Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/2120 z dnia 16 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1964 w odniesieniu do zezwolenia na stosowanie preparatu montmorylonit-illit jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

Załącznik

W mocy

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1964 pozycja dotycząca dodatku montmorylonit-illit o numerze identyfikacyjnym 1g557 otrzymuje brzmienie:

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analizy

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: spoiwa

„1g557

Montmorylonit-illit

Skład dodatku

Preparat minerału mieszanopakietowego montmorylonit-illit: krzemiany warstwowe ≥ 75 %

Charakterystyka substancji czynnej

Krzemiany warstwowe ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorylonit-illit (pęczniejący)

≥ 30 % illit-muskowit

≤ 15 % kaolinit (niepęczniejący)

Kwarc ≤ 20 %

Żelazo (strukturalne) 3,6 % (średnio)

Wolny od azbestu

Wszystkie gatunki zwierząt

- 10 000

20 000

1. W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:

— »Należy unikać stosowania doustnego równocześnie z makrolidami«,

— »Ponadto w przypadku drobiu stosowanie doustne równocześnie z robenidyną jest niewskazane«.

2. W odniesieniu do drobiu: stosowanie doustne równocześnie z kokcydiostatykami innymi niż robenidyna jest przeciwwskazane, w przypadku gdy poziom preparatu montmorylonit-illit przekracza 10 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Na etykiecie dodatku paszowego i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: »Dodatek montmorylonit-illit jest bogaty w żelazo (obojętne)«.

4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

5. Łączna ilość poszczególnych źródeł montmorylonitu-illitu w mieszance paszowej pełnoporcjowej nie przekracza najwyższego dopuszczalnego poziomu 20 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

30 listopada 2026 r.”

Metoda analityczna

(1) Do oznaczenia w dodatku paszowym:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD)

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające

„1g557

Montmorylonit-illit

Skład dodatku

Preparat minerału mieszanopakietowego montmorylonit-illit: krzemiany warstwowe ≥ 75 %

Charakterystyka substancji czynnej

Krzemiany warstwowe ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorylonit-illit (pęczniejący)

≥ 30 % illit-muskowit

≤ 15 % kaolinit (niepęczniejący)

Kwarc ≤ 20 %

Żelazo (strukturalne) 3,6 % (średnio)

Wolny od azbestu

Wszystkie gatunki zwierząt

- -

20 000

1. W instrukcjach stosowania wskazuje się, że:

— »Należy unikać stosowania doustnego równocześnie z makrolidami«,

— »Ponadto w przypadku drobiu stosowanie doustne równocześnie z robenidyną jest niewskazane«.

2. Dodatek stosuje się na minimalnym poziomie wynoszącym:

— 10 000 mg/kg, jeśli jest stosowany jako środek przeciwzbrylający bezpośrednio w mieszankach paszowych uzupełniających,

— 20 000 mg/kg, jeśli jest stosowany jako środek przeciwzbrylający w mieszankach paszowych pełnoporcjowych.

3. W odniesieniu do drobiu: stosowanie doustne równocześnie z kokcydiostatykami innymi niż robenidyna jest przeciwwskazane.

4. Na etykiecie dodatku paszowego i premiksu zawierającego dodatek podaje się następujące informacje: »Dodatek montmorylonit-illit jest bogaty w żelazo (obojętne)«.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

6. Łączna ilość poszczególnych źródeł montmorylonitu-illitu w mieszance paszowej pełnoporcjowej nie przekracza najwyższego dopuszczalnego poziomu 20 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

30 listopada 2026 r.”

Metoda analityczna

(2) Do oznaczenia w dodatku paszowym:

— dyfraktometria rentgenowska (XRD)

— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP-AES)

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.