Załącznik

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Suszone glony Euglena gracilis

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »suszona biomasa glonów Euglena gracilis«.

W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających suszone glony Euglena gracilis umieszcza się oświadczenie, że te suplementy żywnościowe nie powinny być spożywane przez niemowlęta/dzieci poniżej 3. roku życia/dzieci poniżej 10. roku życia/dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia (*1).

Zezwolenie wydane w dniu 23.12.2020 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Stany Zjednoczone.

W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Kemin Foods L.C., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Kemin Foods L.C.

Data zakończenia ochrony danych: 23.12.2025.”

Śniadaniowe batoniki zbożowe, batoniki typu »granola« i batoniki proteinowe

630 mg/100 g

Jogurty

150 mg/100 g

Napoje jogurtowe

95 mg/100 g

Soki owocowe i warzywne, nektary, napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

120 mg/100 g

Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

40 mg/100 g

Napoje zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

75 mg/100 g

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

100 mg/dzień dla małych dzieci

150 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 9 lat

225 mg/dzień dla dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży (do 17 lat)

375 mg/dzień dla dorosłych

Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

190 mg/posiłek

2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Suszone glony Euglena gracilis

Opis/definicja:

Nowa żywność to suszone całe komórki euglenin, tj. sucha biomasa mikroglonów Euglena gracilis.

Nowa żywność jest produkowana poprzez fermentację, a następnie filtrację i etap uśmiercania termicznego mikroglonów, tak aby w nowej żywności nie występowały żywotne komórki Euglena gracilis.

Charakterystyka/skład:

Całkowita zawartość węglowodanów: ≤ 75 %

Beta-glukan: > 50 %

Białko: ≥ 15 %

Tłuszcz: ≤ 15 %

Popiół: ≤ 10 %

Wilgotność: ≤ 6 %

Metale ciężkie:

Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

Kadm: ≤ 0,5 mg/kg

Rtęć: ≤ 0,05 mg/kg

Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne:

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g

Bakterie z grupy coli: ≤ 100 NPL/g

Drożdże i pleśń: ≤ 500 jtk/g

Escherichia coli: brak w 10 g

Staphylococcus aureus: brak w 10 g

Salmonella: brak w 25 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

jtk: jednostki tworzące kolonię.

NPL: najbardziej prawdopodobna liczba.”

(*1) W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.