Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Zawartość pierwiastka (Fe) w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych

3b111

- Chelat żelaza z lizyną i kwasem glutaminowym

Skład dodatku

Mieszanina chelatów żelaza z lizyną i chelatów żelaza z kwasem glutaminowym w stosunku 1:1 w postaci proszku o

zawartości żelaza od 15 do 16 %,

zawartości lizyny od 19 do 21 %,

zawartości kwasu glutaminowego od 18,5 do 21,5 % i

wilgotności maksymalnie 3 %

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

Owce: 500 (łącznie (2))

Bydło i drób: 450 (łącznie (2))

Prosięta do tygodnia przed odstawieniem od maciory: 250 mg/dzień (łącznie (2))

Zwierzęta domowe: 600 (łącznie (2))

Pozostałe gatunki: 750 (łącznie (2))

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. Chelat żelaza z lizyną i kwasem glutaminowym może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i odpowiednie środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można ograniczyć do dopuszczalnego poziomu za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

21.12.2030

Charakterystyka substancji czynnych

Wzory chemiczne:

Sól chlorkowo-wodorosiarczanowa kwasu żelazowo-2,6-diaminoheksanowego:

C6H17ClFeN2O7S

Sól sodowo-wodorosiarczanowa kwasu żelazowo-2-aminopentanodiowego:

C5H12FeNNaO10S

Metody analityczne

(1) Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym:

— chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS)

W celu potwierdzenia budowy chelatowej dodatku paszowego:

— spektrometria w środkowej podczerwieni (IR) wraz z określeniem zawartości pierwiastka śladowego oraz lizyny i kwasu glutaminowego w dodatku paszowym

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w dodatku paszowym:

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (EN 15621).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w premiksach:

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (EN 15621), lub

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie, ICP-MS (EN 17053).

Do oznaczania ilościowego całkowitej zawartości żelaza w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009, załącznik IV-C), lub

— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510), lub

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej po mineralizacji ciśnieniowej, ICP-AES (EN 15621), lub

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie, ICP-MS (EN 17053).

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Przy obliczaniu całkowitej zawartości żelaza w paszy nie uwzględnia się ilości żelaza obojętnego.