Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c392

- L-cystyna

Skład dodatku

Proszek o minimalnej zawartości L-cystyny 98 %

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

L-cystyna może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

2. Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksu, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiks należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

4. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

5. Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksu:

„–

Suplementacja L-cystyną zależy od zapotrzebowania zwierząt docelowych na aminokwasy zawierające siarkę oraz od poziomu innych aminokwasów zawierających siarkę w dawce pokarmowej.

– Przy suplementacji L-cystyną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”.

22.10.2030

Charakterystyka substancji czynnej

L-cystyna wytwarzana w drodze fermentacji przez Pantoea ananatis NITE BP-02525

Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroksy-3-oksopropylo] disulfanylo-propanowy

Numer CAS: 56-89-3

Wzór chemiczny: C6H12N2O4S2

Metoda analityczna

(1) W celu identyfikacji L-cystyny w dodatku paszowym:

— Food Chemical Codex „L-cystine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-cystyny”).

Do oznaczania ilościowego zawartości cystyny w dodatku paszowym i w premiksach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD), zgodnie z opisem w EN ISO 17 180 .

Do oznaczania ilościowego zawartości cystyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS), rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (2) (załącznik III sekcja F).

Do oznaczania ilościowego zawartości cystyny w wodzie:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS), zgodnie z opisem w EN ISO 13 903 lub w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

3c392

- L-cystyna

Skład dodatku

Proszek o minimalnej zawartości L-cystyny 98 %

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

- 1.

L-cystyna może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

2. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

3. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

4. Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”.

5. Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.

6. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

22.10.2030

Charakterystyka substancji czynnej

L-cystyna wytwarzana w drodze fermentacji przez Pantoea ananatis NITE BP-02525

Nazwa IUPAC: kwas (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroksy-3-oksopropylo] disulfanylo-propanowy

Numer CAS: 56-89-3

Wzór chemiczny: C6H12N2O4S2

Metoda analityczna

(3) W celu oznaczenia zawartości L-cystyny w dodatku paszowym:

— Food Chemical Codex „L-cystine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-cystyny”).

Do oznaczania ilościowego zawartości cystyny w dodatku paszowym i w premiksach:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD), zgodnie z opisem w EN ISO 17 180 .

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1.

(3) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports