Artykuł 13

1. Urząd, w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz stosując wytyczne obowiązujące w dniu złożenia wniosku o odnowienie, a także w świetle opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka, formułuje wnioski dotyczące tego, czy można się spodziewać, że substancja czynna będzie spełniała kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W stosownych przypadkach Urząd organizuje konsultacje z ekspertami, w tym z ekspertami z państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy i państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy.

Urząd formułuje wnioski, o których mowa w akapicie pierwszym, w ciągu pięciu miesięcy od upływu okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia, lub w ciągu dwóch tygodni od przyjęcia opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, jeżeli takowa zostanie przyjęta, w zależności od tego, co nastąpi później.

W stosownych przypadkach Urząd uwzględnia w swoim projekcie wniosków warianty ograniczania ryzyka wskazane w projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia lub podczas wzajemnej oceny.

Komisja może powiadomić Urząd, niezwłocznie po upływie okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3, że wnioski nie są potrzebne.

2. Jeżeli Urząd uważa, że potrzebne są dodatkowe informacje od wnioskodawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy wyznacza wnioskodawcy termin nieprzekraczający jednego miesiąca na przedstawienie takich informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w ciągu 60 dni od daty otrzymania dodatkowych informacji ocenia otrzymane informacje i przesyła swoją ocenę Urzędowi.

Jeżeli ma zastosowanie akapit pierwszy, okres, o którym mowa w ust. 1, przedłuża się o oba okresy, o których mowa w tym akapicie.

3. Urząd może zwrócić się do Komisji, aby skonsultowała się z laboratorium referencyjnym Unii Europejskiej wyznaczonym na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (11) do celów weryfikacji, czy proponowana przez wnioskodawcę analityczna metoda wyznaczania pozostałości jest zadowalająca i spełnia wymogi zawarte w art. 29 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Na prośbę laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej wnioskodawca dostarcza próbki i wzorce analityczne.

4. Urząd przekazuje projekt wniosków wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji oraz umożliwia wnioskodawcy przedstawienie uwag w terminie dwóch tygodni.

W przypadku gdy w projekcie wniosków Urząd zidentyfikuje krytyczne kwestie lub krytyczne luki w danych, w związku z którymi oczekuje się, że nie istnieje reprezentatywne zastosowanie co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w odniesieniu do którego spełnione zostałyby kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, o czym wnioskodawca nie mógł wiedzieć w momencie składania wniosku i nie miał możliwości odniesienia się do tej kwestii w następstwie prośby o dodatkowe informacje zgodnie z art. 13 ust. 2, wnioskodawca może również w terminie dwóch tygodni przedłożyć państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi dodatkowe informacje na temat tych kwestii.

Urząd rozpatruje uwagi i nowe informacje we współpracy z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy i państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy. Urząd finalizuje wnioski w terminie 75 dni od upływu dwutygodniowego okresu, o którym mowa w akapicie pierwszym.

W przypadku gdy Urząd sporządził wnioski przed upływem okresu pięciu miesięcy, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, pozostały czas można dodać do 75 dni, o których mowa w poprzednim akapicie.

5. Urząd przekazuje swoje ostateczne wnioski wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji.

6. Po przyznaniu wnioskodawcy dwutygodniowego terminu na wystąpienie, na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia, o zachowanie poufności niektórych informacji zawartych we wnioskach Urzędu wywodzących się z wniosku wnioskodawcy Urząd podaje swoje wnioski do publicznej wiadomości, z wyłączeniem wszelkich informacji, w odniesieniu do których Urząd wyraził zgodę na zachowanie poufności.

7. Informacji przedłożonych przez wnioskodawcę bez uprzedniego skierowania do niego prośby lub dostarczonych po upływie terminu ich przedłożenia wyznaczonego zgodnie z ust. 2 akapit pierwszy lub ust. 4 akapit drugi niniejszego artykułu nie uwzględnia się, chyba że zostały przedłożone zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.