Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1991 z dnia 27 listopada 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „perform-IPA”
Załącznik
W mocySTRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
perform-IPA
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Numer zezwolenia EU-0023656-0000
Numer zasobu w R4BP EU-0023656-0000
Część I.
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
Rozdział 1.
INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Nazwa rodziny produktów
Nazwa
perform-IPA
1.2.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
1.3.
Posiadacz pozwolenia
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
Nazwa
Schuelke & Mayr GmbH
Adres
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0000
Numer zasobu w R4BP
EU-0023656-0000
Data udzielenia zezwolenia
27 grudnia 2020 r.
Data ważności zezwolenia
30 listopada 2030 r
1.4.
Producent(-ci) produktu
Nazwa producenta
Schülke & Mayr GmbH
Adres producenta
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Niemcy
Nazwa producenta
BOCHEMIE a.s.
Adres producenta
Lidická 326 735 95 Bohumín Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Czechy
Nazwa producenta
Imeco
Adres producenta
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Niemcy
Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Niemcy
Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Niemcy
Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polska
Nazwa producenta
Tristel Solutions Limited
Adres producenta
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Nazwa producenta
Techtex
Adres producenta
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Nazwa producenta
A.F.P. GmbH
Adres producenta
Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Niemcy
Nazwa producenta
Innovate GmbH
Adres producenta
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Niemcy
Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Holandia
Nazwa producenta
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH
Adres producenta
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Niemcy
Nazwa producenta
Sterisol AB
Adres producenta
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Szwecja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Szwecja
Nazwa producenta
Rudolf Dankwardt GmbH
Adres producenta
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Niemcy
Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Niemcy
Nazwa producenta
BIOXAL SA
Adres producenta
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francja
Nazwa producenta
Lichtenheldt GmbH
Adres producenta
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Niemcy
Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Niemcy
Nazwa producenta
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD
Adres producenta
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Nazwa producenta
Halag Chemie AG
Adres producenta
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Szwajcaria
Nazwa producenta
PDI (EMEA) Ltd
Adres producenta
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej
1.5.
Producent(-ci) substancji czynnych
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol)
Adres producenta
Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Niemcy
Ineos Solvents Germany GmbH (wcześniej Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Niemcy
Substancja czynna
Propan-2-ol
Nazwa producenta
Shell Chemicals Europe B.V.
Adres producenta
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandia
Rozdział 2.
SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1.
Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) postaci użytkowej
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia
Część II.
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
Rozdział 1.
META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 1 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-1
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 1
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Spryskiwanie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: polietylen wysokiej gęstości (HDPE), surlyn/polipropylen (PP)
materiał zamykający, to między innymi: PP, polioksymetylen (POM), polietylen niskiej gęstości (LDPE), HDPE, polietylen (PE), etylen-octan winylu (EVA), stal nierdzewna, politereftalan butylenu (PBT), (LD)PE, ekspandowany politetrafluoroetylen (PTFE), polietylen liniowy niskiej gęstości (LLDPE), ekspandowany PE (EXPPE), kopolimer PP
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
materiał zamykający: PP/Silikon/EVA
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze 20± 2°C przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
materiał zamykający: PP/Silikon/EVA.
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić lub rozlać gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.
Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
materiał zamykający: PP/Silikon/EVA.
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.3.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20± 2°C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).
4.3.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.3.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.3.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.
Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP.
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
materiał zamykający: PP/Silikon/EVA.
