Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/2120 z dnia 16 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1964 w odniesieniu do zezwolenia na stosowanie preparatu montmorylonit-illit jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyW załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1964 pozycja dotycząca dodatku montmorylonit-illit o numerze identyfikacyjnym 1g557 otrzymuje brzmienie:
Numer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analizy
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Inne przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: spoiwa
„1g557
Montmorylonit-illit
Skład dodatku
Preparat minerału mieszanopakietowego montmorylonit-illit: krzemiany warstwowe ≥ 75 %
Charakterystyka substancji czynnej
Krzemiany warstwowe ≥ 75 %:
≥ 35 % montmorylonit-illit (pęczniejący)
≥ 30 % illit-muskowit
≤ 15 % kaolinit (niepęczniejący)
Kwarc ≤ 20 %
Żelazo (strukturalne) 3,6 % (średnio)
Wolny od azbestu
Wszystkie gatunki zwierząt
- 10 000
20 000
1. W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:
— »Należy unikać stosowania doustnego równocześnie z makrolidami«,
— »Ponadto w przypadku drobiu stosowanie doustne równocześnie z robenidyną jest niewskazane«.
2. W odniesieniu do drobiu: stosowanie doustne równocześnie z kokcydiostatykami innymi niż robenidyna jest przeciwwskazane, w przypadku gdy poziom preparatu montmorylonit-illit przekracza 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
3. Na etykiecie dodatku paszowego i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: »Dodatek montmorylonit-illit jest bogaty w żelazo (obojętne)«.
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.
5. Łączna ilość poszczególnych źródeł montmorylonitu-illitu w mieszance paszowej pełnoporcjowej nie przekracza najwyższego dopuszczalnego poziomu 20 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
30 listopada 2026 r.”
Metoda analityczna
(1) Do oznaczenia w dodatku paszowym:
— dyfraktometria rentgenowska (XRD)
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)
Numer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające
„1g557
Montmorylonit-illit
Skład dodatku
Preparat minerału mieszanopakietowego montmorylonit-illit: krzemiany warstwowe ≥ 75 %
Charakterystyka substancji czynnej
Krzemiany warstwowe ≥ 75 %:
≥ 35 % montmorylonit-illit (pęczniejący)
≥ 30 % illit-muskowit
≤ 15 % kaolinit (niepęczniejący)
Kwarc ≤ 20 %
Żelazo (strukturalne) 3,6 % (średnio)
Wolny od azbestu
Wszystkie gatunki zwierząt
- -
20 000
1. W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:
— »Należy unikać stosowania doustnego równocześnie z makrolidami«,
— »Ponadto w przypadku drobiu stosowanie doustne równocześnie z robenidyną jest niewskazane«.
2. Dodatek stosuje się na minimalnym poziomie wynoszącym:
— 10 000 mg/kg, jeśli jest stosowany jako środek przeciwzbrylający bezpośrednio w mieszankach paszowych uzupełniających,
— 20 000 mg/kg, jeśli jest stosowany jako środek przeciwzbrylający w mieszankach paszowych pełnoporcjowych.
3. W odniesieniu do drobiu: stosowanie doustne równocześnie z kokcydiostatykami innymi niż robenidyna jest przeciwwskazane.
4. Na etykiecie dodatku paszowego i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: »Dodatek montmorylonit-illit jest bogaty w żelazo (obojętne)«.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.
6. Łączna ilość poszczególnych źródeł montmorylonitu-illitu w mieszance paszowej pełnoporcjowej nie przekracza najwyższego dopuszczalnego poziomu 20 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
30 listopada 2026 r.”
Metoda analityczna
(2) Do oznaczenia w dodatku paszowym:
— dyfraktometria rentgenowska (XRD)
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.