Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a32

Huvepharma EOOD

6-fitaza (EC 3.1.3.26)

Skład dodatku

Preparat 6-fitazy (EC 3.1.3.26) wytwarzanej przez Komagataella phaffii (DSM 32854) o minimalnej aktywności

5 000 FTU (1)/g w postaci granulatu

5 000 FTU/g w postaci powlekanej

5 000 FTU/g w postaci cieczy

— wszystkie gatunki drobiu

— ptaki ozdobne

— prosięta

— tuczniki

— lochy

— podrzędne gatunki świń przeznaczonych na tucz lub rozród

- 250 FTU

- 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony, w tym środków ochrony dróg oddechowych, oczu oraz skóry.

6.1.2031

Charakterystyka substancji czynnej

6-fitaza (EC 3.1.3.26) wytwarzana w drodze fermentacji przez Komagataella phaffii DSM 32854

Metoda analityczna

(2) Do oznaczania ilościowego aktywności fitazy w dodatku paszowym:

— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną fitazy z fitynianem – VDLUFA 27.1.4

— Do oznaczania ilościowego aktywności fitazy w premiksach:

— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną fitazy z fitynianem – VDLUFA 27.1.3

— Do oznaczania ilościowego aktywności fitazy w materiałach paszowych i w mieszankach paszowych:

— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną fitazy z fitynianem – EN ISO 30024

(1) 1 FTU odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol nieorganicznego fosforanu na minutę z fitynianu sodowego w warunkach reakcji wynoszących pH 5,5 oraz 37 °C.

(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.