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.4.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.4.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.4.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.4.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Użyć lejka do ponownego napełnienia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 36 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
perform® sterile alcohol IPA
Obszar rynku: UE
perform® classic alcohol IPA
Obszar rynku: UE
buraton® IPA
Obszar rynku: UE
perform® advanced alcohol IPA
Obszar rynku: UE
arcana® IPA
Obszar rynku: UE
clear IPA
Obszar rynku: UE
pure IPA
Obszar rynku: UE
disinfectant IPA
Obszar rynku: UE
Surface disinfection liquid classic
Obszar rynku: UE
sterile IPA
Obszar rynku: UE
mikrozid® sterile liquid
Obszar rynku: UE
Surface disinfection liquid sterile
Obszar rynku: UE
BTS 6000
Obszar rynku: UE
Halades Alco
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 2 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 2 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-2
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 2
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; dwuosiowo zorientowany polipropylen (BOPP) + polipropylen nieorientowany (CPP)
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja po każdym procesie produkcji i czyszczenia lub w razie potrzeby zgodnie z obowiązującą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 2
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
perform classic wipes IPA
Obszar rynku: UE
buraton® wipes IPA
Obszar rynku: UE
perform® advanced wipes IPA
Obszar rynku: UE
arcana® wipes IPA
Obszar rynku: UE
clear IPA wipes
Obszar rynku: UE
pure IPA wipes
Obszar rynku: UE
disinfectant IPA wipes
Obszar rynku: UE
Surface disinfection wipes classic
Obszar rynku: UE
perform® sterile wipes IPA
Obszar rynku: UE
sterile IPA wipes
Obszar rynku: UE
mikrozid® sterile wipes
Obszar rynku: UE
Surface disinfection wipes sterile
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 3 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 3 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-3
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 3
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Spryskiwanie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
Zamknięcie: PP/Silikon/EVA
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze 20± 2°C przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
Zamknięcie: PP/Silikon/EVA
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić lub rozlać gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.
Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
Zamknięcie: PP/Silikon/EVA
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.3.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20± 2°C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).
4.3.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.3.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.3.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.
Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie spryskany lub wylany na powierzchnię, a następnie wytarty lub ściereczka zostanie zwilżona przez spryskanie lub polanie produktem, a następnie należy przetrzeć powierzchnię produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 250-1000 ml
materiał opakowania: HDPE, surlyn/PP
materiał zamykający, to między innymi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, stal nierdzewna, PBT, (LD)PE, ekspandowany (spieniony) PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolimer PP
kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE.
materiał zamykający, to między innymi: HDPE/LDPE
TORBA typu Revolver: 1 l
materiał opakowania: Tworzywo EVA
materiał zamykający: PP/Silikon/EVA
beczka: 200-220 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający, to między innymi: PP
IBC: 900-1000 l
materiał opakowania: HDPE ze stalową ramą
materiał zamykający, to między innymi: PP, HDPE
4.4.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić lub rozlać gotowy do użycia produkt na powierzchni, a następnie wytrzeć ściereczką lub zwilżyć ściereczkę gotowym do użycia produktem przez spryskanie lub polanie, a następnie przetrzeć nią powierzchnię. Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.4.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.4.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.4.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 3
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Użyć lejka do ponownego napełnienia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 36 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
mikrozid® classic liquid
Obszar rynku: UE
mikrozid® IPA liquid
Obszar rynku: UE
Surface Disinfection liquid pure
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0003 1-3
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 4 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 4 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-4
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 4
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501 Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
Dezynfekcja w razie potrzeby zgodnie z obowiązujacą procedurą działania (SOP).
Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 4
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
mikrozid® classic wipes
Obszar rynku: UE
mikrozid® IPA wipes
Obszar rynku: UE
surface disinfection wipes classic
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0004 1-4
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 5 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 5 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-5
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 5
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 5
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
kodan® wipes pure
Obszar rynku: UE
schülke® classic wipes
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0005 1-5
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 6 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 6 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-6
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 6
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P101: W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
P102: Chronić przed dziećmi.
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P304+P340: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego)
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić w temperaturze 20± 2°C na co najmniej 5 minut (działanie bakteriobójcze, drożdżobójcze i ograniczone spektrum działania wirusobójczego).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie, w tym prątek gruźlicy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny ; ogół społeczeństwa (nieprofesjonaliści)
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Opakowanie miękkie: 1-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
Woreczek: 10-200 ściereczek
Materiał opakowania: LDPE/PET
Pudełko w formie walca: 50-200 ściereczek
Materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający to PP lub PE3385
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 6
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
schülke Hygiene-Tücher
Obszar rynku: UE
SOS Desinfizierende Feuchttücher
Obszar rynku: UE
SOS Hygiene-Tücher
Obszar rynku: UE
kodan® clean comfort wipes
Obszar rynku: UE
schülke clean comfort wipes
Obszar rynku: UE
Hygiene-Tücher
Obszar rynku: UE
Desinfizierende Feuchttücher
Obszar rynku: UE
Desinfektionstücher
Obszar rynku: UE
clean comfort wipes
Obszar rynku: UE
disinfecting wipes
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0006 1-6
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 7 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 7 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-7
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 7
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Spryskiwanie
Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 125-1000 ml
materiał opakowania: HDPE
Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP; Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna); Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchnię i pozostawić na co najmniej 1 minutę w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Produkt nakłada się na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie, a następnie powierzchnia jest dokładnie przetarta nasączoną ściereczką (wycieranie na mokro).
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 125-1000 ml
materiał opakowania: HDPE
Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP
Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna);
Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)
Kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający: HDPE
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść gotowy do użycia produkt na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie i dokładnie przetrzeć powierzchnię wilgotną ściereczką (wycieranie na mokro). Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.
Opis zastosowań
Tabela 3.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - spryskiwanie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Natrysk
Szczegółowy opis: Produkt zostanie rozpylony bezpośrednio na powierzchnię.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 125-1000 ml
materiał opakowania: HDPE
Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP
Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna)
Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)
4.3.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Rozpylić gotowy do użycia produkt na powierzchni i pozostawić w temperaturze pokojowej (20± 2°C) przez co najmniej 1 minutę (działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze) lub 2 minuty (działanie wirusobójcze).
4.3.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.3.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.3.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.3.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.
Opis zastosowań
Tabela 4.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Produkt nakłada się na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie, a następnie powierzchnia jest dokładnie przetarta nasączoną ściereczką (wycieranie na mokro).
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Gotowa do użycia. Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Butelka: 125-1000 ml
materiał opakowania: HDPE
Materiał zatrzaskiwanej nasadki: PP
Rozpylacz drobnej mgły: kompleksowy system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, stal nierdzewna)
Głowica rozpylacza: kompleksowy system (PP, PE, POM, olej syntetyczny, olej silikonowy)
Kontener: 5-30 l
materiał opakowania: HDPE
materiał zamykający: HDPE
4.4.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Nanieść gotowy do użycia produkt na ściereczki przez polanie, spryskanie lub zmoczenie i dokładnie przetrzeć powierzchnię wilgotną ściereczką (wycieranie na mokro). Pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.4.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można zastosować w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i w ramach procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem.
4.4.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.4.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.4.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 7
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Nie stosować więcej niż 25 ml/m2.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Użyć lejka do ponownego napełnienia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 36 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
AntiLy 5
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0007 1-7
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
7.2.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
AntiLy 6
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0008 1-7
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Rozdział 1.
META SPC 8 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1.
Meta SPC 8 identyfikator
Identyfikator
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes
1.2.
Rozszerzenie numeru zezwolenia
Numer
1-8
1.3.
Grupa produktowa
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
PT04: Dziedzina żywności i pasz
Rozdział 2.
SKŁAD W META SPC 8
2.1.
Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 - 63,1 % (w/w)
2.2.
Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8
Rodzaj(e) postaci użytkowych
Wszelka inna ciecz (AL), gotowa do użycia, ściereczki nasączone preparatem dezynfekującym
Rozdział 3.
ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H225: Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H319: Działa drażniąco na oczy.
H336: Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
EUH066: Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Palenie wzbronione.
P233: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P240: Uziemić i połączyć pojemnik i sprzęt odbiorczy.
P241: Używać elektrycznego/wentylującego/oświetleniowego przeciwwybuchowego sprzętu.
P242: Używać nieiskrzących narzędzi.
P243: Podjąć działania zapobiegające wyładowaniom elektrostatycznym.
