Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/2002 z dnia 7 grudnia 2020 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do powiadamiania unijnego i sprawozdawczości unijnej w zakresie chorób umieszczonych w wykazie, formatów i procedur dotyczących przedkładania unijnych programów nadzoru i programów likwidacji choroby i sprawozdawczości w ich zakresie oraz wnioskowania o uznanie statusu obszaru wolnego od choroby, a także komputerowego systemu informacyjnego

Załącznik VII

W mocy

INFORMACJE WYMAGANE DO PRZEDŁOŻENIA PROGRAMÓW LIKWIDACJI CHOROBY ZGODNIE Z ART. 10

SEKCJA 1

Przedkładanie programów likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt lądowych na podstawie przyznania statusu obszaru wolnego od choroby na poziomie zakładu

Informacje, które należy uwzględnić w programach likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt lądowych na podstawie przyznania statusu obszaru wolnego od choroby na poziomie zakładu:

1. Data przedłożenia.

2. Nazwa państwa.

3. Nazwa choroby.

4. Zasięg terytorialny wraz z opisem oraz wytyczeniem granic obszarów geograficznych i administracyjnych objętych programem likwidacji choroby, a także z nazwami stref i regionów, jeżeli zasięg terytorialny programu obejmuje więcej niż jeden region.

5. Opis sytuacji epidemiologicznej w każdej strefie lub każdym regionie, jeżeli zasięg terytorialny programu obejmuje więcej niż jeden region:

a) liczba zakładów utrzymujących zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt w podziale na status zdrowotny (

2

), z wyłączeniem zakładów objętych odstępstwem, o którym mowa w pkt 6 lit. f), na dzień 31 grudnia;

b) liczba zwierząt z docelowej populacji zwierząt utrzymywanych w zakładach, o których mowa w lit. a), w podziale na status zdrowotny;

c) mapy przedstawiające zagęszczenie docelowej populacji zwierząt, o których mowa w lit. b), w podziale na status zdrowotny;

d) oś czasu z danymi dotyczącymi współczynnika chorobowości, zapadalności oraz, w stosownych przypadkach, historia szczepień obejmujące co najmniej ostatnie 5 lat; oraz

e) informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej w dodatkowych populacjach zwierząt, w stosownych przypadkach.

6. Opis strategii zwalczania chorób programu likwidacji choroby zgodny z art. 16 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/689 obejmujący co najmniej:

a) plany pobierania próbek i metody diagnostyczne, które należy zastosować zgodnie z załącznikiem IV do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689:

(i) w celu przyznania zakładom statusu wolnych od choroby oraz utrzymania tego statusu;

(ii) w celu potwierdzenia lub wykluczenia choroby, jeżeli wystąpi przypadek podejrzenia;

b) środki zwalczania chorób, które mają zostać zastosowane, jeżeli wystąpi potwierdzony przypadek;

c) środki bioasekuracji i środki zmniejszające ryzyko, które mają zostać zastosowane;

d) rodzaj szczepionek, które mają zostać wykorzystane, oraz plan szczepień, w stosownych przypadkach;

e) środki, które należy zastosować w odniesieniu do dodatkowych populacji, w stosownych przypadkach;

f) odstępstwa, które mają zostać zastosowane zgodnie z art. 19 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689, w stosownych przypadkach;

g) środki skoordynowane z innymi państwami członkowskimi lub państwami trzecimi, w stosownych przypadkach.

7. Opis organizacji, nadzoru i ról stron uczestniczących w programie likwidacji choroby, obejmujący co najmniej:

a) organy odpowiedzialne za koordynację realizacji programu i nadzór nad nim;

b) obowiązki wszystkich zaangażowanych zainteresowanych stron.

8. Szacowany okres obowiązywania programu likwidacji choroby.

9. Cele pośrednie programu likwidacji choroby odnoszące się do specyficznych dla danej choroby kryteriów uzyskania statusu obszaru wolnego od choroby, w tym co najmniej:

a) oczekiwany roczny spadek liczby zakażonych zakładów;

b) oczekiwany roczny wzrost liczby zakładów wolnych od choroby.

