Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/1684 z dnia 12 listopada 2020 r. zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/1684
z dnia 12 listopada 2020 r.
zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W opinii z dnia 13 grudnia 2019 r. (2) Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) stwierdził, że stosowanie Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu 3 % jest bezpieczne. W opinii SCCS nie oceniono toksyczności inhalacyjnej, ponieważ nie dostarczono żadnych danych. W związku z tym opinia SCCS nie ma zastosowania do produktów kosmetycznych w postaci aerozolu, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
(2) W swojej opinii SCCS stwierdził również, że Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate jest aminą drugorzędową, a tym samym jest podatny na nitrozowanie i powstawanie nitrozoaminy. Nie należy go stosować w połączeniu z substancjami nitrozującymi. Zawartość nitrozoaminy powinna być mniejsza niż 50 ppb.
(3) W świetle opinii SCCS oraz w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego stosowanie Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych należy dopuścić w maksymalnym stężeniu 3 %, z wyjątkiem zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
(4) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
(5) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 12 listopada 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1605/19.
Załącznik
W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dodaje się pozycję w brzmieniu:
Numer porządkowy
Określenie substancji
Warunki
Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
Nazwa chemiczna/INN/XAN
Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
Nr CAS
Nr WE
Rodzaj produktu, części ciała
Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
Inne
a
b
c
d
e
f
g
h
i
„32
(2Z)-2-cyjano-2-[3-(3-metoksypropyloamino)cykloheks-2-eno-1-ylideno]octan 2-etoksyetylu
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate
1419401-88-9
700-860-3
3 %
— Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie
— Nie używać z czynnikami nitrozującymi – maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg
— Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32020R1684. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.