan trikill spray

Obszar rynku: UE

Wynnsan Iodine spray RTU

Obszar rynku: UE

Wynngold Iodine Dip and spray

Obszar rynku: UE

Pezerk IL

Obszar rynku: UE

Iod protect 3000 Sprüh

Obszar rynku: UE

Seivit® Iode Spray

Obszar rynku: UE

IOD protect 3000 Sprüh

Obszar rynku: UE

Kenodin SprayFilm

Obszar rynku: UE

Iodo SP

Obszar rynku: UE

Kenostart SD

Obszar rynku: UE

GAHERYOD SPRAY

Obszar rynku: UE

Iodin Teat & Skin 3000

Obszar rynku: UE

Iod 3000 sprüh

Obszar rynku: UE

Iodoschutz sprüh

Obszar rynku: UE

Ioschutz sprüh

Obszar rynku: UE

Iodocoop sprüh

Obszar rynku: UE

Iodotech sprüh

Obszar rynku: UE

Iodactiv’ sprüh

Obszar rynku: UE

Iodosprüh

Obszar rynku: UE

MIROX Spray Jod

Obszar rynku: UE

HCP Iodine SD

Obszar rynku: UE

Agib Jodium Spray

Obszar rynku: UE

Jod 3000 spray

Obszar rynku: UE

Iod sprüh

Obszar rynku: UE

Coopjod

Obszar rynku: UE

Coopiode spray

Obszar rynku: UE

Iodocoop spray

Obszar rynku: UE

Semex jod spray

Obszar rynku: UE

Iododip spray

Obszar rynku: UE

Iododip spray green

Obszar rynku: UE

Iodospray Bio

Obszar rynku: UE

Iospray bio

Obszar rynku: UE

Iodactive spray

Obszar rynku: UE

Iodactiv spray

Obszar rynku: UE

Iodactiv’ spray

Obszar rynku: UE

Ark Iodine S+D

Obszar rynku: UE

Agrihealth Iodine SD

Obszar rynku: UE

AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY

Obszar rynku: UE

IODACTIVE

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0006 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,17 % (w/w)

1. META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 5 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 5: PT3 – Produkty gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-5

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 5

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

3 –3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

1,5 –2,9 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, PVP-jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie lub spryskiwanie

Szczegółowy opis:

– Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5

5.1.

Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

— Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

— Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 18 miesięcy.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Iodo PVP

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Dip 3000 PVP

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0007 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,5 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Iodo SD PVP

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0008 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,5 % (w/w)

1. META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 6 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 6: PT3 – Produktu gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji wymion

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-6

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 6

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

10 –10 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2 –2 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P260: Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, PVP-jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę:

— wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem

— wymion loch przed oprosieniem

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

– Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Nałożyć na:

— Wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie)

— wymiona loch: od 15 do 20 ml na zwierzę

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

— Bydło mleczne i mięsne: Nakładać produkt przez spryskiwanie wymion przed ocieleniem (1 dawka aerozolu/strzyk, co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

— Lochy, na wymiona przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę. Dezynfekcja odbywa się raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

— Chronić przed dziećmi.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6

5.1.

Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Dermades PVP

Obszar rynku: UE

Wynngold 10% Iodine Solution

Obszar rynku: UE

Iodin Skin Disinfectant PVP

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0009 1-6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Polyvinylpyrrolidone iodine

Substancja czynna

25655-41-8

10 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2 % (w/w)

1. META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 7 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 7: PT3 – Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni.

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-7

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 7

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,8 –2,49 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

3,15 –9,45 % (w/w)

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-46-3

2,5 –12,5 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

H290: Może powodować korozję metali.

H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P391: Zebrać wyciek.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym

Szczegółowy opis:

/

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Przyjąć 0,04 l roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt rozcieńczyć wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,49 % jodu (*1)

Rozcieńczenie produktu

Czas kontaktu

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Aktywność wirusobójcza

1 % (10 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

30 minut

1,4% (14 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

30 minut

(*1)

Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, powlekany kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

— Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

— Stosować tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

— Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

— Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierząt nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

— Chronić przed dziećmi.

— Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7

5.1.

Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Dodin 20

Obszar rynku: UE

Iodo 20

Obszar rynku: UE

Bio Tec Joddesinfektion

Obszar rynku: UE

Dufa dine 1,8 %

Obszar rynku: UE

Alfasan super disinfectant

Obszar rynku: UE

Iodes

Obszar rynku: UE

Streptoclean

Obszar rynku: UE

Iodin Surface Disinfectant 1,8%

Obszar rynku: UE

IODINE

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0010 1-7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

1,8 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

5,29 % (w/w)

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-46-3

5 % (w/w)

1. META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 8 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 8: PT3 – Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-8

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 8

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,5 –3 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

3,15 –9,45 % (w/w)

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

5 –12 % (w/w)

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-46-3

2,5 –12,5 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H290: Może powodować korozję metali.

H315: Działa drażniąco na skórę.

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

P342 + P311: W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P391: Zebrać wyciek.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym

Szczegółowy opis:

/

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Przyjąć 0,04 l roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania

Liczba i harmonogram aplikacji:

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,5% jodu (*1)

Rozcieńczenie produktu

Czas kontaktu

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze

Aktywność wirusobójcza

1% (10 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

30 minut

1,4% (14 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l)

30 minut

(*1)

Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

— Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

— Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

— Stosować tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

— Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

— Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierząt nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

— Chronić przed dziećmi.

— Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8

5.1.

Instrukcje stosowania

Zob. instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

Zob. środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po kontakcie ze skórą (lub z włosami): Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Obszar będący w kontakcie z produktem dokładnie umyć dużą ilością wody z mydłem. Uzyskać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Iocid 30

Obszar rynku: UE

Iodo 30

Obszar rynku: UE

Dufa dine

Obszar rynku: UE

Iodin Surface Disinfectant 2,8 %

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0011 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,8 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

7,93 % (w/w)

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

11,25 % (w/w)

Alkohol C9-11 + 6 EO

Alkohol C9-11 + 6 EO

Substancja niebędąca substancją czynną

68439-46-3

12,5 % (w/w)

1. META SPC 9 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 9 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 10 PT3 – Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-10

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 9

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,8 –2,8 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

21 –21 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

H373: Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) w następstwie długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P280: Stosować rękawice ochronne.

P280: Stosować odzież ochronną.

P280: Stosować ochronę oczu.

P280: Stosować ochronę twarzy.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć..

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P391: Zebrać wyciek.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie strzyków opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Szczegółowy opis:

/

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 %

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (lub opryskiwacza automatycznego).

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 9

5.1.

Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3% Ten produkt należy rozcieńczyć do 11% (110 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l).

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia.

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Mieszanie i ładowanie produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej j oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

Rozcieńczenia produktu są stabilne przez 1 tydzień.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin SD 900

Obszar rynku: UE

IodoSD 900

Obszar rynku: UE

IDip+ concentrate

Obszar rynku: UE

Jodkonzentrat 1:9

Obszar rynku: UE

Bühning Jodkonzentrat 1:9

Obszar rynku: UE

Wynnsan Iodine Conc dip 9-1

Obszar rynku: UE

Kenodin 900

Obszar rynku: UE

Dufa Dip

Obszar rynku: UE

Kenostart 900

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Spray 900

Obszar rynku: UE

HCP Iodine Concentrate

Obszar rynku: UE

Maxi Subliem CP

Obszar rynku: UE

Subliem Koncentrat Plus

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0013 1-10

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

2,8 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

21 % (w/w)

1. META SPC 10 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 10 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: metaSPC 11: PT3 – Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-11

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 10

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 10

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25 –0,25 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,1 –2,1 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 10

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 10

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków

Szczegółowy opis:

/

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego).

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 10

5.1.

Instrukcje stosowania

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

— Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

— Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt stosować bezpośrednio po każdym udoju, 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego lub 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 10

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin 2500

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Dip 2500

Obszar rynku: UE

Jod 2500

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0014 1-11

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,25 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,1 % (w/w)

1. META SPC 11 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.

Meta SPC 11 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: meta SPC 12: PT3 – Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2.

Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-12

1.3.

Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

2. SKŁAD W META SPC 11

2.1.

Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 11

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,3 –0,5 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,1 –2,9 % (w/w)

2.2.

Rodzaj(e) receptury z meta SPC 11

Rodzaj(e) postaci użytkowych

AL Dowolna inna ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 11

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P273: Unikać uwolnienia do środowiska.

P501: zawartość usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

P501: pojemnik usuwać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1.

Opis zastosowań

Tabela 1

Gr. 3 – Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa

PT03: Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

– Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: Wirusy

Nazwa zwyczajowa: Wirusy

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

Użytkowanie w pomieszczeniach

Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków

Szczegółowy opis:

/

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt jest gotowy do użycia.

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l

HDPE

4.1.1.

Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.

Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.

Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.

Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.

Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 11

5.1.

Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

— Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą

— Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2.

Środki zmniejszające ryzyko

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

— Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

— W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

— Chronić przed dziećmi.

5.3.

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4.

Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

5.5.

Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

/

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 11

7.1.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin 5000

Obszar rynku: UE

IodoDip 5000

Obszar rynku: UE

JOD 5000

Obszar rynku: UE

Bio Tec Jodip 5000

Obszar rynku: UE

Bühning Jodfilmdip-Super

Obszar rynku: UE

Iocid 5000

Obszar rynku: UE

Iod protect 5000 Film

Obszar rynku: UE

IOD protect 5000 Film

Obszar rynku: UE

Iocid

Obszar rynku: UE

Iodip+

Obszar rynku: UE

Protetos cua

Obszar rynku: UE

Iodin Teat Dip 5000

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0015 1-12

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,5 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,9 % (w/w)

7.2.

Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Kenodin SD 5000

Obszar rynku: UE

IodoSD 5000

Obszar rynku: UE

IODOSPRAY 5000

Obszar rynku: UE

Bio Tec Jodspray 5000

Obszar rynku: UE

IDip+ 5000

Obszar rynku: UE

Bühning Jodspray 5000

Obszar rynku: UE

Iod protect 5000 Sprüh

Obszar rynku: UE

Kenodin Film Spray

Obszar rynku: UE

IOD protect 5000 Sprüh

Obszar rynku: UE

Iodin Spray & Dip 5000

Obszar rynku: UE

Numer zezwolenia

EU-0022265-0016 1-12

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Jod

Substancja czynna

7553-56-2

231-442-4

0,5 % (w/w)

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Alkohole, C12-15, etoksylowane

Substancja niebędąca substancją czynną

68131-39-5

500-195-7

2,9 % (w/w)