P261: Unikać wdychania par.
P261: Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
P271: Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
P280: Stosować ochronę oczu.
P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P312: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
P337+P313: W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć piany odpornej na alkohol, dwutlenku węgla lub mgły wodnej do gaszenia.
P403+P235: Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
P501: Zawartość/pojemnik należy usunąć do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów
Rozdział 4.
ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC
4.1.
Opis zastosowań
Tabela 1.
Dezynfekcja powierzchni - wycieranie
Grupa produktowa
PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni, takich jak małe powierzchnie robocze w obszarach medycznych i niemedycznych oraz powierzchnie w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Pojemnik w formie puszki: 100-150 ściereczek
Opakowanie: HDPE
Materiał zamykający: HDPE
Paczka: 100-150 ściereczek
Opakowanie: PET/PE
4.1.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.1.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.1.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.1.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.
Opis zastosowań
Tabela 2.
Dezynfekcja powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami - wycieranie
Grupa produktowa
PT04: Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem
- Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)
Nazwa naukowa: Bakterie
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Drożdże
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Nazwa naukowa: Wirusy
Nazwa zwyczajowa: -
Etap rozwoju: -
Obszar(y) zastosowania
użytkowanie w pomieszczeniach
Dezynfekcja czystych nieporowatych powierzchni w kuchniach i przemyśle spożywczym, w tym w sterylnych pomieszczeniach (klasa A/B)
Sposób(-oby) nanoszenia
Metoda: Wycieranie
Szczegółowy opis: Powierzchnia zostanie bezpośrednio przetarta produktem.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania
Stosowana dawka: Ściereczki gotowe do użycia
Rozcieńczenie (%): -
Liczba i harmonogram aplikacji:
- Kategoria(-e) użytkowników
przemysłowy ; profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
Pojemnik w formie puszki: 100-150 ściereczek
Opakowanie: HDPE
Materiał zamykający: HDPE
Paczka: 100-150 ściereczek
Opakowanie: PET/PE
4.2.1.
Instrukcja stosowania dla danego zastosowania
Dokładnie przetrzeć powierzchnię ściereczką i pozostawić na co najmniej 5 minut w temperaturze pokojowej (20± 2°C).
4.2.2.
Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.3.
Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
4.2.4.
Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
4.2.5.
Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.
Rozdział 5.
OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 8
5.1.
Instrukcje stosowania
Przed użyciem dokładnie wyczyścić powierzchnię.
W razie potrzeby usunąć nadmiar wody z powierzchni przed dezynfekcją.
Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.
Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
5.2.
Środki zmniejszające ryzyko
Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.
Zapewnić odpowiednią wentylację, aby zapobiec tworzeniu się atmosfery wybuchowej.
Unikać zanieczyszczenia oczu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. Nie dotyczy to pokojów szpitalnych dla pacjentów.
5.3.
Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Pierwsza pomoc:
W razie wypadku: Skontaktować się z ośrodkiem zatruć lub z lekarzem.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
W przypadku kontaktu ze skórą: Przemyć wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.
5.4.
Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
- 5.5.
Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Okres trwałości: 24 miesięcy
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.
Chronić przed światłem słonecznym.
Przechowywać w temperaturze pokojowej w oryginalnym kontenerze.
Rozdział 6.
INNE INFORMACJE
Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), którego europejska wartość referencyjna wynosząca 129,28 mg/m3 w przypadku użytkownika profesjonalnego została zatwierdzona i wykorzystana do oceny ryzyka produktu.
Rozdział 7.
TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8
7.1.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
AntiLy 5 wipes
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0009 1-8
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
7.2.
Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
Nazwa handlowa
AntiLy 6 wipes
Obszar rynku: UE
Numer zezwolenia
EU-0023656-0010 1-8
Nazwa zwyczajowa
Nazwa IUPAC
Funkcja
Numer CAS
Numer EC
Zawartość (%)
Propan-2-ol
substancja czynna
67-63-0
200-661-7
63,1 % (w/w)
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.