Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość pierwiastka (Cu) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków dietetycznych. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych

3b415

– Chelat miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym

Skład dodatku

Mieszanina chelatu miedzi z lizyną i chelatu miedzi z kwasem glutaminowym w stosunku 1:1 w postaci proszku o

zawartości miedzi od 17 do 19 %,

zawartości lizyny od 19 do 21 %,

zawartości kwasu glutaminowego od 19 do 21 % i wilgotności maksymalnie 3 %

Wszystkie gatunki zwierząt

– –

Bydło:

— bydło przed rozpoczęciem okresu przeżuwania: 15 (łącznie),

— pozostałe bydło: 30 (łącznie).

— Owce: 15 (łącznie).

Kozy: 35 (łącznie).

Prosięta:

— ssące i odsadzone od maciory do 4 tygodni po odsadzeniu: 150 (łącznie),

— od 5. tygodnia po odsadzeniu do 8 tygodni po odsadzeniu: 100 (łącznie).

Skorupiaki: 50 (łącznie).

Pozostałe zwierzęta: 25 (łącznie).

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. Chelat miedzi z lizyną i kwasem glutaminowym może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami, w szczególności z uwagi na zawartość metali ciężkich, w tym niklu. Jeżeli ryzyka nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej.

4. Na etykiecie znajduje się następujący tekst:

— w przypadku paszy dla owiec, jeśli zawartość miedzi w paszy przekracza 10 mg/kg:

„Zawartość miedzi w paszy może spowodować zatrucie u niektórych ras owiec”;

— w przypadku paszy dla bydła po rozpoczęciu okresu przeżuwania, jeśli zawartość miedzi w paszy jest mniejsza niż 20 mg/kg:

„Zawartość miedzi w paszy może powodować niedobór miedzi u bydła wypasanego na pastwiskach z wysoką zawartością molibdenu lub siarki”.

22 października 2030 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Wzory chemiczne:

Sól chlorkowo-wodorosiarczanowa kwasu miedziowo-2,6-diaminoheksanowego: C6H15ClCuN2O6S

Sól sodowo-wodorosiarczanowa kwasu miedziowo-2-aminopentanodiowego: C5H9CuNNaO8.5S

Metody analityczne

(1) Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości Cu w dodatku paszowym:

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15621) lub

— atomowa spektrometria absorpcyjna AAS (ISO 6869).

W celu potwierdzenia budowy chelatowej dodatku paszowego:

— spektrometria w środkowej podczerwieni (IR) wraz z określeniem zawartości pierwiastka śladowego oraz lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym.

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości Cu w premiksach:

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510 lub EN 15621) lub

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (ISO 6869) lub

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie, ICP-MS (EN 17053).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości Cu w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510 lub EN 15621) lub

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV, część C lub ISO 6869) lub

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie, ICP-MS (EN 17053).

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.