SEKCJA 2

Przedkładanie programów likwidacji zakażenia wirusem RABV

Informacje, które należy uwzględnić w programach likwidacji zakażenia wirusem RABV:

1. Data przedłożenia.

2. Nazwa państwa.

3. Zasięg terytorialny wraz z opisem oraz wytyczeniem granic obszarów geograficznych i administracyjnych objętych programem likwidacji choroby, a także z nazwami stref i regionów, jeżeli zasięg terytorialny programu obejmuje więcej niż jeden region.

4. Opis sytuacji epidemiologicznej w ciągu co najmniej ostatnich 5 lat obejmujący:

a) liczbę potwierdzonych przypadków w podziale na gatunki zwierząt umieszczone w wykazie;

b) mapy przedstawiające rozmieszczenie potwierdzonych przypadków, o których mowa w lit. a), w ciągu roku;

c) strategię zwalczania chorób i wyniki zastosowania środków zwalczania.

5. Opis strategii zwalczania chorób programu likwidacji choroby zgodny z art. 32 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/689:

a) nadzór, w tym co najmniej:

(i) docelowa populacja zwierząt;

(ii) plan pobierania próbek i informacje dotyczące zbierania martwych zwierząt;

(iii) metody diagnostyczne;

b) w stosownych przypadkach szczepienie, w tym co najmniej:

(i) szczepienie zwierząt utrzymywanych wykonane w ramach programu likwidacji choroby;

— rodzaj szczepionek, które mają zostać wykorzystane;

— populacja docelowa;

(ii) szczepienie zwierząt dzikich:

— określenie/wytyczenie obszaru objętego szczepieniem;

— częstotliwość i planowane daty kampanii szczepień;

— przynęty ze szczepionką, które mają zostać wykorzystane;

— sposób rozmieszczenia przynęt ze szczepionką i zaplanowane zagęszczenie przynęt ze szczepionką;

— opis metod, które mają zostać wykorzystane do oceny prawidłowego rozmieszczenia przynęt ze szczepionką;

— opis strategii monitorowania skuteczności szczepienia w zakresie serologii i stanu zaszczepienia za pomocą przynęt ze szczepionką w docelowej populacji zwierząt, plany pobierania próbek, wraz ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi zbierania martwych zwierząt, i metody diagnostyczne;

— opis środków mających na celu utrzymanie jakości przynęt ze szczepionką przed ich rozmieszczeniem, w szczególności w odniesieniu do miareczkowania przynęt ze szczepionką oraz kontroli łańcucha chłodniczego;

— szczepienie psów bezpańskich, ze wskazaniem rodzaju szczepionek, które mają zostać wykorzystane, oraz populacji docelowej;

c) środki zwalczania chorób, które mają zostać zastosowane, jeżeli wystąpi potwierdzony przypadek;

d) publiczne kampanie informacyjne, które mają zostać przeprowadzone;

e) środki ograniczania ryzyka kontaktu z zakażonymi zwierzętami, które mają zostać zastosowane;

f) środki skoordynowane z innymi państwami członkowskimi lub państwami trzecimi, w stosownych przypadkach.

6. Opis organizacji, nadzoru i ról stron uczestniczących w programie likwidacji choroby, obejmujący co najmniej:

a) organy odpowiedzialne za koordynację realizacji programu i nadzór nad nim;

b) obowiązki wszystkich zaangażowanych zainteresowanych stron.

7. Szacowany okres obowiązywania programu likwidacji choroby.

8. Cele pośrednie programu likwidacji choroby, obejmujące co najmniej:

a) oczekiwany roczny spadek liczby ognisk choroby;

b) oczekiwaną liczbę potwierdzonych ognisk choroby na obszarach, na których wystąpiły one w poprzednim roku;

c) oczekiwany procent serokonwersji w docelowych populacjach zwierząt;

d) oczekiwany procent stanu zaszczepienia u zwierząt należących do gatunku docelowego.

SEKCJA 3

Przedkładanie programów likwidacji zakażenia BTV

Informacje, które należy uwzględnić w programach likwidacji zakażenia BTV:

1. Data przedłożenia.

2. Nazwa państwa.

3. Zasięg terytorialny wraz z opisem oraz wytyczeniem granic obszarów geograficznych i administracyjnych objętych programem likwidacji choroby, a także z nazwami stref i regionów, jeżeli zasięg terytorialny programu obejmuje więcej niż jeden region; ponadto powody zastosowania odstępstwa przewidzianego w art. 37 ust. 3 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689, w stosownych przypadkach.

4. Opis sytuacji epidemiologicznej w każdej strefie lub każdym regionie, jeżeli zasięg terytorialny programu obejmuje więcej niż jeden region:

a) liczba zakładów utrzymujących zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt na dzień 31 grudnia;

b) liczba zwierząt z docelowej populacji zwierząt utrzymywanych w zakładach, o których mowa w lit. a);

c) mapy przedstawiające:

(i) zagęszczenie docelowej populacji zwierząt, o których mowa w lit. b); oraz

(ii) rozmieszczenie geograficzne przypadków zakażenia BTV w podziale na serotypy, obejmujące okres co najmniej ostatnich 5 lat;

d) oś czasu z danymi dotyczącymi współczynnika chorobowości, zapadalności oraz, w stosownych przypadkach, historia szczepień obejmujące co najmniej ostatnie 5 lat;

e) wyniki nadzoru nad wektorami obejmujące co najmniej ostatnie 5 lat;

f) informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej w dodatkowych populacjach zwierząt, w stosownych przypadkach.

5. Opis strategii zwalczania chorób programu likwidacji choroby zgodny z art. 37 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 obejmujący co najmniej:

a) szczegółowe informacje dotyczące nadzoru czynnego, który ma zostać wprowadzony zgodnie z częścią II rozdział 1 sekcja 4 załącznika V do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 wraz z:

(i) mapami przedstawiającymi jednostki geograficzne;

(ii) wyborem miejsc pobierania próbek, planami pobierania próbek i metodami diagnostycznymi wykorzystywanymi do monitorowania zwierząt wskaźnikowych;

(iii) wyborem miejsc pobierania próbek, planami pobierania próbek i metodami diagnostycznymi wykorzystywanymi w ustrukturyzowanych kontrolach współczynnika chorobowości;

b) rodzaj szczepionek, które mają zostać wykorzystane, oraz plany szczepień odpowiedniej docelowej populacji zwierząt, w stosownych przypadkach;

c) procedurę i metody diagnostyczne mające na celu potwierdzenie lub wykluczenie choroby, jeżeli wystąpi przypadek podejrzenia;

d) środki zwalczania chorób, które mają zostać zastosowane, jeżeli wystąpi potwierdzony przypadek;

e) ograniczenia przemieszczania wprowadzone w odniesieniu do przemieszczania zwierząt utrzymywanych i materiału biologicznego;

f) środki bioasekuracji i środki zmniejszające ryzyko, które mają zostać zastosowane;

g) szczegółowe informacje dotyczące nadzoru nad wektorem oraz, w stosownych przypadkach, ustanowienia obszarów sezonowo wolnych od BTV;

h) szczegółowe informacje dotyczące przyznania zakładom statusu „zakładów zabezpieczonych przed wektorami”, w stosownych przypadkach;

i) środki skoordynowane z innymi państwami członkowskimi lub państwami trzecimi, w stosownych przypadkach.

6. Opis organizacji, nadzoru i ról stron uczestniczących w programie likwidacji choroby, obejmujący co najmniej:

a) organy odpowiedzialne za koordynację realizacji programu i nadzór nad nim;

b) obowiązki wszystkich zaangażowanych zainteresowanych stron.

7. Szacowany okres obowiązywania programu likwidacji choroby.

8. Cele pośrednie programu likwidacji choroby, obejmujące co najmniej:

a) oczekiwany roczny spadek liczby potwierdzonych przypadków w docelowej populacji zwierząt;

b) oczekiwany roczny wzrost liczby jednostek geograficznych wolnych od choroby;

c) oczekiwany stan zaszczepienia, w stosownych przypadkach.

SEKCJA 4

Przedkładanie programów likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt wodnych

Informacje, które należy zawrzeć w programach likwidacji chorób kategorii B i C zwierząt wodnych:

1. Data przedłożenia.

2. Nazwa państwa.

3. Nazwa choroby.

4. Zasięg terytorialny wraz z opisem oraz wytyczeniem granic obszarów geograficznych i administracyjnych objętych programem likwidacji choroby, a także z nazwami stref lub kompartmentów.

5. Opis sytuacji epidemiologicznej w państwie członkowskim, strefie lub kompartmencie, stosownie do zakresu terytorialnego programu, w tym:

a) liczba zatwierdzonych zakładów akwakultury i liczba zarejestrowanych zakładów akwakultury utrzymujących zwierzęta należące do docelowej populacji zwierząt w podziale na rodzaj produkcji oraz status zdrowotny;

b) gatunki umieszczone w wykazie utrzymywane w zakładach akwakultury, o których mowa w lit. a), w podziale na status zdrowotny;

c) mapy przedstawiające:

(i) położenie geograficzne zakładów akwakultury, o których mowa w lit. a), i odpowiednich obszarów zlewni; oraz

(ii) rozmieszczenie geograficzne przypadków zakażenia odpowiednią chorobą kategorii B lub C, obejmujące okres co najmniej ostatnich 5 lat;

d) informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej wśród dzikich zwierząt wodnych, w stosownych przypadkach.

6. Opis strategii zwalczania chorób programu likwidacji choroby zgodny z art. 46 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 obejmujący co najmniej:

a) plany pobierania próbek i metody diagnostyczne, które należy zastosować zgodnie z załącznikiem VI do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689 do celów:

(i) kontroli stanu zdrowia oraz pobierania próbek w zakładach akwakultury;

(ii) prowadzenia nadzoru ukierunkowanego nad dzikimi populacjami, w stosownych przypadkach;

b) środki zwalczania chorób, które mają zostać zastosowane, jeżeli wystąpi potwierdzony przypadek;

c) środki bioasekuracji i środki zmniejszające ryzyko, które mają zostać zastosowane;

d) plany szczepień, w stosownych przypadkach;

e) środki, które mają zostać zastosowane w odniesieniu do dzikich zwierząt wodnych, oraz liczba i położenie geograficzne punktów pobierania próbek, w stosownych przypadkach;

f) odstępstwa, które mają zostać zastosowane zgodnie z art. 47 ust. 4, art. 51 ust. 2 i art. 53 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/689, w stosownych przypadkach;

g) środki skoordynowane z innymi państwami członkowskimi lub państwami trzecimi, w stosownych przypadkach.

7. Opis organizacji, nadzoru i ról stron uczestniczących w programie likwidacji choroby, obejmujący co najmniej:

a) organy odpowiedzialne za koordynację realizacji programu i nadzór nad nim;

b) obowiązki wszystkich zaangażowanych zainteresowanych stron.

8. Szacowany okres obowiązywania programu likwidacji choroby.

9. Cele pośrednie programu likwidacji choroby oraz strategie zwalczania chorób wdrażane w ramach tego programu, obejmujące co najmniej:

a) oczekiwany roczny spadek liczby zakażonych zakładów akwakultury oraz, w stosownych przypadkach, punktów pobierania próbek z dzikich populacji;

b) oczekiwany roczny wzrost liczby zakładów akwakultury oraz, w stosownych przypadkach, punktów pobierania próbek z dzikich populacji, w przypadku których wynik badania jest ujemny;

c) oczekiwany stan zaszczepienia, w stosownych przypadkach.

(

1

) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/689 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zasad dotyczących nadzoru, programów likwidacji choroby oraz statusu obszaru wolnego od choroby w przypadku niektórych chorób umieszczonych w wykazie i niektórych nowo występujących chorób (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 211).

(

2

) Wolne od choroby, zakażone lub status nieznany.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.